2024年医药行业全球与中国创新药产业链10大展望
- 来源:国金证券
- 发布时间:2024/03/14
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医药行业2024年全球与中国创新药产业链10大展望。当前,SORA颠覆科技想象,创新药进入全球市值十强,人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。我们梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点,以及创新药产业链上游CDMO(合同定制研发生产企业)与下游医药商业的情况及海量数据,得出3大结论:(1)创新药是高科技,成果兑现中;(2)中国创新药崛起中(见正文数据);(3)全球创新药压力与机会并存,热点迭出,将是高成长投资标配。我们总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道,以期给投资者与行业企业有益的参...
2024 年,变革之年:全球药价承压,创新驱动,并购提速转型
前言:颠覆性创新时代,创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性,将成标配
未来已来,当人工智能(AI)生成式模型 DALL-E2、Midjourney 再到 SORA,一步步颠 覆我们的视野与对科技发展的想象空间,各行业市值排序也在发生着重大变化。资本市 场史上首次出现礼来(第十位)、诺和诺德(第十二位)这些医药巨头进入全球市值 Top15,标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。
经历跌宕起伏的 3 年,2023 年 5 月 5 日,联合国世界卫生组织(WHO)宣布新冠 疫情结束。随着全球医药巨头陆续发布 2023 年报,院内诊疗疫后修复、医药行业 重回正轨的 2024 年拉开序幕。
从过去 10 年全球市值巨头的行业分布与排名变化中,我们可以看到兼具①重疾患 者求生刚需、②健康消费升级需求以及③创新驱动大单品突破的医药行业,已经走 出了穿越牛熊的礼来和诺和诺德。我们在梳理了全球各大医药巨头、肿瘤及自免等 诸多领域的行业信息后,总结了对医药行业的新年 10 大展望,以期前瞻性地、从 不同维度对新一年的医药投资提供参考。
关键词 1:并购|全球药价承压(支付力与专利到期),创新驱动,并购提速药企转型
我们预判,2024 年全球药价承压;一方面来自各国政府缩减医保支出压力,另一方面来 自 34 个原研品牌药在专利到期后将面临诸多仿制药低价竞争的压力。面对前述困境,要 继续保持高成长的方法,唯有创新;而创新管线,一方面将来自药企持续的研发投入, 另一方面则会来自更多更快的并购与 BD(Business Development)交易,或让高成长的 子板块分拆出去以获得更好估值与融资助力。
医保压力:美国历来是全球药价的最高地,也因此推动其创新药行业获得最强劲发 展。然而,变革正在发生。2024 年 2 月 1 日,美国白宫官网发布备忘录,宣布联邦 医疗保险机构 Medicare 已向 10 个价格谈判药品的制药企业发出了初步报价。美国 版医保谈判就此展开。
2022 年 8 月 16 日美国总统签署的《通胀削减法案》(IRA 法案)授予美国卫 生与公共服务部对部分高价处方药重新定价的权力,从而让美国医保的受众进 一步获得药物价格上的便利。这一规定也将提高相关美国制药企业的合规成本, 不合规的美国制药企业将被征收应用比率为 65%至 95%的阶梯税制营业税。
此次美国近 60 年来的首次药品价格谈判,正是基于上述 IRA 法案。本次谈判 的药品,都是上市已久且价格昂贵的独家原研药。2023 年 8 月,美国医疗保 险和医疗补助服务中心(CMS)官网上,公布了这 10 款谈判药品;分别是礼 来/勃林格殷格翰(BI)的恩格列净、诺和诺德的速效门冬胰岛素、强生的利伐 沙班、乌司奴单抗、艾伯维/强生的伊布替尼、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠、阿斯 利康的达格列净、安进的依那西普、百事美施贵宝(BMS)/辉瑞的阿哌沙班 和默克的西他列汀。这次谈判将于 2024 年 8 月 1 日结束,于 2026 年开始执 行。
专利悬崖:百时美施贵宝、默克和强生等大型制药公司面临着专利悬崖(高价重磅 原研药物在专利保护期结束后,可能会面临低价仿制药竞品的冲击而销售额急剧下 降的局面),从现在到 2030 年,这将使这些巨头的数百亿美元的相关销售额面临风 险。
