2025年甘李药业研究报告:集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

  • 来源:国金证券
  • 发布时间:2025/03/03
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甘李药业研究报告:集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业。深耕胰岛素领域多年,三代胰岛素内资领军企业。公司为国内首家掌握产业化生产三代胰岛素的企业,2005年甘精胰岛素率先获批上市,深耕三代胰岛素市场近20年,目前产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。24年上半年胰岛素集采续约中,公司三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%,超越诺和诺德位居行业第一。集采续约后行业进入新周期,量价齐升业绩基本盘底部反转。本次集采续约从报价结果看,公司胰岛素全系列产品报价较首次集采提升5~48%,其中核心品种甘精胰岛素报价提升34%。新价格体系自三季度开始逐步落地,公司24Q3毛利率达78....

三代胰岛素领军企业,业绩反转趋势强劲

胰岛素集采承压期已过,续约落地基本面有望底部反转

2021 年 11 月第六批国家组织药品(胰岛素专项)集中采购开标,集采涵盖临床常用的二 代和三代胰岛素,包括 16 个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约 2.1 亿支,按 集采前价格计算,涉及采购金额约 170 亿元。11 家企业参与投标,拟中选产品平均降价 48%。

胰岛素为公司核心产品,公司全线 6 款产品在首次胰岛素专项集采中均以普惠的低价格高 顺位中标,集采中标价较集采前市场价降幅在 52%-66%,其中公司核心品种甘精胰岛素(长 秀霖)集采报价 48.71 元/支,较集采前销售单价降幅约 66%(2017-2019 年销售单价分别 为 121.29 元、122.99 元、121.35 元), 首次胰岛素专项集采从 2022 年 5 月开始陆续在各地落地执行,2022 年公司营业收入为 17.12 亿元,较上年减少 52.60%,其中公司国内制剂产品收入为 13.69 亿元,较上年减少 19.30 亿元,短期内销量增长冲抵价格下降后对收入的影响为-13.65 亿元(销量影响和价 格影响分别为 4.80 亿元、-18.45 亿元),集采实施前,库存产品价格补差(即集采补差) 冲减本期营业收入 5.65 亿元。产品结构方面,2022 年公司非长秀霖系列产品销量的增长 对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响,非长秀霖系列产品营业收入同比增长 5079.74 万元;长秀霖系列产品销量的增长尚不能冲抵价格下降对收入的影响,长秀霖系 列营业收入同比下降 14.16 亿元。

毛利率方面,2022 年~2023 年公司整体毛利率因 22 年 5 月起胰岛素产品开始执行首轮集 采后价格,胰岛素业务毛利率产生一定程度下滑。2024 年 3 月,国家组织药品联合采购 办公室宣布开展胰岛素专项国采接续采购,此轮集采的采购周期到 2027 年底,新一轮集 采价格将于下半年开始在各地陆续开始执行,未来两年公司毛利率有望随胰岛素系列产品价格回升而持续修复。 首轮集采价格全面执行后,公司持续推进医疗机构准入工作,2022 年全年新增覆盖医疗 机构近 1.6 万家(新准入集采医疗机构 9800 余家,新准入非集采医疗机构 6000 余家)。 22 年公司国内制剂产品销量(支数)同比增长近 30%,门冬 30 等新产品快速放量,公司 季度业绩持续改善。截至 2023 年末,公司已覆盖医疗机构 3.7 万家。本次集采公司再 次新准入近 2000 家医疗机构( 不同产品覆盖相同医院计为一家),市场覆盖进一步扩大。 根据国家医保局官网,胰岛素集采协议期满后接续采购于今年 4 月在上海开标,本次接续 采购全国共有 35000 多家医疗机构参加,填报胰岛素需求量超过 2.4 亿支。价格方面,共 13 家企业的 53 个产品参与本次接续采购,49 个产品获得中选资格,中选率 92%,整体中 选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上进一步降低了 3.8 个百分点。

