2024年医药生物行业专题报告:全球CGM市场价值凸显,国产企业逐浪突破
- 来源:国盛证券
- 发布时间:2024/12/09
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医药生物行业专题报告:全球CGM市场价值凸显,国产企业逐浪突破.pdf
医药生物行业专题报告:全球CGM市场价值凸显,国产企业逐浪突破。 当周(12.2-12.6)回顾与周专题:当周(12.2-12.6)申万医药指数环比+1.62%,跑输创业板指数,跑赢沪深300指数。当周周专题,我们对全球CGM市场规模(分技术、地域、使用场景、疾病类型、用户年龄等维度)、竞争格局、海外优势企业、国内破局企业等方面进行阐述,认为海外CGM市场患者基数增长且渗透率持续提升催生行业不断扩容,“医保覆盖及价格更高”等优势吸引国内企业逐浪海外,值得期待。近期复盘:1、当周表现:市场本周震荡上行,医药震荡波动,涨的好的细分方向主要包括:玄学主题、科研仪器、...
一、医药核心观点
当周(12.2-12.6)回顾与周专题: 当周(12.2-12.6)申万医药指数环比+1.62%,跑输创业板指数,跑赢沪深 300 指数。 当周周专题,我们对全球 CGM 市场规模(分技术、地域、使用场景、疾病类型、用户年 龄等维度)、竞争格局、海外优势企业、国内破局企业等方面进行阐述,认为海外 CGM 市场患者基数增长且渗透率持续提升催生行业不断扩容,“医保覆盖及价格更高”等优势 吸引国内企业逐浪海外,值得期待。
近期复盘: 1、当周表现:市场本周震荡上行,医药震荡波动,涨的好的细分方向主要包括:玄学主 题、科研仪器、创新药、AI 医药医疗、脑机接口、CXO 等。 2、原因分析:市场在空窗期纠结中走出超预期修复走势,主要是预期后续会议政策演绎 带来的,更为核心的是虽然成交量有点缩小,但仍有活跃度,有边际政策预期会比较容 易带动反馈。医药机会围绕两个大的思路展开,一个思路是市场映射,比如玄学主题、 以及泛重组逻辑、科技风格带来的 AI 医药医疗、脑机接口等等,基本上是市场同等逻辑 下的映射带来演绎。另外一个思路是医药自身产业逻辑的演绎,如商业健康险逻辑得到 市场认知发酵后,支付端预期向好的逻辑有望强化,创新药逻辑得到加强,一些创新药 标的尤其是小市值创新药标的因弹性预期得到市场关注演绎。另外,海外生物安全法案 的预期变化,也带来了周五 CXO 的上涨。我们再次强调近期各个方面对于商业健康险的 鼓励和支持,让医药支付端这个核心矛盾,在中长期角度预期得到改善,当然这个变化 后续过程比较慢,需要长时间积累演绎,所以是一个【预期脉冲】和【慢变量积累改善】 的过程,股价表现出短期强脉冲波动。 3、未来展望:((1)中短期维度看,一揽子政策持续出台,后续还会有可预期的增量政策 出台,近期医药继续跟着市场做轮动映射、主题为主,如玄学、泛重组、AI 医疗、医疗 信息化以及各种主题等,商业健康险的变化,有望带来医药中长期逻辑的变化,这个从 现在开始就要强化重视,逐步乐观。展望未来一年,有以下三个思路:第一,【预期改善 (脉冲式机会)】在一揽子政策刺激下,明年是个预期改善的时间段,有预期改善可能的 领域都可以作为观察重点,例如商业健康险条线、泛重组、CRO 及消费医疗、器械边际 改善(骨科、呼吸机等)。第二,【中国超市(发散式机会)】创新药有卖海外权益重磅潜 质的、已有海外业务占比不低并且有高增速逻辑的药械公司。第三,【创新分化(甄选式 机会)】PD1 plus、TCE 双抗、GLP1 pro、AI 医疗、中药创新药等。
二、全球 CGM 市场价值凸显,国产企业逐浪突破
12 月 3 号,三诺生物发布公告,与欧洲经销商 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署 7 年期经销协议,将在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销三诺生物的 第一代、第二代持续葡萄糖监测系统,此重磅欧洲经销商的签约标志着国产企业 CGM 出 海取得关键性进展,广阔市场大有可为。 本周周报,我们对全球 CGM 市场规模(分技术、地域、使用场景、疾病类型、用户年龄 等维度)、竞争格局、海外优势企业、国内破局企业等方面进行阐述,认为海外 CGM 市 场患者基数增长且渗透率持续提升催生行业不断扩容,“医保覆盖及价格更高”等优势吸 引国内企业逐浪海外,值得期待。
2.1 全球糖尿病患者基数稳定增长,治疗渗透率提升催生 CGM 行业扩容
糖尿病是以血糖升高为特征的代谢性疾病,血糖长期控制不佳会导致器官组织损害。糖 尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的,以血糖升高为特征的代谢性疾 病。糖尿病典型的症状是“三多一少”,即多饮、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖 长期控制不佳,可导致器官组织损害,伴发各种器官,尤其是眼、心、血管、肾、神经 损害或器官功能不全或衰竭,严重可致患者残疾或者死亡。按照世界卫生组织(WHO) 及国际糖尿病联盟(IDF)专家组的建议,糖尿病可分为 I 型、Ⅱ型、妊娠糖尿病及其他 特殊类型 4 种。

