2025年吉贝尔研究报告：独家品种迅速放量，创新药即将上市

1 公司简介：稳中求进的化学制剂制造企业

1.1 基本概况：产品种类多元，创新药即将迎来收获期

公司 2001 年成立，2007 年其核心产品利可君片相关专利获得授权，2009 年公司 自研抗高血压复方制剂尼群洛尔片获得新药证书和生产批件，2014 年尼群洛尔片 获得专利授权，两款产品成为公司收入的主要来源。2018 年公司创新化转型取得 突破，抗抑郁新药 JJH201501 取得《药物临床试验批件》，2020 年公司科创板上 市；截至 2024 年年末，JJH201501 已进入临床Ⅲ期阶段，除此之外，公司还布局 了抗肿瘤、胃肠道等多个领域（JJH201601、JJH201701、JJH201801、JBE-01 及 JJH202301）。

1.2 公司销售产品丰富，覆盖多个疾病领域

公司目前在售的产品有利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、细辛脑片、醋氯芬 酸肠溶片、益肝灵胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液和美洛昔康凝胶。 其中利可君片主要用于白细胞减少症和血小板减少症，可在多个科室使用。尼群 洛尔片用于轻中度原发性高血压患者的治疗，玉屏风胶囊、细辛脑片和益肝灵胶 囊覆盖中成药领域，醋氯芬酸肠溶片为消炎药，滴眼液覆盖眼科，公司产品覆盖 多科室，销售团队营销经验丰富。

1.3 股权激励为产品销售提供动能

2025 年 4 月 23 日，公司向 542 名骨干员工以 12.14 元/股的价格授予 646.98 万元 的限制性股票，占公司总股本 3.25%。本次股权激励主要以公司营业收入及扣非 归母净利润作为考核目标，分三个归属期进行。

1.4 管理层及股东情况

管理层务实高效，股权结构稳定，公司秉承以人为本的管理理念。公司实际控制 人为耿仲毅先生，通过直接持股和通过镇江中天投资和南通汇瑞间接持股，共持 有公司股份 35.85%。

公司实际控制人耿仲毅 2001 年担任公司董事长、总经理。先后被评为镇江市科技 协作先进个人，镇江市科技标兵，镇江市优秀科技工作者，江苏省首批“科技企 业家培育工程”培育对象，江苏省科技企业家等称号。

1.5 公司主营业务稳定，运营效率提升

1.5.1 公司营业收入和归母净利润维持稳定

公司营业收入保持稳定，根据 2024 年公司年度报告，2024 年度公司实现营业收 入 8.97 亿元，同比增长 4.14%，由于疫情影响，公司 2022-2023 年营业收入增长 较快，分别实现营业收入 6.55 亿元和 8.61 亿元，同比增长 28.46%和 31.49%，公 司 2024 年营业收入在 2023 年疫情高基数基础上仍实现了增长，表明公司各渠道 销售能力较强。2024 年公司实现归母净利润 2.19 亿元，同比增长 0.11%。2025 年 一季度公司营业收入 2.02 亿元，同比增长 3.90%，归母净利润 0.50 亿元，同比下 降 5.68%，略有下滑。

1.5.2 三大费用率维持稳定，公司运营效率提升，净利率不断提升

公司三大费用率较为稳定，销售费用率总体呈下降趋势，已从 2016 年的 51.82% 下降至 2024 年 44.28%，保持下降趋势，2025 年一季度稍有反弹。公司管理费用 率和研发费用率较为稳定。公司在销售毛利率较为稳定的情况下，销售净利率呈 上升趋势，2024 年公司销售净利率已达到 24.50%。

1.5.3 公司营业收入主要来自利可君片，尼群洛尔片销售提速

公司营业收入主要来自药品销售，目前公司的主要产品包括利可君片、尼群洛尔 片、玉屏风胶囊等，其中利可君片是公司营业收入的主要来源，但随着利可君片市场稳定，难以为公司带来新增量。而公司 2007 年上市的复方降血压制剂尼群洛 尔片在 2019 年进入医保后，放量明显，2023 年尼群洛尔片销售收入 0.90 亿元， 2024 年全年销售收入达 1.27 亿元，同比增长 41.16%。随着尼群洛尔入院数量增 加，高血压人群渗透率的升高，尼群洛尔片将有望快速为公司带来更多的销售收 入。

