2025年脑机接口行业深度报告：政策+创新双轮驱动，商业化落地进入快车道

国内政策叠加资本双重支持，脑机接口产品将迎来巨大发展机遇

政策端落实医保价格项目，多省收费立项已明确落地

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是一种直接连接人脑和外部设备的技术， 通过脑电波等神经信号来控制外部设备，其核心在于通过神经界面技术构建的脑与计算机 之间的直接信息交互方式。 近年来，在国内政策支持脑机接口行业快速发展的背景下，头部国产企业的项目研发投入 及进程明显加速。支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现，随着未 来产品进入临床及商业化落地后将快速挖掘国内需求空间。

在产品注册方面，2025 年 3 月 31 日国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周 期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见，提到将支持国家层 面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市，配合相关部门出 台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。脑机接口相关产品有望通过创新器械 绿色通道实现更快注册审批。

在支付端方面，2025 年 3 月，医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》 首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接 口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下 脑机接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。 我们认为脑机接口作为医疗器械行业创新的重点方向，未来有望形成巨大的市场需求潜力 及投资机会。

3 月 31 日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，其中，侵入式脑机接口 置入费 6552 元/次，侵入式脑机接口取出费 3139 元/次，非侵入式脑机接口适配费 966 元/次。5 月 12 日，浙江省医保局公布脑机接口相关医疗服务价格项目的通知，格，其中， 侵入式脑机接口置入费 6580 元/次，侵入式脑机接口取出费 3150 元/次，非侵入式脑机接 口适配费 960 元/次。未来国内脑机接口收费立项还将在更多省份区域落地。

创业及投融资趋势火热，加速行业创新研发成果

根据深圳市人工智能产业协会研究部调查，2025 年上半年我国脑科学与类脑智能领域投 融资活跃，共发生 14 起融资事件，总融资规模超预计超 8 亿元。涉及类脑智能芯片设计、 脑机接口系统、脑疾病诊疗、神经调控解决方案等多个细分领域。

国内政策叠加资本市场支持，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。本篇报告 将主要从脑机接口行业发展的趋势特点及国内外重点企业产品布局维度展开，深度解读国 内哪些重点企业将具备较强的长期投资价值。

脑机接口应用场景多元化，十年内有望大规模商业化普及

BCI 产品应用潜力广泛，医疗健康仍是全球最大应用领域

脑机接口产品在大脑与外部设备之间建立直接交互的通信和控制通道。广义的脑机接口是 指任何大脑与外部设备直接相互作用的系统，包含狭义的输出式 BCI 和输入式 BCI。狭义 的输出式 BCI 是指利用中枢神经系统产生的信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件下，把 用户的感知觉、表象、认知和思维等直接转化为动作，在大脑(含人与动物脑)与外部设备 之间建立直接的交流和控制通道，其目的主要是为疾病患者、残障人士和健康个体提供可 选的与外部世界通信和控制的方式，以改善或进一步提高患者的生活质量。

医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕 金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力 受损、视力受损和睡眠障碍等，以及利用脑状态辅助药物研发和麻醉监测给药。 非医疗领域应用方向包括:工业安全监测、车内交互控制和疲劳检测、对外交互、外设控 制、睡眠检测和助眠、情绪舒压、认知训练脑健康体检、游戏控制、体育训练和人才选拔、 模拟训练和体验产品优化、安全识别认证。 美国和中国企业布局目前走在全球市场发展的前列，尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接 口产品布局较为集中，国内企业布局主要在睡眠、运动功能恢复、认知训练等方面，以非 侵入式产品为主。

根据 Precedence Research 的数据，2024 年全球脑机接口市场规模达到 26.2 亿美元，2025 年有望增长到 29.4 亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。

未来脑机接口技术的应用和普及将带来巨大的潜在市场规模。一是广泛应用带来市场增长。 其中医疗市场或将超过百亿美元，非医疗市场潜力更是值得期待。仅医疗领域据麦肯锡预 测，2030-2040 年全球潜在市场规模 400 亿美元，其中，严肃医疗 150 亿美元，消费医疗 250 亿美元，年复合增长率大于 10%。二是取代传统应用带来市场增长。当前全球神经药 物类市场规模达上千亿美元，脑机接口技术在神经药物替代方面具有潜力。2022 年神经 系统疾病药物全球市场 1356.12 亿元，中国市场 995 亿元。脑机接口有望瓜分该市场的十 分之一至三分之一，即全球市场最少 136 亿元，中国市场最少 100 亿元。此外脑机接口技 术还有巨大潜力在睡眠、康养、消费娱乐等市场占据一席之地。