全球糖尿病患者基数庞大,2021 年全球成年糖尿病患病率高达 10.5%,奠定 CGM 广 阔需求基础。根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021 年全球成年糖尿病患者人数 达到 5.37 亿,患病率高达 10.5%,约十分之一的成年人受到影响。相比 2019 年,糖尿 病患者增加了 7400 万,增幅达 16%,患病率呈现较大增长。据 IDF 推测,预计到 2045 年全球成年糖尿病患者人数将上升至 7.83 亿,预计患病率也将上升至 11.3%和 12.2%, 在此期间世界人口预计将增加 20%,而糖尿病患者人数预计增加 46%。从患病率来看, 2021 年全球糖尿病患病率较高的国家包括巴基斯坦(30.8%)、法属波利尼西亚((25.2%)、 科威特(24.9%)、瑙鲁(23.4%)等。
2.2 掘金百亿美金 CGM 市场,CGM 出海正当时
百亿 CGM 市场持续扩容,2021-2027 年 CAGR 达 10.7%。根据《Continuous Glucose Monitoring(CGM) Technologies and Global Markets》数据显示,2021 年全球血糖监测 市场规模为 66 亿美元,随着 CGM 产品渗透率的提升,预计 2027 年全球 CGM 市场规模 将增至 121 亿美元(2021-2027 年 CAGR 为 10.7%)。 分产品类型来看,由于 CGM 设备成本较高,中低收入国家对 SMBG 产品高度依赖,目 前 SMBG 仍是主流的血糖监测仪器。 SMBG:2021 年全球市场规模为 91 亿美元(占比 48.7%),预计到 2027 年将达到 147 亿美元,CAGR 为 8.3%。 CGM:2021 年全球市场规模为 66 亿美元(占比 35.2%),预计到 2027 年将达到 121 亿美元,CAGR 为 10.7%。 智能泵/笔:2021 年全球市场规模为 30 亿美元(占比 16.1%),预计到 2027 年将 达到 59 亿美元,CAGR 为 11.8%。
分区域来看,受 CGM 纳入医保影响,欧美是 CGM 的主要使用地区。 CGM:2021 年全球主要地区 CGM 市场规模为北美 26.8 亿美元(占比 40.6%)、欧 洲 19.6 亿美元(占比 29.6%)、亚太 13.0 亿美元(占比 19.7%),欧美地区 CGM 占比较高主要因为 CGM 纳入了医保报销制度。 SMBG:2021 年全球主要地区 SMBG 市场规模为北美 32.3 亿美元(占比 35.3%)、 欧洲 24.4 亿美元(占比 26.7%)、亚太 21.5 亿美元(占比 23.5%),在亚太地区糖 尿病患病率提升的驱动下,亚太地区将以 8.6%的增速增至 2027 年的 35.3 亿美元。
按应用场景划分,血糖监测主要用于患者家用,供患者自我监测血糖水平,2021 年血糖监测 家用规模为 159.0 亿美元(占比 84.8%),院端规模为 19.1 亿美元(占比 10.2%)。 家用血糖监测:2021 年家用血糖监测市场中,北美地区规模为 59.4 亿美元,欧洲为 44.7 亿美元,亚太为 35.1 亿美元。 院端血糖监测:院端血糖监测主要用于监测危重病人的血糖水平,达到医院端诊断目的。 2021 年按地区划分的院端 CGM 市场规模为,北美 9.1 亿美元,欧洲 4.4 亿美元,亚太 3.4 亿美元。
按糖尿病类型划分,2021 年全球血糖监测市场规模中,I 型糖尿病为 167.4 亿美元(占比 89.3%),II 型糖尿病为 9.8 亿美元(占比 5.3%),妊娠糖尿病为 6.7 亿美元(占比 3.6%)。 I 型糖尿病:在使用血糖监测产品的 I 型糖尿病患者中,2021 年北美市场规模为 63.4 亿美元,欧洲为 46.8 亿美元,亚太为 36.7 亿美元。 II 型糖尿病:在使用血糖监测产品的 II 型糖尿病患者中,2021 年北美市场规模为 4.0 亿美元,欧洲为 2.9 亿美元,亚太为 1.9 亿美元。 妊娠糖尿病:在使用血糖监测产品的妊娠糖尿病患者中,2021 年北美市场规模为 2.6 亿美元,欧洲为 1.8 亿美元,亚太为 1.4 亿美元。
按用户年龄划分,中年人群是血糖监测的主要使用群体,2021 年中年群体血糖监测市 场规模为 81.2 亿美元,占比达到 43.3%。
老年:2021 年血糖监测市场规模为 15.8 亿美元(占比 8.4%),其中北美地区为 5.8 亿美元,欧洲为 4.6 亿美元,亚太为 3.2 亿美元。 中年:2021 年血糖监测市场规模为 81.2 亿美元(占比 43.3%),其中北美地区为 30.6 亿美元,欧洲为 22.5 亿美元,亚太为 17.9 亿美元。 青年:2021 年血糖监测市场规模为 29.3 亿美元(占比 15.6%),其中北美地区为 11.2 亿美元,欧洲为 8.1 亿美元,亚太为 6.4 亿美元。 青少年:2021 年血糖监测市场规模为 24.7 亿美元(占比 13.1%),其中北美地区为 9.6 亿美元,欧洲为 6.7 亿美元,亚太为 5.4 亿美元。 儿童:2021 年血糖监测市场规模为 36.6 亿美元(占比 19.5%),其中北美地区为 13.9 亿美元,欧洲为 10.2 亿美元,亚太为 8.0 亿美元。

