2025年医药行业JPM大会总结：全球交易火热，Pharma和Biotech迎来技术新浪潮

国内企业梳理：国内企业表现亮眼，研发实力得到验证

百济神州：迎来关键转折点，2025年经营利润预计转正

百济神州2024第三季度实现了10亿美元的收入，成功达成正向现金流，凸显公司在财务的稳健性。 在药物表现方面，BRUKINSA已成为美国新患者一线治疗及R/R CLL患者处方量最大的BTK抑制剂，凭借卓越的PFS（无进展生 存期）以及广泛的适应症标签，稳固了其在价值120亿美元的慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场中的核心地位。 2024年，公司有13款新分子实体（NME）进入临床试验，进一步强化了在降解剂、ADC以及双/三特异性平台等前沿领域的技 术优势，并计划加速推进多个关键研发节点。 在全球布局方面，公司在美国建成了一座价值8亿美元的旗舰制造基地，并拥有一支由3600名专业人员组成的全球临床团队。 公司计划迁址至瑞士，以优化全球运营和战略部署，进一步巩固其国际竞争力。

百济神州2025年预计通过6个自主研发的管线实现公司价值增长。 这些管线适用于肺癌、乳腺癌和胃肠道癌症的治疗领域，包括CDK4抑制剂、PanKRAS抑制剂、B7H4 ADC、EGFR CDAC、PRMT5和MAT2A抑制剂的组合，以及IRAK4 CDAC。这些管线预计2025年和2026年间完成PoC，有望实现从超过20亿美元到超过50亿美元不等的峰值销售额。

百济神州：研发投入稳健，免疫与肿瘤领域表现突出

百济神州目前的研发管线涵盖了43个项目，涵盖血液肿瘤、泛肿瘤、肺癌、胃肠肿瘤、非肿瘤学领域等。临床一期专注于B细胞 恶性肿瘤和实体瘤的治疗，共有25个管线，其中包括针对B细胞恶性肿瘤的Sonrotoclax和BGB-16673，以及针对实体瘤的BGB43395和BGB-53038等。 临床2期共8个管线，继续推进B细胞恶性肿瘤和实体瘤的治疗研究，同时延伸CLL、WM和CLL/SLL等适应症，如Zanubrutinib 和Blinatumomab等项目。三期，共8个管线。Zanubrutinib（114）、Tislelizumab(312/306/302/309)和Zanidatamab(203) 在注册阶段，预计上市美国、欧盟、日本和中国市场。 公司重点关注7个项目：BGB-43395、BGB-53038、BG-C9074、BG-60366、BG-58067、SHY-20394和BGB-45035，主要 聚焦于实体瘤和免疫学与炎症的研发。

百济神州预计在2025-2026年迎来32个关键研发催化剂事件。BRUKINSA、Sonrotoclax和BTK CDAC等重磅药物将针对CLL （慢性淋巴细胞白血病）、MCL（套细胞淋巴瘤）等适应症完成重要III期试验和加速批准提交。 TEVIMBRA则将在ESCC（食管鳞状细胞癌）、NPC（鼻咽癌）等多个适应症中完成注册和剂型优化研究，相关进展也预计在 2025H1和2025H2完成。 早期研发管线，包括CDK4i、PanKRASi、B7H4 ADC和IRAK4 CDAC等药物将在实体瘤和免疫炎症领域完成PoC，部分候选药 物将进入后续临床阶段，预计2025H2和2026完成。

信达生物：商业化及研发趋势俱佳，创新管线值得更好定价

在肿瘤领域，公司将持续推进“IO+ADC”策略。 在IO领域，预计在2025年将有6款新产品获批上市。其中ROS1 TKI、 EGFR TKI已经在1月份成功获批；IGF1R替妥尤单抗、BTK抑制剂 Japirca有望在25年Q1获批。玛氏度肽减重及降糖适应症、 自免产品IL23p19也有望在2025年上市。

科伦博泰：国内ADC领域龙头，加强SKB264全球布局

在中国，科伦博泰共开展了8项关于芦康沙妥珠单抗（skb264）的注册性临床研究，开发的适应症主要布局在肺癌、乳腺 癌领域。在海外，截止目前芦康沙妥珠单抗的注册性III期临床研究多达10项，适应症除肺癌和乳腺癌外，还在胃癌及妇科 肿瘤领域有所拓展。

中国生物制药：创新驱动增长，2025年新药展望

关键产品管线：中国生物制药展示了多个关键药物管线，包括Anlotinib+PD-(L)1、Garsorasib、TQB3616等，这些药物针对多种 疾病，具有巨大的市场潜力。其中Anlotinib+PD-(L)1竞争性产品组合的销售额达到超过100亿人民币的峰值。 治疗领域贡献：肿瘤学领域贡献最大，占收入的33.8%，其次是外科/镇痛和肝病领域，分别占16.3%和12.8%，呼吸系统疾病占 11.2%。 市场潜力：公司在肿瘤、外科/镇痛、肝病和呼吸系统疾病领域均有布局，特别是在MASH和难治性慢性咳嗽等高需求领域，具 有显著的增长潜力。

