甘李药业研究报告：集采续约量价齐升，胰岛素出海进度领跑行业.pdf

甘李药业研究报告：集采续约量价齐升，胰岛素出海进度领跑行业。深耕胰岛素领域多年，三代胰岛素内资领军企业。公司为国内首 家掌握产业化生产三代胰岛素的企业，2005年甘精胰岛素率先获 批上市，深耕三代胰岛素市场近20年，目前产品全面覆盖长效、 速效、预混三个胰岛素功能细分市场。24年上半年胰岛素集采续 约中，公司三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%，超越 诺和诺德位居行业第一。

集采续约后行业进入新周期，量价齐升业绩基本盘底部反转。本次集采续约从报价结果看，公司胰岛素全系列产品报价较首次集 采提升5~48%，其中核心品种甘精胰岛素报价提升34%。新价格体 系自三季度开始逐步落地，公司24Q3毛利率达78.1%，环比24Q2 提升4.1%，预计25-26年公司国内制剂业务毛利率分别为84.0%、 83.9%。从报量看，公司获得集采协议量4686万支，较上次集采增 长1152万支（+32.6%）。从竞争格局看，三大外资厂商需求量占比 从首次集采的68%下降至本次续约的55%，加之礼来、诺和诺德本 次全系列产品均以低顺位中标，按规则近50%标内份额将重新分配 给高顺位企业。本次集采执行至2027年底，新集采周期下内资企 业市占率有望持续提升，公司存量业务将实现底部反转，预计24 26年公司国内制剂业务收入分别为26.0/34.3/41.2亿元。25年 1月公司发布预增公告，预计24年实现归母净利润6.0~6.5亿元， 同比增长76%~91%。

胰岛素海外商业化进度行业领先，创新管线有望贡献业绩增量。 美国市场多家巨头企业近年来逐步下调胰岛素产品价格，低价类 似药市场占比持续提升，首个甘精胰岛素类似药自2021年上市以 来目前市占率已超过10%。公司与山德士于2018年签订商业和供 货协议，约定由山德士进行药品在欧美市场的商业化推广。2023年 公司甘精、赖脯、门冬胰岛素上市许可申请陆续获得FDA\EMA正 式受理，三代胰岛素登录欧美市场进程行业领先。公司持续加深糖 尿病治疗领域研发布局，目前已形成包含超长效GLP-1RA（两周给 药一次）、GLP-1RA口服制剂、胰岛素周制剂、双胰岛素类似物复 方制剂的差异化布局，未来有望贡献业绩增量。