雅培、德康双雄争霸全球 CGM 市场,国产 CGM 陆续上市崭露头角。2017 年雅培推出 首款自校准的 CGM 产品 FreeStyleLibre,2018 年德康推出 G6,两家公司 CGM 业务迎来 高速发展。凭借着全球范围内广泛的销售网络,2020 年雅培占据了全球 CGM 市场 50% 的份额。德康深耕美国市场,其全球 CGM 市场份额为 30%((截至 2021 年 9 月 28 日), 全球市场呈现雅培、德康双寡头局面。国内市场亦由进口品牌主导,雅培、美敦力分别 占据中国 CGM 市场 75%、10%的市场份额(截至 2021 年 9 月 28 日)。随着三诺、鱼 跃、硅基等国产 CGM 产品陆续上市,国产优秀品牌产品性能比肩进口品牌,且性价比优 势更加突出,具备更强市场竞争力,有望在海外市场崭露头角。
2.3 海外 CGM 市场前景广阔,国产厂商加速出海布局
2.3.1 欧美 CGM 市场潜力无限,德康、雅培 CGM 收入高速增长
2018 年以来欧美 CGM 产品加速获批,国产 CGM 未来有望崭露头角。众多 CGM 产品 陆续在欧美市场获批上市,代表性产品包括德康的 Dexcom G 系列,雅培的 Free Style 系列,此外还有美敦力、Senseonics、Glunovo 等公司的 CGM 产品。随着已获批产品不 断更新迭代,以及众多新厂商涌入 CGM 赛道,2018 年以来 CGM 产品获批呈现加速趋 势。在以三诺生物为代表的国产厂商加速推进 CGM 出海的背景下,未来欧美市场也将看 到更多的国产 CGM 产品。
产品不断更迭完善+市场认可度提升+CGM 纳入美国医保支付推动德康及雅培 CGM 业 务收入快速增长。2017 年美国 CMS 将 CGM 纳入医保,Medicare 将范围扩大至仅使用 基础剂量胰岛素治疗的患者和不使用胰岛素但有低血糖事件发生的 II 型糖尿病患者,为 CGM 渗透率的提升提供了助力。德康及雅培是美国 CGM 市场的主要玩家,双方在市场 策略、覆盖人群上有所区别,如分病种来看,德康在 I 型糖尿病领域更占优势,雅培在 II 型糖尿病领域份额更高。德康与雅培 CGM 产品收入高速增长,2012-2023 年德康收入 由 1.00 亿美元增至 36.22 亿美元,CAGR 为 38.60%;而雅培 FreeStyle 系列收入由 2018 年的 11 亿美元增至 2023 年的 53 亿美元,CAGR 为 37.34%。欧美 CGM 市场体量更大, 未来三诺产品获得 FDA 认证后,将打开业绩成长天花板。
2.3.2 国产厂商加速推出 CGM 产品,性能参数比肩进口
国产 CGM 在性能参数上已不输进口产品,有望凭借更优的性价比优势出海放量。随着 技术的持续追赶与产品的不断更迭,三诺、鱼跃、硅基等国产厂商的 CGM 产品在性能参 数上已不输进口产品。以三诺为例,三诺 CGM 产品 MARD 值为 8.71%,尺寸为一元硬 币大小,传感器寿命达 15 天,各项参数性能优异,且日均使用成本仅为 17.27 元,性价 比优势凸显。随着以三诺为代表的国产 CGM 产品陆续取得海外准入,性价比优势下或将 实现海外放量,有望打开长期成长天花板。
三诺生物:深耕行业二十余载,缔造海内外兼修的国产血糖监测龙头。国内市场方 面,公司占据着我国 50%以上的血糖仪零售市场,血糖仪产品覆盖 3500 家二级以 上医院、超过 22 万家药店及健康服务终端、9000 多家社区医院及乡镇医院,业务 覆盖 20 多家主流电商平台,超过 50%的中国糖尿病自我监测人群使用三诺的产品。 国际市场方面,公司在全球拥有超过 2500 万用户,业务遍布 135 个国家和地区, 已在全球 85 个国家和地区完成产品注册。
鱼跃医疗:国产家用医疗器械龙头,积极布局海外 CGM 市场。鱼跃医疗积极布局 CGM 海外市场,目前鱼跃的 CGM 产品主要销往欧洲院内市场,相关产品的校准性能及产品稳定性均符合欧洲院内标准,销售规模亦保持良好发展趋势。未来鱼跃将 在海外 CGM 端打造多类型产品策略,目前已经获得 CT3 注册证,鱼跃也将推动更 多产品的欧洲注册,随着产品品质不断提升、生产良率逐步优化,海外 CGM 放量可 期。
硅基仿生:国产 CGM 领先企业,国内首次实现 CGM 产品商业化。硅基仿生成立 于 2015 年,是一家集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术的高科技企业, 总部设立于深圳,在洛杉矶、香港、济南设有研究中心。公司规模超 700 人,核心 团队由清华、北大、加州理工、普林斯顿、华盛顿大学等名校理工科科学家带领。 2016 年公司启动 CGM 项目研发,2020 年进入国家创新器械特批通道,2021 年获 批,成为中国首个商业化的免校准实时持续葡萄糖监测系统。
2.3.3 三诺生物欧洲经销商签约落地,CGM 出海扬帆远航
海外市场加速布局,收入空间逐渐打开。三诺生物产品主要售往中国和美国,2023 年美 国地区收入占比 34.94%。海外方面通过子公司 PTS 和 Trividia 积极开拓欧美市场,并 先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司,产品销售覆盖 135 个国家和地区,在 85 个国家与地区完成了产品注册。公司也积极发展跨境电商业 务,已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站,同时在 eBay、Amazon、 Shopee、Lazada 等第三方国际平台开设店铺,且在欧洲,东南亚等线上商城都占有头部 市场份额。公司在在欧洲、北美、东南亚等 17 个国家拥有合作海外仓,实现了物流本地 化。
