2024年中国创新药及供应链发展研究:触底反弹中的行业回暖与创新突破

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  • 发布时间:2025/06/18
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《2024创新药及供应链年度创新白皮书》.pdf

2024的中国生物医药行业已经进入触底反弹的恢复期。尽管资本仍然审慎、IPO依然收紧,但暖阳已经穿越寒冬,播洒暖意!偶联药物与双/多抗药物的开发无疑是当下医药创新最热话题这一,尽管高效低毒新药的开发密码蕴藏在无穷的排列组合中,但历史沉淀的理性开发设计经验加速了这一进程。在下一款明星药物诞生前,中国制药界极强的工程化创新能力与高效率无疑已书写下浓墨重彩的一笔。2024是特殊的一年。这一年,中国创新药企Licenseout交易金额与事件数再创新高,首付款总额(31.6亿美元)首年超过创新药研发融资(27.1亿美元)!多起交易巨额首付款“堪比IPO”。不仅MNC收购动作频出,...

2024年的中国生物医药行业正处于一个关键转折点。经历了资本寒冬和市场调整后,行业已进入触底反弹的恢复期。动脉智库最新发布的《2024创新药及供应链年度创新白皮书》通过对500起融资&BD交易、200余条国家政策及近百条热点领域管线的深入分析,揭示了中国创新药及供应链领域的最新发展态势。本报告将从投融资趋势、License out交易、政策环境及细分领域创新等多个维度,全面剖析行业现状与未来走向。

一、资本回暖与结构优化:创新药投融资呈现新特征

2024年中国创新药及供应链领域的一级市场投融资呈现出明显的"触底反弹"特征。据动脉智库不完全统计,2024年1-10月国内创新药及供应链领域融资总金额达到42.06亿美元,约为2023年融资总额(61.59亿美元)的2/3。值得注意的是,平均融资金额逆势回升至0.18亿美元,已超过2022年领域平均融资水平,显示出资本对优质项目的持续青睐。

从细分领域来看,小分子药物与抗体及抗体偶联药物研发赛道继续领跑吸金榜。2024年1-10月,小分子药物研发领域累计融资总额为82.51亿元,抗体及抗体偶联药物研发领域累计融资总额为55.77亿元。这两个发展相对成熟的领域因其确定性高而备受资本青睐。与此同时,核药赛道表现出强劲的吸金能力,7起相关融资事件获得13.64亿元融资,平均融资金额高达1.95亿元,显示出市场对高壁垒细分领域的持续看好。

投资机构方面,启明创投、礼来亚洲基金、龙磐资本成为2024年创新药及供应链领域最活跃的TOP3投资机构。其中启明创投一骑绝尘,年度参与投资10个以上创新药及供应链项目,投资方向涵盖基因编辑、纳米抗体、免疫治疗等多个前沿领域。从投资热点来看,双抗、偶联药物、PROTAC技术、小核酸药物等创新技术路径成为资本重点布局方向。

值得注意的是,创新药供应链整体融资金额在2024年出现明显下滑。2024年1-10月创新药供应链相关融资金额(89.9亿元)约为同期创新药研发相关融资(194.3亿元)的一半,与2023年两者基本持平的状况形成鲜明对比。这一变化反映出国内生物医药资本市场遇冷对上游CXO服务需求的直接影响,部分CRO服务价格甚至已经降至原先价格的1/2,行业竞争日趋激烈。

二、License out交易创新高:中国创新药企国际化进程加速

2024年,License out交易成为中国创新药企求存和资本实现退出的最重要途径之一。据动脉智库不完全统计,中国创新药领域2024年1-10月共计发生76笔License out交易,是同期License in交易(26笔)数量的近3倍。从交易金额来看,2024年1-10月License out交易首付款金额约31.6亿美元,交易总金额高达511亿美元,已超过2023年全年License out交易总金额(453亿美元)。

从交易主体来看,MNC(大型跨国药企)是License-out的主要买方。包括罗氏、诺华、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、葛兰素史克等在内的MNC参与了24起相关交易,总金额近283.2亿美元,占License out交易总金额的55.4%。本土创新药企中,安锐生物、百奥赛图、百奥泰、诺纳生物等成为2024年License out交易中的明星企业,其中百奥赛图、百奥泰在2024年1-10月间各达成5项和4项交易,展现出强劲的研发实力。

从交易药物类型来看,抗体及偶联药物占据主导地位。2024年1-10月76项License out交易中,半数(38项)为抗体及偶联药物交易,交易首付款(13亿美元)占整体首付款的41.1%;交易总金额(257.3亿美元)占整体交易总金额的50.3%。其中,双抗药物相关的License out交易共计9项,交易首付款(8.6亿美元)占抗体及偶联药物整体License out交易的66.2%;ADC药物相关的License out交易共计14项,占抗体及偶联药物相关交易的36.8%。