脑机接口行业处于应用普及期，预计 2032 年有望实现大规模商业化落地

脑机接口概念首次在 1973 年被提出。1973 至 1992 年为基础研究期，特点是基础理论得 到发展。P300、SSVEP、运动想象等范式诞生。 1993 至 2012 年为实验验证期，特点为上中游逐渐成熟以为科研实验提供技术和设备，实 验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。2004 年美国 FDA 批准 BrainGate 可植入人体为 广泛开展临床试验奠定基础。多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械 臂、脑控光标等外设。 2013 至 2032 年为应用期，分为两个阶段：

阶段一是应用萌芽期，从 2013 年至 2022 年，特点为应用解决方案出现和增多，应用 范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著，医疗 应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上 市准许。工业、教育、营销领域已经商用;康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。

阶段二是应用普及期，从 2023 年开始，预计到 2032 年结束，有望在十年内实现“应 用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。在此阶段内，伴随神经 科学和工程技术巨大进步，生物相容性等传统难题被逐步解决，里程碑式应用成果频 出，临床效果不断被验证。脑机接口技术在重建和改善人类运动功能，增强和扩大感 知能力，融合虚拟与现实环境多方面发挥巨大潜力。脑机接口系统功能将趋于完备， 成本和安全风险也将在可控范围，预计到 2032 年全球多家厂商的脑机接口系统成熟 商用，即便植入式技术商用也不再遥不可及。随脑机接口的应用前景日益明朗，战略 价值凸显，多国政府或将其战略高度不断提升。在应用普及期的初期，重视和发展脑 机接口这一战略性技术是抢占竞争制高点的重要时机。

2024 年我国脑机接口市场规模已达 32 亿元，年增长率为 18.8%，预计 2025 年全年，这一 数字将突破 38 亿元，到 2027 年将超过 55 亿元，年均增长率保持在 20%左右。随着国内 头部企业产品商业化和普及落地加速，叠加行业政策支持，未来市场规模有望进一步加速。

脑机产品研发路径丰富，功能及应用场景互补

脑机接口按照信号采集方式可以通常分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。目前侵 入式脑机接口的研究主要集中在开发新型材料以及更精细的电极以提高生物相容性，非侵 入式产品研究主要集中在改进材料以提升电极导电率、改进结构以促进电极与皮肤充分接 触。

根据 Precedence Research 的数据，全球脑机接口市场中，占比最大的是非侵入式产品， 比例达到 81.8%，主要依赖于其安全且便携性较强的特点。侵入式脑机接口产品占比在 9.6%，半侵入式脑机接口产品占比 8.6%，未来仍有较大拓展空间。

侵入式产品——信号质量高，手术难度大

侵入式脑机接口需要将电极或传感器等硬件设备植入到大脑皮层，以直接捕获神经信号， 主要优点是信号质量较高，可以实现对神经信号的直接监测和调控。但由于涉及手术风险 和可能的健康隐患，侵入式脑机接口的应用范围相对有限，主要目标人群主要是盲人和瘫 痪患者。

海外创新脑机接口企业（尤其是美国）在侵入式产品技术布局较为集中，包括美国 Neuralink、Paradromics、Blackrock Neurotech、等企业目前核心产品均已进入临床阶 段。国内部分头部创新企业近年以来产品同样进展迅速，阶梯医疗由中科院脑智卓越中心 孵化、与复旦大学华山医院深度合作，超柔性微创植入式脑机接口系统于 2025 年 3 月在 国内完成首例人体临床试验。脑虎科技同样与华山医院深度合作，与 2024 年 8 月和 12 月分别完成国内首例运动解码实验和汉语实时解码试验。

半侵入式产品——较高的信号质量，较低的临床风险

半侵入式脑机接口介于非侵入式和侵入式脑机接口之间，虽然仍需要通过手术布置电极， 但电极并不植入大脑皮层。 目前主要应用技术为皮质电描记术（ECoG），使用放置在大脑裸露表面上的电极来测量大 脑皮层的电活动。1950 年代，它在蒙特利尔神经病学研究所首次使用。这被称为半侵入 式，但仍需要开颅手术植入电极。因此，仅在出于医学原因(例如癫痫病)需要进行手术时 才使用它。 电极可置于硬脑膜外(硬膜外)或硬脑膜下(硬膜下)。条状或网格状电极覆盖了皮质的大面 积区域(从 4 到 256 个电极)，从而可以进行各种各样的认知研究。

