2024年医药行业艾伯维专题报告：美国制药巨头，聚焦免疫肿瘤领域

艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫学药品

制药巨头艾伯维的诞生

艾伯维（AbbVie）是一家全球多元化的研究型生物制药公司，总部位于美国伊利诺伊州诺斯芝加哥。AbbVie凭借其在免 疫学、肿瘤学、医美、神经科学和眼科领域的全面产品组合，处于领先地位。

1922年，雅培成为一家公开上市公司。2011年10月雅培宣布计划分拆成两家独立的公司：一家专注于多元化医疗产品， 即继续使用雅培的名称；另一家专注于研究和开发创新药物，即AbbVie；2012年04月10日，AbbVie正式成立；2013年1 月1日，AbbVie 正式从雅培分拆出来，成为一家独立的生物制药公司。AbbVie 继承了雅培的研究型药物业务，包括 Humira、AndroGel、Lupron、Synagis 和 Kaletra 等药物。自从成为一家独立的上市公司以来，Abbvie一直专注于开发和 销售创新药物。

积极开拓研究领域，创新药不断上市

1888年在美国成立的雅培公司，2000年雅培以69亿美元的价格收购Knoll德国巴斯夫生物研究公司(BASF)和英国剑桥抗体技术公司(CAT) 开发的第一个全人源化的TNF单抗药物D2E7（即阿达木单抗）。2002年全球第一个完全人源单克隆抗体药物、超级炸弹药品Humira（修 美乐）被FDA批准上市。2011年雅培宣布把制药业务拆分成两块，将创新药业务归属到艾伯维名下。

2015年并收购了 Pharmacyclics 及其畅销产品 Imbruvica（BTK）。2016年，与罗氏合作开发的 Venclexta （BCL-2）上市。2019年， JAK抑制剂Rinvoq 以及与 Boehringer Ingelheim 合作开发的 Skyrizi（IL-23）上市。同年艾伯维以630亿美元收购艾尔建 （Allergan），进军眼科和医美领域，从而在药企排名上升到第四位。

23年阿达木单抗专利到期，但同时其他两款自免药物Skyrizi和Rinvoq取得不错的商业化表现，其中Skyrizi23年收入77.63亿美元 （+50%）；Rinvoq收入39.69亿美元（+57%），自免板块摆脱修美乐专利到期影响。

管理团队经验丰富，持续推动公司的发展和创新

艾伯维管理层均拥有顶尖学府的高等学历，并且在医药行业拥有多年的工作经验，为团队成员提供了坚实的专业知识基础，让他 们能够在各自的领域内做出明智的决策和贡献。此外，多位管理团队成员曾长时间在艾伯维前母公司雅培任职，拥有艾伯维最成 功的药物Humira的研发和上市的相关经验，这让他们能为艾伯维够建立稳定长久的企业文化，并推动公司的持续发展和创新。

营收和利润小幅下滑，利润率依然保持在较高水平

艾伯维2023年全年总销售额达543亿美元，同比下降6.44% ，主要因为Humira在美国的专利到期及其仿制药的影响。如果排 除Humira的收入， 公司的整体收入呈现出稳定的增长态势，公司其他新药的营收表现强劲，但尚未完全弥补由Humira收入减 少带来的损失。公司2023年毛利润为457亿，归母净利润418亿元，均同比下滑8%，近5年毛利率均稳定在83%左右。

2024年7月26日，艾伯维公布了2024年上半年度财务报告。该季度，公司的净收入达到27.45亿美元，同比增加21.03%。公 司神经科学和肿瘤学产品营收同比增长15.3%和9.8%，但由于面临Humira生物仿制药的竞争，调整后的每股收益为1.55美元。 基于这些业绩表现，AbbVie将其全年调整后的每股收益预期从原先的$10.61 - $10.81上调至$10.71 - $10.91。

肿瘤领域的困境与自救

通过收购快速布局血液肿瘤与实体肿瘤领域

肿瘤板块是艾伯维的第二大业务板块，仅次于免疫领域，其中包括了多个创新药物和研发管线，主要针对一些最复杂、 最难治疗的癌症，重点研究血液瘤和实体瘤领域，在血癌领域拥有稳固的市场地位，目前主要产品包括Imbruvica、 Venclexta/Venclyxto、Epkinly、Elahere。

艾伯维肿瘤业务分析：预计2026年恢复增长，新药Epkinly加速获批上市

2023年艾伯维的肿瘤板块实现营业收入59.15亿美元，同比下降10.07%，主要由于Imbruvica销售收入下降所致。艾伯维 预计2024-2025年肿瘤板块收入将保持相对平稳，2026年将随着新产品的上市和适应症的扩展恢复增长。

2023年，FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly（Epcoritamab）上市，用于治疗复发或难治性（R/R）弥 漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。

伊布替尼在多国多适应症获批

2013年11月，Imbruvica在美国获批上市，是全球首款BTK抑制剂，获得了FDA授予的突破性药物、优先审评、加速批准 和孤儿药四重许可。目前的主要适应症包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、华氏巨球蛋白血症 （WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。

随着BTK市场竞争加剧，Imbruvica销售额有下降趋势

目前全球范围内BTK抑制剂的市场处于增长状态，在Imbruvica上市初期，其年销售额处于高速增长状态，但随着其他 BTK抑制剂的上市， Imbruvica的销售额增长率逐渐放缓甚至下降。在针对曾接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴 细胞淋巴瘤患者的3期临床试验中，Brukinsa的疗效超越了Imbruvica。 Brukinsa的上市对Imbruvica产生了影响。

