2025年脑机接口专题报告：从简单解码到互动学习

1 脑机接口简介

1.1 脑机接口的基本原理

大脑皮层的生理功能和电生理活动是脑机接口的两大主要原理。电生理活动是指 基于神经元之间化学信号和电信号的发送与接收。大脑位于脑的前部，由位于中 心区域的白质和灰质构成，大脑是脑中最大的部分，被大脑皮层覆盖。大脑皮层 可分为两个半球，通常由感觉区、运动区和关联区组成，不同分区的神经元对应 不同的生理功能。

神经元之间通过电信号传导，脑机接口可通过采集电信号，将其转化为电流从而 构建对机器的调控，对不同大脑皮层分区的信号采集及信号刺激可实现不同的功 效。

1.2 脑机接口基本概况

脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）技术是一种通过解读大脑信号来控制 外部设备的技术，旨在直接从大脑获取信息并将其转换为可操作的指令。而在医 疗保健领域，该技术可以显著改善患有严重运动障碍或其他神经系统疾病患者的 生活质量，具有极大的发展潜力。 脑机接口作为多学科交叉的前沿技术，已引起全球广泛关注。2022 年 10 月，国 家药品监督管理局公布了人工智能医疗器械创新人物，多项脑机接口项目入围， 标志着我国脑机接口相关医疗器械产品开始从“实验室”走向“实际应用”。

1.3 脑机接口的发展历程

BCI 技术的起源可以追溯到 20 世纪初，德国科学家 Hans Berger 发明了脑电图 （EEG）为记录和研究大脑电活动提供了工具。脑机接口技术的发展历程可以分 为四个关键阶段：1960 年-1970 年（探索阶段）：该阶段的研究主要集中在如何从 脑电图中提取信号，并探索其潜力；1970 年-1990 年（技术发展）：初期研究集中 在侵入性方法上，如移动光标，后期研究开始转向非侵入性方法，如使用脑电图 记录大脑活动；1990 年-2020 年（应用初期）：随着计算能力和信号处理技术的进 步，解码大脑信号的精度和效率得到了显著提升；2020 年-至今（攻坚突破期）： 多个脑机接口公司和研究机构实现了“半侵入式”脑机接口技术的突破，“半侵入 式”脑机接口有望成为未来发展的主流。

1.4 脑机接口的分类

1.4.1 根据输入类型分为输入式和输出式 BCI

输出式 BCI 是指利用中枢神经系统产生的信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件 下，把用户的感知觉、表象、认知和思维等直接转化为动作，在人脑（含人与动 物脑）与外部设备之间建立直接的交流和控制通道，其目的主要是为疾病患者、 残障人士和健康个体提供可选的与外部世界通信和控制的方式，以改善或进一步 提高生活质量。 输入式 BCI 主要由外部设备或机器绕过外周神经或肌肉系统直接向大脑输入电、 磁、声和光等刺激或神经反馈，以调控中枢神经活动。如深部脑刺激（deep brain stimulation，DBS）、经颅磁刺激（transcranial magnetic stimulation，TMS）、经颅电 刺激（transcranial electrical stimulation，TES）和经颅超声刺激（transcranial ultrasound stimulation，TUS）等方式。 输入式 BCI 和输出式 BCI 均可由神经反馈构成交互式的闭环系统，以输出式为主 还是以输入式为主，主要取决于所设计的 BCI 的功效。

1.4.2 依据信号类型分类

根据脑机接口的信号采集方式可分为侵入式、半侵入式和非侵入式。非侵入式脑 机接口使用大脑外部测量的无创脑信号，例如脑电图和功能性近红外光谱。侵入 式脑机接口需要通过手术将传感器阵列或电极植入头皮下的灰质内以解码大脑信 号。半侵入式脑机接口也需要植入到颅腔内，但是位于灰质外，一般将采集电极 附着在大脑皮层上。

侵入式传感器靠近神经细胞，擅长捕获精确的高频信号，表现为超过 300Hz 的频 率。但成本较高，且植入的传感器极易引发免疫反应和炎症反应从而导致信号质 量下降。而非侵入式的传感器由于缺乏与神经元的直接接触，使得空间分辨率较 低，且易受外部环境干扰。

