2025年甘李药业分析：国内业务稳健增长，海外市场拓展与创新研发并进

一、企业简介与发展历程

甘李药业作为中国胰岛素领域的领军企业，自1998年成立以来，一直专注于糖尿病治疗领域的研发与创新。公司是中国首家掌握重组胰岛素技术的企业，成功研制出国内首支长效胰岛素类似物、速效胰岛素类似物、预混胰岛素类似物以及门冬胰岛素等重要产品。甘李药业的发展历程充分展现了其在技术创新和市场拓展方面的卓越能力。公司于2020年在上交所主板上市，进一步巩固了其在国内市场的地位，并加速了国际化进程。甘李药业的股权结构稳定，实控人甘忠如博士作为行业知名技术专家，为公司的技术研发和创新方向提供了强有力的支持。公司核心管理团队成员拥有深厚的生物医药专业背景及丰富的行业管理经验，奠定了甘李药业在中国胰岛素领域的领先地位。

二、国内业务：续采促进代际升级与国产替代

甘李药业在国内市场的表现尤为突出，其产品在胰岛素续采中实现了量价齐升，推动了公司的业绩增长。2024年5月起，胰岛素续采中选结果陆续开始执行，本轮续采规则相对温和，三代胰岛素占比进一步提升，胰岛素代际升级加速，国产报量比例显著上升。甘李药业在此次续采中产品协议量较首轮增长约33%，占三代胰岛素总量约37%，市场份额大幅提升，三代胰岛素协议量位居国内第二。同时，公司6款产品均实现涨价中标，平均涨幅约31%。这一成果不仅体现了甘李药业在国内市场的强大竞争力，也反映了其在产品价格和市场份额上的双重优势。

中国糖尿病患者基数庞大且持续增加，糖尿病诊断率和控制率有待提高。随着我国糖尿病诊疗率的提升和防治投入的加大，糖尿病用药市场有望进一步扩容。甘李药业凭借其全面的胰岛素产品管线，能够更好地满足国内市场的多样化需求。其产品覆盖长效、速效和预混胰岛素细分市场，并配备预填充注射笔和重复性使用注射笔等配套设备，进一步完善了其糖尿病管理方案。此外，甘李药业积极参与国家胰岛素集采，通过“以价换量”策略，实现了业绩的回升。2023年，公司营业收入达到26.08亿元，同比增长52.31%；净利润为3.40亿元，实现扭亏为盈。2024年前三季度，公司实现营收22.45亿元，同比增长17.81%；净利润达到22.60%，盈利能力进一步修复。

三、海外市场：新兴市场与美国市场双线发力

甘李药业在海外市场的发展同样值得关注。公司采取制剂生产本土化和经营本土化两大战略，陆续在南美、东南亚、中东北非以及俄语区等主要新兴市场建立了国际化商业网络。截至2023年末，公司胰岛素产品已在20个海外国家获批，在18个国家形成正式商业销售。在新兴市场中，三代胰岛素的价格显著高于二代胰岛素，限制了其可及性。甘李药业的胰岛素生物类似药兼具安全、有效且平价的特性，能够更好地满足新兴市场的需求，因此存在胰岛素迭代机会。

美国市场是甘李药业海外拓展的重要方向。2023年北美胰岛素终端市场规模约284亿美元，占全球规模约76%。甘精、赖脯、门冬胰岛素市场份额位居前三。在通胀法案压力下，美国胰岛素价格仍相对国内较高，国产出海存在较大利润空间。甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素的可互换生物类似药上市申请获FDA受理，与Sandoz合作未来有望快速放量。此外，美国胰岛素生物类似药市场份额不断提高，互换性认证申请可助力胰岛素生物类似药在美国市场推广。甘李药业的胰岛素产品有望凭借其性价比优势和技术创新，在美国市场获得更大的市场份额。

四、研发管线：深耕胰岛素领域与拓展创新药市场

甘李药业的研发管线聚焦糖尿病领域，同时积极布局自身免疫类、肿瘤类等领域，不断优化自身产品结构。公司在研的核心项目包括GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽（GZR18）、第四代胰岛素类似物GZR4和新型预混双胰岛素复方制剂GZR101。这些在研项目不仅体现了甘李药业在糖尿病治疗领域的持续创新能力，也为其未来的市场竞争力提供了有力支撑。

博凡格鲁肽注射液在中国成年T2DM患者中开展的IIb期临床研究结果显示，经过24周治疗，博凡格鲁肽注射液组在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽更为优效。第四代胰岛素类似物GZR4和新型预混双胰岛素复方制剂GZR101在降糖II期临床研究中也取得了积极结果。这些创新产品的研发和临床试验进展表明，甘李药业在糖尿病治疗领域的技术实力和创新能力处于行业领先地位。此外，公司还在研发CDK4/6抑制剂GLR2007和司库奇尤单抗生物类似药GLR1023，进一步拓展其在肿瘤和自身免疫疾病领域的市场布局。

以上就是关于甘李药业的分析。甘李药业作为中国胰岛素领域的领军企业，凭借其在糖尿病治疗领域的深厚技术积累和丰富的产品管线，实现了国内业务的稳健增长，并在海外市场取得了显著进展。在国内市场，甘李药业通过参与胰岛素集采，实现了产品量价齐升，市场份额大幅提升。在海外市场，公司积极拓展新兴市场，并在美国市场取得了重要突破。同时，甘李药业持续投入研发，不断拓展创新药市场，为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。随着全球糖尿病患者数量的增加和市场需求的扩大，甘李药业有望在未来继续保持其行业领先地位，并为全球糖尿病患者提供更优质的治疗方案。