艾伯维在Imbruvica获批后持续进行专利布局，围绕这一产品构筑起包括主化合物、晶型、配方等在内的近100项专利的 “专利墙”，将其保护期延长至2036年。

在美国政府发布的《通胀削减法案》中，Imbruvica被美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 列为 2026 年将接受价格 谈判的 10 种药物之一，艾伯维为此计提了21亿美元的减值费用。

FR α靶点极具潜力

Elahere于2024年3月获FDA完全批准上市，是全球首个获批的针对叶酸受体α（FRα）靶点的全球“First-in-class”ADC药 物，标志着PROC（铂耐药复发卵巢癌）治疗进入了ADC时代。 铂耐药卵巢癌为难治性疾病，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。作为首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出统计学 意义的总生存期获益的治疗方法， Elahere为叶酸受体α阳性卵巢癌患者提供了一种有效的治疗新选择。 Elahere属于全球首创产，将与FRα结合的人源化单克隆抗体，与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来，当 ADC与FRα结合之后，FRα能够将ADC转移到细胞内部，ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。

自免领域新产品快速接棒

多靶点创新药，探索更有效的治疗方式

AbbVie开发的自身免疫药物覆盖了多个不同的靶点，深度开发各靶点的适应症。在给药方式和剂型方面注重创新，提高 患者的依从性和治疗效果。 AbbVie通过建立患者的“分子档案”，探索免疫耐受生物学，开发伴随诊断等策略提高免疫病领域治疗水平。 近年来，自免领域竞争激烈，AbbVie保持领先地位。

免疫领域总营收保持增长，SKYRIZI和RINVOQ接棒Humira

免疫领域的总体营收水平保持增长态势。尽管Humira的销售额明显下降，但SKYRIZI和RINVOQ的上市缓解了因Humira专利到 期所导致的“断崖式下降”。 免疫领域的总体营收在2019年呈现负增长，主要是由于Humira销售额下降，而SKYRIZI和RINVOQ在上市初期，销售潜力尚未 完全释放。2023年的负增长主要是因为Humira销售额大幅下跌。在总销售额中，Humira的占比逐渐减少，但仍然是自免领域收 入主要来源。SKYRIZI和RINVOQ的占比迅速上升，同比增长均超过50%。 2017-2023年，自免领域营收在总体营收中的比例呈现下降趋势，但仍贡献约48.12%的收入。

广告策略是AbbVie走出“Humira危机”的有力推手

Fierce Pharma Marketing 2023年广告支出数据可以看出AbbVie在营销两款新药上注入了大量资金。AbbVie为Skyrizi投入 5.797亿美元的广告费用，同比增长154%，高居榜首。为RINVOQ的广告支出也高达4.953亿美元。 在电视广告中，Skyrizi注重宣传克罗恩、银屑病及银屑病关节炎，而RINVOQ着重于在强直性脊柱炎、湿疹、溃疡性结肠炎 和银屑病中的作用。 从电视广告投放数量趋势来看，AbbVie自2022年起已经基本停止对于Humira的广告宣传，而将侧重点放在Skyrizi及RINVOQ 上。2023年AbbVie投放7个电视广告，花费了3.837亿美元，远高于2022年3个电视广告投放量及1.744亿美元支出，也很好的 印证了起广告支出高速增长的现象。 2024Q1来看，Skyrizi和RINVOQ电视广告数量投放相当，Humira的营销依然几乎停止。

神经板块药物快速扩张，成为艾伯维营收增长主要驱动因素

神经板块药物在2023年逆势增长，并有望持续10%以上年增长率

由于已上市药物的市场认可度提升、获批治疗范围增加，和新药的获批上市，神经板块药物预计在2021年至2025年期间持 续保持10%以上的年增长率，并有望在3年内成为艾伯维第二个销量突破100亿美元的板块。

艾伯维通过收并购以加强神经板块药物布局

2020年，艾伯维完成了对Allergan的收购，交易价值约630亿美元。艾伯维神经板块药物的营收由2019年的4.6亿美元 骤增至2020年的34亿美元。Allergan研发的Botox, Ubrelvy等药品贡献了艾伯维在神经板块40%以上的营收，驱动了 该板块的快速增长。

2023年12月，艾伯维宣布以约87亿美元收购Cerevel Therapeutics。此次收购旨在强化艾伯维的神经科学产品线，特 别是为了应对其抗精神病药物Vraylar在2029财年的专利到期问题，并为2024至2030年实现高年复合增长率奠定基础。

抑郁症发病率创新高，帮助Vraylar销售额快速增长

Vraylar是一种非典型抗精神病药物，用于治疗成人的多种精神健康状况。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）从2011年到2021年进行的行为风险因素监测系统的调查结果显示，美国的平均抑 郁症风险约为20%。盖洛普的调查显示这一比例更高，曾被诊断患有抑郁症的成年人比例已达到29.0%，较2015年相比 提高近10%。目前正在接受抑郁症治疗或已被诊断为抑郁症的人群比例已上升至17.8%，数据均为2015年以来的最高值。 根据Abbvie的预期，在极高的医生认可度的驱动下，Vraylar于2029年专利到期前的年销售额能达到50亿美金以上。

报告节选：

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