公司设定了2025年加速收入增长的目标。预计有4种新药将推出市场，包括TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）、TQ05105 （JAK/ROCK抑制剂）、氟比洛芬贴片和rhFVIIa。计划进行5项新的业务发展合作。 关键项目数据发布：中国生物制药计划于2025在ASCO、ESMO、ERS等国际会议上，将发布关键项目的数据读出，包括 TQB2102（PDE3/4抑制剂）、TQB3616、TQB2102（HER2/HER2 ADC）、M701（EPCAM/CD3双特异性抗体）和 TQA2225（FGF21融合蛋白）等。

海外MNC：聚焦核心领域，加速创新与合作

默沙东：推进研发管线，拓展肿瘤、心血管等领域，提升价值

自2021年以来，公司将三期临床开发中的资产数量增加了三倍，从2个增加到26个。 2024年完成了约400亿美元的战略业务发展投资，包括收购、战略合作和许可协议的前期和里程碑付款。

公司上调在研产品峰值预期，预计至2035年公司肿瘤业务新产品峰值预期从之前的200亿美金上调至250亿美金。该预期主要 源自于TROP2ADC, DLL3/CD3双抗给公司增强信心；自免板块TL1A产品tulisokibart预期峰值50亿美金。 同时公司将扩大管线以推动其患者影响力和公司价值的创造。公司将在投资组合、管线早期阶段以及业务发展方面提供更多的 机会。

AZ： 多领域创新，推动新药研发布局

预计到2030年，COPD和哮喘患者将分别达9100万和9300万，市场潜力巨大。AZ以吸入疗法和靶向生物制剂巩固现有市场，并 拓展重度患者领域；若三期试验取得积极数据，新药有望实现突破性增长。

Datroway在TNBC和NSCLC中的临床试验数据展示了其在难治性癌症领域的显著疗效。随着多项三期临床试验的推进， Datroway实现商业化价值的重大突破。AZ预计Datroway 峰值预计超过50亿美金。

1月17日，FDA批准了Dato-Dxd用于治疗不可切除或转移性、HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC1+或IHC2+/ISH-）的乳腺癌 成人患者。这些患者此前已接受过针对不可切除或转移性疾病的内分泌治疗和化疗。Data-DXd在美国的标价为每100毫克 4891.07美元，按照每三周一次的6毫克/公斤的建议修正剂量计算，每月标价约为2.83万美元。

BMS： 多领域突破，引领未来抗肿瘤及免疫治疗新趋势

BMS通过五款核心产品的创新布局， 体现了其在高增长领域的领先研发实力， 尤其是在血液、 肿瘤、 心血管和精神疾病等市场 未满足需求较高的领域。 随着关键数据的发布和适应症拓展，下面五款产品有望成为推动公司未来营收增长的重要支柱。

Cobenfy独特的作用机制在精神分裂症的三个领域中具有显著优势。 Cobenfy在上市初期的表现证明了其在精神分裂症治疗领域 的创新性和市场竞争力。 随着医保与商业保险覆盖范围的不断扩大，该产品有望在未来几年成为精神分裂症市场的标志性疗法。 BMS在精神疾病和神经退行性疾病领域展现了领先的研发能力和前瞻性策略，通过多适应症管线扩展布局，预计未来将大幅提升 营收贡献。

第一三共：聚焦ADC平台，推进多癌种治疗与新剂型开发

ENHERTU与阿斯利康合作，在多癌种治疗成果显著，正推进扩大适应症与新剂型开发。 DATROWAY基于TROPION-Breast01的结果，已在日本获批用于HR+/HER2-乳腺癌二线治疗（2L+）。同时25年1月17日， DS-1062a获美国FDA批准上市，用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者 曾接受过内分泌疗法和化疗。在乳腺癌和肺癌的研究应用中重点突出，各国审批进度有别且积极开展生物标志物临床开发。 第一三共计划在NSQ NSCLC二线治疗（2L）设置中，对生物标志物阳性肿瘤患者进行额外的临床研究。 与默沙东合作的HER3 - DXd、I - DXd、R - DXd 等项目也稳步推进，新增MK - 6070 联合研究助力肺癌治疗。

第一三共在研发应用拓展方面，全力扩大5DXd ADCs在乳腺癌和肺癌不同亚型及分期肿瘤的应用范围，同时积极构建和拓展 数字病理平台，未来的ADCs将采用BM方法进行部署。通过伴随诊断（CDx）商业化，实现数字病理学的无缝整合。公司将 借助与伙伴合作促进其在ADC 研发和商业化进程中的应用，提升自身能力。