与欧洲经销商签订经销协议,CGM 出海迎来加速。2024 年 12 月 3 日,三诺生物发布 公告,其全资子公司三诺生物(香港)有限公司于 2024 年 11 月 29 日与 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》,公司主要就对方在欧洲超过 20 个国家和地区 以联合品牌的方式独家经销公司的 CGM 定制型号等事项进行约定。合同有效期为 2025- 2031 年,期满后如满足续签条件,可协商以每 5 个合同年为单位续签。A Menarini Diagnostics S.r.l 是欧洲领先的诊断公司之一,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、 生产和销售,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域。A Menarini Diagnostics S.r.l.注册地位于意大利,是 Menarini 集团的子公司,该集团成立 于 1886 年,业务遍及全球 140 个国家,拥有 17,000 多名员工,2023 年营业额达 43.75 亿欧元。此次签订经销合同,展现了经销商对公司 CGM 产品研发实力、技术专利布局、 质量控制体系和规模化生产制造能力的认可,将为公司获取海外客户打下坚实基础,加 速公司 CGM 在欧洲市场的渗透。 欧美 CGM 产品拥有更大的价格空间,国产 CGM 出海有望获得更高的利润空间。根据 Amazon、京东等线上平台销售数据显示,欧美市场 CGM 产品价格较国内更高。以三诺 iCan 为例,国内售价为 169 元人民币,而该产品在欧洲的售价为 487 元人民币,为国内 价格一倍以上。美国市场较欧洲市场拥有更高的价格水平,以雅培 Freestyle Libre 3 为 例,美国市场销售价格为 1243 元人民币,欧洲市场为 722 元人民币;德康 G7 在美国市 场售价为 2746 元人民币,欧洲市场则为 2017 元人民币,两款产品在美国市场均处于更 高的价格水平。国产 CGM 拥有较低的成本优势,未来在欧美市场销售后有望取得更高的 利润空间。
三、细分领域投资策略及思考
3.1 广义药品
3.1.1 创新药
(1)创新药周度复盘之指数复盘
当周(12.2-12.6)中证创新药指数环比+1.52%,跑输医药指数,跑赢沪深 300 指 数。截至 12 月 06 日,中证创新药指数 1,707.73 点,周环比+1.52%。申万医药指数周 环比+1.44%,沪深 300 指数周环比+1.62%,中证创新药指数跑输申万医药指数 0.09 个百分点,跑赢沪深 300 指数 0.08 个百分点。 2024 年初至今中证创新药指数下跌 10.18%,申万医药指数下跌 7.82%,沪深 300 上涨 15.80%,中证创新药指数跑输申万医药指数,跑输沪深 300 指数。

(2)创新药周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.2-12.6)涨跌幅排名前 5 为云顶新耀-B、益方生物-U、博安生物、歌礼制药-B,前 沿生物-U。后 5 为艾力斯、百济神州-U、亚盛医药-B、乐普生物-B、康方生物。
(3)创新药周度复盘之热点聚焦
创新药赛道关注的行业问题: (1) 双抗 ADC 的发展 (2) 自免领域新技术发展。
(4)创新药周度复盘之重点事件
重点事件: 12 月 4 日,Rgenta Therapeutics 宣布已与 GSK 建立了长期多目标的战略研究联盟。该联盟 旨在推进用于包括肿瘤学在内的多个疾病领域的新型靶向 RNA 的小分子剪接调节剂 (splicemodulators)的发现和开发。
(5)创新药领域观点
近期观点:GLP-1 产业链整体经历了一轮上涨回调再启动的大行情,由于其减肥药的海外及 国内市场整体量级较大,我们认为后续仍可能存在多波行情。双靶点/三靶点减肥药可能是明 年重要的行情催化来源,推荐关注博瑞医药,信达生物,联邦制药,恒瑞医药,华东医药等。
3.1.2 仿制药
(1)仿制药周度复盘之指数复盘
以沪深及港股 113 家仿制药企业为样本池,仿制药板块当周(12.2-12.6)环比+0.71%,跑 输申万医药指数 0.91%,跑赢化学制剂子行业 0.19%。
(2)仿制药周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.2-12.6)涨跌幅排名前 5 为灵康药业、誉衡药业、广生堂、莱美药业、*ST 景峰。 后 5 为普利制药、四环生物、海特生物、海思科、特宝生物。
(3)仿制药周度复盘之重点事件