2 脑机接口投资格局

2.1 脑机接口领域全球市场规模持续增长

2.1.1 全球脑机接口市场规模持续增长

近年来，脑机接口技术成为全球科技前沿领域中最受瞩目的增长点之一，随着神 经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI 技术正逐渐从实验室走向商业 化应用。根据 Precedence Research 的统计数据，全球脑机接口市场规模由 2018 年 的12亿美元，增长至2023年23.50亿美元，2019年-2023年复合增长率达11.85%。 根据 Precedence Research 的预测，到 2033 年全球脑机接口的市场规模将达到 108 亿美元，2023-2033 年复合增长率达到 16.48%。 在脑机接口三种类型中，非侵入仍是脑机接口目前主要的研究方向，根据 Grand View Research 的统计数据，2023 年非侵入式 BCI 市场规模达 17.23 亿美元，占整 体市场 86.03%，预计在 2023-2030 年间快速增长。

从 2005 年到 2014 年，进入脑机接口领域的资金十分有限，每年平均仅通过三项， 交易筹集约 2400 万美元的资金。该行业从 2016 年开始加速发展，并且在此后几 年中经历了多个超过一亿美元的大规模融资轮次，2021 年融资额达到 7.5 亿美元。 经历 2022 年轻微下滑后，2023 年融资额再次接近 2021 年，在 2023 年 Neuralink D 轮融资获得 3.23 亿美元，2015-2023 年间，神经假体和神经植入物领域的投资 额最高，达到 13 亿美元，其中超过一半由 Neuralink 贡献。

2.1.2 各国在脑机接口方面的政策支持

二十一世纪以后，脑机接口技术随着半导体等电子信息技术的发展，脑机接口的 落地实现愈发成为可能，应用场景也被无限拓展，美国启动“大脑研究计划”，欧 盟发起“人类脑计划”，日本执行“Brain/MINDS 计划”。

2.1.3 医疗领域是脑机接口目前主要的应用领域

根据美国麦肯锡咨询公司估算，预计在 2030-2040 年间，全球脑机接口在医疗领 域应用的潜在市场规模有望达到 400 亿-1450 亿美元，其中严肃医疗应用的潜在 市场规模介于 150 亿-850 亿美元，消费医疗应用的潜在市场介于 250 亿-600 亿美 元。而医疗领域也是脑机接口的主要应用领域，医疗保健细分市场的市场份额最 高，占比 61.59%，主要应用于治疗睡眠障碍、神经系统疾病、瘫痪患者和研究神 经科学等领域，按最终用途，医疗领域在 2024 年市场份额中占比达到 46.14%。

2.1.4 全球主要脑机接口技术汇总

根据 TruthMed 整理的数据，目前已形成的脑机接口产品主要可分为两大类，一类 产品用于消费医疗，一类用于严肃医疗。消费医疗多采用非侵入式的脑机接口， 严肃医疗部分多用于解决运动功能障碍，目前瘫痪患者、严重运动障碍患者也是 产品开发的集中区域。目前对于阿尔茨海默症、帕金森病等神经退形性疾病的干 预治疗的产品开发多处于早期阶段。

2.2 我国脑机接口处于发展早期，多项政策支持

2.2.1 我国对脑机接口有多项政策支持

我国脑机接口相关研究始于二十世纪九十年代末，清华大学创建了基于稳态视觉 诱发电位（SSVEP）的脑机接口新范式。目前，这一范式已经成为无创脑机接口 三种主要范式之一。出于谨慎和科学严谨的原则，直到 2023 年以前我国脑机接口产业都处于理论技术层面和动物实验上的安全性和有效性验证，2023 年我国才有 首例人体临床应用。进入 2024 年，我国出台首个《脑机接口研究伦理指引》并发 布了《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》，以指导脑机接口研究和应用的合规 开展。根据我国规划，预计在 2030 年将在脑机接口产业取得产品和技术的突破。

2.2.2 中国脑机接口投融资多发生于早期阶段，市场规模稳步提升

根据赛迪顾问的数据，2024 年中国脑机接口市场规模为 32.0 亿元，增长率为 18.8%。 随着脑机接口技术创新成果不断涌现，医疗应用场景不断深化，预计 2027 年中国 脑机接口市场规模将达到 55.8 亿元，复合增长率达到 20.29%。