此外介入式脑机接口通过经血管植入电极的方式，也是半侵入式的一类新兴技术，相比于 侵入式脑机接口产品避免了开颅手术，不仅降低了手术风险，更具有创伤小、恢复期短等 优点。相较于非侵入式脑机接口，介入式脑机接口产品电极更接近大脑神经元活动区域， 能够提供更精确的脑电信号采集，在信号质量上具有显著优势，能够更准确地解码大脑意 图。

美国 Precision Neuroscience、德国 CorTec 是半侵入式脑机接口产品布局的代表企业， Layer 7 将电极阵列贴合再大脑皮层表面，覆盖在大脑皮层的六层细胞结构之上，形成所 谓的“第七层”人工接口，在海外企业中研发进度较为领先。国内北京芯智达的“北脑一 号”目前在已经完成 5 例人体植入，博瑞康的半侵入式脑机接口系统 NEO 同样与 2024 年11 月在上海完成人体首例植入手术，患者术后可脑控喝水，预计产品商业化落地速度将 快于侵入式脑机接口产品。 在介入式脑机接口产品方面，美国企业 Synchron 的产品 Stentrode 已在美澳完成 10 名患 者植入，2025 年 5 月苹果推出相关脑机接口协议，使 Stentrode 产品可控制 iPad、iPhone 等设备。国内目前进展较快的是心玮医疗，其与南开大学合作研发的介入式脑机接口产品 目前已经完成动物试验植入，未来将逐步推进人体临床。

非侵入式产品——安全性较高，可应用于非医疗领域

非侵入式脑机接口产品通过外部设备采集脑电信号，无需手术植入电极，由于其无需手术、 安全且可扩展的特性，是目前应用范围最广泛、商业化程度最高的脑机接口技术。 产品通常通过头皮贴附电极或近红外光谱等方式采集信号，由于安全性较高适合长期使用， 大部分设备轻便且便携性较强，适用于家庭、户外场景。且由于无需复杂手术和植入物维 护，单词使用成本也相对较低。

国内非侵入式领域布局企业众多，部分公司产品应用也达到全球领先水平。国内包括强脑 科技、博灵脑机、翔宇医疗、爱朋医疗、诚益通等企业的产品管线较为丰富，部分产品已 经在院内康复、家用等场景下实现商业化落地。海外领军企业产品包括美国 Kernel 的近红外光谱头盔、Neurable 的脑机接口智能耳机、瑞士 MindMaze 的 VR 康复系统等。

头部布局企业梳理

目前脑机接口行业仍处于早期产品拓展阶段，绝大部分企业布局产品都还处于改进研发阶 段，距离商业化落地仍有一定时间，但成长潜力巨大。因此目前需要核心关注的是企业的 产品布局领域、研发阶段及相关创新技术能力。

美国 Neuralink——全球脑机接口前沿创新研发企业

Neuralink 成立于 2016 年，是马斯克创立的一家致力于研发开发先进脑机接口技术的企 业，企业使命是通过脑机接口技术，帮助人类与机器融合，提供新的认知和身体能力增强 的工具。2019 年 Neuralink 首次推出植入物设计，通过采集大脑活动信号传导到终端设 备来实现人机交互。2021 年 4 月，公司发布猴子实验进展，通过脑机接口训练猴子控制 计算机光标。2023 年 5 月，公司获得美国 FDA 人脑植入设备临床试验权限。2024 年 1 月， 公司完成首例人类大脑设备植入手术。

Neuralink 植入物 N1：N1 植入物的尺寸约为 23*8 毫米，手术植入后，N1 植入体位 置与将与头盖骨齐平，不会影响使用者外观。N1 植入物提供全天的电池续航时间， 并且可以无线充电，N1 记录并传输大脑活动，让使用者能够控制电脑。N1 植入物通 过分布在 64 根线上的 1024 个电极记录神经活动，每根线都比人的头发丝细。

Neuralin 手术机器人 R1：R1 手术机器人是为了安全且有效地将 N1 植入物的电极线 插入大脑的适当区域。R1 手术机器人可以分为三个主要部分：头部、主体和基座。 机器人的头部是一个类似头盔的部分，实际上支撑着病人的头部，还包括一个穿刺注 射导航系统，以及嵌入式摄像头和传感器来绘制大脑空间形状。在头盔内部也有一次 性使用袋，用于无菌操作。 机器人主体是一个驼峰式的后组装件，其中包括机器人在安装过程中负责运动的所有 部件。 第三个元素是基座，可以防止机器人倾倒，显然它也包含了大脑机器人本身的运算元 件。