1.6 三大创新技术平台赋能创新药物开发

公司一直致力于新药的研发，构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、 脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工 作，重点推进抗抑郁药沃替西汀衍生物及抗肿瘤药多西他赛衍生物的研究并取得 了有效进展。截至 2024 年年末，公司抗抑郁新药 JJH201501 正在开展Ⅲ期临床试 验，其中受试者入组工作已完成，公司抗肿瘤新药 JJH201601 已完成Ⅰ期临床试 验，正在开展Ⅱa 期临床试验。

2 尼群洛尔持续放量，创新药迎来收获期

2.1 利可君片：安全价廉高效的升白化药龙头，可与生物药联合升白

2.1.1 升白药市场规模持续增长，肿瘤放疗需求不断攀升

白细胞减少症是一种常见血液病，临床上指成人外周血白细胞绝对计数持续低于 4×109 /L，细菌、病毒感染，药物因素，结缔组织病，消化系统疾病以及血液系统 疾病等均可引发。 除此之外，肿瘤放化疗也是引发白细胞减少症的重要因素。根据 2024 年国家癌症 中心报告，2022 年我国癌症新发病例 482.47 万人，全癌种标化发病率平均每年增 加 1.4%，癌症负担逐渐加重。而根据海吉亚招股说明书，2019 年我国肿瘤治疗选 择中 34.4%的患者选择化疗，而有 12.6%的患者选择放疗及介入性放疗。随着癌症 患者人数不断增多，放化疗需求不断增加，升白制剂的市场规模将快速增长。

目前临床上常用的升白药包括以利可君片为代表的化药制剂、以地榆升白片为代 表的中成药制剂以及以重组人粒细胞刺激因子（G-CSF）为代表的生物制剂，其中 中成药制剂和化药制剂多以口服为主，生物制剂多注射。根据头豹研究院发布报 告，预计 2027 年中国升白制剂市场规模将达到 368.3 亿元，而口服制剂占比将增 长至 5.5%。

其中口服制剂市场规模虽短期内受到生物注射制剂的份额挤压，由于市场对升白 药物，尤其是兼具预防和治疗功效的药物需求无法被完全替代，预计未来五年以 利可君片为代表的口服制剂市场规模将在短暂触底后回升，头豹研究院预计 2027 年中国升白口服制剂的市场规模将从 2022 年的 6.1 亿元增长至 20.2 亿元。

2.1.2 利可君片销售收入稳定增长，销量不断增加

公司核心产品利可君片作为升白化药的代表性药品，对白细胞有促进增生作用， 可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等，特别 是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。利可君片销售收入和销售量稳步增长，由于疫情影响，白细胞减少症患者增加，2022 年和 2023 年利 可君片销售额快速增长，分别达到 5.03 亿元和 6.53 亿元，而 2024 年在疫情利可 君片营收高基数情况下，销售额仍达到 6.52 亿元，这得力于公司不断抢占空白市 场，打造第三终端营销团队。

2.1.3 利可君片为升白化药制剂龙头，在口服制剂中优势明显

主流的升白化药制剂包括利可君片、鲨肝醇片、维生素 B4 片、小檗胺等，其中利 可君片作为升白化药的代表性药品，与其他升白化药相比在市场上处于绝对领先 地位。根据公司招股说明书，2018 年升白药化学制剂市场份额分布中，利可君片 市场份额达到 83.19%，处于绝对领先地位。

而在根据剂型分类的口服制剂中，利可君片性价比高，用药方便，适合长期服用。 利可君片为半胱氨酸衍生物，具有独特的分子结构，服用后能被肠道迅速吸收， 体内代谢产物为氨基酸类，不良反应十分罕见，且价格低廉、用药方便、患者依 从性高，适合长期服用。

2.1.4 利可君片与生物制剂并非完全竞争关系，其可与生物针剂联用互相弥补 不足

《肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南》中指出，聚乙二醇化重组 人粒细胞刺激因子注射液对化疗后的粒细胞减少有较好的疗效，但是临床上并不 能常规预防性应用于所有肿瘤化疗患者，限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少 合并发热的患者且在使用细胞化疗毒性药物前 14 天到化疗后 24 小时内不得使用 该类药物。而利可君片可在放化疗全程使用且不影响放化疗的效果，放化疗前服 用利可君片可有效预防骨髓抑制的发生。 另外，连续放化疗的肿瘤患者，反复使用大量 G-CSF 易引起严重的骨髓抑制从而 引起骨髓空虚，而利可君片可在化疗前后口服，使用后骨髓抑制程度降低尤其白 细胞下降发生率明显减少且无明显副作用。 由此可见，利可君片的适应症、应用场景、使用方法均与生物制剂存在差异，两 者不属于竞品。因此虽然临床上对于白细胞下降幅度明显的肿瘤患者使用 G-CSF 居多，其治疗效果较为确定，但费用较高，不良反应较多，不适合长期应用，而 单用利可君片起效较慢，可将利可君片与针剂联合使用互相弥补不足。利可君片对于治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果， 肿瘤科室有望成为利可君片重要的应用领域。

