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通化东宝研究报告：国产替代步伐加速，创新研发与国际化稳步推进。公司深耕糖尿病领域，胰岛素市场前景广阔。作为国内糖尿病领域头 部企业，公司现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1 受 体激动剂以及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。糖尿病是全球性的 健康问题，根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图估计，2021 年全球有 5.37 亿成年人患有糖尿病，而我国是全球糖尿病患者人数最 多的国家，成年人糖尿病的患病率高达 13%，糖尿病患病人数自 2019 年的 1.16 亿增长至 2021 年的 1.41 亿。我国存在糖尿病知晓率、治疗 率、控制率三低的情况，未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升， 糖尿病治疗市场将随之持续增长，胰岛素作为糖尿病治疗的最后一道 防线，市场潜力巨大。

胰岛素集采利好胰岛素头部企业，国产企业份额持续扩大。在胰岛素 专项集采接续采购中，从集采报量看，国产厂商份额从首次集采的31% 大幅提升至本次集采的 45%，新的集采周期内，胰岛素竞争格局更加 优化，进一步加速国产替代，尤其有利于国产头部企业。公司全线产 品均以 A 类中选，甘精胰岛素和门冬胰岛素系列产品以 A1 类中选， 同时额外获得全国集采二次分配量中的 30%以上（约 1000 万支），总 签约量约 4500 万支，有望带动签约外的自由竞争市场的迅速增长。

创新研发有序进行，国际化进程顺利推进。在市场规模持续增长的 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 类降糖药物上，公司均已有相应产品获得上 市批准。核心产品司美格鲁肽、超速效赖脯胰岛素注射液、赖脯胰岛 素注射液 25R 已进入临床 III 期；注射用 THDBH120（GLP-1/GIP) 和 THDBH151 片（XO/URAT1）已进入临床 II 期。同时国际化战略也 稳步推进，人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局 （EMA）正式受理；胰岛素类似物方面公司与健友股份达成战略合作， 共同进军美国胰岛素市场；GLP-1RA 方面，利拉鲁肽注射液在国内已 获批上市，加速推动公司与科兴制药合作在海外 17 个新兴市场利拉鲁 肽的注册和申报进程，已完成多个国家的注册申请文件提交。