此外 Neuralink 还开发了一款应用程序，可以从 N1 植入物记录的大脑信号中解码动作意 图，应用程序将指导用户掌握控制键盘或者鼠标的能力，让用户通过用思想控制电脑。

PRIME 人体临床试验持续推进，产品商业化仍需较长时间

目前在美国针对其产品展开的临床试验被称为 PRIME 研究（Precise rabotically implanted brain-computer interface），产品功能主要用于使四肢瘫痪的患者能够用思 想控制外部设备,于 2023 年 5 月被美国 FDA 批准开展人体临床试验。截至 2025 年 7 月 24 日，公司目前已经累计完成 9 例患者植入，并目标到 2025 年底完成 20-30 例完成植入。 根据公司目前公布的 2 名成功植入的患者案例，其中一名患者已能通过思维玩电子游戏、 浏览互联网和社交媒体，另一名患者则正在使用该设备玩电子游戏并学习 3D 设计。 2024 年 11 月，公司宣布获得加拿大卫生部批准开展 CAN-PRIME 研究，也是公司在美国外 启动的第一项临床试验。2025 年 7 月，在英国 GB-PRIME 试验启动，公司与伦敦大学学院 医院及纽卡斯尔医院合作，计划招募多名瘫痪患者。 由于大脑植入新技术在真正推广前需要考量的风险因素较多，彻底的测试对于确保安全性 和了解长期效果至关重要，临床试验过程可能还需要数年时间。

翔宇医疗——聚焦非侵入式技术康复领域应用

翔宇医疗布局脑机接口较早，为现阶段的重点研发方向，目前聚焦非侵入式技术在康复医 疗领域的应用。技术方面，公司拥有核心算法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口 康复设备，立足解决临床适用需求。目前，公司已成立 Sun-BCI Lab 脑机接口实验室，聚 焦五大研发方向，涵盖了脑电采集装置（Sun Link）、脑控产品（Sun Brain）、生活场景 类产品（Sun Live）、自研算法（Sun Dip）、大脑生物医学（Sun BME）。公司还将重点研 发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运 动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级。目前公司已承担脑机接口方向国家重点研 发计划 2 项。

翔宇医疗的 Sun-BCI Lab 实验室突破三大技术瓶颈，包括柔性电极技术、AI 解码算法和 闭环反馈系统。临床数据显示，采用该技术的患者神经重塑效率提升 40%，ASIA 脊髓损伤 评分平均提升 1.2 级。

在运动康复领域，公司布局包括脑控-上下肢被动康复训练仪、脑控-下肢外骨骼机器人、 脑控-上肢康复训练机器人、脑机接口吞咽电刺激系统等。

爱朋医疗——多方位技术布局脑机创新产品

公司创新搭建基于脑电波的采集分析及产品转化为核心的技术平台，培育和开发具有企业 竞争力的技术和应用。其中新一代 ADM 系列麻醉深度监护仪是公司布局非侵入式脑机接口 的核心产品之一。 麻醉深度监护仪由麻醉深度监护仪器、一次性无创脑电传感器组成，是用于采集患者脑电 信号，实时且直观监测患者麻醉深度及镇静程度的医疗设备，对于提高临床麻醉质量、保 障病人生命健康安全有着重要作用，是众多指南和文件推荐的全身麻醉手术“必配”设备， 产品的市场容量随着国内全身麻醉手术量的增长持续增加。 麻醉深度监护仪采用的是 CSI 麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒钟采集 2,000 次脑 电活动，将 EEG 脑电信号的子参数αratio、βratio、β-αratio 以及爆发抑制比 BS%， 通过自适应神经模糊逻辑运算系统（ANFIS），精确计算出麻醉深度指数，用 0-100 直观表 示麻醉深度指数。 公司第三类新一代 ADM 系列麻醉深度监护仪，性能更优、可用性更好、稳定性更强并且具 有更全面的数据分析功能。产品包括三种模式：手术麻醉模式、ICU 模式（用于镇静）、 门诊麻醉模式，可与脉搏血氧仪无线连接，显示脑电图（EEG）频谱分析图以及血氧、脉 率等数据，具备脑电频谱分析、麻醉深度评估、抗电刀等功能。