2.1.5 公司为利可君片独家生产企业，拥有关键晶型专利，仿制风险小

公司是国内外唯一生产利可君片的企业，也是利可君片国家药品标准起草单位。 利可君片原料药合成、分离、提纯难度大，质量控制技术门槛高，公司对利可君 原料药及制剂进行了系统性二次开发，提高技术壁垒，优化工艺，重新建立质量 检测方法，改良后原料含量提升至 99%以上，也据此形成现行的利可君片国家药 品质量标准。 另外，公司已就利可君晶型的制备方法以及用途申报专利保护并取得国家知识产 权局颁发的“一种利可君的晶型 A 及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型 B 及其制备方法、用途”发明专利证书，进一步降低利可君片及其原料药被仿制的风 险，提升利可君片的技术保护。

2.2 尼群洛尔片快速放量，在高血压合并高心率人群中优势明显

2.2.1 尼群洛尔片销售收入快速增长

公司自主研发的国内首个 1 类复方抗高血压制剂-尼群洛尔片于 2009 年 1 月获批 上市。尼群洛尔是公司首创的由低剂量二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂 组成的复方制剂，钙通道阻滞剂具有的扩张血管和轻度增加心率的作用恰好抵消 β受体阻滞剂的收缩血管及减慢心率的作用。 产品在 2017 年进入医保目录后，迅速放量。销售额从 2016 年 0.12 亿元增长至 2024 年 1.27 亿元，复合增长率达到 34.79%，这得力于公司组建专门事业部，持 续加大产品推广力度，加快在高血压伴高心率领域的战略布局，从而实现了尼群 洛尔片销售收入的快速增长。

2.2.2 高血压患病人数多，高血压合并高心率人群占比高

我国临床上将高血压定义为未使用降压药的情况下收缩压≥140mm Hg/舒张压≥ 90mm Hg。高血压是脑卒中、心力衰竭、冠心病和慢性肾脏疾病的重要危险因素。 根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，我国成人高 血压发病率为 27.8%，我国成人高血压患者规模已达 2.45 亿人。中国高血压患者 心率现状调查显示我国有 38.2%的单纯高血压患者心率≥80 次/分。

2.2.3 β受体阻滞剂+CCB 治疗方案适合中国高血压人群

我国高血压患者交感神经过度激活比例较高，因此高血压合并高心率人群治疗需 要考虑阻断交感神经的药物（例如β受体阻滞剂）。由于二氢吡啶类 CCB 禁忌症 少、常作为降压首选药物，国内外高血压指南推荐的优化联合治疗方案中，就包 括β受体阻滞剂与二氢吡啶类 CCB 的联合治疗方案（B+C 治疗方案）。HOT-China 研究中共纳入 53,040 例高血压患者，结果显示，采用 HOT 方案（CCB 与β受体 阻滞剂或 ACEI）高血压患者的 10 周血压达标率为 79.2%。B+C 治疗方案更适合 中国高血压人群，而我国目前已上市的 B+C 方案仅两种，分别为比索洛尔氨氯地 平片和尼群洛尔片。

2.2.4 尼群洛尔片获得多个指南推荐，临床价值显著

截至 2024 年年末，尼群洛尔已被《中国高血压防治指南（2018 年修订版）》、《基 层心血管综合管理实践指南 2020》、《高血压合理用药指南（第 2 版）》等多部指 南列为推荐用药。近年来，在长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会等学术会议 上，尼群洛尔片以“疗效确切，安全性高，血压心率双达标”等特性，成为高血压 合并高心率患者治疗的有效方案，获得专家一致好评和推荐。