公司积极参加胰岛素专项接续的投标工作,所有产品均成功中选,且中选产品价格实现合 理价格回归,各中选产品中标价较首轮集采提升 5%-48%,其中甘精胰岛素注射液(长秀 霖)中标价为 65.30 元/支,较首轮集采提升 34%。新一轮胰岛素集采在二、三季度陆续由 各省开始执行,公司产品价格上涨带来的收入增长效应在三季度初步部分体现。

2024 年第三季度,国内收入为 6.80 亿元,较上年同期增加 1.24 亿元,较上年同期增长 22.25%,主要归因于公司制剂产品价格的上涨。2024 年前三季度,公司实现国内销售收入18.68 亿元,较上年同期增长 2.39 亿元,其中国内制剂销售收入 18.02 亿元,较上年同 期增长 2.21 亿元。

海外商业化持续推进,欧美市场制剂业务有望成为新引擎

公司自 2005 年开始推进国际化战略布局,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、 撒哈拉以南非洲等全球各个国家及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、 门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。截止目前, 甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。 在国际化进程中,公司积极响应国家“一带一路”倡议,深化“一带一路”国际合作,同 时加速推进产品在欧美国家认证,不断扩大公司在国际市场的份额与影响力,为全球糖尿 病管理贡献甘李的力量。公司在继续做深做实现有产品在海外市场的推广和开拓工作的同 时,积极探索海外商业拓展模式的多样化。 24 年上半年公司在拉美地区的玻利维亚、墨西哥,公司先后以 MAH 的身份进入市场,标 志着公司自主销售能力进一步提升,也意味着甘李在海外本土化水平得到了进一步深化; 在亚太地区,公司首个门冬胰岛素 30 注射液产品在孟加拉的上市,意味着门冬胰岛素 30 海外本土化项目的成功落地;在中东北非地区,实现了多个国家签约,启动了产品注册准 入工作,意味着公司主要新兴市场重点区域完成覆盖。 2025 年 2 月,公司宣布与马来西亚当地著名制药企业合作的甘精胰岛素注射液和甘精胰 岛素注射液预填充笔产品获得马来西亚国家药品监管局(National Pharmaceutical Regulatory Agency,简称 NPRA)的注册批件。 马来西亚作为 PIC/S(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,国际药 品认证合作组织,简称 PIC/S)成员国,药品监管体系严格。公司甘精胰岛素产品临床前 药学特征、PK/PD 特征、免疫原性特征均与原研参照药来得时®(Lantus®)高度相似, 成功通过 NPRA 严格审查,获得注册批件。

2024 年前三季度,公司国际销售收入为 2.42 亿元,较上年同期增长 37.63%。其中第三季 度销售收入较上年同期增长 72.10%。继 2024 年 7 月本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液 预填充笔及门冬胰岛素 30 注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件,公 司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货,标志着甘李药业在非洲市场的首次本 土化项目成功落地。

胰岛素刚性需求稳固,集采续约行业进入新周期

我国糖尿病疾病负担沉重,血糖控制低达标率背景下凸显胰岛素刚需属性

根据若干大型流行病学调查数据,近 30 多年来我国糖尿病患病率从 0.67%增长至 11.2%。 1980 年全国 14 省市 30 万人的流行病学资料显示,糖尿病的患病率为 0.67%。到 2015 至 2017 年中华医学会内分泌学分会流行病学调查显示,我国 18 岁及以上人群糖尿病患病率 为 11.2%。 根据柳叶刀杂志,我国糖尿病人口在 2013 年至 2021 年期间从 9840 万人大幅增加到 1.409 亿人。预计 2020-2030 年期间中国糖尿病的总成本将几乎翻一番(从 2502 亿美元增至 4604 亿美元),年增长率为 6.32%。在此期间,中国糖尿病总经济负担占 GDP 的比例也将 从 1.58%增至 1.69%,预计年增长率为 0.76%。

我国糖尿病知晓率、治疗率、控制率处于较低水平。国家卫健委等部门于 2024 年 7 月发 布《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024—2030 年)》,总体要求到 2030 年, 建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系,18 岁及以上居民糖尿病知晓率达到 60%及以 上,2 型糖尿病患者基层规范管理服务率达到 70%及以上,糖尿病治疗率、控制率、并发 症筛查率持续提高,糖尿病诊疗规范化、同质化基本实现,防治服务能力持续提升,糖尿 病早死率持续下降,糖尿病疾病负担得到有效控制。

