2025年关税政策对医药行业的影响：坚定看好创新、自主可控和出海的长期趋势

中美关税政策对制药产业链的影响：药品阶段性豁免

对等关税落地，药品阶段性豁免

美国“对等关税”计划对全球众多国家征税，药品此次阶段性豁免。美国时间2025年4月2日下午，美国总统特朗普在白宫玫瑰 园举行的活动上宣布了美国“对等关税”计划，具体包括：对所有国家征收10%的“基准关税”，但符合墨西哥、加拿大和美 国之间的USMCA自由贸易协定的商品除外；对美国贸易逆差最大的国家征收个性化的更高关税，如对中国商品征收34%的关税、 对欧盟商品征收20%的关税、对越南商品征收46%的关税、对日本商品征收24%的关税、对泰国商品征收36%的关税等、对瑞士 商品征收31%的关税、对印尼商品征收32%的关税、对柬埔寨产品征收49%关税等。下述商品不受此次“对等关税”加征约束： 钢铁和铝、汽车及零部件（受232条款约束，已加征25%）；铜、木材、半导体、药品、某些关键矿物以及能源和能源产品；未 来可能受232条款约束的征税商品。

根据《中华人民共和国关税法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国对外贸易法》等法律法规和国际法基本原 则，经国务院批准，自2025年4月10日12时01分起，对原产于美国的进口商品加征关税。有关事项如下： 一、对原产于美国的所有进口商品，在现行适用关税税率基础上加征34%关税。 二、现行保税、减免税政策不变，此次加征的关税不予减免。

信达生物：整体看，公司商业化产品目前主要为国内销售，少量进口产品产地基本不在美国，且2027年200亿销售目标为国内 销售额目标，因此不受短期政策波动影响。出海来看，主要通过产权方式出海，因此产品国际化受影响较小。

荣昌生物：公司RC18和RC48主要在国内进行销售，RC18集中于自免适应症，产品整体不受海外政策影响。长远来看，RC18 的生产全流程基本不受政策影响，因此产品成本将保持稳定，公司业绩将实现稳健增长。

亚盛医药：公司奥雷巴替尼已经实现出海，但出海形式主要为合作形式，通过与MNC进行合作开发的形式将产品实现全球销售， 因此受短期政策影响较低。公司后续发展稳健。

泽璟制药：公司商业化产品主要为国内销售，临床前管线目前也集中于国内开展。未来具备国际化前景的分子受政策影响较小， 整体运营稳健。

再鼎医药：我们认为拟议关税对业务没有实质性影响，Zejula以及未来的bemarituzumab和KarXT等区域性生产的产品不受影响， 因为已经 (或计划) 在中国本地生产。 从美国以外进口的产品 (例如VYVGART、Optune) 不受拟议关税的影响，VYVGART已经 拥有全球供应链，能够从美国以外的地点为中国供应产品。目前唯一从美国进口的产品是Qinlock和Xacduro，Xacduro正在进 行本地生产的安排中，公司预期明年以前会实现本地化生产，然后计划参与医保谈判。

对药品出海而言，目前国内创新药出海主要是IP转让，通过BD合作对外授权，不产生商品销售逻辑。市场较为关注的百济神州在 中美均有自己的工厂，可以供应两地的销售。其余多数为授权交易，由中国负责早期发现，美国企业进行后续的研发和销售生产等。 对药品进口而言，关税的增加一定程度上会影响药品的毛利率，潜在影响后续的供货量，目前国内份额/销售绝对值仍然较大的进 口药物包括纳武利尤单抗，国产替代的国内公司包括绿叶制药、山德士制药等。

