2025年华东医药研究报告：创新药自研品种潜力释放，医美管线进入密集收获期

医美业务全球视野布局，多条线进入品种收获期

医美业务全球视野布局

医美业务全球视野布局：公司医美业务以全球视野进行布局，以全资子公司Sinclair作为公司全球化医美运营平台，全资收购 HighTech和Viora拓展能量源医美器械业务；参股美国R2和瑞士Kylane加强技术研发，与韩国ATGC、比利时KiOmed以产品独家许可协 议方式合作，发力注射医美品种。目前公司在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、 瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。在国内以全资子公司欣可丽美学作为中国市场运营平台，同时参股重庆誉颜并签订产品 独家经销协议，加码肉毒素领域布局，以国际化视野打造丰富产品矩阵。

收购英国Sinclair，开启全球化医美布局

Sinclair发展历程：Sinclair成立于1971年，总部位于英国伦敦，是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司，业 务涵盖研发、生产、销售等全产业链，产品销往全球55个国家和地区，于2018年被华东医药收购。

国内+海外双轮驱动，营收规模持续提升

国内+海外双轮驱动：公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，打造丰富产品矩阵。截至24年底，海内外已 上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，带动公司医美业务不断发力。2024年公司医美板块在国内外宏观经济增长放缓、消费需求下降的背景下整体表现稳健，合计营业收入达到23.26亿元。

受益于大单品放量，国内医美持续增长

国内医美快速增长：公司国内医美业务近年来保持良好增长态势，从国内医美运营主体子公司欣可丽美学情况来看，2024年欣可 丽美学实现营业收入11.39亿元，同比增长8.32%，主要受益于核心品种伊妍仕产品力较强带来持续放量，叠加能量源设备上市进 一步完善国内医美布局。2025Q1欣可丽美学实现营业收入2.54亿元，同比稳定，环比2024Q4增长10.64%。 从收入占比来看：2024年公司国内医美业务占医美板块收入比例达63.7%，占比持续上升，国内医美经营成效显著。

海外医美业务发展稳健，调整后有望焕发新动力

海外医美短期略受宏观环境影响：公司海外医美业务发展稳健，公司全资子公司英国Sinclair作为全球医美业务运营平台，2024 年实现营业收入约9.67亿元人民币，同比下降25.81%。2025Q1实现营业收入2.38亿元，同比降幅缩窄为12.29%，环比2024年第 四季度增长24.37%，整体经营符合第一季度计划目标。海外医美主要受全球经济增长乏力影响，此外EBD业务有阶段性内部调 整和需求波动，我们预计后续随着需求恢复及市场开拓持续推进，海外医美业务调整后有望焕发新动力。 

2024H2公司海外医美完成管理团队调整：2024年9月，公司宣布任命Amber Edwards为新CEO，Edwards拥有超过25年行业经验， 曾在制药、医学美容和医疗器械领域担任行政领导职务。其职业生涯亮点包括领导艾尔建美学（Allergan Aesthetics）的国际战 略营销工作，负责所有美国以外市场的医疗美容特许经营业务，并领导跨职能团队进行产品组合规划和在亚太地区、加拿大、 欧洲和中东地区的产品发布，最终实现了超过20%的增长，并将特许经营业务的收入提升至15亿美元。2024年12月，公司宣布 三位高管团队任命：Frank Liu担任首席财务官，Brian Gorman担任首席法务官，Shlomi Cohen担任首席运营官，三位新任高管均 向公司CEO Amber Edwards汇报。

注射类：少女针已成10亿大品种，后续布局覆盖主流大品类

伊妍仕（Ellansé，少女针）：自英国子公司引入长效再生类产品

作用原理：由羧甲基纤维素（CMC）凝胶和30%聚已内酯（Polycaprolactone，PCL）微球构成。CMC即刻起效起到填充效果， PCL通过刺激SAMD11-PLOD1轴，激活自体胶原蛋白再生，实现长效抗衰。