2013 年全国调查结果显示,新诊断的糖尿病患者占总糖尿病人数的 62%,2015 至 2017 年 调查结果显示这一比例为 54%,较前有所下降。从 2010、2013 年两次大规模流行病学调 查结果看,按照美国糖尿病学会(ADA)标准诊断的糖尿病患者中,糖尿病的知晓率分别 为 30.1% 和 36.5%,治疗率分别为 25.8% 和 32.2%,控制率分别为 39.7%和 49.2%,都 有所改善,但仍处于较低水平,距离健康中国行动中 2030 年远景目标仍有较大差距。

胰岛素治疗是控制高血糖的重要、最终手段。根据中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版), 当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制高血糖,并减 少糖尿病并发症的发生风险。在某些时候,尤其是病程较长时,胰岛素治疗可能是最主要 的、甚至是必需的控制血糖措施。

2 型糖尿病是一种进展性疾病,随着病程进展血糖有逐渐升高的趋势,控制高血糖的治疗强 度也应随之加强。HbA1C(糖化血红蛋白)达标是所有 T2DM 患者降糖治疗的共同目的,但 HbA1C 的目标值则应因人而异。大多数成人 T2DM 患者的 HbA,控制目标为<7.0%,有些患者 可适当放宽,另一些患者则可更加严格。 降糖药物治疗是 T2DM 患者实现 HbA1C 控制达标的有效手段,应综合考虑降糖药物的降糖 效果、患者并发症或合并症、低血糖风险、对体重的影响、治疗费用等因素选择合理的降 糖药物;对于基线 HbA1C 较高的患者可优先选择降糖能力较强的药物,以更好地实现 HbA1C达标。

当 T2DM 患者出现以下情况可启动胰岛素治疗:(1)新诊断患者有明显的高血糖症状、酮症 或高血糖高渗状态时;(2)出现应激状态时;(3)当生活方式和口服降糖药治疗后血糖控制 仍未能达标时。 根据患者具体情况,可选用基础胰岛素或预混胰岛素作为起始胰岛素治疗方案(出现急性 并发症时一般以静脉胰岛素治疗)。每日一次基础胰岛素治疗是最为便捷的方案。预混胰 岛素含有基础和餐时组分,可根据患者的血糖情况,选择每日 1~2 次的注射方案!1。对于三 联治疗或每日 1~2 次注射方案仍然不能达标的患者,建议采取胰岛素多次注射(基础+餐时 胰岛素或每日多次预混胰岛素)以使患者的 HbA1C 达到目标值。在基础+餐时胰岛素和每日 多次预混胰岛素这两种方案之间可根据患者的情况相互转换。

国内胰岛素市场规模触底回升,集采续约行业进入新周期

2021 年 11 月 26 日,第六批国家药品集采胰岛素专项采购在上海开标,此次国家胰岛素 集采采用同类别同组竞争的分组方式,将胰岛素分为了餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预 混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共 6 个采购组。 全国首年采购需求量共计 2.14 亿支,其中二代胰岛素 0.90 亿支,三代胰岛素 1.24 亿支, 约占中国胰岛素市场总量的 56%。

根据国家医保局官网,首次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素共 16 个通用名品种, 拟中选产品平均降价 48%,其中公司多款产品高顺位中标,中标价格较最高有效申报价降 幅为 60%~72%。

2024 年 3 月 29 日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》(胰岛 素专项接续),本次采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。本次胰岛素接 续采购文件中明确了各采购组中选类别的产品价格线,同采购组内,按照中选产品确定规 则及排名规则,结合价格水平进行分类,分为 A、B、C 三类。从规则看,较首次集采明确 设立了各个中标类别底价,企业报价只要不高于相应底价即可中标。

