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乐普生物研究报告：MRG003获批在即，联合PD_1大有可为：聚焦肿瘤免疫，ADC联合IO差异化竞争。公司是国内 ADC 联合 IO 布局领先内资创新药企，我们预计 MRG003 获批上市后 将较快放量。同时，公司产品管线有出海 BD 预期，我们看好公司长期发展。

公司已构建多个肿瘤产品管线，覆盖免疫治疗、ADC 靶向治疗和溶 瘤病毒药物三大领域。公司以抗 PD-1 抗体候选药物为免疫疗法的 基石，通过先进的 ADC 技术开发平台开发创新型 ADC，差异化布 局溶瘤病毒，旨在开发出更优化、更创新的药物，更好地服务于癌 症患者的未被满足的临床需求。此外，公司还积极探索 PD-L1 与 ADC 类药物联合疗法。

公司 MRG003 单药用于治疗 R/M NPC 已于 2024 年 9 月获 CDE 优 先审评资格，并于 2025 年 3 月提交 NDA 审评，我们认为近期有望 在国内获批。在联合疗法方面，2025 年 9 月， MRG003 联合 PD-1 抗体普特利单抗 HX008 被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品 审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为： 既往至少经过铂类和 PD-1/L1 治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。