2019 年以来，中国脑机接口行业一级市场投融资较为活跃，2021 年与 2022 年属 于爆发期，两年投融资事件数超 30 次，融资总额 13.23 亿人民币，2024 年脑机接 口领域投融资活动虽然仍保持一定的活跃度，但相较2021年与2022年的爆发期， 融资事件数和融资金额均有所下降。据 IT 桔子数据显示，2024 年已披露脑机接 口投资事件共 3 起，融资总额 1.6 亿元。进入 2025 年，根据阶梯医疗 StairMed 消息，阶梯医疗宣布完成 3.5 亿人民币的 B 轮融资，这是中国侵入式脑机接口行业 历史上最大的一笔融资，可进一步推动脑机接口的发展和商业化进程。

3 脑机接口主要技术介绍及目前发展情况

3.1 脑机接口各系统构成

BCI 系统不仅仅是单纯的技术集合，涉及多类技术和学科的综合交叉，是一个复 杂的科学与工程系统。BCI 系统集成了神经科学、信号处理、计算机科学、人工 智能以及电子工程等多个领域的知识。 脑机接口技术的应用场景按照信息流向分为脑状态检测、神经调控和对外交互三 类。围绕这三类应用场景，脑机接口的关键技术包括采集技术、刺激技术、外控 技术、范式编码技术、算法编码技术和系统化技术，其中最关键的是信号采集技 术、范式编码技术和算法编码技术。目前还面临三大挑战： 1） EEG 信号复杂且微弱：EEG 信号是一种多维、非线性的脑电活动，频率较低 且信号幅度较小，极易受到环境和生理因素的影响，这使得有效信号的提取变 得十分困难。 2） 信号处理过程繁琐：传统的 BCI 系统需要依赖大量手工特征提取和预处理步 骤才能获得可靠的解码效果。然而，手工设计的特征提取方法往往需要专业知 识，且难以适应不同用户和任务。 3） 解码精度受限：由于脑信号的多样性和个体差异，传统 BCI 在解码精度方面 仍存在很大局限，尤其是在复杂的运动想象和情感识别任务中。

3.2 脑信号采集技术

3.2.1 非侵入式电极

随着集成电路技术的快速发展以及电路与神经科学融合研究的持续探索，脑信号 采集技术朝着微型化、轻量化、高通量、分布式采集的方向不断前进。植入式与 非植入式脑机接口系统通过电极与采集硬件对脑信号进行采集、处理和解码，从 而实现对脑科学基础理论、脑疾病以及脑控外设的探索与研究。 脑电电极是用来传递或记录脑部电势分布及变化的传感器，非侵入式电极不需要 进行手术植入，直接放置于头皮上即可进行脑电信号采集，其安全无创特性更易 被使用者接受。按类型主要分为湿电极、干电极和半干式电极三类。 干电极：传统的无创脑电采集系统，脑电帽形态，需要在每个电极上涂抹导电膏， 使用与维护很麻烦； 湿电极：使用简单，相比于干电极其阻抗较低，信号质量较高； 半干电极：介于干电极与湿电极之间，使用时加入导电的湿介质，但是存在介质 蒸发较快，使用较为复杂等问题。

3.2.2 侵入式电极材料

侵入式微电机是脑机交互的关键基础，通过将以离子为载体的神经电信号转换为 以电子为载体的电流或电压信号，从而获取大脑神经电活动信息。植入到大脑中 的微电极可以高空间分辨率和时间分辨率方式，精确记录电极附近单个神经元的 动作电位，从而实时监测大脑活动，传统的侵入式电极由金属和硅等硬质材料制 备，形成了以密西根电极和犹他电极为主的硬质电极。随着微纳加工技术和电极 材料不断发展，微电极趋向于柔性、小型化、高通量和集成化发展，形成以微丝 电极、硅基电极和柔性电极为主的多元化发展局面。

植入式皮质内微电极可以记录神经元快速变化的动作电位。在体神经活动记录方 法通常具有较高的时间或空间分辨率，但通常不能兼顾。高质量记录神经信号的 能力是对可植入电极的基本要求，长时间记录时保持稳定是慢性种植的必要条件， 高通量高密度记录能力是解码大脑信号的关键，在更大范围应用时多模态记录/刺 激和多区域应用的能力是扩展要求。