从报价看,公司、礼来、诺和诺德等企业均有产品申报价较首轮集上涨;其中公司三代胰 岛素全系列产品价格均上调,上调幅度在 5%~48%不等。 根据诺和诺德公告,诺和诺德 2024 年上半年在中国市场的销售额约 51.07 亿丹麦克朗(约 合 51.9 亿人民币),较上年同期实现 11%增长,市场份额约 52%。据此推算 2024 年全国胰 岛素市场规模约为 200 亿元人民币,2019-2024 年中国胰岛素市场年化增长率约-1%,从 趋势上看经过了 2022-2023 年即首轮集采的收缩周期后,行业规模在 2024 年开始恢复增 长。

头部外资企业重心偏移,集采市场国产替代有望加速。从集采报价策略看,礼来及赛诺菲 在首次集采中均有部分产品凭借以 A 类中标(价格越低,顺位越高),诺和诺德在首次集 采中有部分产品以 B 类中标。根据本次集采续约中标结果,除赛诺菲甘精胰岛素、诺和诺 德门冬/门冬 30 分别以 A 类、B 类中标外,三大外资厂商企业产品均以 C 类中标或因报价高于 C 类价格基准线而未中标。

从产品结构看,诺和诺德、礼来近年来在糖尿病适应症上产品重心逐渐向 GLP-1 类产品、 胰岛素复方制剂/双胰岛素等倾斜。以诺和诺德为例,胰岛素系列产品常年为其在中国市 场收入规模占比最高的品类,近年来随着利拉鲁肽及司美格鲁肽等产品在国内放量加速, 以及首次集采后胰岛素产品价格体系下行,其业绩增长驱动已转为 GLP-1 类产品。

胰岛素业务方面,诺和诺德尽管 2022-2023 年收入规模有一定幅度下降,但随着德谷门冬 双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液等非集采产品的快速放量,其胰岛素业务已于 2024 年上半年重回增长轨道。

本次集采按照集采规则计算,全部采购组共计获得基础量 1.75 亿支,可获得再分配量 3,315 万支,合计本次集采首年采购协议量 2.08 亿支。其中,三代胰岛素类似物协议量 总计 1.44 亿支,占全部采购组总协议量的比例是 69%。根据集采规则,B 类中标仅能获得 45%~65%的报量,C 类中标仅能获得 35%~45%的报量,未获得报量将重新分配给高顺位中标 企业。

此前国内胰岛素市场多数份额由诺和诺德、礼来、赛诺菲等外资品牌长期占据,以集采首 年需求量口径为例,2021 年首次集采全部采购组需求量占比中诺和诺德、礼来、赛诺菲分 别占据 49%、12%、7%的份额,而到 2024 年其比例下降至 35%、12%、8%。在新一轮集采周 期内,公司等内资厂商有望凭借头部外资厂商的调出额进一步扩大市场份额。

业绩基本盘底部反转,海外商业化进度行业领先

胰岛素全系列产品量价齐升,业绩基本盘底部反转

公司本次胰岛素集采共计获得集采协议量 4,686 万支(基础量 3,619 万支,获得分量 1,067 万支),较上次集采协议量增长 1,152 万支,增长率 32.6%。其中,三代胰岛素类似物协议 量为 4,355 万支,占三代整体协议量的 30%。在三代胰岛素组中,公司本次集采获得的基 础量为 3,438 万支,占总三代基础量的比 29%;获得的分量为 917 万支,占总三代分量的 比为 37%。

首轮集采中,公司以全产品高顺位中标,获得新准入医疗机构近万家(不同产品覆盖相同 医院计为一家)。同期公司新招募专业学术代表近千人,加速深耕并细化基层市场,实现 属地化区(县)人员管理,旨在实现区(县)均有公司学术代表覆盖。截至 2023 年末, 公司已覆盖医疗机构 3.7 万家。本次集采公司再次新准入近 2000 家医疗机构,市场覆盖 进一步扩增,根据公司公告,本轮接续集采后,公司餐时胰岛素类似物、预混胰岛素类似 物和基础胰岛素类似物准入医疗机构数量分别达 1.79 万家、2.23 万家、2.82 万家。