2024 年,全球预计将有数十款药物的核心专利到期;其中,不乏重磅品种, 例如,大冢制药用于治疗精神分裂症的百亿美元大品种长效干混悬注射剂阿立 哌唑(Abilify Maintena)、阿斯利康治疗糖尿病的达格列净和治疗哮喘及慢阻 肺的呼吸科重磅药布地奈德等。
并购盛行:医药巨头们在面临全球药价挑战和专利悬崖的双重压力下,除了加大研 发投入以求更多创新产出,会更多选择并购、BD 交易或各种合作关系来更快速获 得创新管线资产。同时,对有吸引力的候选药物和标的公司的需求激增正,在引发 并购溢价飙升。

2023 年,生物制药行业十大并购交易的价值达到 1158 亿美元,超过了 2022 、 2021 和 2020 年的 650 亿美元、530 亿美元和 970 亿美元。位居 2023 年榜 单榜首的是辉瑞溢价 33%以 430 亿美元收购 ADC 龙头。
当然,并购以及各种 BD 引进也并非稳赚不赔的创新超车捷径。2019 年,日本 制药龙头武田以 65%股权溢价的 620 亿美元,完成对英国罕见病药物龙头夏尔 的并购。几年内,武田出售了超过百亿美元的产品组合及资产剥离,尚未全部 消化公司在交易完成时积累的 530 亿美元巨额债务。
关键词 2:监管|中国,监管与医保支持创新势在必行;审批提速,支付革新
既然创新是医药行业的核心驱动,那么,鼓励创新药发展的国家监管审批与医保支付层 面的革新与支持,将是成长中的中国创新药行业的重要助力。根据过去几年国家集采与 医保谈判的渐进式腾笼换鸟等革新以及国家主席最新提出“新质生产力”等国家指引方向 上的最新动态,我们判断,创新药企业运营相关的政策扶持、定价及医保支付层面的积 极态度将在新的一年延续或更进一层。
中国药企临床进展提速: 我 们 手工 梳 理 了 截 至 2023 年 12 月 31 日 的 Clinicaltrials.gov 上登记的累计 20 多万项全球临床数据。我们发现,每年的当年新 增启动临床项目在 2023 年达到了近 1.6 万项的历史新高;但当年完成临床项目, 则是过去 3 年中,受到疫情对全球医疗资源挤兑等影响,发生了阶段性 下降。但 2021/22/23 年,中国在当年新增启动与新增完成的临床项目数在全球占比 都快速提升;新增启动项目的占比,则是从 2015 年前后就快速 提升。这些数据都说明,中国的创新药研究都在实质性的快速成长中。
中国药监创新审批提效:近年来,中国药监局(NMPA)从临床准入到创新药审批 等方面,都在鼓励以临床需求为出发点的创新。通过梳理历年国家药监局新药审评 年报,我们可以看到,中国创新药的临床试验(IND)与新药申报(NDA)都在经 历 2022 年略下调后,回到增长。
中国医药产业创新实力与监管提效结出硕果:我们梳理了从 1994 年到 2023 年的近 30 年来中国国产与进口创新药获批上市情况发现,我国医药产业已经过从 0 到 1 (2000~2011 年)的突破、从 1 到 10 的创新药产业形成(2011~2020 年)进入到 持续研发与陆续收获研发果实相辅相成的历史新阶段。以肿瘤领域创新药为例, 2011 年,贝达药业原研的盐酸埃克替尼、2014 年恒瑞医药原研的阿帕替尼以及微 芯生物原研的西达本胺上市,开启了中国原研创新抗肿瘤药的突破;之后 2018 到 2023 年,中国陆续上市了 56 个国产抗肿瘤创新药;与进口抗肿瘤创新药数量日益接 近。
国家集采、医保支付及政策扶持等层面,更是持续释放出积极支持创新的态度。
医保倾斜创新药:2023 年 12 月的国家医保谈判,支持创新力度与成效显著, 41 款肿瘤药新增或更新适应症及目录。此次参与医保谈判的 25 个创新药谈成 23 个,成功率 92%。相较整体 61.7%的谈判平均降价,70%的创新药实现原 价续约。并且,国家医保局将创新药医保目录的调整周期从 8 年缩短至 1 年, 而对于创新药进入医保目录的方式也有专家遴选改为企业申报制;且申报范围 集中在近 5 年内新上市的药品。使得新药从获批上市到进入医保目录的时间, 由早前的 5 年多缩短到现在的 1 年多,80%的新药在上市两年内可以进入医保 目录。
创新药定价支持:2024 年 2 月 6 日,《财经》发布其独家专访,请国家医保局 价格招采司有关负责人,解读制定(关于建立新上市化学药品首发价格形成机 制鼓励高质量创新的通知)《征求意见稿》背后的考虑。该首发价格机制,旨 在提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益 回报”。