事件:先声药业脑卒中创新药先必新®舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)获国 家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活 动能力和功能障碍。该药物是一种双靶点脑细胞保护剂,含依达拉奉和右莰醇 2 种活性 成分,将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。临床研究表明,先必新®舌下片能够显著减 少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。舌下片剂型可在舌下与唾液接触后迅速崩解,通 过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比一般口服药剂型,舌下片避免了肝脏 首过效应,有利于药物生物利用度的提高。 事件:康哲药业与新元素药业达成独家商业化协议,获得治疗痛风及高尿酸血症的 1 类 新药 ABP-671 在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化权利。ABP671 是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药 1 类创新药,靶向 URAT1,目前正分别在中国 和境外开展关于痛风的 2b/3 期临床试验。两项 2 期临床试验结果显示,ABP-671 多个 剂量组(1mg 至 12mg)表现出良好的药效和安全性。 事件:石药集团授权 Corbus Pharmaceuticals 的 CRB-701((Nectin-4 ADC)获得 FDA 快 速通道资格,用于治疗复发或难治性宫颈癌。该产品最近完成了在美国和欧洲进行的 I 期临床试验(NCT06265727)剂量递增部分的入组。
事件:人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液上市申请获得 CDE 受理,用于治疗严 重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。 事件:科伦药业子公司科伦博泰 SKB500 临床试验申请获得 CDE 批准。SKB500 是一款 由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新 型 ADC 药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。 事件:恒瑞医药注射用 SHR-A2102((Nectin-4 ADC)被 CDE 纳入拟突破性治疗品种公示 名单,拟单药治疗既往含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上 皮癌。 事件:悦康药业 YKYY026 注射液获得 FDA 临床试验批准。YKYY026 注射液是杭州天龙 自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗,用于预防 带状疱疹。 事件:海思科 HSK46575 片临床试验申请获得 CDE 批准,拟用于前列腺癌的治疗。 HSK46575 片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,临床前研 究结果表明其靶点明确、疗效确切、安全性好。 事件:中国生物制药与博奥信就联合开发 TSLP 单克隆抗体 BSI-045B(TQC2731)与 Aclaris Therapeutics, Inc.(Aclaris Therapeutics)达成全球合作协议。同时 Aclaris Therapeutics 与博奥信达成许可协议,获得 BSI-045B((TQC2731)和另一款临床前产品 在全球(除中国大陆、澳门、香港、台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。Aclaris Therapeutics 同意支付总计超过 4000 万美元现金作为首付款以及承担部分开发成本和 药物产品材料费用,Aclaris Therapeutics 19.9%的股权,总计潜在超过 9 亿美元的研发 及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成。中国生物制药将获得以上交易对价的一 部分。
(4)仿制药近期观点
产业趋势的角度,【集采出清+中期第二条成长曲线+复苏】成了关键词,集采影响已经越来 越小,传统仿制药企经营趋势向上。传统药企 2024 年整体走向积极,平台型 pharma 有望走 出强者恒强格局,迎来估值的修复甚至提升。建议从三年估值/增速性价比,存量业务集采风 险、创新药体系整体能力&产品线、销售能力、管理层等几个方面分析。
3.1.3 中药
(1)中药周度复盘之指数复盘
当周(12.2-12.6)申万医药指数上涨 1.62%,中药指数上涨 1.00%,跑输医药指数 0.62 个 百分点;2024 年初至今申万医药指数下跌 7.82%,中药指数下跌 2.59%,跑赢医药指数 5.23 个百分点。
(2)中药周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.2-12.6)涨跌幅排名前 5 为康美药业、*ST 龙津、中恒集团、葫芦娃、信邦制药。 后 5 为*ST 吉药、片仔癀、千金药业、盘龙药业、金花股份。
(3)中药周度复盘之重点事件
事件:羚锐制药签订股权收购意向协议。公司使用自有资金收购银谷制药 100%股权,综合 估值暂定为不超过 7.82 亿元。银谷制药:成立于 2007 年,是一家以化学药品(包括创新药 和仿制药)研发为核心、以临床需求为导向,集创新药物研究、原料合成、制剂生产和药品 销售为一体的创新型制药企业。公司自主完成我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂 1 类新 药研发上市,即苯环喹溴铵鼻喷雾剂(商品名:必立汀),同时拥有国内首仿药品鲑降钙素注 射液(商品名:固泰宁)、鲑降钙素鼻喷雾剂(商品名:金尔力);另有吸入用盐酸氨溴索溶 液(商品名:力希畅)。公司积极探索战略新兴产业,持续优化公司资产结构,促进公司高质 量发展。本次交易符合公司整体战略规划,通过整合双方资源,形成业务合力、资源互补的 协同效应,有利于公司拓展业务领域,为公司提供更多商业机会和增长潜力。