3.3 脑信号刺激技术

3.3.1 脑深部电极刺激

脑深部电极刺激（DBS）是一种非常具有代表性的植入式电极刺激技术，DBS 通 过植入体内的脑起搏器发放弱电脉冲，刺激癫痫、帕金森的病灶脑区，抑制病灶 区神经元的异常无规则放电，进而抑制相关症状，使患者恢复自如活动和自理能 力。目前 DBS 技术已广泛应用于治疗晚期帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、 妥瑞综合征等运动障碍性疾病。另外，针对采用药物和手术方式无法治疗的某些 难治性精神障碍病症，如慢性顽固性疼痛 DBS 也是首选疗法。 目前已经从传统的 DBS 发展出了定向电极可在水平平面调整刺激场、生物相容性 提升、IPGs 技术创新多项新技术，可充电 DBS 和自适应 DBS 的开发也为患者护 理和神经调控平台的发展产生了积极影响。随着全球抑郁症患者比例的升高，DBS 系统也有望成为日后治疗抑郁症或干预情绪的重要手段。

3.3.2 其他刺激技术的发展

脑刺激技术也可以分为侵入式电刺激技术和非侵入式电刺激技术，其中侵入式电 刺激 DBS、SNM、VNS、SCS、CCS 目前国内外已有相关临床试验找到具有优效 性的适应症。

除了侵入式脑刺激技术的进展外，非侵入式脑刺激技术近两年也有不错的进展。 常见的非侵入式脑刺激技术包括重复经颅磁刺激（rTMS）、经颅直流电刺激 （tDCS）、经颅交流电刺激（tACS）、感觉刺激、光生物调节和经颅聚焦超声。以 下为各技术的特点和机制。

3.4 范式编码技术

大脑的各种思维与响应活动千变万化，且同时发生，因此很难直接从中准确解码 特定类型的活动。在脑机接口系统中，用范式来表征对预定义的大脑意图的编码 方案。范式定义为：在编码任务中，对希望识别的大脑意图用可检测、可区分、 可采集的脑信号予以对应，从而实现对大脑意图的可识别输出。由于脑信号非常 微弱，特别是非植入式脑信号中的典型代表头皮脑电仅为μV 级，且能够采集的 通道数十分有限，因此 BCI 范式的主要研究目标是通过特定的任务或模式，增强 使用者的脑意图响应信号强度，而为后续的算法识别提供便利，最终实现更高效、 更准确的 BCI 系统应用。

根据输入信号的神经通路不同，现有的交互控制类 BCI 范式（主动式脑机接口范 式）可以分为基于运动节律的 BCI、听觉 BCI 和视觉 BCI 等类型。近年来，随着技术的不断进步，BCI 的概念也在不断扩展，采用 BCI 技术对不同脑状态进行监 测判断的被动式 BCI 范式得到了更深入的研究。目前研究比较深入的被动式 BCI 范式包括情绪状态、注意力状态、睡眠状态、疲劳状态等。

3.5 解码算法技术

BCI 系统具备脑信号分析功能，即对采集到的脑信号进行实时处理，并分析解码 其中的脑意图或脑状态，具体包括对脑信号进行降噪预处理，特征提取，最终采 用黎曼流形、传统机器学习、深度学习等方法进行脑意图或脑状态的解码识别。 卡尔曼滤波器是当前主流解码方法，优点是算法简单，且不需要考虑神经元具体 编码内容即可解码，可以实时快速解码。缺点在于解码效果一般，每次试验之前 都需较长的校准时间，且卡尔曼滤波解码的鲁棒性（鲁棒性是指脑机接口系统对 抗外部扰动变化的能力）较差。为了解决卡尔曼滤波器的问题，目前提出的较有 前景的方法主要包括类脑解码器设计和神经学习。

3.6 大模型与类脑计算融合到脑电编解码中

在编码范式方面，随着脑启发的类脑智能计算模型的开发与发展，其未来将被应 用到脑电信息编码中，开发出新型的脑启发式的编码方式。在解码方面，未来深 度学习和大模型将进一步被融合到脑电解码中，开发出跨范式的通用脑电模型。

