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甘李药业研究报告：研发与国际化双轨并进，业务增长可期。胰岛素制药底蕴深厚，接续集采受益，公司业绩乘春风。胰岛素是糖尿病患者中后期的必须用药。甘李药业是中国规模领先的生 物制药企业，在研发生产重组胰岛素及其类似物方面处于中国领先地 位。2022年胰岛素第一轮国采以价换量，国内胰岛素迎来进口替代的窗 口期；2024年接续集采落地，公司产品中标量价齐升，公司业绩增长确 定性和持续性双升。2024Q1-Q3 公司分别实现营收、归母净利润 22.45/5.07 亿元，分别同比 +17.81%/90.36%；24 单 Q3 分别实现营 收、归母净利润9.30/2.08亿元，分别同比+37.61%/57.47%；根据公司 业绩预告，2024 年公司预计实现归母净利润6~6.5 亿元人民币，同比 增长76.44%~91.14%；预计实现扣非归母净利润4.1~4.6亿元人民币， 同比增加37.97%到 54.80%，业绩符合股权激励目标。

海外市场星辰大海，公司出海初具规模，长期增长可期

国内市场看，糖尿病患者群体基数大，增速稳定。根据2024版中国糖 尿病防治指南，截至2019年，我国糖尿病患病率12.4%（≥18岁人 群），较2010年（9.7%）相比提升2.7pct，患病率持续增长，为胰 岛素的市场带来了广阔的空间。国家持续推进落实胰岛素专项集中带 量采购政策，胰岛素价格下降满足了广大糖尿病患者的需求，也为胰 岛素厂商带来了销量增加的新契机。

海外市场看，根据vision research的数据，全球胰岛素市场规模有望从 2021 年的205.5亿美元增至2030年的235.7亿美元（预计），市场规 模较为稳定。根据IDF发布的全球糖尿病地图第十版，2021年全球共 有5.37 亿糖尿病患者，到2045年预计将有7.83亿人次患病，同比增 长46%，需求扩容稳定。公司自2005年起尝试开拓海外业务，2018年 与山德士达成战略合作，截至24Q3末，公司国际销售收入2.42亿元， 同比增长37.63%，已经在巴西、墨西哥、印度、巴基斯坦、土耳其、阿 尔及利亚等多个国家实现订单发货，在需求旺盛的新兴市场崭露头角。

在研产品矩阵完善，持续拓展业务边界

甘李药业研发实力强劲，始终走在行业前列，研发管线围绕糖尿病进行布 局：1）公司胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、双周制剂 博凡格鲁肽（GZR18）注射液、GZR4注射液（第四代超长效胰岛素 周制剂）已进入关于减重和降糖两个适应症的III期临床阶段，完成首 例受试者给药；2）GZR101注射液（四代预混双胰岛素复方制剂）II 期临床达到主要终点，其临床关键指标改善优于德谷胰岛素组。