短效与长效区分：少女针分为S/M/L/E四类（L与E暂未销售）。不同分类差异主要在于PCL微球链长，链长决定降解时间，链 长越长，降解越慢，作用效果越久。目前国内已上市S型作用时间理论上可达18个月，长效的M型（25年1月在国内已提交上 市申请）作用时间理论上可达24个月。

Lanluma：PLLA胶原蛋白刺激剂，具有差异化填充部位

Lanluma：公司全资子公司英国Sinclair产品，主要成分为聚左旋乳酸（PLLA），具有生物相容性，可生物降解，能够安全有效 地用于大面积填充，并可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证。国内2022年12月获批在海南作为 临床急需进口医疗器械特需使用。临床试验进展：2024年11月完成全部受试者入组，目前正在进行安全性随访。

聚乳酸由乳酸分子缩合而来，乳酸分子具有一个不对称的碳原子，因此聚乳酸根据其手性结构可进一步细分为聚左旋乳酸 （PLLA）、聚右旋乳酸（PDLA）、聚双/消旋乳酸（PDLLA）等。聚乳酸在体内代谢为乳酸，而后起到胶原蛋白刺激剂的作用。

作用机理：1）提高胶原蛋白表达：乳酸进入成纤维细胞，通过提高成纤维细胞中TGFβ及其受体的水平，从而诱导Smad蛋白在细 胞核内聚集并作为转录因子发挥转录调控作用。同时进行成纤维细胞募集刺激胶原蛋白生成；

2）降低胶原蛋白降解：乳酸上调金属蛋白酶组织抑制因子1（TIMP1）的信号通路，降低胶原的分解速度，从而降低胶原蛋白降 解，使胶原代谢的平衡倾向于胶原合成；

3）乳酸可以激发脯氨酸羟化酶的活性，脯氨酸羟化酶是 胶原维持三螺旋稳定结构的基础，是胶原合成的关键步骤。 通过脯氨酸的羟基化作用在细胞内合成羟脯氨酸，可以为 胶原合成提供关键原料，而羟脯氨酸原料的提供又为大量 Ⅰ型和Ⅲ型胶原的再生提供了保障；

4）聚乳酸注射至人体后，水解形成乳酸，乳酸可经三羧 酸循环在细胞内氧化后进入线粒体，作为三羧酸循环底物 通过氧化磷酸化的过程产生28个ATP，为胶原合成提供能 量供应。

公司布局两款肉毒毒素均去除复合蛋白，可降低免疫原性

复合蛋白对疗效的影响：天然状态下，肉毒毒素与复合蛋白结合。复合蛋白在自然环境中（pH 5-7）保护毒素，并在生理pH值时 解离释放毒素。复合蛋白存在免疫原性，诱导机体产生中和抗体。降低疗效。

公司布局两款肉毒毒素：1）2023年10月，公司与韩国ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议，获得 其肉毒毒素产品ATGC-110在中、美、欧等的独家许可，以及在韩国的非独家许可，2）2023年11月，公司与重庆誉颜签订产品 YY001重组A型肉毒毒素独家经销协议。两款产品均去除复合蛋白：ATGC-110采用类似Xeomin策略去除复合蛋白。2024年2月，该产品韩国上市申请获受理。重庆誉颜YY001则直接通过重组方式表达，目前在国内上市申请已获受理。

能量源：以多技术路径，提供皮肤管理及身体塑形综合方案

行业：光电需求旺盛，嫩肤美白与祛皱抗衰为重点

祛皱抗衰与嫩肤美白产品需求上升：根据德勤数据，消费者针对祛皱抗衰产品需求旺盛，净需求率上升37%，位列能量源首位。 其次为嫩肤美白，净需求率上升34%。 

公司在祛皱抗衰与嫩肤美白等增长点持续布局：近年来酷雪、芮艾瑅、芮颜瑅陆续上市。V30、Préime DermaFacial有望带来新 增长点。

酷雪（Glacial Skin）系列：冷冻美肤产品

原理：Glacial系列产品通过瞬时将皮肤基底层降至-12℃，持续数秒回温，完成一次治疗循环。通过这种冷冻循环，Glacial系列产 品抑制并瓦解黑色素，降低炎症，舒缓敏感肌肤。

