2024年海外药企Q3业绩回顾:关注国产创新品种商业化及临床进展
- 来源:国信证券
- 发布时间:2024/11/12
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海外药企2024Q3业绩回顾:关注国产创新品种商业化及临床进展.pdf
海外药企2024Q3业绩回顾:关注国产创新品种商业化及临床进展。从海外MNC药企2024Q3业绩表现来看,创新品种放量依然是增长的主要驱动力。其中,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+20%/+21%;辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及HorizonTherapeutics影响,收入端+14%(剔除新冠药物/疫苗)/+23%;赛诺菲、诺华、BMS分别依靠达必妥、诺欣妥/可善挺、艾乐妥/O药等核心产品驱动,收入端实现+16%/+10%/+10%双位数增长;Merck、GSK分别由于HPV疫苗及RSV疫苗表现不佳,Q3单季度营收增速回落至+7%/+2%个位数增长。肿瘤:202...
海外药企业绩梳理
Eli Lilly:GLP-1产品Q3环比增速放缓,下调全年收入指引
24Q3 Lilly实现全球销售114亿美元(+20%,剔除2023Q3出售olanzapine/奥氮平收入影响后+42%),主要由Mounjaro及Zepbound增长贡献,非肠促胰素 产品营收同比+17%。下调2024全年收入指引至454~460亿美元(原454~466亿美元),Non-GAAP EPS指引至13.02~13.52美元(原16.10~16.60美元)。
代谢:Mounjaro Q3销售31.1亿美元(上年同期为14.1亿美元,季度环比+1%),截止Q3末US NBRx占比达41%;Zepbound销售12.6亿美元(季度环比 +1%),截止Q3末US NBRx占比达51%;Trulicity(杜拉鲁肽)销售13.0亿美元(-22%),截止Q3末US TRx占比15%。GLP-1产品Q3环比增速放缓可能 受到渠道Q2大量补库存影响,公司预计24Q4在美国市场进行Zepbound促销活动。Jardiance(恩格列净)销售6.9亿美元(-2%),需求增长驱动; Humalog(赖脯胰岛素)销售5.3亿美元(+35%),受益于返点变化带来的实际价格增长。
肿瘤:Verzenio(Abemaciclib)销售13.7亿美元(+32%),US/ex-US市场分别销售8.8/4.9亿美元(同比+28%/+38%),美国市场增长主要由需求增长 及更高的净价格驱动,海外市场主要得益于早期乳腺癌患者拓展。
自免:Taltz(Ixekizumab,IL-17)销售8.8亿美元(+18%),增长主要由更高的净价格驱动;Omvoh(mirikizumab,IL-23p19)销售4100万美元,CD (克罗恩病)适应症NDA审批中;Ebglyss(lebrikizumab,IL-13抗体)中重度特应性皮炎适应症获得FDA批准。
Novo Nordisk:降糖减重产品领导者,上调全年销售指引
诺和诺德Q3销售收入713亿丹麦克朗(+21%,约103亿美元),净利润为273亿丹麦克朗(+21%)。调整全年业绩指引,预计营收增长为 23%~27%(原22%-28%) 。
T2D:GLP-1和胰岛素类降糖药物Q3销售收入合计达479亿丹麦克朗(+14%),其中GLP-1产品销售349亿丹麦克朗(+15%),胰岛素产品销售 125亿丹麦克朗(+10%)。降糖领域的市场份额由12个月前的33.3%提升至33.9%,其中GLP-1药物在全球降糖领域处方占比6.4%,公司GLP-1 产品占全球GLP-1药物市场的56.6%。
减重:Q3销售收入188亿丹麦克朗(+55%),其中Wegovy Q3销售额为173亿丹麦克朗(+81%),Saxenda Q3销售额为15亿丹麦克朗(- 41%)。
其他:司美格鲁肽治疗NASH的Ph3临床ESSENCE研究72周病理数据读出,与安慰剂相比,司美格鲁肽组纤维化终点的响应率37.0% vs 22.5%、 NASH终点的响应率是62.9% vs 34.1%。
