2025年港股医疗器械行业：整体创新性较强，关注估值修复和国际化机会

港股医疗器械近期行情复盘

看好港股医疗器械投资机会

港股年初至今表现较好，恒生指数年初至今上涨23.76%，其中Wind香港医药生物指数年初至今涨幅85.82%，恒生医疗保健年 初至今涨幅72.46%，医药公司的整体表现显著优于港股大盘走势，我们预计主要由于行业政策红利的持续催化、创新药和创 新器械技术的持续突破、以创新药为代表的医药公司出海进程加快等因素的持续催化所致。

从年初至今的港股医疗器械行情指标分析来看，我们发现：

创新产品上市/技术突破的18A器械公司年初至今有翻倍以上的涨幅。堃博医疗、百心安、健世科技、先瑞达医疗、心玮医疗、 沛嘉医疗年初至今涨幅翻倍以上，这六家公司均为港股18A医疗器械公司，年初市值不超过25亿元且年初至今日均交易额不超 过1000万元。例如堃博医疗自主研发的全球首款经自然腔道一次性使用肺部射频消融导管于25年4月获批上市并开始商业化； 百心安的RDN产品于25年2月上市并实现商业化等。华检医疗、微创脑科学、康基医疗、先健科技、威高股份等公司也有相对 较好的表现。多数公司在各自细分领域都有较为创新的产品上市实现商业化或者在研产品取得了一定的突破，股价走势也有 较好的表现。

利润端处于快速变化、趋势向好的公司年初至今有较好表现。归创通桥、春立医疗、心通医疗、心泰医疗、微创医疗等公司 预期25年利润端快速释放阶段或者处于亏损大幅收窄，这类公司年初至今也有33%以上的涨幅，跑赢恒生指数。其中部分具有 代表性的公司分别为：归创通桥25年利润端增速不低于50%，利润体量达到1.5亿人民币；微创医疗25年利润端亏损有望从24 年亏损2.69亿美金缩窄到25年亏损不超过5500万美金。

对于有一定利润体量，但业绩增速相对稳健的公司年初至今表现较为平稳。以业聚医疗、时代天使等为代表的部分有收入有 利润但整体业绩增速较为稳健的公司，在今年上半年缺乏公司自身事件性催化的背景下，市场表现相对较为平稳。

港股医疗器械整体观点及A股映射

看好港股医疗器械投资机会

看好部分港股器械龙头的长期投资机会：

1）港股器械整体创新属性较强，部分企业的创新产品具有license-out可能。部分产品有望引领国产替代进程， 部分产品具有国际竞争力，具备国际化拓展潜力（如license-out）。

2）行业内部多数公司经营业绩持续改善，低估值投资价值凸显。我们预估有不少龙头器械公司将于25-27年陆续 实现扭亏，步入利润快速释放的阶段。尤其是部分账上有现金的公司，低估值凸显投资价值。

3）集采政策优化和集采影响逐步出清，业绩确定性和估值修复。医疗行业合规提升逐步进入常态化阶段，多个 领域高值耗材带量采购的影响逐步出清，器械集采政策持续优化，随着行业政策边际影响环比逐渐减弱，相关龙 头公司的业绩确定性和估值有望逐步修复。

当前我们看好春立医疗、爱康医疗、归创通桥、微创医疗、沛嘉医疗、康基医疗、先瑞达等公司；同时建议关注 微创医疗的股东股权转让及业绩改善进展，微创机器人的国内市场份额变化和海外高增长趋势，时代天使海外业 务高增长趋势，以及多家创新器械公司的临床试验进展、国际化、产品license-out可能性。

港股医疗器械与A股医疗器械公司的映射

港股医疗器械个股年初至今表现较好，主要由于港股整体行情带动、行业政策红利的持续催化、创新器械技 术的持续突破、部分公司出海进程加快等因素的持续催化所致，部分低估值的创新器械龙头迎来估值修复。

尽管A股和港股公司存在上市标准（港股18A标准下允许未盈利公司上市，其进入扭亏为盈或业绩拐点后弹性 更大）、流动性（未进入港股通的标的成交额相对较低）等方面的差异，但面临的的行业格局、政策环境、 出海机遇等具有诸多相似性，因而港股医疗器械公司的成长逻辑对于A股医疗器械行业投资具有一定参考意义。

