通化东宝研究报告:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发.pdf
- 上传者:新加坡
- 时间:2023/12/08
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通化东宝研究报告:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发。胰岛素市场潜力巨大,公司深耕糖尿病行业。糖尿病严重危害人类健康,截 止 2021 年,全球约 10.5%的成人(20-79 岁)为糖尿病患者。据 IDF 预测,未 来 20 余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到 2030 年的 1.64 亿人和 2045 年的 1.74 亿人。胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案,市 场潜力巨大。公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵 盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效 GLP- 1RA,胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够 满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。
二代胰岛素集采企稳,三代胰岛素销量可期。自 2022 年 5 月国家胰岛素专 项集采正式在全国范围内执行,公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响, 但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,扩大 市场份额,2023 年上半年,公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长, 其中人胰岛素销量同比稳定增长,胰岛素类似物保持高速增长态势。公司产品结 构出持续优化,胰岛素类似物收入占比不断提升,前三季度胰岛素类似物收入占 总收入比重超过 20%,与 2021 年同期相比,提升超过 10 个百分点。此外,重 磅产品门冬 30/50 预混胰岛素于 2022 年 11 月获批上市,今年开始贡献收入。
创新转型战略布局,产品出海带来利润增长点。公司积极布局市场潜力巨大 的 GLP-1RA、DPP-4、SGLT-2 类降糖药物,其中 DPP-4 类药物磷酸西格列汀 与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件;SGLT-2 类药物恩格列净 NDA 已 获得受理,预计于 2023 年底可获批上市;GLP-1RA 类药物是目前市场潜力巨 大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽 注射液于 2023 年 12 月 1 日获批上市。创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报 临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH 等其他适应症的潜力。此外,人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成, 人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签 署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场, 加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间。
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