J&J:多发性骨髓瘤相关产品销售快速增长
24Q3 Innovative Medicine实现营收145.8亿美元(+4.9%,Non-GAAP +6.3%),剔除上年同期新冠产品基数后同比+5.2%,药品板块 连续两个季度销售超过140亿美元。分板块看,肿瘤/自免/神经/肺高压/心血管及代谢/传染产品分别销售53.8/46.2/17.6/11.0/8.8/8.4亿美 元,分别同比+18.7%/-4.7%/+0.8%/+15.6%/-7.6%/-2.7%,增长主要由肿瘤及肺高压产品驱动。
肿瘤:MM(多发性骨髓瘤)相关产品销售快速增长,Darzalex(达雷妥单抗)实现销售30.2亿美元(+20.7%),单季度销售首次突破 30亿美元大关,增长由整体需求及市场份额提升驱动;CARVYKTI(BCMA CAR-T)实现销售2.9亿美元(同比+87.7%,环比 +53.0%),位于比利时根特市新设施获批进一步扩大产能;TECVAYLI(BCMA x CD3双抗)实现销售1.4亿美元(+20.6%),新患数 量及用药时长增加贡献长期增长,1~3线患者联用达雷妥单抗的Ph3临床进行中。
自免:STELARA(乌思奴单抗)实现销售26.8亿美元(-6.6%),产品处于生命周期尾声,biosimilar已于2024年7月进入EU市场,预 计将于2025年1月进入美国市场;TREMFYA(古塞奇尤单抗)实现销售10.1亿美元(+13.0%),PsO(银屑病)/PsA(银屑病关节炎) 适应症整体需求增长叠加份额提升,UC(溃疡性结肠炎)适应症于24Q3获批,预计皮下注射剂型CD(克罗恩病)适应症年内获批, IBD是IL-23发力的下一个领域;SIMPONI(戈利木单抗)实现销售5.2亿美元(-18.0%),MSD退回权益影响EU销售;REMICADE (英夫利昔单抗)实现销售4.2亿美元(-9.1%),持续受到biosimilar冲击。
神经:INVEGA系列(棕榈酸帕利哌酮)实现销售10.5亿美元(+1.9%),SPRAVATO(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂)实现销售2.8亿美 元(+54.9%)。
肺高压:OPSUMIT(马西替坦)实现销售5.7亿美元(+16.8%),UPTRAVI(赛乐西帕)实现销售4.6亿美元(+14.2%)。
心血管及代谢:XARELTO(利伐沙班)实现销售5.9亿美元(-5.2%),主要受到患者渠道结构(patient mix)影响及份额下滑。
Abbvie:IL-23+JAK1产品组合快速增长,上调全年业绩指引
24Q3 Abbvie实现全球销售145亿美元(Operational+5%),其中自免板块70.5亿美元(+5%)、肿瘤板块16.9亿美元(+13%)、神 经板块23.6亿美元(+16%)、医美板块12.4亿美元(+16%)。上调2024全年业绩指引,adjusted diluted EPS由此前的每股 10.67~10.87美元,上调至每股10.90~10.94美元(其中收购IPR&D及里程碑费用影响约为每股-0.64美元)。
自免:Skyrizi(利生奇珠单抗)销售32.1亿美元(+52%),增速高于此前的预期,US市场银屑病新处方占比超50%,IBD(炎症性肠 病)新处方占比达到32%、总处方占比达到~8%,全年销售指引由110亿美元提升至115亿美元。Rinvoq(乌帕替尼)销售16.1亿美元 (+47%),全部7项已获批适应症新处方量均有所增长,其中IBD新处方占比达到双位数,增速高于此前预期;AD适应症与达必妥第 二项头对头临床数据读出,新处方份额加速增长,全年销售指引由57亿美元提升至58亿美元。Humira Q3销售22.3亿美元(-36%), 其中US/ex-US市场分别销售17.7/4.6亿美元(分别-42%/-8%),主要受到biosimilar竞争及部分销量转为其他机制分子,全年销售指引 由78亿美元下调至74亿美元。研发管线方面,启动Ph2临床探索利生奇珠单抗联用lutikizumab(IL-1α/β双抗)或ABBV-382(Α4β7整 合素抗体)治疗IBD。