重点公司投资逻辑及业务介绍

微创医疗：平台型医疗器械公司，公司扭亏为盈在即

平台化研发实力持续凸显，海内外产品注册稳步推进。2024年微创医疗及联营公司共有58款产品新获NMPA注册，9款产品进入国家 创新医疗器械特别审批程序（“绿通”），累计拥有39款‘绿通’产品，连续10年在医疗器械同业中排名第一。在海外，2024年公 司及联营公司共有4款产品获得美国FDA注册认证，18款产品获得欧盟CE注册认证，累计在海外43个国家和地区获得249项首次注册 证。作为平台型创新医疗器械企业，公司在研创新产品储备丰富，未来有望随着多款创新产品在海内外市场获批上市，借助微创集 团的全球化销售能力，打开公司长期可持续增长的空间。

依托并购+自有品牌加速出海，海外业务占比近半。2024年公司海外收入达到5.09亿美元，占总收入比例约49%，目前收入主要来自 并购获得的起搏器和骨科业务。截至24年底，公司在全球100余个国家和地区覆盖医院数量超过20,000家，2024年除了北美地区营收 同比下滑7.5%之外，欧洲、亚洲（除中国）、南美和其他地区均有较好的业绩表现，营收分别同比增长10.5%、23.6%、46.5%和 43.2%。2024年公司自有产品出海实现收入0.96亿美元，同比大幅增长85%（剔除汇率影响），公司自有品牌产品出海收入体量占总 收入比例已经接近10%，得益于海外市场的持续布局，公司品牌效应逐步凸显，公司自有产品出海收入近5年CAGR达到56%。凭借微 创集团在海外市场完整的产品管线和营销网络布局，预计公司自有品牌出海有望成为公司下一增长曲线，有望保持长期快速增长。

2025年下半年扭亏为盈在即，看好公司长期发展潜力。短期来看国内集采以及合规要求提升等业绩不利因素有望逐步边际改善，随 着自有产品出海持续加码，出海收入体量仍有望保持高速增长；从利润端来看，随着公司各个层面持续推进多项降本增效措施，公 司25年下半年有望实现近些年来首次半年报业绩扭亏为盈，全年亏损大幅收窄并有望在26年实现全年扭亏为盈并进入到持续的利润 释放阶段。长期来看，公司集团化、多元化、全球化的战略可以帮助集团有效地整合技术资源和渠道优势，缩短在研产品的研发周 期，促进产品商业化后快速放量。微创医疗在全球范围内的研发、销售和品牌优势有望持续体现。

预计2025-2027年公司营收分别为11.41、13.20和15.26亿美元，同比增长分别为10.67%、15.65%和15.66%；归母净利润分别为-0.53、 0.91和1.32亿美元，利润端扭亏后有望逐步大幅增长。

公司自有品牌出海迎来拐点。2024年公司自有品牌出海实现收入0.97亿美元，同比增长84.7%，分业务板块来看：自有品牌出海目前体量最大 的是冠脉业务板块，24年冠脉产品出海收入体量达到0.54亿美元，同比增长47%，占冠脉业务收入比例为32%；24年出海业务增速最快的是微 创机器人，24年微创机器人出海业务收入达到1.03亿元，同比增长388%，占微创机器人收入比例已经达到40%。未来公司自有品牌出海有望凭 借微创在全球范围内日益增长的品牌信任、优于海外竞品的产品品质以及海外的渠道优势，保持在海外市场快速放量的趋势，未来将成为公司 新的增长曲线。

归创通桥：神经、外周介入领域有望加速国产替代

公司是神经和外周介入行业的龙头，产品管线丰富，利润进入快速释放阶段。截至25年3月底，公司产品管线覆盖66款产品，其中， 47款产品已获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证。公司2024年实现收入7.82亿元，同比增长48.3%；实现净利润1.00亿元， 同比增长227.3%，大幅扭亏为盈。随着收入规模持续提升的规模效应体现，公司的管理经营效率持续改善，盈利能力有望持续提升，利润已进入快速释放阶段。