价格方面,公司本次集采续约中标价格合理回归,其中核心产品甘精胰岛素中选价格为 65.30 元/支,较首次集采中标价回升 34%,其余胰岛素产品中标价格均有一定幅度回升。 公司将始终跟随国家政策脚步,紧紧抓住在本次集采中迎来的新发展机遇,继续积极开拓 国内市场,并通过加强学术推广活动,不断的下沉市场覆盖;通过品牌效应的提升,增加 患者粘性,助力公司销量持续增长,进一步夯实公司国内胰岛素领军企业的地位。

胰岛素出海进程国内领先,欧美市场增量可期

公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时,积极扩大国际团队建设,分地区、 分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场,积极推进本土化进程。目前,公 司海外获批产品的类别包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、可重复使 用的胰岛素注射笔和一次性注射笔用针头等。未来,公司将持续在全球范围内布局糖尿病 治疗全系列产品,有望通过多样化合作,带给全球患者更多高质量的产品和服务。

新兴市场方面,公司通过制剂生产本土化和经营本土化这两大战略,积极将优势资源导入 新兴国家市场,推动国际业务的快速发展,实现国际化商业版图的扩张。公司积极响应国 家“一带一路”倡议,深化“一带一路”国际合作。2024 年上半年在拉美地区的玻利维亚、 墨西哥,公司先后以 MAH 的身份进入市场;公司首个门冬胰岛素 30 注射液产品在孟加拉的上市;在中东北非地区实现了多个国家签约,启动了产品注册准入工作,意味着公司主 要新兴市场重点区域完成覆盖。

欧美等发达国家市场方面,公司与山德士于 2018 年签订商业和供货协议。协议约定,在 三款生物类似药获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作, 由公司负责药物开发(包括临床研究)及供货等事宜。

Semglee 美国市场市占率突破 10%,胰岛素类似药商业化前景清晰。2021 年 7 月,印度公 司 Biocon 的 Semglee 成为首个获得 FDA 互换性批准的生物仿制药,Semglee 既被批准为 长效胰岛素类似物 Lantus 的生物类似物,又可与其参照产品 Lantus 互换。 自 2022 年 1 月起,Express Scripts 和 Prime Therapeutics 已将 Semglee 列为其全美国 处方目录中的首选胰岛素品牌,这些处方目录共涵盖美国 6000 多万患者。Semglee 从 2022 年 1 月起的市场份额出现了强劲增长,在美国的市场份额已从去年的低个位数上升至 2022 年 3 月的两位数,并且成为公司 22 财年加速增长的最重要因素。 2023 年上半年,公司甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的上市申请已获得 美国 FDA 正式受理。2023 年下半年,公司迎接了美国药监局(FDA)针对甘精、赖脯和 门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。2023 年下半年,公司向欧洲 EMA 提交 的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液的上市许可申请也陆续获得 EMA 正式受理。 2024 年第一季度,公司获欧洲药监局(EMA)针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生 物类似药的批准前检查。2024 年 5 月,公司收到 EMA 的正式通知,称公司的生产设施符 合欧盟 GMP 法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射 液及预填充注射笔的商业化生产条件,公司的原料药、制剂及预填充注射笔生产线顺利通过了 EMA 的 GMP 检查。未来,公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、 销售经验,通过过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。

聚焦糖尿病治疗领域,研发工作快速推进

公司坚持自主创新研发,以内生性发展为主要驱动力,在糖尿病治疗领域取得突破性进展 的同时,积极投入到其他领域的药物研发,在自身免疫类药物研发领域也布局了研发管线。 截至报告披露日,处于临床阶段的生物药研发项目包括 GZR18 注射液、GZR18 片、GZR4 注 射液和 GZR101 注射液,此外 GLR1023 注射液已收到 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准 通知书》,目前已启动中国 I 期临床试验,并于近期成功完成了首例受试者给药。同时, 恩格列净片与利格列汀片的上市申请已获得国家药监局的受理,其中恩格列净片已于 2025 年 2 月获批上市。