创新药产业支持:2024 年 2 月 6 日,国家信息中心官网发布了对国家主席提 出的“新质生产力”的解读,明确了新质生产力是以科技创新为核心驱动的。创 新药产业链是符合新质生产力的产业之一,亦是我国构筑新竞争优势和赢得发 展主动权的必须发展的产业之一。
关键词 3:出海|中国,首个十亿美元重磅药诞生,创新药出海从分子到产能全面升级中
中国创新药产业链,始于 2010-2015 年,以与全球创新药前沿研发同步推进的细胞治疗、 研发外包服务等企业的陆续涌现为标志。不同于此前 10 年(2000-2009 年)的中国医药 产业实现了从无到有的产业形成过程;创新药产业链在 2010 年至今的过去近 15 年中, 已经实现了产业整体研发与生产水平的质的飞跃,以高壁垒的大分子生物药君实生物的 特瑞普利单抗在美国 FDA 获批揭开序幕。
我们预判,2024 年中国创新药产业链出海将在①商业化(生物创新药与类似物在欧 美获批上市)、②BD(创新管线向海外授权或与欧美巨头合作)以及③前沿产能 (欧美国家的细胞基因疗法等前沿产能布局)这 3 个维度获得更好进展。
出海关注点 1:国产原研创新药及大分子生物类似物在欧美市场商业化的突破,百 济神州、金斯瑞生物科技、君实生物、百奥泰、和黄医药、亿帆医药等已开先河。 2023 年,是中国生物创新药出海突破的欧美获批元年。随着中国首个创新药大分子, 君实生物的 PD-1 特瑞普利单抗,于 2023 年 10 月在美国食药监局(FDA)获批上 市,中国药企重磅大分子生物药出海成功的序幕开启。2024 年,则是我们考察中国 大分子生物药在欧美市场商业化推进的首年。
百济神州,缔造了中国药企首个十亿美元重磅药,泽布替尼。该药于 2019 年 在美国 FDA 首次获批上市,2023 年全球销售额已达 13 亿美元,同比增长 129%;替雷利珠单抗或将于 2024 年在美国 FDA 获批。根据 2024 年 2 月 27 日公司业绩快报,2023 年公司营收 25 亿美元,同比增长 74%。 泽布替尼,数十亿美元重磅药:公司作为一个国际化的中国创新药企,连 续 6 年的研发支出已超过 500 亿元;而对应产出业绩,公司的泽布替尼, 作为中国药企第一个在美国 FDA 获批的小分子创新药,在上市 5 年内, 已冲破 10 亿美元大关。同时,公司还拥有超 500 人的全球商业化团队, 已有 17 款药物在全球 65 个市场商业化销售。 替雷利珠单抗,FDA 获批在即:公司 PD-1 替雷利珠单抗(百泽安)于 2019 年 12 月 26 日在中国首次获批以来,已在肺癌、食管鳞癌、尿路上 皮癌等累计 11 项目适应症获批,9 款进入国家医保。2023 年 9 月,该药 在欧盟获批食管癌适应症;根据公司三季报,该药有望在 2024 年下半年 在美国 FDA 获批。 全球产能:公司除了数十个临床管线和创新分子类型的布局,在全球产能 上也已初见雏形。根据公司 2023 年业绩快报,其在美国新泽西普林斯顿 创新园区的百万平英尺(9.3 万平方米)旗舰级生物药基地将于 2024 年 7 月投入运营,苏州小分子固体制剂 1 期产能将达 10 亿片/剂/年,广州生物 药基地拥有 6.5 万升产能和 ADC 等生物药研发与生产能力。
金斯瑞生物科技,作为全球基因合成市占率高达三成的龙头公司以及中国细胞 治疗的行业先锋,其美国子公司传奇生物的 CAR-T 疗法 Carvykti 于 2022 年 2 月在美国 FDA 获批,之后陆续在欧盟及日本等国家陆续上市。2023 年,其合 作方强生公司 Carvykti 的全球销售额同比增长 276%至 5 亿美元,2024 年有望 过 10 亿美元(吉利德的 CD19 CAR-T 疗法自 2017 年 10 月在 FDA 获批以来, 在拓展适应症并从末线前移至二线疗法后,已在 2023 年实现 19 亿美元全球销 售);2024 年,该疗法有望扩展至 2 线治疗,惠及患者将数倍增长。 2023 年 11 月,金斯瑞控股子公司传奇生物宣布,其爱尔兰子公司与诺华 就传奇的靶向 DLL3 的 CAR-T 细胞疗法签订了总额可高达 11 亿美元的授 权协议,包括其自体 CAR-T 细胞候选疗法 LB2102。该许可协议授予诺华 开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,诺华可以将其 TCharge 平台应用于其生产。根据许可协议,传奇生物将在美国进行 LB2102 的 1 期临床试验,诺华将进行许可产品的所有其他开发。传奇生 物将获得 1 亿美元的预付款,并有资格获得高达 10.1 亿美元的临床、监 管和商业里程碑付款。 