集采加速国产替代，部分产品受益、份额得到显著提升。2020年起，公司相关血管介入类产品陆续被纳入国家级、省级联盟集采范 围内，仅2024年，公司就经历了10次左右的集采。公司所布局的神经介入和外周介入领域在集采前国产化率相对较低，根据公司招 股说明书披露，2019年国内神经介入国产化率仅为6.7%，外周介入国产化率仅为9.7%。集采背景下，公司凭借相对全面的产品布局、优异的产品性能、优良的售后服务、国产制造的成本优势、丰富的集采参与经验，成功推动产品快速入院和放量、市场份额提升， 加速了国产替代的进程。如2023年河北牵头的三明采购联盟中，公司外周药球中选，集采执行后在大多数省份的销售量较集采执行 前平均增长大约3.5倍（集采执行后的后12月与前12个月量的比例，下同）；2024年京津冀“3+N”联盟集采中，公司颅内支持导管以 A组最高排名中标，且价格超过B组同类产品，集采执行后的销售量较集采前平均增长大约2.5倍。

海外市场表现亮眼，连续四年保持高速增长。2024年，公司海外业务保持快速增长，实现营业收入2258万元，近四年复合增长率达 87%。截至目前，公司已有20款产品在海外24个国家及地区实现商业化，覆盖德国、英国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋、阿塞 拜疆、南非、多米尼加、厄瓜多尔等欧洲、南美、非洲及中东国家及地区。公司持续开展外周血管支架、外周药物洗脱血管支架海 外地区上市后临床试验，同时积极参与多个海外高水平学术会议，提升公司在海外市场的品牌影响力和认可度。随着公司海外市场 产品管线的持续丰富、覆盖国家及地区数量的继续增长以及海外品牌知名度的快速提升，公司海外业务有望继续保持高速增长。

先瑞达医疗：凭借优异的药物涂层球囊技术，已经和波士顿科学 达成深度战略合作关系

外周血管介入行业龙头企业，横向布局多个细分血管介入领域。 公司2011年成立于北京，自创立以来，始终专注于血管介入领 域，通过在血管外科（外周介入）领域积累的技术和市场领先 优势，将产品管线布局横向扩展至心内科、肾脏科和神经内科。

通过四大平台技术，持续高效推进产品管线布局并实现规模效 应。经过多年的技术开发，公司打造了药物涂层技术、抽吸技 术、高分子材料技术以及射频消融技术等四大技术平台，持续 高效的推进公司研发工作并实现规模效应，不断完善公司产品 管线布局。2024年公司7款新产品获NMPA批准上市，截至24年 年底，公司累计拥有22款国内商业化产品以及10款研发/临床/ 注册中的产品。同时公司不断推进海外市场注册推广工作，截 至24年底，公司产品累计覆盖海外24个国家及地区。

微创脑科学：国产神经介入龙头，短期业绩承压

微创脑科学是国产神经介入龙头企业，核心产品密网支架市占率高。公司拥有神经介入细分赛道全面的产品组合，涵盖出血性脑 卒中、脑动脉粥样硬化狭窄，急性缺血性脑卒中以及通路类产品四大领域。截至2025年4月，微创脑科学累计共有25款产品获批 以及11款在研产品。公司主要产品包括NUMEN弹簧圈栓塞系统、Tubridge血流导向密网支架（国内首个获批的国产血流导向密网 支架）、APOLLO颅内动脉支架系统（全球首个获批用于治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架）等。2020年，Tubridge取得中国血流 导向密网支架44%的份额（按销量），APOLLO取得中国颅内支架市场47%的份额（按销量）。截至2024年底，公司产品目前已经 覆盖约3,400间医院，其中超过2,000间医院为三级医院，中国国家卒中中心排名前100的医院也均已完成覆盖。

2024年营收体量最大的国产神经介入公司，海外业务表现亮眼。公司2024年实现营收7.62亿元，同比增长14.1%，公司神经介入业 务收入体量超过其他医疗器械上市公司的神经业务收入；实现经调整净利润2.82亿元，同比增长44.2%。公司出海业务实现突破性 进展，2024年实现海外收入0.75亿元，同比增长137.6%，且公司在2024年首次实现出海业务盈利，截至2024年底，公司共有八款 产品累计在30个海外国家或地区实现商业化，涵盖9个神经介入手术量排名全球前十的国家。

在研产品丰富，多款重要产品预计年内获批。截至2025年4月，微创脑科学累计共有25款产品获批以及11款在研产品，其中 NUMEN Nest可解脱弹簧圈和Bridge MAX椎动脉药物支架预计今年年内获批，另有可吸收弹簧圈、颅内全显影支架和颅内载药球囊 已经处于临床入组阶段，更多创新产品在国内外相继获批有助于公司长期业绩稳健增长。

