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甘李药业研究报告：胰岛素集采带动销售放量，产品出海逐渐开花结果。聚焦糖尿病市场，国内胰岛素龙头企业。糖尿病是以高血糖为特征的代谢性 疾病，患者人数多市场规模广阔，胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。公司是 国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业，具备完整胰岛素研发管线。

胰岛素集采出清，集采助力销售放量。2021 年底胰岛素专项集采开标，2022 年 5 月正式执行，本次带量采购，公司六款胰岛素产品全部高顺位中标，产品价 格下降，随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换，公司市场份额快 速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程，加快提高各产品下沉基 层市场的渗透率，集采后准入的医疗机构快速增长，获得更多的市场份额。公司 2023 年三季报业绩实现扭亏为盈，以价换量初见成效。此外，公司借助胰岛素 集采策略实现产品结构优化，国内非长系列胰岛素销量快速提升。

公司在慢病布局完善，多机制降糖药同步推进。糖尿病市场前景广阔，公司 围绕糖尿病展开丰富产品布局，研发创新成果显著。公司在研长效 GLP-1RA 周 制剂 GZR18 在美国正式开启 I 期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内 分别启动了 GZR18 用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2 型糖尿病治疗 的 2 项Ⅱ 期临床试验，值得关注的是评估 GZR18 对比司美格鲁肽治疗 2 型 糖尿病患者的头对头临床。另外四代超长效胰岛素 GZR4 在美国已获批开展 I 期 临床试验，同时在中国进行 I 期临床试验，并完成首例受试者给药；GZR101 双 复方制剂开展临床 I 期试验；2023 年 7 月 GZR1023 药物的 IND 获批，主要用 于银屑病的治疗，甘李药业专注于细分领域，创新能力强，成长性好。

产品具有出海潜力，出海带来估值提升。公司持续深耕国内市场、不断扩宽 销售渠道的同时，持续扩张海外市场，提升海外业绩贡献。甘精、赖脯、门冬三 款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理，有望今年 年底获批，同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺 华公司子公司山德士签订商业供货协议，随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里 程款。除美国市场外，公司在海外新兴市场收入实现高速增长，此外公司不断扩 大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。