肿瘤:Imbruvica(伊布替尼)Q3销售8.3亿美元(-9%),用药患者留存率好于此前预期,全年销售指引上调2亿美元至33亿美元; Venclexta(维奈克拉)销售6.8亿美元(+18%),欧洲指南推荐固定疗程Venclexta+BTK治疗CLL(慢性淋巴细胞白血病),全年指 引上调至26亿美元;Elahere(索米妥昔单抗)上市第3个季度实现销售1.4亿美元。
神经:Vraylar(卡利拉嗪)销售8.8亿美元(+17%),双向情感障碍及重度抑郁适应症新处方份额快速增长;Botox Therapeutic销售 8.5亿美元(+14%),偏头痛等适应症需求驱动。收购Aliada获得其靶向pGlu3-Aβ抗体(血脑屏障穿透增强),数据表明其CSF穿透及 半衰期更长,具备皮下注射潜力。
Merck:Gardasil营收同比下滑,下调全年EPS指引
24Q3 Merck全球销售167亿美元(CER+7%),其中制药业务销售149亿美元(+8%),动物健康业务销售14.9亿美元(+11%)。调整 2024全年业绩指引,销售指引调整为636~641亿美元(原634~644亿美元),Non-GAAP EPS指引下调至7.72~7.77美元(原7.94~8.04美 元)。
肿瘤:核心产品Keytruda Q3销售74.3亿美元(+21%),增长动力主要来自于早期及转移性肿瘤患者需求;Welireg(HIF2A抑制剂 Belzutifan)销售1.4美元(+157%)。
疫苗:核心产品HPV疫苗Gardasil Q3销售23.1亿美元(-10%),US/ex-US市场分别销售10.2/12.9亿美元(+22%/-26%),ex-US市场增 速下滑主要由于中国市场需求较上年同期有所放缓,Q3向中国发货节奏已放缓(~5亿美元,预计Q4维持相同水平),但预计其库存仍略高 于历史水平。研发&监管方面,RSV抗体clesrovimab读出Ph2b/3阳性数据,ACIP投票支持CAPVAXIVE(PCV21)扩龄至50~64岁人群。
Roche:血液学/神经/眼科等板块快速增长
24Q1-3 Roche Group整体实现营收449.8亿瑞士法郎(in CHF+2%,CER/固定汇率+6%),其中Pharmaceuticals Division实现营收342.6亿瑞士 法郎(in CHF+3%,CER+7%),剔除COVID-19产品影响后CER+9%,增长主要由血液学/神经/眼科等板块驱动;Diagnostics Division实现营收 107.3亿瑞士法郎(in CHF+0%,CER+5%)。
肿瘤:前三季度实现营收119亿瑞士法郎(CER+2%),其中乳腺癌相关产品Phesgo(帕妥珠+曲妥珠固定剂量组合皮下注射制剂)销售12.4亿瑞 士法郎(+58%),Perjeta(帕妥珠单抗)销售28.1亿瑞士法郎(-1%),在55个已上市国家Phesgo/Perjeta转换率43%(基于销量); Herceptin(曲妥珠单抗)销售10.6亿瑞士法郎(-11%),持续受到biosimilar影响;Kadcyla(HER2 ADC)销售14.9亿瑞士法郎(+6%),增长 主要由国际市场驱动;新产品方面,Itovebi(inavolisib/伊那利塞)在美国获批1L PIK3C-mut HR+ BC,欧洲预计2025年获批;收购自Regor的下 一代CDK4/2i HR+ BC启动Ph1临床。Tecentriq(阿替利珠单抗)销售27.0亿瑞士法郎(+1%),预计未来几年仍将维持个位数增长(部分适应症 已达峰);Alecensa(阿来替尼)销售11.5亿瑞士法郎(+7%)。
血液学:前三季度实现营收58亿瑞士法郎(CER+12%),其中Hemlibra(艾美赛珠单抗)销售32.8亿瑞士法郎(+10%),US/EU-5 A型血友病 治疗市场份额进一步提升至42%;下一代A型血友病双抗NXT007预计2025年读出Ph3注册性临床数据。