其它港股器械公司业务介绍

堃博医疗：肺部疾病精准介入诊疗创新全球领先

公司是全球领先的肺部疾病介入治疗企业，产品管线布局全面。公司围绕肺癌与慢阻肺两大核心适应症，已形成覆盖射频消 融、热蒸汽治疗、靶向去神经系统、导航平台等多款设备及耗材的产品组合，具备显著技术壁垒与临床差异化优势。公司已 有13款产品获批上市，多个核心产品正处于注册或临床阶段，其中射频消融系统已获NMPA批准，热蒸汽治疗系统正加速商 业化放量，TLD靶向去神经系统临床推进顺利。依托全球独有的“全肺导航技术”，公司在多个产品管线实现全球领先及国 际化布局，产品已进入中国、欧洲、美国、东南亚等多个国家和地区。

健世科技：前瞻性布局三尖瓣介入置换产品，核心产品即将CE获 证

公司核心产品商业化获批在即。公司成立于2011年，致力于开发结构性心脏病介入治疗的产品和技术，全面覆盖三尖瓣、二尖瓣、 主动脉瓣等领域。公司目前拥有11条在研/商业化管线，其中核心产品主动脉瓣反流介入置换产品于25年1月获得NMPA注册批准，现 已在国内开展早期的商业化推广阶段；核心产品三尖瓣反流介入置换产品LuX-Valve系列二代产品有望今年年底、明年年初获得CE认 证，有望成为全球第二款三尖瓣反流介入置换产品，第一款为23年10月获批CE认证的爱德华EVOQUE产品；核心产品二尖瓣修复产品 JensClip已经完成国内一年期随访，预计今年递交注册，有望今年年底、明年年初获批。公司25-26年正式进入商业化阶段，其中稀缺 性比较强的三尖瓣反流介入置换产品可以凭借优异的临床数据、便捷的手术操作，在产品商业化之后实现快速放量，带来业绩上的 较好表现。

心玮医疗：国产神经介入龙头企业之一，前瞻性布局脑机接口领域

2024年在行业集采的背景下，公司产品成功实现以价换量，营收保持稳健增长，基本接近扭亏为盈。公司2024年实现营收2.78亿， 同比增长19.6%；实现税前亏损1200万，亏损同比收窄88.3%。分业务来看，急性缺血性产品虽然出厂价有所调整，但终端销量同比 增长45.5%；出血性产品营收同比增长104%；其他通路类产品营收同比增长109%。2025年公司出海业务在低基数的背景下，创造营 收840万元，同比实现684%的高增长。2024年公司积极推行各项降本增效措施，研发费用率降至21.2%（降低32.1 pct），管理费用率 降至20.9%（降低11.2 pct），销售费用率降至28.7%（降低5.4 pct），公司2024年已经基本接近扭亏为盈。

公司前瞻性布局脑机接口业务，合作南开大学段峰团队，完成全球首例介入式脑机传感器取出试验。布局介入式脑机接口的美国 Synchron公司此前宣布将与苹果的BCI HID协议集成，未来植入Synchron脑机接口的用户可以直接用他们的思想控制iPhone、iPad和 AppleVision Pro。港股心玮医疗的介入式脑机接口系统与Snychron的脑机接口设计有部分相似性，均为介入式脑机接口。公司与南开 大学段峰团队等合作，完成我国首次介入式脑机接口动物实验、全球首例非人灵长类动物（猴）介入式脑机接口试验、全球首例介 入式脑机接口传感器血管内取出试验。2022年6月25日，南开大学人工智能学院教授段峰科研团队与心玮医疗合作完成我国首次介入 式脑机接口动物实验，电极支架被植入羊脑，并成功采集到脑电信号，验证了介入式脑机接口技术的可行性和安全性。2023年5月4 日，中国人民解放军总医院第一医学中心和心玮医疗合作完成全球首例非人灵长类动物（猴）介入式脑机接口试验，猴子通过意念 成功操纵机械臂运动，把食物送到自己嘴里。2024年8月13日，南开大学段峰团队与心玮医疗、中国人民解放军空军特色医学中心等 合作完成全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验。公司脑机接口业务仍处于技术开发阶段，尚未开启注册性临床。

报告节选：

编辑：火腿肠