2.3 创新药物进展迅速，即将迎来收获期

2.3.1 抗抑郁新药疗效显著，安全性良好

抑郁症是由各种原因引起的以抑郁为主要症状的一组心境障碍或情感性障碍，其 临床表现为情绪低落、思维迟钝、言语动作减少、对工作失去兴趣等。根据《2023 年度中国精神心理健康》蓝皮书显示，我国抑郁症患病人数达 9500 万人，18 岁 以下抑郁症患者占总数的 30.28%。根据 Research and Markets 报告分析，全球 2022 年抗抑郁药市场规模约为 145 亿美元，预计到 2030 年将达 176 亿美元，复 合增长率为 2.5%。 根据药物作用机制不同，通常将其分为选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、去甲肾上腺素-多巴胺再摄取抑 制剂（NDRI）、褪黑素受体激动剂和 5-HT2C 受体拮抗剂、5-羟色胺受体拮抗/再 摄取抑制剂（SARIs）、三环类（TCAs）、单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）、苯二氮卓 类等。

以帕罗西汀为代表的 SSRIs 与以文拉法辛为代表的 SNRIs 是目前临床评价较好的 抑郁症治疗药物，但这些药物起效慢、复发率高，且会引起失眠、性功能障碍与 体重波动等治疗相关性不良反应。 而沃替西汀（又名伏硫西汀）主要作用机制是 5-HT 转运体抑制剂、多通道 5-HT3、 5-HT7、5-HT1D 受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A 受体激动剂，通过 调节 5-HT 起到抗抑郁作用。体内研究表明，沃替西汀作为一种新型抗抑郁药物， 安全性和耐受性较好，不良反应发生率较低，沃替西汀不仅可有效治疗抑郁症， 还能有效改善焦虑症状。沃替西汀是由丹麦岭北和武田制药公司联合研发的抗抑 郁药物，2013 年在美获批上市，截至 2024 年年末，沃替西汀 2023 年全球销售额 达 96.8 亿元，同比增长 7.12%。

2017 年沃替西汀在中国获批上市，样本医院销售额保持快速增长，2023 年样本医 院总销售额达 1.37 亿元，同比增长 8.90%。目前沃替西汀已有豪森药业、康弘药 业生产的两款仿制药上市销售。

JJH201501 是沃替西汀衍生物，由公司氘代技术平台自主研发，属于抗抑郁类药 物。由于沃替西汀治疗时通常会加大剂量从而导致产生很多药物不良代谢问题， 因而产生较多副作用，公司通过对沃替西汀进行结构改造得到在研新药 JJH201501。 动物药效试验研究显示，JJH201501 具有明显的抗抑郁作用，副作用明显低于临 床一线用药文拉法辛，且相较沃替西汀，其促进脑内神经元的增生，改善学习记 忆作用更好。药代研究试验表明，JJH201501 在动物体内代谢时间延缓，半衰期延 长。

截至 2024 年年末，抗抑郁新药 JJH201501 已完成Ⅱ（a/b）期临床试验，临床试验 结果显示，JJH201501 疗效显著，安全性良好，不良反应更低，目前正在开展Ⅲ期 临床试验，受试者入组工作已完成。

2.3.2 抗肿瘤新药抑瘤作用显著，其他管线研发有序推进中

根据 Globalcan 2022 报告，全球 2022 年癌症新发病例 1996.5 万人，基于当前人 口特征估计，预计至 2050 年全球恶性肿瘤新发病例将超过 3500 万。根据 2024 年 国家癌症中心报告，2022 年我国癌症新发病例 482.47 万人，全癌种标化发病率平 均每年增加 1.4%，癌症负担逐渐加重。全球癌症发病率的持续增长将推动抗肿瘤 药物市场的快速发展。 多西他赛是以红豆杉中化学物质为基础合成出来的药物，适用于局部晚期非小细 胞肺癌或转移性乳腺癌的治疗。多西他赛可以加快微管蛋白聚合成微管的速度并 延缓微管的解聚作用，导致形成稳定的非功能性的微管束，从而抑制细胞分裂和 增殖，发挥抗肿瘤作用。根据药智网数据，2017 年多西他赛在国内样本医院中销 售额达到 39.19 亿元。 而 JJH201601 是公司与上海交通大学颜德岳院士团队对多西他赛进行结构改造得 到，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂，注射用 JJH201601 脂质体在多种实 体瘤 CDX 模型上抑瘤作用显著，且均强于多西他赛。截至 2024 年年末，JJH201601 已完成Ⅰ期临床试验，临床试验结果显示安全性好，疗效确切，正在开展Ⅱa 期临 床试验。

同时公司正在加快推进抗胃酸新药 JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药 JJH201801、 降糖新药-桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药 JBE-01 及降糖新药 JJH202301 等新药的研 发工作。

编辑：火腿肠