系列内差异定位：Glacial Spa是一款紧凑小巧的低温美肤产品，已于2022年1季度在国内上市销售。Glacial Rx体积较大，功能更 为全面，国内注册检测及技术资料准备正在有序开展中。

与活性成分搭配使用：Glacial系列产品搭配专用活性成分，实现标准化“六部曲”护肤。

工业创新转型进展丰富，关注自研品种进展催化

GLP-1：管线布局全面，全球首创GLP-1/GCG/FGF21三靶

公司在内分泌/代谢领域扎根深厚，同时多款创新GLP-1管线积极推进，后续同样有望成为公司医美全域解决方案的重要组成部分：

口服GLP-1：HDM1002减重25H1已推进至III期临床入组，降糖适应症预计25Q3获得II期顶线结果，25H2启动III期。

双靶点：HDM1005糖尿病及减重25H1均已启动II期，减重适应症预计25Q4启动III期。此外中美双报MASH、OSA、HFpEF适应症。

三靶点GLP-1：DR10624已发布肥胖合并高甘油三脂血症新西兰Ib/IIa数据，国内高甘油三酯血症II期进行中，预计25Q3完成，MASH II期同样进行中。

单靶口服：HDM1002安全性良好，减重适应症已进入III期临床

进度： 1）糖尿病适应症：美国IND申请于2023年 4月递交，2023年5月获批开展I期临床； 中国II期研究正在顺利开展中，预计2025 年Q3获得顶线结果（降糖）；并于2025 年下半年进入III期临床研究。 2）减重适应症已进入III期：2025年4月国 内III期临床首例受试者入组（减重）。 数据： HDM1002片在中国Ia及Ib期临床试验中取 得了积极结果。Ia期：10mg至600mg剂量 范围内呈现线性药代动力学，安全性和耐 受性良好。不良事件严重程度均为1级或2 级。健康受试者单次服用HDM1002片后， 餐后2小时血糖较安慰剂明显下降，并呈 现出剂量依赖性。Ib期：50-400mg剂量范 围内连续给药28天，安全性和耐受性良好。 常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为 轻度恶心和呕吐。100mg或以上剂量组第 28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂 量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28 天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。

自研HPK-1 PROTAC：中美双报，晚期实体瘤国内I期进行中

自研PROTAC：HDM2006是公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HPK-1 PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）。

HPK1是一种造血特异性蛋白丝氨酸－苏氨酸激酶，是哺乳动物Ste20相关蛋白激酶MAP4K家族的成员之一，在调节细胞存活、细胞 迁移、细胞凋亡和自噬中发挥重要作用。HPK1主要在造血细胞和免疫细胞中表达，如造血祖细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、树突 状细胞（Dendritic cells，DC）等，是T细胞受体、B细胞受体和树突状细胞的负调节因子。HPK1激酶功能的丧失增加了细胞因子的 分泌，增强了T细胞信号传导、病毒清除和肿瘤生长抑制。研究表明，HPK1的表达水平与多种肿瘤患者的生存时间呈负相关，如脑 低级别胶质瘤、肾透明细胞癌、胰腺癌以及浸润性乳腺癌等。

临床进度：在中国的IND申请于2024年10月获得NMPA批准，适应症为晚期实体瘤。2024年12月，HDM2006片在晚期实体瘤患者中 安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者入组及给药，目前试验进展顺利。 美国临床：2025年1月，HDM2006片美国IND申请获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤。

数据：2024年HDM2006入选AACR大会POSTER，相 较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂大幅提升药 效和安全性。体外活性研究表明可高效降解HPK1， 其DC50<10nM，Dmax>90%。蛋白组学显示，该品 种仅显著降低HPK1水平，显示出高降解选择性。 大、小鼠的药代动力学研究结果显示，该品种具 有优异的口服暴露和高的口服生物利用度，组织 分布合理。在小鼠MC38皮下荷瘤模型中，极低剂 量该品种与PD1抗体联用即可发挥协同抑瘤作用， TGI>90%。大鼠DRF实验表明安全性优异。

报告节选：

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