2025年亿帆医药研究报告:管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程

  • 来源:国投证券
  • 发布时间:2025/05/30
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亿帆医药研究报告:管线价值陆续兑现,公司迈入创新国际化新征程。大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值兑现公司以亿一生物为依托,强化创新生物药研发布局,目前产品管线不断丰富且陆续获得进展,亿立舒已取得阶段性成果,在中国、美国、欧盟、巴西、阿曼和挪威等34个国家获准上市销售。其中,国内市场方面,公司、亿一生物与正大天晴及其全资子公司天晴南京顺欣签订商业化合作协议,将亿立舒在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣。正大天晴商业化推广能力出色,有望助力亿立舒销售快速放量。海外市场方面,公司通过独家经销权许可的方式布局海外市场销售,并已于2024年10月底开始陆续向德国、希腊和塞浦路斯市场...

1.亿帆医药:管线价值逐步凸显,创新国际化持续兑现

1.1.创新管线渐入收获期,公司逐步成长为国际化创新药企

亿帆医药专注于医药健康领域的研发创新,围绕着大分子、小分子、合成生物、特色中药等 核心业务,在血液肿瘤、机体炎症、代谢、皮肤科、妇科、儿科等领域持续布局产品管线, 目前创新管线已逐步进入收获期,公司已逐步发展为集研发、生产、销售一体化的国际化创 新药企。

1.2.公司实控人程先锋持有上市公司 42.85%的股权

截至 2024 年末,程先锋为公司的实控人,通过直接和间接的方式持有上市公司 42.85%的股 权。其与上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙 13 号私募证券投资基金、上海迎水投资管 理有限公司-迎水巡洋 4 号私募证券投资基金、上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐 7 号 私募证券投资基金为一致行动人。

1.3.创新管线渐入收获期,2024 年公司经营逐步改善

受存量品种集采等影响,2020-2023 年公司经营经历阵痛期,公司营收从 2020 年的 54.00 亿 元下降至 2023 年的 40.68 亿元,归母净利润从 2020 年的 9.68 亿元下降至 2023 年的-5.51 亿元。2024 年之后受益于创新管线进入收获期,公司经营边际改善,2024 年公司分别实现营 收和归母净利润 51.60 亿元和 3.86 亿元,分别同比增长 26.84%和 170.04%。

公司主营业务主要分为医药自有产品(含进口)、医药其他产品、医药服务、维生素、高分子 材料,2024 年其营收占比分别为 71.02%、9.89%、1.66%、13.92%、3.52%。

公司整体毛利率从 2021 年的 41.47%逐步提升至 2024 年的 47.42%。其中,2024 年医药自有 产品(含进口)、维生素业务的毛利率分别为 52.46%、43.77%。

2024 年公司的期间费用率为 38.66%,同比有所下降。其中,销售费用率、管理费用率、研发 费用率、财务费用率分别为 23.66%、7.91%、5.66%、1.43%。

2.大分子创新药:研发管线取得进展,亿立舒等创新价值逐步兑现

公司以控股子公司亿一生物等为依托,强化创新生物药等研发布局,目前在研产品管线不断 丰富和聚焦,部分管线已取得阶段性成果。其中,截至 2024 年底,亿立舒已在中国、美国、 欧盟、巴西、阿曼和挪威等 34 个国家获准上市销售;F-652 治疗酒精性肝病(AH)II 期临床 方案的修订内容亿一生物向中国监管机构提交了沟通交流并得到认可;F-652 治疗重度酒精 性肝炎(AH)适应症的 II 期临床试验获得美国 FDA 默示许可和境外资助用于开展二期临床 试验。

2.1.亿立舒:新一代 G-CSF 长效制剂,具备患者依存性高和不良反应低的竞争优 势

亿立舒(艾贝格司亭 α 注射液/F-627)为公司自主研发 I 类大分子创新药,主要用于成年非 髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时, 降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,目前已在中国、美国、欧盟、巴西、 阿曼和挪威等 34 个国家获准上市销售,亿立舒逐步进入兑现期。 G-CSF 药物主要分为三代产品,其中以非格司亭为代表的第一代 G-CSF 药物属于短效制剂, 能有效提升中性粒细胞数量,但用药较为频繁且可能引发骨痛等不良反应;以培非格司亭为 代表的第二代 G-CSF 药物属于长效制剂,用药频率较低且患者依从性较好,但仍存在骨痛等 不良反应;以艾贝格司亭α为代表的第三代 G-CSF 药物亦为长效制剂,其优势在于半衰期更 长、稳定性更高,且骨痛等不良反应的发生率相对较低。

根据全球多中心研究(艾贝格司亭α VS 安慰剂),艾贝格司亭α疗效显著优于安慰剂,艾贝 格司亭α安全性好且耐受性良好。其中,主要疗效指标方面,第一化疗周期 4 级中性粒细胞 减少持续时间,艾贝格司亭α组显著少于安慰剂组;安全性结果方面,艾贝格司亭α组腹泻、 呕吐等胃肠道不良事件较少。