GZR18(通用名:博凡格鲁肽)注射液减重效果良好,可双周给药,差异化优势显著。GZR18 注射液 lb/lIa 临床研究突破性进展(Late Breaking)结果,已于 2024 年美国糖尿病协会 (ADA)第 84 届科学会议上发表(摘要编号:1858-LB)。GZR18 是一种基于脂肪酸酰化设计的 GLP-1RA,具有每周或每两周给药一次的潜力,其与人源 GLP-1 分子的同源性高达 94%。

根据试验结果,GZR18 注射液每周一次(QW)和每两周一次给药(Q2W)治疗 35 周,在中国肥 胖症受试者中平均体重减轻 17.8%(QW)与 12.8%(Q2W),相较安慰剂组(体重增加 0.7%)分别减轻了 18.6%与 13.5%。此外,GZR18 还可改善受试者整体代谢情况。

根据公司官网,与同类药品相似给药周期的 III 期临床试验结果相比,本研究的 GZR18 注 射液减重效果超过了司美格鲁肽 2.4mg(9.8%)和替尔泊肽 15mg(17.5%)在相同可比人群的 研究数据。该研究结果显示出 GZR18 注射液具有在每周一次和每两周一次给药频率下提供 优于多靶点 GLP-1RA 类药物减重疗效的潜力。 2024 年 12 月 13 日,公司全资子公司甘李药业美国公司获得 FDA 批准,同意 GZR18 注射 液进行Ⅱ期临床试验(IND 171618),适应症为肥胖/超重体重,包括伴有和不伴有 2 型 糖尿病。 GZR4 临床结果积极,胰岛素周制剂研发进度国内领先。9 月 14 日公司宣布,公司自主研 发的胰岛素周制剂 GZR4 注射液在中国健康受试者和中国 2 型糖尿病受试者中的两项 I 期 临床研究结果在第 60 届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2024)以口头报告的形式展示。

Ia 期研究结果显示 GZR4 在健康受试者中安全性、耐受性良好,未发生严重不良事件,无 受试者因与试验用药品相关的不良事件退出试验。药效学结果显示,接受 12nmol/kg GZR4 的受试者,其第 7 天的葡萄糖输注量约为第 2 天的 80%,表明 GZR4 的降糖作用能够持续 约一周。此外,接受 6nmol/kg GZR4 的受试者第 2 天(AUCGIR24-48h)和第 7 天的葡萄糖输注 量(AUCGIR144-168h)与接受 0.4U/kg(2.4nmol/kg)德谷胰岛素的受试者给药后 24 小时内的 葡萄糖输注量(AUCGIR0-24h)相近(分别为 37.84±9.86 和 40.60±14.39h*mg/kg/min),表 明 GZR4 的日均降糖效果与德谷胰岛素相当。

根据 Ib 期试验结果,药代动力学结果显示,GZR4 的最大血药浓度(Cmax)呈剂量依赖性 升高;稳态下 GZR4 的血药浓度达峰时间(Tmax)和半衰期分别约为 32 小时和 135 小时。 药效学结果显示,经 6、8 和 12nmol/kg GZR4 治疗 6 周后,空腹血糖较基线变化分别为1.77±0.20、-2.03±0.66 和-2.75±0.71mmol/L,呈剂量依赖性降低趋势,且优于德谷胰 岛素组(空腹血糖较基线降低 1.12±0.36mmol/L)。此外,经 6 周的治疗后,6nmol/kg GZR4 剂量组的 HbA1c 降低了 0.76±0.14%,而德谷胰岛素组的 HbA1c 降低了 0.13±0.21%。在 T2DM 患者中,GZR4 的安全性、耐受性良好。在所有治疗组中,均未发生严重不良事件, 最常见的不良事件是低血糖,但均未发生严重低血糖。 胰岛素周制剂满足了临床未被满足的需求,减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者 依从性,从而改善血糖控制。我国成人糖尿病患者血糖控制达标患者比例较低,在研国产 胰岛素周制剂 GZR4 未来若获批上市,将有望进一步改善糖尿病人血糖控制效果并提升胰 岛素渗透率。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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