3.7 脑机接口与神经调控结合，实现脑机双向交互

神经学习的出现，为解码技术带来新的思路。神经学习可以根据闭环脑机接口使 用期间记录的数据实施改进解码器，使解码器根据用户当前神经信号的性质来决 定解码器的结构。与此同时，用户的神经系统也在实时学习如何应用解码器。两 者的相互结合以及相互促进得到了“脑机双学习”的融合式脑机接口系统，该系 统可以在神经信号不稳定时依然输出稳定，且仅需少量校准即可即插即用，同时 鲁棒性极高，在适应新的应用场景时又同时保留已学控制技巧并探索新控制方式 的特性，极大的提高了脑机接口在实际应用中的可能性。

4 脑机接口相关公司梳理

4.1 海外公司

4.1.1 Neuralink

Neuralink 于 2016 年由埃隆・马斯克创立，专注于高带宽的侵入式脑机接口技术 及其积极影响,旨在将大脑与网络相连通。公司开发的这款 Link 脑芯片，通过外科 手术机器人植入头骨，芯片一端的上千根微型电极与大脑神经元连接。芯片通过 无线充电，并通过蓝牙与诸如手机或电脑等设备连接，从而记录或参与调控神经 元活动。虽然大脑信号读取植入物是一项已存在几十年的技术，但 Neuralink 的创 新在于使植入物无线化，并增加了植入电极的数量。

2023 年 5 月，公司首次人体临床试验通过 FDA 批准，9 月正式开放临床试验患 者招募。2024 年 1 月完成首例人类脑机植入物，首位脑机芯片植入受试者能通过 Neuralink 的第一款产品“Telepathy 心灵感应”，使用意念直接控制手机或电脑。 2024 年 8 月公司成功将第二颗脑机接口芯片植入人类患者体内，2024 年 9 月 “Blindsight 盲视”项目获 FDA 突破性医疗器械认证，旨在帮助盲人恢复视觉。 2025 年初，马斯克称公司已将脑机芯片成功植入第三名受试者体内，且“均运行 良好”，并计划在今年完成约 20 到 30 次植入手术。

4.1.2 Synchron

Synchron 于 2012 年创立，致力于开发一种能够帮助严重瘫痪患者重新获得与外 界连接的技术。Synchron 的设备名为 Stentrode，面向渐冻症、中风及脊髓损伤等 严重瘫痪患者。它像一枚小小的圆珠笔弹簧，被轻轻地植入大脑的血管中，膨胀 并固定在上矢状窦的壁上。Synchron 的设备无需切除头骨，不需要进行开颅手术， 而是通过颈静脉将芯片送入大脑，大大降低了手术风险，更易于被患者接受。 Stentrode 检测到的任何大脑信号都会通过一根电线传回，电线沿着静脉返回并传 输到患者胸部的一个 iPod Shuffle 大小的接收器。与心脏起搏器类似，该设备的电 池使用寿命为 10 年。该接收器通过蓝牙将指令传输到患者的电脑或 iPad 上，使 他们能够访问文本信息并控制其他应用程序。Stentrode 安装完毕后，患者要进行 校准练习，Synchron 工作人员会指导他们如何用意念控制电脑屏幕，甚至可能实 现更复杂的操作。

2020 年，FDA 授予 stentrode™ 突破性设备称号。2021 年，Synchron 成为第一 家获得 FDA IDE（临床研究性器械豁免），以进行永久性植入式 BCI 试验的公司。 2022 年公司成功在美国六名患者中植入了脑机接口芯片，2024 年完成了两项主要 FDA 临床试验中的第一项，证明了设备的安全性。

4.1.3 BrainGate

BrainGate 总部位于美国，2001 年由布朗大学的神经科学团队创立，主要目标应用 为医疗健康领域，主要是利用侵入式脑机接口技术，以恢复神经系统疾病、损伤 或肢体丧失患者的沟通、移动和独立生活，为 ALS、脊髓损伤和中风患者提供环 境控制。

BrainGate 团队开展了迄今为止规模最大且持续时间最长的植入式神经接口临床 试验“BrainGate2：针对四肢瘫痪患者的皮层内神经接口系统的可行性研究”，并 在 2023 年以“BrainGate 神经接口系统可行性研究的中期安全性结果”为题， 发 表在《Neurology》上。BrainGate 团队的研究显示，在 2004 年至 2021 年期间共有 14 例因脊髓损伤、脑干卒中或运动神经元疾病导致四肢瘫痪的成年患者接受了手 术植入装置。装置植入的平均时长为 872 天，共产生 12203 天安全试验；共发生 68 例与装置相关的不良事件（AE），包括 6 例与装置相关的严重 AE；需要移除装 置的安全性事件、意外的装置不良事件、颅内感染、因患者死亡或导致与装置相 关的永久性残疾增加的不良事件均无发生。这些数据表明，BrainGate 神经接口系 统的安全性结果与其他长期植入的医疗器械相当。