(4)中药近期观点及未来前瞻
从三季报来看,中药超预期的来源:一方面是院内集采带来的放量;另一方面是中药创新药 放量超预期。此前大家对于中药集采后放量预期较低,但从实际情况来看,集采后凭借身份 优势,在进院准入等方面有较大优势,能够带动一定程度的放量。 部分中药企业业绩走弱的原因分析:1)从需求及下游端来看,药店端承压以及消费力下降, 导致部分企业产品消费走弱。从目前的情况来看,比价政策对于部分中药企业带来些许影响, 后续需进一步观察政策走势。2)从成本端来看,虽然中药材价格水平有所回落,但由于企业 库存的规则,导致目前使用的部分中药材仍处于价格高位,给成本端带来压力。3)从品类来 看,四类药销售较差,报表期呼吸道疾病低发,需求较弱,同时部分公司有主动管控库存等 行为,导致相关企业业绩承压。
3.1.4 疫苗
(1)疫苗周度复盘之指数复盘&个股涨跌幅
当周(12.2-12.6),申万疫苗指数(2.00%)跑赢申万医药生物指数(1.62%)0.39 个百 分点。2023 年初至今,申万疫苗指数(-42.69%)跑输申万医药生物指数(-14.31%) 28.37 个百分点。
当周板块涨跌幅前 3 位分别是康希诺(5.82%)、百克生物(4.32%)、万泰生物(4.06%); 涨跌幅后 3 位分别是金迪克(-5.76%)、欧林生物(-2.67%)、康乐卫士(-1.56%)。
(2)疫苗周度复盘之热点事件
(3)疫苗近期观点及未来前瞻
近期观点:考虑经济周期,疫苗行业正在并预期还将面临一定挑战,需要探索新发展机遇, 其中 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、RSV 疫苗、金葡菌疫苗等大单品受到市场较高关注,具有较 大发展潜力。
3.1.5 血制品
(1)血制品周度复盘之指数复盘&个股涨跌幅
当周(12.2-12.6),申万血液制品指数(-0.03%)跑输申万医药生物指数(1.62%)1.65 个 百分点。年初至今,申万血液制品指数(-11.11%)跑输申万医药生物指数(-7.82%)3.29 个百分点。
当周板块涨跌幅前 3 位分别是派林生物 1.85%、博雅生物-0.03%、上海莱士-0.13%。
(2)血制品周度复盘之重点事件
(3)血制品近期观点及未来前瞻
近期观点:板块属资源刚需,整体增长平稳。进一步整合不断壮大以及浆站的持续拓展将是 未来趋势,吨浆规模仍然是板块内企业发展的重中之重。特殊宏观环境后,医生、患者对血 制品尤其是静丙的认知度有较大提升,预计后续静丙将持续驱动行业增长,此外,纤原、PCC 等产品在我国亦有一定深挖潜力。有一些标的受益于股东转化的近期也要重视,比如上海莱 士等,后续行业整合可持续跟踪。 未来 1 个月重要观测点:行业整合情况、产品价格情况。
3.2 医疗器械
(1)医疗器械周度复盘之指数复盘
当周(12.2-12.6)申万医药指数上涨 1.62%,医疗器械指数上涨 2.13%,跑赢医药指数 0.52 个百分点。分细分领域看:医疗设备指数上涨 2.09%,医疗耗材指数上涨 2.87%, 体外诊断指数上涨 1.26%。 2024 年初至今申万医药指数下跌 7.82%,医疗器械指数下跌 9.00%,医疗设备指数下 跌 12.49%,医疗耗材指数下跌 3.92%,体外诊断指数下跌 7.67%。医疗设备指数跑输 医药指数 4.67%,耗材指数跑赢医药指数 3.90%,体外诊断指数跑赢医药指数 0.15%。
(2)医疗器械近期观点及未来前瞻
1)医疗设备: 短期关注:设备更新后续推进节奏;“出海增量逻辑”相关标的;各地招投标的恢复节奏。 我们认为反腐影响偏短期,积压的采购需求后续有望释放。关注:1)新品放量有望拉动 业绩增长的企业;2)超跌股价处于底部且有望迎来拐点的企业;3)业绩增长稳健、确 定性高兼具估值性价比的核心资产。 长期逻辑:国产替代+医疗新基建+国际化,行业角度关注政策变化+需求周期+技术周 期,个股角度关注产品生命周期。
2)高值耗材: 短期关注:1)“出海增量逻辑”相关标的;2)集采政策预期有变化的行业;3)手术量 同比高增长、高景气的赛道如电生理;4)医疗反腐对手术量影响、新品入院情况等。 长期逻辑:国产替代+国际化。行业角度关注集采政策变化,个股角度关注产品品类(市 场空间)+销售入院等。
3)低值耗材: 短期关注:1)海外:客户去库存后需求恢复情况,是否有新拓大客户等;2)国内:常 规业务恢复情况、新项目推进进展等。关注恢复弹性较大且兼具估值性价比的标的。3) 美国加关税可能的影响。 长期逻辑:品类拓展+渠道扩张+绑定大客户(特别是海外)。
4)体外诊断: 短期关注:1)DRGs 的推行对检测量的影响;2)2024 年 7 月 29 日,安徽医保局召开 传染病、性激素六项等发光试剂全国联盟集中采购企业座谈会,关注后续安徽 IVD 省际 联盟集采执行情况;3)关注安徽牵头开展的肿瘤标志物等试剂的集中带量采购进程;4) 医疗反腐对仪器装机的影响;5)账上现金及等价物较多,投资安全边际高的个股。 长期逻辑:国产替代+国际化,行业角度关注集采政策演变,个股角度关注装机、单产提 升、海外收入占比等方面。