特别值得关注的是,CGT(细胞与基因治疗)领域在2024年取得突破性进展。2024年1-10月,CGT领域累计发生5件License out交易,其中舶舶望制药与诺华的2款管线授权交易首付款高达1.85亿美元,潜在交易总金额高达41.65亿美元,标志着本土小核酸药物成功完成出海破冰,成为继ADC、抗体等领域之后,本土创新药得到全球市场认可的又一细分领域。

从交易资产的临床阶段来看,临床前及IND资产占比显著提升。2023年License out交易中临床前及IND资产占比为7%,而2024年这一比例上升至44%。这一变化反映出在资本寒冬下,biotech的管线运营策略更加理性,倾向于通过License out交易变现非核心资产,以支持核心管线的临床推进。

三、政策红利与技术突破:创新药发展的双轮驱动

2024年,国家层面密集发布一系列支持生物医药产业发展的政策举措。据动脉智库不完全统计,截至2024年11月底,2024年国家层面发布医药行业相关政策共计200余条,省级层面发布相关政策近1000条。这些政策围绕加快生物医药产业高质量发展、规范行业发展等方向展开,为行业提供了强有力的制度保障。

政策支持的一个突出亮点是全链条支持创新药发展。2024年7月,国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,从药品研发到审评审批、进医保、进医院,再到金融支持,全方位支持生物医药产业发展。在国家政策的引导下,上海、广州等地方政府也积极响应,如上海市发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》提出了8个方面共37条政策举措,形成中央与地方的政策合力。

分段生产试点工作是2024年政策创新的另一重要举措。10月国家药监局发布的《生物制品分段生产试点工作方案》将对全产业链产生深远影响,使创新药企业能够更专注于药物研发,同时增加对CRO和CDMO服务的需求。为配合这一工作,药审中心在11月发布了《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》,规范和促进ADC的研发和生产。

在技术突破方面,双抗、ADC、CGT等前沿领域成为创新焦点。以ADC药物为例,东曜药业等CDMO企业凭借在ADC领域的技术积累,实现了业绩快速增长。2024年上半年,东曜药业CDMO/CMO收入1.14亿元,同比增长144%;新增项目20个,其中17个为ADC项目,展现出强劲的发展势头。

核药领域也迎来快速发展期。通瑞生物等企业建成近30000㎡符合全球cGMP标准的核药研发生产基地,配备全自动、智能化、数字化核药生产线,为行业提供从早期发现到商业化生产的一站式CRDMO服务。随着诺华Pluvicto等核药产品的成功商业化,核药领域正吸引越来越多的企业布局。

四、细分领域百花齐放:从自免疾病到减重药物的创新竞赛

2024年,自身免疫疾病(自免)领域研发持续火热。作为仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域,自免药物在2023年最畅销的100种药物中占比超过五分之一。据动脉智库不完全统计,截至2024年11月20日,中国有超30款自免药物进入了临床里程碑阶段,涵盖CAR-T、干细胞疗法、ADC、双抗等多种技术路径。

自免领域的一个显著特点是T细胞衔接器(TCE)技术的崛起。2024年6起NewCo交易中,TCE管线交易占5起,反映出MNC对TCE在自免领域应用的重视。目前全球共有20余款处于活跃状态的TCE药物开展自免相关的临床研究,国内信达生物、康诺亚、智翔金泰等企业皆有相关产品进入临床研究阶段。

GLP-1类减重药物在2024年继续引领风潮。诺和诺德的司美格鲁肽减重版Wegovy 2024年前三季度销售额达55.13亿美元,同比增长77%;礼来的替尔泊肽减重版Zepbound同期销售额12.6亿美元,展现出强劲增长潜力。国内方面,14款GLP-1减重管线在2024年抵达关键研发节点,信达生物的玛仕度肽已获得NMPA受理关于减重适应症的上市申请,有望成为首个国产双靶点减重药。

CNS(中枢神经系统)领域在2024年也取得重要进展。随着全球人口老龄化加剧,AD、ALS等CNS疾病的治疗需求持续增长。据动脉智库统计,2024年国内有超15款CNS管线获得重要进展,涵盖情绪障碍、神经退行性疾病等多种适应症。技术路径上,传统小分子药物与新兴的细胞治疗、基因治疗、核酸药物等同台竞技,为这一传统难治领域带来新的希望。

以上就是关于2024年中国创新药及供应链发展的全面分析。总体来看,行业在经历调整后已显现出明显的回暖迹象,License out交易的爆发式增长、政策红利的持续释放以及细分领域的技术突破,共同推动着行业向高质量发展迈进。未来,随着创新能力的不断提升和国际合作的深入开展,中国创新药及供应链有望在全球医药格局中扮演更加重要的角色。

编辑:666知识控
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