在此基础上，一项新的“BrainGate2 神经接口系统用于四肢瘫痪患者的可行性（BGTablet-01）”试验正在进一步开展，旨在将 BrainGate2 神经接口系统植入四肢瘫痪 患者的大脑臂-手运动区皮层，从而帮助患者直观、可靠地操控和使用平板电脑上 的通讯应用软件。根据美国 ClinicalTrials.gov 的最新消息，试验计划已于 2024 年 8 月 1 日启动，估计招募 2 例患者，并在 2025 年 7 月完成主要终点工作，2026 年 7 月完成总体研究。

4.1.4 Mindmaze

MindMaze 成立于 2012 年，总部位于瑞士洛桑。MindMaze 最初的目标是将脑活 动捕捉技术应用于中风等病症的治疗，为非侵入式产品。公司主要业务是通过 AR/VR 游戏内容来帮助中风或脑外伤患者恢复运动能力。公司推出的产品主要有 MindMotion™Go（家庭神经系统康复平台)，MindMotion™ Pro（上肢中风康复)， Intento PRO（严重上肢中风患者刺激器）等。目前，MindMaze 的 AR/VR 治疗平 台已经在欧洲、美国和亚洲市场应用，可作为医生的处方疗法，在医生辅助下使 用，或是在家自主体验。

4.2 国内公司

4.2.1 博睿康

公司成立于 2011 年 11 月，是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心，专业 从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。 公司核心团队来自脑机智能全球 Top5 的清华大学神经工程实验室以及临床神经 领域的医疗市场专家，是中国脑机接口领域的领军企业之一。 公司与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作研发的脑机接口产品 NEO，在 无线微创方面实现了两大突破，一方面通过植入脑机接口 NEO，将内机埋在颅骨 内，电极覆盖在硬膜外，在保证颅内信号质量的同时，不破坏神经组织；另一方 面它采用了近场无线供电和传输信号，植入颅骨的体内机无需电池。患者居家使 用时，体外装置隔着头皮为植入装置供电，同时接收大脑神经信号并将其传送到 电脑或者手机上，而后借助解码算法实现通信。另外，体外装置还配备一副气动 手套，患者可通过脑电信号控制手套完成抓握等动作。

针对 NEO 脑机接口系统开展的前瞻性临床试验，分别于 2023 年 4 月和 5 月通过 首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院的伦理审查，并进行了 国际和国内植入医疗器械临床试验注册。2023 年 10 月，在宣武医院完成首例植 入手术，该患者是一名脊髓受损 14 年的四肢瘫痪患者，2024 年 10 月 24 日，该 患者在康复一周年时完成了最近一次随访。在这 1 年中，NEO 系统保持安全工作， 未发生任何不良事件，且患者的上肢运动和感觉功能康复方面也进展显著。

NEO 系统于 2024 年 8 月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接 口产品，并于 2024 年 11 月 13 日在华山医院开展全国第三例临床试验植入手术， 采用博睿康和华山医院自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”，无须在术中 唤醒患者，即可快速、精准定位患者的手部感觉和运动脑区，以便大幅缩短手术 时间并降低风险。

4.2.2 强脑科技

公司成立于 2015 年，是首家入选哈佛大学创新实验室（Harvard Innovation Lab） 的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在 康复、大健康、人机交互等领域具有领先优势。公司目前脑机接口领域专利申请 550 余项，专利授权 360 余项，其中核心发明专利授权近 200 项，在全球脑机接 口企业中处于领先地位。 公司的脑机接口 AI 义肢 BrainCo 智能仿生手因其卓越的脑机接口底层技术突破， 入选 2019 年美国《时代（Time）》周刊百大最佳发明，并于 2022 年实现全球首个 高精度脑机接口产品单品 10 万台量产，突破了消费级脑机接口设备的工程和技术难题，其智能仿生手也获得美国 FDA 上市批准。2023 年，公司于北京安定医 院联合部署脑机接口抑郁症筛查项目，并于北京协和医院、上海瑞金医院等共同 开展基于睡眠干预的临床研究。同时，BrainCo 第二代智能下肢产品成功面世。在 2023 年杭州第四届亚残运会开幕式上，其智能仿生手助力最后一棒火炬手点燃火 炬。