3.3 配套领域
3.3.1CXO
(1)CXO 周度复盘之指数复盘
当周(12.2-12.6),申万医疗研发外包指数(+6.21%)跑赢申万医药生物指数(+1.62%) 4.59 个百分点,2024 年初至今申万医疗研发外包指数(-17.21%)跑输申万医药生物指数(- 7.82%)9.40 个百分点。

(2)CXO 周度复盘之个股涨跌幅
当周 CXO 子领域涨跌幅排在前五的个股分别是药明生物、成都先导、博腾股份、药明康德、 方达控股;后五的个股分别是诺泰生物、诺思格、诚达药业、阳光诺和、普蕊斯。
(3)CXO 近期观点及未来前瞻
近期观点: 我们认为 CXO 未来有望受益于全链条鼓励创新政策预期带来的创新情绪提升和水位提升,尤 其预期国内有产业政策支持,投融资潜在可能改善的情况下,国内前端业务有望回暖。CXO 经历长时间调整,板块估值&仓位均处历史低位,创新药环境变化等负向预期基本体现在当 前估值里,短期风险不大。中长期看,随着新冠高基数消化、外部环境改善与新能力新产能 陆续贡献,板块增速有望拐点向上,且多肽、寡核苷酸、CGT 等新分子新疗法有望持续注入 板块高景气,看好 CXO 板块底部布局机会。 未来一个月重要观测点:美国生物安全法案进展,创新药投融资变化趋势,减肥药产业链相 关研发、订单、产能数据等。
3.3.2 原料药
(1)原料药周度复盘之指数复盘
当周(12.2-12.6),申万原料药指数(1.05%)跑输申万医药生物指数(1.62%)0.56 个百分 点。年初至今,申万原料药指数(2.91%)跑赢申万医药生物指数(-7.82%)10.73 个百分 点。原料药子领域跟随医药表现良好。
(2)原料药周度复盘之个股涨跌幅
当周原料药子领域涨跌幅前五的个股分别是新赣江(26.81%)、尔康制药(10.34%)、冠福 股份(9.52%)、海普瑞(5.84%)、浙江医药(5.31%);涨跌幅后五的个股分别是富祥药业 (-15.70%)、司太立(-4.52%)、森萱医药(-2.56%)、国邦医药(-2.51%)、科源制药(- 2.24%)。
(3)原料药近期观点及未来前瞻
1)近期观点
2023 年对于原料药行业来说相对较为特殊,特殊宏观环境之后下游客户的库存水平较 高、产能扩张周期、外部竞争加剧等多重因素叠加,特色原料药各品种价格基本都在低 位,体现在报表上就是收入端基本没有增长,利润端甚至还有下滑。 2024Q2,从量到价,预计原料药板块整体业绩仍旧呈现环比恢复的趋势。与此同时,部 分特色原料药企第二曲线逐步体现,尤其是制剂板块推广放量陆续体现,对冲缓解了原 料药板块的压力。 节奏角度,因为部分品种降价是发生 2023 年下半年,包括制剂端的医疗反腐也是自去 年下半年开展,故而 2024 年下半年同期基数会低一些,预计下半年业绩压力会小于上 半年,随着成本压力释放、原料药价格回升,板块基本面有望持续向好。 此外,GLP1 药物目前是市场热点,为原料药行业带来较大弹性,具有 GLP-1 先发优势的 企业值得重点关注。
2)未来一个月重要观测点
原料药价格及减肥药产业链相关研发进展、订单、产能数据等。
3.3.3 药店
(1)药店周度复盘之指数复盘
以益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民、华人健康 7 家药店为样本池, 药店板块当周(12.2-12.6)周涨幅 0.06%,跑输申万医药指数 1.56%。
(2)药店周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.2-12.6)涨跌幅排名靠前的为一心堂,涨跌幅最末的为健之佳。
(3)药店近期观点及未来前瞻
我们认为,目前政策后续推进方向尚未明确,对药店业绩未产生直接影响,短期情绪波动较 大,建议积极关注业绩稳健的龙头企业与后续政策推进情况。此外,药店行业集中度提升及 处方药外流大逻辑没有变化,在老龄化趋势下,龙头药房有望稳健发展。立足 2024 年,门 诊统筹有望贡献显著增量,带动药店客流及毛利额的进一步提升,建议积极关注业绩稳健龙 头企业。 门诊统筹政策已拉开序幕,市场部分演绎对处方外流的预期,但由于医保政策、监管程度、 经济水平等差异,各地推进不一,我们认为,经过前期逐步摸索,2024 年各省方案有望进一 步明朗,门诊统筹与处方外流有望加速推进。 行业集中度仍处于持续提升阶段,龙头药房扩张速度仍处于较高水平,通过自建、并购以及 加盟等不同方式,龙头企业规模有望进一步提升;同时随区域市占率的提升,盈利能力有望 同步改善。 未来一个月重要观测点:部分省份个账改革、线上处方流转政策推进程度、门诊统筹进展及 其对药店的影响。
3.3.4 医药商业
(1)医药商业周度复盘之指数复盘
以沪深及港股 20 家医药商业公司(流通)为样本池,医药商业板块当周(12.02-12.06)涨 跌幅 1.17%,跑输申万医药指数 0.45%。
(2)医药商业周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.02-12.06)涨跌幅排名前 5 为瑞康医药、海王生物、嘉事堂、塞力医疗、国药股份。 后 5 为药易购、百洋医药、第一医药、上海医药、英特集团。
(3)医药商业近期观点及未来前瞻
近期观点:估值在大环境下有一定偏好度,后面继续关注国企商业公司、有变化的商业公司, 如柳药集团、九州通,以及 CSO 赛道百洋医药。 未来一个月重要观测点:院内恢复情况。