2024 年爱朋控股的深圳朋睿脑科学技术有限公司成立，正在积极筹备脑科学技术平台和 业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI 算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知 训练、睡眠监测等领域脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。 朋睿脑科学正在开发专为注意缺陷多动障碍人群设计的多模态 ADHD 行为训练系统，该系 统采用科学脑电监测、多模态干预训练等方式，帮助儿童逐步改善多动及注意缺陷行为， 提升专注力，进一步提高生活质量，产品目前处于注册审评阶段。 在脑机接口方向，公司在传感器、脑电信号处理、应用算法等方向深入研究并在围术期脑 状态监测评估、睡眠诊断治疗、多动症、癫痫等精神类疾病诊断治疗等临床应用方向持续 开发。麻醉治疗顽固性失眠系统、基于植入式脑机接口的癫痫预警平台目前处于设计开发 阶段。

此外公司于 2019 年参股常州瑞神安医疗器械有限公司，外延式布局顽固性慢性疼痛治疗 及神经调控等产品。瑞神安主要从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品研发、生 产及销售。基于脑机接口技术，瑞神安拥有一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式迷走 神经刺激器（VNS）及植入式可充电脊髓刺激器（SCS）等三类注册证产品，应用于癫痫及 疼痛治疗等领域，且已取得一定规模的销售。

瑞迈特&强脑科技——国内商业化落地最快的非侵入式领军企业

强脑科技（BrainCo）创立于 2015 年，是首家入选哈佛大学创新实验室的中国团队，致力 于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在康复、大健康、人机交互等 领域具有领先优势。 强脑科技最初由韩璧丞及其团队在哈佛大学创新实验室孵化，创始人韩璧丞为哈佛大学脑 科学博士，其科学家团队中来自哈佛、MIT 等全球顶尖学府的优秀校友在核心研发团队中 占比超过 70%，目前公司在脑机接口领域专利申请 550 余项，专利授权超 360 项，其中核 心发明专利授权近 200 项，目前已经有多款产品上市。 公司产品分为智能仿生、智能健康、智能教育几大板块。 智能仿生产品包括智能仿生腿、智能仿生手、智能仿生灵巧手等。智能健康产品包括深海豚脑机智能安睡仪、仰憩舒压助眠系统、FocusZen 正念舒压 系统、专注欣脑机接口专注力训练系统、开星果脑机接口社交沟通训练系统等。 智能教育产品主要包括 Brian AI 人工智能脑科学课程等。

以智能仿生腿为例，产品是融合脑机接口技术和人工智能算法的新型智能下肢，在穿戴者 行走时可根据环境与肌肉的情况进行实时步态调整，实现高仿生体验。 BrainCo 智能仿生手可通过检测佩戴者的神经电和肌肉电信号，识别佩戴者的运动意图， 并将运动意图转化为智能仿生手的动作。

在消费健康领域，Easleep 深海豚脑机智能安睡仪采用 CES 物理助眠，其作用于大脑皮层 结构和脑干结构，通过产生低强度、微量的弱脉冲电流，能够有效地刺激大脑分泌具有镇 静性作用的内啡肽，减少皮质醇含量，降低焦虑、减缓压力。 研发团队与三甲医院合作开展的《多功能可穿戴式设备干预睡眠的临床研究项目结题报告》 临床研究中证明 Easleep 深海豚脑机智能安睡仪能够提升受试者 90%的入睡速度。

上市公司瑞迈特已与强脑科技签署保密协议，相关合作事宜正在洽谈推进中。非侵入式脑 机接口技术与瑞迈特呼吸机、睡眠仪在场景上具有适配性，是很好的功能提升方向。瑞迈 特投资的德达兴驱动也是强脑科技的供应商之一，有望凭借与强脑科技的合作获得新的增 长点。

创新医疗——参股博灵脑机专注于运动康复产品

创新医疗 2021 年初参与投资设立了博灵脑机（杭州）科技有限公司，持有博灵脑机 40% 的股权，同时浙江大学科研团队也参与了出资。公司深度聚焦脑科学研究与医疗健康领域 的成果转化，专注于中风偏瘫人群康复训练与生活辅助器具的设计开发与应用。 围绕核心技术，博灵脑机当前的产品体系分为 4 个系列，分别为：①主要面向医疗机构使 用场景的上肢外骨骼主动康复训练系统（B 端产品），②主要面向偏瘫患者出院后居家日常使用场景的上肢运动功能辅助与增强系统（C 端产品），③手部主动康复训练系统（C 端产品），④神经信号采集装置。 博灵脑机采用脑机接口技术开发的 B 端产品（上肢外骨骼主动康复训练系统），能够精准 识别偏瘫患者的主动运动意图，使其患侧肢体的被动训练与主动运动意图相匹配，能有效 提升康复训练效果。同时，该系统还为康复科医生提供了强大的患者康复数据管理和个性 化康复方案定制等功能。

