通化东宝研究报告:胰岛素国产替代有望加速,多领域创新+海外商业化带动远期增长.pdf
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- 时间:2024/01/25
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通化东宝研究报告:胰岛素国产替代有望加速,多领域创新+海外商业化带动远期增长。公司深耕胰岛素领域多年,二代胰岛素市占率位居首位。公司为 国产胰岛素龙头企业,人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、 纯度、检测等多方面均处于领先水平,目前已上市胰岛素产品包括 人胰岛素注射剂、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰 岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液等。公司近年来市场占有 率不断提升,根据公司公告,2022 年公司人胰岛素市场份额提升 至 40.50%,超越诺和诺德,位列全国第一,2023 年上半年公司人 胰岛素市场份额进一步提升至 44.6%。
胰岛素刚性需求仍有提升空间,集采落地加速国产替代进程。由 诺和诺德经营数据间接测算,2022 年国内胰岛素市场规模约 188 亿元;目前国内胰岛素市场主要份额由诺和诺德等外资企业占据, 公司 2022 年市场份额约 10%左右,在内资企业中位居首位。胰岛 素因其药物特点,具有较强的用户粘性,外资龙头诺和诺德市场占 有率在集采前长年保持稳定;集采落地后内资企业凭借相对靠前 的中标顺位获得了更高的采购量分配比例,在市场容量整体下降 的情况下实现了市场份额的显著提升。未来随着内资企业产品线 进一步完善、基层市场产品升级等因素推动,国产替代有望加速。
集采影响逐步出清,多领域创新及海外商业化有望带动远期增长。 2022 年下半年以来,公司业绩逐季度持续呈环比改善趋势,胰岛 素专项集采影响基本出清。研发方面,目前公司利拉鲁肽注射液已 经获批上市,预计 2024-2025 年分别实现收入 1.80 亿元、2.88 亿 元;超速效赖脯胰岛素及赖脯胰岛素(预混)均已处于三期临床, 糖尿病产品线逐步完备。此外公司将研发管线拓宽到痛风及高尿 酸血症等其他代谢病领域,在研产品若顺利上市有望凭借渠道优 势快速贡献业绩增量。公司近年来持续推进海外商业化,先后与科 兴制药及健友股份分别就利拉鲁肽注射液及三代胰岛素系列产品 签署商业化合作协议,未来有望进一步开拓潜在市场空间。
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