3.3.5 医疗服务
(1)医疗服务周度复盘之指数复盘
以沪深及港股 19 家医疗服务公司(医院)为样本池,医疗服务板块当周(12.2-12.6)的涨 幅 2.38%,跑赢申万医药指数 0.76%。
(2)医疗服务周度复盘之个股涨跌幅
当周(12.2-12.6)板块内 19 家公司涨跌幅排名前 5 名为新里程、光正眼科、信邦制药、三 星医疗、华厦眼科;排名后 5 名为普瑞眼科、瑞尔集团、固生堂、希玛眼科、通策医疗。
(3)医疗服务近期观点及未来前瞻
近期观点:一方面,股价经过长时间调整,资金层面压力相对出清,估值分位很低(2020 年 初至今维度)。另一方面,消费医疗与消费恢复密切相关,若加之有经营变化,未来一段时间 值博率较高。选股角度,看两个方面,一是筹码结构干净、股价低位(预期没有那么满)。二 是未来几个季度经营趋势向上。 未来一个月重要观测点:各公司月度数据,市场消费数据。
3.3.6 生命科学产业链上游
(1)生命科学产业链上游周度复盘之指数复盘
生命科学产业链上游暂无 wind 指数,该板块包括公司我们可分为三大类:耗材服务类、 制药装备类、科研仪器类,自 2022 年以来,投融资数据承压叠加其它宏观因素等,企业 经营存在一定挑战,随着业绩增速趋缓相关企业估值逐步有所消化,随着大部分企业经 营趋势向好,关注后续上游企业业绩企稳回升趋势。 当周(12.2-12.6)申万医药指数上涨 1.62%,生命科学产业链上游公司股价多数上涨, 涨幅算数平均值为 5.05%,涨幅中位数为 3.13%。 2024 年初至今申万医药指数下跌 7.82%,生命科学产业链上游大部分公司“估值+业绩” 承压,跌幅算数平均值为 13.91%,跌幅中位数为 19.40%,生命科学产业链上游板块跑 输申万医药指数。
(2)生命科学产业链上游近期观点
1)耗材及服务: 短期关注:企业经营拐点。上游大部分企业经历业绩调整后,有望迎来企稳回升。上游 相关标的政策免疫且跌幅较大,间歇性会有反弹行情,上游持续性/板块性的机会还需行 业景气度回升来支撑。 a.高校科研端:需求逐步恢复但强度有限。此外需关注财政压力下科研经费投入是否受 影响(2023 年国家统计局 R&D 经费支出达 3.33 万亿,同比增速 8.1%,维持了较高增 长。继续关注 2024 年 R&D 投入变化)。 b.工业研发端:客户以早期 biotech 企业为主,国内投融资数据承压导致企业优化管线, 研发投入谨慎,新增管线及项目推进不太乐观。后续景气度还需投融资激发活力。海外 早期药物研发推进较稳定。海外占比高的标的可适当关注。 长期逻辑:国产替代+国际化,行业角度关注投融资景气度、竞争激烈程度,个股角度关 注 SKU 扩展、客户拓展、海外收入占比等方面。
2)制药装备: 短期关注:新签订单景气度。代表性企业“合同负债”、“盈利能力”均表现一般,短期 “周期股”属性比较难消除,需新增订单持续超预期支撑业绩和股价表现。因为下游药 企“降本增效”、“固定资产投资谨慎”等因素,预计新签订单压力较大,产品结构变化 等因素可能影响毛利率表现。
3)科研仪器: 短期关注:新签订单景气度。这是未来几年需重视的板块之一,国产替代率低提供业绩弹性 空间,卡脖子属性提供估值溢价,少有的景气逻辑细分领域。目前订单受到一定扰动,后续 看政策催化及国产替代进程,追踪订单,跟拐点。
四、行情回顾与医药热度跟踪
4.1 医药行业行情回顾
当周(12.2-12.6)申万医药指数环比+1.62%,跑输创业板指数,跑赢沪深 300 指数。当 周申万医药指数周环比+1.62%,沪深 300 指数周环比+1.44%,创业板指数周环比+1.94%, 医药跑赢沪深 300 指数 0.17 个百分点,跑输创业板指数 0.32 个百分点。2024 年初至今申 万医药下跌 7.82%,沪深 300 上涨 15.80%,创业板指数上涨 19.86%,医药跑赢沪深 300 指数,跑输创业板指数。

子行业方面,当周(12.2-12.6)表现最好的为医疗服务 II,环比+4.64%;表现最差的为化 学制剂,环比+0.53%。
化学制剂年度涨跌幅行业内领先。2024 年初至今表现最好的子行业为化学制剂,上涨3.54%; 表现最差的为生物制品 II,下跌 21.75%。其他子行业中,中药 II 下跌 2.59%,医药商业 II 下跌 7.56%,化学原料药上涨 2.91%,医疗器械 II 下跌 9.00%,医疗服务 II 下跌 16.89%。
4.2 医药行业热度追踪
估值水平上升,处于平均线下。当周,医药行业估值 PE(TTM,剔除负值)为 27.53,较上 一周上升 0.29 个单位,比 2005 年以来均值(36.31)低 8.78 个单位,当周医药行业整体估 值上升。 行业估值溢价率下降,处于平均线下。当周医药行业 PE 估值溢价率(相较 A 股剔除银行) 为 34.21%,较上一周下降 1.35 个百分点。溢价率较 2005 年以来均值(62.66%)低 28.46 个百分点,处于相对低位。
当周(12.2-12.6)医药行业热度较上一周回落。医药成交总额 3939.16 亿元,沪深总成交 额为 84532.14 亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为 4.66%(2013 年以来成交额均值 为 7.22%)。
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