原料药：绝大多数品类本次豁免加征34%关税

绝大多数原料药品类本次豁免加征。根据美国白宫披露的文件，本次加征关税对于文件中列举的产品，包括铜、药品、半 导体、木材制品、某些关键矿物以及能源和能源产品进行豁免（不按命令规定的从价税率缴纳）。 观点：从目前文件来看，绝大多数原料药品类本次豁免加征（维生素、抗生素、甾体、生物碱、氨基酸类、糖苷类以及各 类按化学结构区分的化合物和药物等）。我们认为这可能与美国本土长期缺乏供应链配套有关，从美国DMF数据来看， 印度和中国为最主要供应来源，美国本土DMF申报占比不足10%。

原料药：短期影响较小，API直接对美进出口敞口均有限

中国在直接对美进出口方面敞口较小。从中国进出口数据来看，中国2023年API出口前三大目的地为欧盟、印度和东盟，合计占比 超50%，美国为第四大出口目的地，占比9.87%。进口方面，前三大进口来源分别为欧盟（41.27%）、东盟（12.69%）和美国 （7.18%）。整体而言，美国不是API进出口主要目的地，中国在直接对美进出口方面敞口较小（不足10%）。

全球分工下，影响有待进一步观察。本次美国对于其他国家和地区也进行了关税加征，例如印度（26%）、韩国（25%）、日本 （24%） 、欧盟（20%），由于原料药行业普遍存在的全球分工，因此需结合后续其他国家和地区对加征关税的反应和应对措施， 来判断供应链分散其他国家的影响。

原料药：短期影响较小，后续关注美国制造业回流情况

关注美国制造业回流情况。在拜登2022年提出生物技术和生物制造计划之后，根据美国白宫于2024年6月的一份简报，拜登任 期内已刺激了290亿美元的公共和私营部门生物制造投资用于美国各地的项目。我们认为后续应关注美国生物制造供应链的回 流情况。

关税政策对器械行业的影响：继续看好自主可控及器械出海趋势

中美关税政策对医疗器械行业的影响

2025年4月2日，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”。2025年4月4日，中国国务院批准对原 产美国的所有商品加征34%关税。并对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起反倾销立案调查。 关税政策冲击下，对产业链影响较为复杂，可能仍存变数，但我们仍坚定看好器械自主可控及出海的长期 趋势。可重点关注国内份额提升、受冲击影响较小及长期出海能力较强的公司。特别需要提示的是，单个 企业的分析需要关注美国竞争对手的发货/生产地是否在美国、海外企业在中国的本土化策略、中国企业 出口至美国的收入占比等。

关税政策对生物制品的影响：国产血制品存在量价齐升机会，疫苗 受关税影响有限

生物制品：国产血制品存在量价齐升机会，疫苗受关税影响有限

血制品：关税影响进口白蛋白及重组VIII因子价格，国产品种存在量价齐升机会。此次针对所有原产于 美国的进口商品加征34%的关税，预计对于进口人血白蛋白和重组VIII因子的价格将有较大影响。国产 白蛋白有望获得较大的价格优势，存在提价空间；国内白蛋白厂商有望占据原美国出口的白蛋白市场， 国产白蛋白市场预计扩容。对于重组VIII因子，关税将进一步拉大部分进口产品与国产品种的价格差距， 有利于国产重组VIII因子及血源性VIII因子市场扩容与价格提升。我们持续看好血制品行业后续发展，以 及行业头部企业发展前景。

疫苗：进口关税预计对4价HPV疫苗和轮状病毒疫苗产生影响，其他产品影响有限。目前国内获批上市 的进口疫苗品种中，部分产品生产企业位于欧洲，仅有4价HPV疫苗和轮状病毒疫苗为美国公司生产。 若国内对美国生产产品加征关税，预计将对国内4价HPV疫苗和轮状病毒疫苗价格造成一定影响，其他 产品预计影响有限。

血制品：关税影响进口产品价格，国产品种存在量价齐升机会

近年来国内进口白蛋白市场占比持续提升。根据中检院批签发数据，2018~2023年，国内人血白蛋白市场中进口产品签 发批次占比呈上升趋势。2024年，国内人血白蛋白总体签发5331批次（+12%），其中国产品种1769批次（+10%）， 占比33.2%；进口品种3562批次（+14%），占比66.8%（+0.8pct）。进口白蛋白占比同比进一步提升。