海外重点Biotech：展现前沿技术，拓展市场新局

SUMMIT：研发进展顺利，管线数据超预期

Summit Therapeutics Inc. 是一家生物制药肿瘤学公司，主要管线候选产品是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的新型双特异性抗体 ivonescimab。2022年12月6日，康方生物与Summit达成了ivonescimab 的合作和许可协议，ivonescimab 的 Summit 许可地区包括 美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲以及中美洲、南美洲和加勒比地区、中东和非洲的所有国家，以及在中国和澳大利亚的 AK112许可地区。2024年6月，Summit与康方生物在原有的合作协议下拓展了依沃西的许可范围。2024年9月，伊沃西单抗头对 头K药一线治疗晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的HARMONi-2研究数据。

目前Summit在研管线有伊沃西单抗的两项III期临床试验：分别为HARMONi AK112-301、HARMONi-3、HARMONi-7。 其中HARMONi旨在对比依沃西单抗联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗治疗经第三代EGFR-TKI耐药的非鳞状非小细胞肺癌的 患者的有效性和安全性，目前已进入III期临床试验，预计2025年中期发布数据。 HARMONi-3旨在对比依沃西单抗联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗治疗一线转移性非小细胞肺癌。  HARMONi-7旨在对比依沃西与帕博利珠单抗单药一线治疗在PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。Summit计 划在2025年初启动HARMONi-7研究，完成首例患者入组。

Revolution： RAS (ON) 抑制剂作为核心动力，创新组合疗法

Daraxonrasib (RMC - 6236) 作用特点：RAS(ON)多选择性抑制剂，对多种RAS驱动突变有效，能深度持久抑制RAS(ON)信号， 克服主要的RAS介导耐药性。临床进展：胰腺癌（PDAC）2L 单药注册研究正在招募；1L 中评估多种联合用药方案；非小细胞肺 癌（NSCLC）：2/3L 单药注册研究待定；已证明与 pembrolizumab 初步联合用药可行性。 Elironrasib (RMC - 6291)作用特点：RAS(ON) G12C 选择性抑制剂，对未使用和已使用过 G12C(OFF)抑制剂的患者均有高活性， 与 pembrolizumab 联合用药初步耐受良好。临床进展：NSCLC：早期数据支持在 1L NSCLC 中采用三联组合（elironrasib + daraxonrasib + pembrolizumab），与标准治疗（SOC）的联合研究也在进行。 Zoldonrasib (RMC - 9805)作用特点：RAS(ON) G12D 选择性抑制剂，对原发性 RAS G12D 突变（实体瘤中最常见的 RAS 驱 动因素）有效，初步耐受性良好。临床进展：PDAC单药研究在多种肿瘤中进行，也在探索与化疗和靶向药物（包括与 daraxonrasib 的 RAS(ON)抑制剂双联疗法）的联合策略。

BioNTech：多元化产品协同作用治疗肿瘤

BioNTech资产负债表稳健，24 年前三季度，营业收入为 15.61 亿欧元，现金及现金等价物总计约 174 亿欧元。 前三季度研 发费用为 16.42 亿欧元，而去年同期为 12.05 亿欧元，研发费用主要受到公司后期肿瘤管线候选药物临床研究进展的影响。 BioNTech24年收购Biotheus，获得BNT327的全球控制权。BNT327（PD-L1/VEGF-A抗体）独特的协同作用设计在提升肿瘤 靶向性上优于传统免疫治疗路径，针对不同 PD - L1 表达状态的患者均展现出临床优势，尤其在 TNBC 治疗中效果显著，其客 观缓解率（ORR）在PD-L1阴性、低表达和高表达群体中分别达到76.9%、56.3%和100%。

传奇生物：产能逐渐释放，Carvykti保持高速增长

1月22日，强生在2024年财报中披露，Carvykti全年销售额为9.63亿美元，同比增长92.7%。其中美国市场收入8.69 亿美元，同比增长 85.2%。Q4实现收入3.34亿美元，环比持续保持增长。目前彭博一致预期显示25年Carvykti有望实 现19亿美元销售收入。

公司在JPM对此前市场关注较高的延迟性CRS做出回应，在CARTITUDE-1的标签中注明的发生率6%主要是由于那时 候的治疗环境下缺乏对相关反应的应对措施，在随后的CARTITUDE-4中，随着缓解措施的采用，在200例患者中仅出 现1例1级帕金森症。随着在二线更多地使用CARVYKTI，公司认为帕金森症的出现将显著减少。最近公司内部的生物 标志物数据表明，绝对淋巴细胞计数（ALC）与这种延迟性神经毒性有直接的相关性。如果在第7天和第14天之间， 也就是在达到峰值扩增时进行管理，那么可以几乎完全预防这种情况，因此对后续的治疗及用药充满信心。

报告节选：

编辑：火腿肠