神经:前三季度实现营收70亿瑞士法郎(CER+14%),其中多发性硬化症治疗药物Ocrevus(奥克雷珠单抗)销售50.6亿瑞士法郎(+9%),皮 下注射剂型Ocrevus Zunovo于美国上市;Evrysdi(利司扑兰,SMA口服疗法)销售12.5亿瑞士法郎(+21%);Roche于近期退回了UCB(优时 比)的tau靶点管线,自有AD管线trontinemab(血脑屏障通过增强)即将读出Ph1/2数据。
自免:前三季度实现营收46亿瑞士法郎(CER+1%),其中Actemra(托珠单抗)销售19.5亿瑞士法郎(+5%),US/EU的biosimilar上市进度慢 于此前的预期;Xolair(奥马珠单抗)销售17.4亿瑞士法郎(+11%),主要由CSU(慢性荨麻疹)适应症驱动,新适应症严重食物过敏治疗已治 疗~3万患者,公司确定2025年Xolair尚不会受到biosimilar上市的竞争;第二代CD20抗体Gazyva LN/狼疮性肾炎临床达到CRR(肾脏完全缓解) 主要终点,较现有标准疗法展现出优效;TL1A抗体CD适应症Ph3临床将于25Q1启动。
眼科:前三季度实现营收30亿瑞士法郎(CER+47%),其中Vabysmo(法瑞西单抗,VEGF/ANG-2双抗)销售28.2亿瑞士法郎(+79%),疗效 优于VEGF-A抑制剂,美国市场nAMD/DEM/RVO适应症份额分别提升至30%/22%/20%,美国市场预填充剂型转换率80%,EU预填充剂型已获批。
Novartis:Cosentyx销售同比+28%,再次上调24全年业绩指引
24Q3 Novartis实现营收128亿美元(CC/固定汇率+10%,reported+9%),实现核心经营利润51亿美元(CC+20%,reported+17%), 核心经营利润率40.1%(+3.4pp)。再次上调24全年业绩指引,收入端由此前的高个位数~低双位数(high single to low double-digit) 增长提升至低双位数(low double-digit)增长,核心经营利润由此前的mid-to-high teens提升至high teens。
自免:Cosentyx/可善挺Q3实现销售16.9亿美元(+28%),其中US/ex-US市场分别销售9.9/7.0亿美元(分别+38%/+16%),增长主 要由新获批的HS(化脓性汗腺炎)适应症/IV剂型驱动,美国市场HS新处方占比>60%;Cocentyx巨细胞动脉炎及风湿性多肌痛将于 2025年推出,公司仍维持70亿美元峰值销售的预期。Xolair(奥马珠单抗)销售4.2亿美元(+15%),Ilaris(卡纳单抗,IL-1β)销售 3.7亿美元(+12%)。
心血管&代谢:Entresto/诺欣妥Q3实现销售18.7亿美元(+26%),其中US/ex-US分别销售9.1/9.5亿美元(分别同比+25%/+26%), 美国处方量+20%,预计仿制药将于2025年进入美国市场,医保降价将于2026年开始执行。Leqvio(PCSK9 siRNA)Q3销售2.0亿美 元(同比+120%,环比+9%),US市场销售同比+84%,总处方同比+94%/环比+10%。
神经:Kesimpta(奥法妥木单抗)Q3销售8.4亿美元(+28%),其中US/ex-US分别销售5.7/2.7亿美元(分别+40%/+7%),美国市场 处方量同比+38%,市场份额+3.7pts。
肿瘤:Kisqali(瑞波西利,CDK4/6i)Q3销售7.9亿美元(+43%),US/ex-US市场分别销售4.4/3.5亿美元,US市场同比+50%,mBC 新处方占比48%,总处方占比31%,24Q3在美国市场新增2项适应症;ex-US市场+36%,mBC新患占比43%。Pluvicto(RDC药物) 销售3.9亿美元(同比+50%,环比+12%),其中包括EU一次性RD adjustment约3600万美元,剔除RD adjustment后预计Q4销售趋势 与Q3相似,美国设施数达到~530个(Q3环比+6%,Q2环比+25%)。
报告节选:




(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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