美国子公司白蛋白批签发约占国内总签发批次15%~20%。目前国内进口白蛋白的厂商包括武田、基立福、CSL、奥克 特珐玛等企业，其中武田旗下的Baxalta US Inc.、基立福旗下的Grifols Biologicals LLC和Grifols Therapeutics LLC， 以及CSL旗下的美国杰特贝林属于美国企业。根据批签发数据计算，美国子公司合计签发批次在进口白蛋白中近5年来占 比约为15%~20%，其他子公司所在地包括欧盟（如德国、意大利、奥地利）、瑞士、韩国和英国。

国内进口白蛋白面向经销商价格低于国产品种。价格层面，由于海外血制品市场以免疫球蛋白类产品为主，白蛋白长期 供大于求，价格相对较为便宜。根据产业调研跟踪结果，目前国内进口的人血白蛋白价格一般在30-35美元/瓶（10g/ 瓶），进口关税暂定税率为0%，进口增值税为13%，面向国内经销商的价格一般在245-290元/瓶（10g/瓶）。国内白 蛋白受2024年下半年进口产品供给增加影响，价格有所下调，截至2024年末面向国内经销商价格在280-320元/瓶 （10g/瓶）之间。

进口厂商医院端中标价与国产厂商接近，零售端价格更低。终端价格方面，根据Insight数据显示，2024年国内进口白蛋 白中标价集中在365-420元/瓶（10g/瓶）之间，国产厂商白蛋白价格集中在378-412元/瓶（10g/瓶）之间，部分企业 （如成都蓉生）白蛋白价格较高。从零售终端来看，根据中康数据显示，截至2024H1，进口白蛋白零售均价在430-470 之间，国产厂商白蛋白均价在440-570之间，进口厂商价格更低。

关税影响进口白蛋白及重组VIII因子价格，国产品种存在量价齐升机会。此次针对所有原产于美国的进口商品加征34% 的关税，预计对于进口人血白蛋白和重组VIII因子的价格将有较大影响。按照加征34%关税进行假设测算，进口白蛋白面 向国内经销商的价格将由245-290元/瓶上升至320-375元/瓶，显著高于国产厂商，国产白蛋白将获得较大的价格优势。 若后续美国子公司提高白蛋白终端价格，国内厂商有望跟进，存在提价空间。从市场份额角度，目前美国子公司白蛋白 批签发占比约为15%~20%，后续存在价格优势的情况下，国内白蛋白厂商有望实现对这一市场份额的争夺，国产白蛋 白市场预计扩容。对于重组VIII因子，关税将进一步拉大部分进口产品与国产品种的价格差距，有利于国产重组VIII因子 及血源性VIII因子市场扩容与价格提升。

疫苗：关税预计对4价HPV疫苗和轮状病毒疫苗价格存在影响

进口关税预计对4价HPV疫苗和轮状病毒疫苗价格有一定影响。目前国内疫苗产品中，进口品种占比较大的品类有HPV 疫苗、肺炎球菌结合疫苗、轮状病毒疫苗、带状疱疹病毒疫苗和联苗，其进口厂商包括默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲。 其中辉瑞和默沙东为美国企业。从进口公司情况来看，目前国内9价HPV疫苗登记的生产厂商为MSD Ireland，辉瑞的 PCV13登记的生产厂商为Pfizer Ireland，为公司在爱尔兰的工厂生产。五联苗生产厂商为赛诺菲，为法国公司。仅有4 价HPV疫苗和轮状病毒疫苗国内登记的生产厂商为美国默沙东。若国内对美国生产产品加征关税，预计将对默沙东4价 HPV疫苗和轮状病毒疫苗价格造成一定影响，其他产品预计影响有限。

报告节选：

编辑：火腿肠