根据全球多中心研究(艾贝格司亭α vs.培非格司亭),艾贝格司亭α非劣效于培非格司亭, 总体安全性与培非格司亭相当。其中,主要疗效指标方面,第一化疗周期 4 级中性粒细胞减 少症平均持续时间,艾贝格司亭α组非劣于培非格司亭组。

2.2.国内市场:与正大天晴商业化合作,助力亿立舒国内销售快速放量

国内 G-CSF药物的市场规模稳步增长,长效制剂市场份额逐步提升。根据观研报告网的数据, 国内 G-CSF 药物的市场规模从 2019 年的 80.6 亿元稳步增长至 2024 年的 117 亿元,CAGR 高 达 7.74%。其中,2024 年国内 G-CSF 长效制剂、短效制剂的市场规模分别为 96.4 亿元、20.6 亿元。国内长效 G-CSF 药物的市场份额主要由石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药、新时代药业 所主导,根据药渡数据,2022 年其市占率分别为 40.12%、35.16%、23.96%、0.76%。

与正大天晴商业化合作,推动亿立舒国内快速放量。公司、亿一生物与正大天晴及其全资子 公司天晴南京顺欣签订商业化合作协议,将亿立舒在中国境内的商业化权益独家许可给天晴 南京顺欣,天晴南京顺欣向亿一生物支付最高额不超过 2.1 亿元的许可费以及分级的净销售 额提成费。正大天晴商业化推广能力出色,助力亿立舒销售快速放量。

2.3.海外市场:海外 34 个国家获准上市,海外市场销售放量值得期待

全球 G-CSF 药物市场规模有望持续稳定增长。根据观研报告网的数据,2024 年全球 G-CSF 药 物市场规模约为 57.3 亿美元,2030 年该市场规模有望达 71.6 亿美元,CAGR 约为 3.78%。培 非格司亭是该领域的主流产品,Global Info Research 的数据,2022 年全球培非格司亭和 生物类似药收入规模约为 25 亿美元,目前 Amgen、Novartis、Pfizer、Viatris、Coherus 等 厂商占据该品种主要市场份额。

通过独家经销权许可的方式布局海外市场销售,亿立舒海外市场销售放量可期。截至 2024 年 底,亿立舒已在美国、欧盟、巴西、阿曼、挪威等 34 个国家获准上市,并已于 2024 年 10 月 底开始陆续向德国、希腊和塞浦路斯市场发货。其中,美国市场方面,公司将产品在美国的 独家经销权许可给 ACROTECH 公司,ACROTECH 公司向美国亿一支付最高额不超过 2.37 亿美元 的独家许可费(首付款、里程碑付款)以及两位数的分级净销售额提成费。

3.小分子化药:围绕“小、尖、特”实现产品的差异化布局

公司围绕“小、尖、特”在化药领域实现产品的差异化布局。其中,境内销售产品包括卡培 他滨片、富马酸依美斯汀缓释胶囊、普乐沙福注射液、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱注射 液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等品种,以 及独家进口或经销的丁甘交联玻璃酸钠注射液、乳果糖口服溶液等产品;境外销售产品包括 注射用唑来膦酸和注射用醋酸曲普瑞林等产品。

公司聚焦“大产品”策略,持续强化创新事业部的专业化学术推广,推动化药销售持续稳定 增长。根据公司公告,公司的化药销售收入从 2021 年的 4.53 亿元快速增长至 2023 年的 8.87 亿元。其中,富马酸依美斯汀缓释胶囊等核心产品销售保持快速增长。

4.中成药:品种布局广泛且拥有多个独家品种

公司在中成药领域广泛布局多个品种,是国内拥有独家品种或基药品种数量较多的国内药企 之一。其中,独家中药医保产品包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶 囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等 14 个。

公司以专科中成药为基础,利用自身营销网络和客户渠道优势,持续强化产品的推广,实现 中成药业务稳健发展。根据公司公告,公司中成药销售收入从 2021 年的 6.43 亿元稳步增长 至 2023 年的 9.34 亿元。其中,除湿止痒软膏、复方银花解毒颗粒、皮敏消胶囊、妇阴康洗 剂等独家产品销售均实现稳健增长。

5.原料药业务:泛酸钙价格处于低位且下行风险较小

公司主要原料药产品为维生素 B5(泛酸钙),需求端得益于动物营养和食品添加剂方面需求 的稳步增长,泛酸钙全球市场规模有望稳步增长。根据贝哲斯咨询的数据,其市场规模有望 从 2024 年的 2.3 亿美元稳步提升至 2029 年的 3.3 亿美元。亿帆医药保持了维生素 B5 在细 分领域的领先地位,驱动维生素业务的稳定发展,2024 年维生素业务实现营收 7.18 亿元。

泛酸钙价格处于历史低位水平。根据 IFinD 的数据,截至 2025.4.30,泛酸钙价格为 54.00 元/kg,相较于 2025.1.2 价格下降了 4.42%。目前泛酸钙价格处于历史底部,考虑到目前该 品种供需格局相对稳定,其价格进一步下行风险较小。

编辑:火腿肠
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