2024 年 7-8 月期间，该产品在浙江大学医学院附属第二医院开展了预临床测试，相关数 据显示：测试组患者的 fugl-Meyer 评分均值从训练前的 15.80 分提升至训练后的 29.80 分，分值提升幅度为 89%；对照组患者按传统康复方法训练，fugl-Meyer 评分均值从训练 前的 23.3 分提升到训练后的 28.5 分，分值提升幅度为 22%。

目前，博灵脑机 B 端产品已正式在浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院和杭州市第一 人民医院开展多中心临床试验。若相关工作进展顺利，预计将于 2026 上半年完成二类医 疗器械的注册申报工作。 C 端产品（上肢运动功能辅助与增强系统）主要针对中风偏瘫患者出院后的居家日常生活场景使用，不受时间、场地和训练时长等传统院内康复训练手段的限制。系统能够精准识 别偏瘫患者的运动意图，实现患者自主完成患侧肢体的肘部抬放和手部张合，能较好提升 其基本生活自理能力，有助于降低疾病经济压力、减轻家庭照护负担。

2024 年 9-12 月期间，该产品征集了多名志愿者进行了居家测试（测试周期 1-2 个月）， 测试结果显示：①该产品不仅对近期发病的中风偏瘫患者有用，对病程较长的患者也依然 有用（志愿者最早发病时间 2010 年，最晚发病时间 2024 年，平均病程 6.4 年）；②志愿 者 fugl-Meyer 评分均值从测试前的 30.8 分提升至训练后的 35.6 分；③大部分志愿者的 肌张力异常情况得到不同程度的改善，个别志愿者的患侧肢体臂围在测试结束后增长了 0.5cm。 博灵脑机 C 端产品已进入批量生产阶段，预计将于 2025 年陆续实现上市销售。

诚益通——侵入式和非侵入式产品双轨并行

公司确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。在非侵入式领域，公司于严肃医 疗赛道率先取得显著突破，三款融合脑机接口技术的康复设备样机于 2024 年 7 月成功发 布，其中两款是基于视觉诱发电位范式的产品——脑机接口认知康复系统、脑机接口手功 能康复系统，另一款基于视觉强化运动想象的创新混合范式产品——脑机接口上下肢主被 动康复系统，未来将筹备推进注册申报。

面向消费市场的非严肃医疗方向，公司首批产品样机在 2025 年 4 月推出，后续还将基于 市场需求不断优化并推出更多产品。在植入式领域，现阶段公司以科技储备为主，相关研 究处于实验阶段，为未来的技术升级和市场扩展奠定了坚实基础。

心玮医疗——国内介入式脑机接口拓展先锋

公司介入式脑机接口项目突破介入脑电采集传输关键技术，研制出国产化介入式脑机接口 系统，实现脑机接口领域从 0 到 1 的突破。 公司通过制备微米级介入脑电传感器，开创了血管内采集颅内脑电的新范式，同时发明了 介入脑电无线传输技术，规避了传统脑机无线植入装置产热过多的安全风险，为研发“救 治康复一体化”的医疗器械奠定基础。 2025 年 6 月 25 日，公司介入式脑机接口产品在北京成功完成动物试验，试验最终在羊脑 血管内完成了传感器植入，并成功采集到了脑电信号。此次试验是国内首次在羊脑内实现 介入式脑机接口，突破了介入式脑电电极、血管内脑电采集等核心技术，完成了支架、导 管等神经介入器械产品研制，填补了国内介入式脑机接口领域空白。

此次试验的介入式脑机接口由段峰教授科研团队牵头，只需通过微创手术便可实现脑机连 接。通过静脉将脑电传感器送到大脑运动皮层、视觉皮层等脑区后，神经支架膨胀，将电 极挤压在靠近大脑的血管壁上，从而获取相应脑区信号。该技术无需颅骨钻孔或开颅手术 即可获得脑电信号，整个手术植入过程可在 2 小时内完成。 预计公司接下来有望逐步优化产品，逐步将研发阶段从动物试验推进到临床。

编辑：火腿肠