4.2.3 微灵医疗

公司成立于 2019 年，专注于医疗级全植入式脑机接口系统研发，致力于医疗级脑 机接口系列关键技术的突破性进展。公司掌握微创植入式脑机接口全链条自主技 术，在高密度柔性电极、神经电生理专用芯片等底层技术上，实现从 0 到 1 的突 破，已完成基于高密度柔性电极和专用芯片的全植入体工程样机，优化解码算法 提升控制精度，已与多家顶尖医院及高校建立合作，支撑临床和科研应用。依托 全植入式脑机接口技术，公司已在严肃医疗领域构建起完善的产品生态圈。 公司研发团队提出的基于脑皮层表面高密度柔性电极阵列的植入式脑机接口解决 方案，推出了高密度网状超柔顺神经电极阵列，基于 MEMS 工艺，用微米级超薄 结构，复合纳米技术，以提高神经相容性、导电性，通过贴附在脑皮层表面就能 获得高时空精度神经信号，解决了因刺入电极的脑损伤导致植入靶点只有一次寿 命的植入式脑机接口技术难题。

目前，公司已经基本完成了脑机接口全栈的基础硬件和软件系统研发。硬件系统 方面，关键的核心部件包括高密度超柔顺神经传感器阵列、采集刺激一体闭环神 经电子芯片、数千通道级微型化脑机信息交互仪以及脑信息的无线收发器。软件 系统方面，包括预处理算法和解码分析算法以及类脑控制算法等。

4.2.4 诚益通

公司加速推进前沿脑机接口技术的研究和临床应用，如最新一代非侵入式脑机接 口和侵入式脑机接口技术，积极探索脑机接口在康复医疗、阿尔茨海默症、帕金 森症、抑郁症等新领域的应用，让更多人受益于科技进步带来的福祉。 在非侵入式领域，子公司龙之杰 2024 年 7 月份发布了 3 款产品样机，包括脑机 接口认知康复系统、脑机接口手功能康复系统以及脑机接口上下肢主被动康复系 统，目前正推进注册取证工作，计划按二类医疗器械进行申报注册，注册时间大 概需要一年至一年半。

在侵入式方面，2024 年 5 月，公司孙公司北京脑连科技有限公司与大兴医药基 地管委会联合成立“脑机接口植入式生物实验室”，实验室以植入式脑机接口技术 探索为目标，致力于构建高效的研发与转化平台。此外，公司全资子公司龙之杰 与华南理工大学等围绕“经颅磁导航”展开深度合作，突破关键技术，并启动在多 所医院的临床验证。

4.2.5 翔宇医疗

公司布局脑机接口较早，为现阶段的重点研发方向，目前仍聚焦非侵入式技术在 康复医疗领域的应用，适时介入侵入式或半侵入式方向。技术方面，拥有核心算 法知识产权，自主研发高精度多模态脑机接口康复设备，立足解决临床适用需求。 产品方面，公司重点布局运动康复和精神心理健康领域，去年推出的 6 款精神心 理系列产品已具备院外市场的可售条件，预计 2025 年开始陆续取得医疗器械注 册证；脑电采集装置和脑电图机样机已开发完毕，预计 2025 年中期取证。未来 还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设 备，同时推动现有运动康复类产品和认知类产品的智能化升级迭代，引领智能医 疗新未来。

4.2.6 三博脑科

公司作为“医教研”一体化的学院型医疗机构，持续关注脑机接口技术在医疗领 域的应用和发展，并与清华大学（生物医学工程学院）共同成立了脑机精准医学 联合研究中心，旨在聚焦脑机精准医学技术创新与临床转化，推动脑疾病大数据 建模与计算、精准诊疗新技术等前沿研究。 2025 年 3 月 5 日，公司运营的福建三博福能脑科医院发起了“静脉介入脑机 A 型 传感器治疗瘫痪肢体的临床安全性研究”的研究受试招募，旨在评估静脉内介入 脑机 A 型传感器的安全性和有效性，特别针对脑卒中后运动障碍患者。

编辑：火腿肠