2025年生物医药行业自免新靶点IL25：瘙痒和皮损改善新突破，关注中国抗体

周专题：IL-25：新靶点、新突破，关注中国抗体

IL-25：在哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等2型免疫炎症疾病具备潜在临床价值

IL-25，也称为IL-17E，诱导与 2 型免疫相关的细胞因子的表达。由多种类型的免疫细胞产生，例如 T 细胞、树突状细胞或 2 组先天淋巴细胞 ，但大量的 IL-25 来自上皮细胞。 IL-25 是一种“屏障表面”细胞因子，当上调时可能导致炎症性疾病，例如特应性皮炎、银屑病或哮喘。 IL-25 的结合受体 IL-17RB 需要与 IL-17RA 结合以形成复合物，以介导靶细胞中的下游信号级联反应。且IL-25处于2型免疫反应调节通路上游 ，在疗效上和应答患者的广泛性上较其他上市药物有潜在的优势。 IL-25 的功能已在皮肤、气道和肺、胃肠道和胸腺等各种器官的生理学和病理学背景下得到积极研究。因此抑制IL-25可在多种2型免疫炎症疾病 如哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等具有潜在的临床价值。

全球仅2款药物处于临床：鑫康合+中国抗体，主攻特异性皮炎和哮喘

目前针对IL-25/IL-17RB靶点的在研创新药仅2款，分别为鑫康合的XKH001及中国抗体的SM17，主要适应症为特异性皮炎和哮喘。 鑫康合（XKH001）：目前处于临床阶段的适应症包括：特应性皮炎（II期）、哮喘（I/II期）、过敏性哮喘（I期）等；  中国抗体（SM17）：特应性皮炎（中美I期）、哮喘（美国I期、国内申报临床）。

中国抗体SM17：首个具备双重疗效（瘙痒、皮损改善）的生物制剂

2025年4月，公司宣布针对中度至重度特应性皮炎（AD）中靶向IL-25 （IL-17E）的Ib期临床完成，并获得顶线结果。 Ib期：评估200mg/600mg，为期16周，评估单一疗法在32名成人中重度AD患者的耐受、安全、有效性。有度普利尤或JAK抑制剂病史的患者也被 纳入研究。 给药方案：两周给药一次，试验周期包括12周治疗期和随后4周的听要维持/安全随访期。 结果：无3级以上不良反应，达到主要终点，病达到瘙痒、皮肤愈合及患者生活质量的所有次要终点。 首个具有双重疗效的 AD 生物制剂：第一个也是唯一一个在治疗结束时 同时达到 NRS-4（瘙痒改善评分）和 EASI-75（皮损改善评分）反应率超 过 60% 的 AD 生物制剂。 与抗 IL-4/13 药物相比，瘙痒缓解更快、更深：SM17 第2周即超过90%的患者达到NRS-4而其他药物在第4-6周30-40%的患者达到NRS-4。 比 JAK 抑制剂更安全：没有严重不良事件或药物相关的 3 级或以上不良事件。 皮损改善：第 12 周时：1）ESAI 75：高剂量组 75% ，低剂量组为50% ，安慰剂组为 0%；2）EASI 90：高剂量组 41.7% ，低剂量组为16.7% ， 安慰剂组为 0%；3）IGA 0/1：高剂量组 41.7% ，低剂量组为25% ，安慰剂组为 0%； 瘙痒：1）第12周时：NRS-4：高剂量组91.7%，低剂量组66.7%，安慰剂组为0%；2）起效时间：第2周即显示出明显的抗瘙痒效果。

行情回顾

本周A股创新药涨跌幅

本周涨幅前三的个股为：益方生物（+ 15.8% ）、诺诚健华（+ 13.6% ）、百济神州（+ 9.1% ）； 本周跌幅前三的个股为：三生国健（-7.6%）、新诺威（-6.5%）、人福医药（-2.1%）。

本周H股创新药涨跌幅

本周涨幅前三的个股为：绿叶制药（+33.3%）、欧康维视生物-B（+28.6%）、百奥赛图-B（+27.1%）； 本周跌幅前三的个股为：同源康医药-B（-17.9%）、宜明昂科-B（-6.1%）、华领医药-B（-4.4%）。

报告节选：

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