2024 年 1 月 23 日,金斯瑞控股子公司传奇生物宣布其已向美国食药监局 (FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了申请扩大公司细胞治疗产品西达 基奥仑赛(Carvykti)在复发/难治性多发性骨髓瘤早期治疗中的使用;一 旦获准,将使该产品适用患者数倍增加。2024 年 2 月 23 日,公司公告该 产品新进展:Carvykti 已获得 EMA 人用药委员会推荐,标签扩展至既往接 受过至少 1 线治疗且末次治疗出现疾病进展且对来那度胺耐药的复发或难 治多发性骨髓瘤成人患者;人用药委员会的积极意见,目前正接受 EMA 审核并会由后者做出最终批准决定。同时,美国 FDA 官网也公布了即将 于 2024 年 3 月 15 日上午,召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议,讨 论传奇生物美国合作方强生公司向 FDA 提出的关于在 2 线及以上复发/难 治性多发性骨髓瘤患者中使用 Carvykti 的补充申请。
君实生物,其特瑞普利单抗在中国与美国皆为首个获批的中国药企 PD-1 药物; 2018 年 12 月 17 日在中国首次获批上市,2023 年 10 月 28 日在美国 FDA 获 批联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。该药在中国医保价格为 1912.96 元每瓶,在美国由公司与 Coherus 合作销售, 根据后者公告披露期售价折合人民币过 6 万元。虽然,公司获批的第一个适应 症鼻咽癌在美国是非常罕见的瘤种,其存量患者约 1 万例,每年新增患者约 2000 例;但通过临床疗效结果以及合作方 Coherus 的推广,获得专业协会指 南的超适应症指南推荐以拓展市场也是有希望的,2024 年公司产品在美国的 商业化依然值得期待。
恒瑞医药,中国药企龙头,在 2023 年 8 月 1 日公告,其 PD-1 卡瑞利珠单抗 联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗适应症 的上市申 请已获 得美国 FDA 正式 受理; 根据《 处方药 用户付 费法案 (PDUFA)》,FDA 对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2024 年 5 月 31 日。
百奥泰,拥有领先的大分子生物药研发与生产能力;公司的托珠单抗(施瑞立, 与 Biogen 合作中国以外市场)与贝伐珠单抗生物(普贝希,与百济神州合作 中国市场)类似物,分别于 2023 年 10 月与 12 月获美国 FDA 批准上市;托珠 单抗在中美皆为首仿。根据罗氏 2023 年报数据,原研托珠单抗(雅美罗) 2023 年度销售额过 29 亿美元(26 亿瑞郎)。 根据现有管线情况,百奥泰在未来 5 年(2024~2028)或将陆续有托珠单 抗、贝伐珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇优单抗以及美泊利珠 单抗等 6 个大分子生物类似物在欧美市场开始商业化销售。公司已经与美 国 Biogen、瑞士 Sandoz、英国 Hikma 等公司签署了海外开发与商业化的 合作协议。
和黄医药,呋喹替尼在美国上市第一个月销售 1150 万美元。公司首个全球原研 的创新药,呋喹替尼,分别于 2018 年和 2023 年在中国和美国获批,用于治疗 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长 因子(VEGF)治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属 RAS 野 生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。 不同于百济神州的泽布替尼作为中国首个在美国 FDA 获批的血液瘤创新 药,和黄医药的呋喹替尼,是中国首个在美国 FDA 获批的实体瘤小分子 创新药,且是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对 3 种 VEGF(VEGFR1/2/3)受体激酶的高选择性抑制剂。该药也分别于 2023 年 6 月和 9 月在欧洲药物管理局(EMA)和日本食药监局(PMDA) 提交上市申请获得受理。 2023 年 1 月,公司与武田制药达成独家协议,后者获得该药在中国(包 括港澳地区)以外的全球开发、生产及商业化权利;此协议的交易金额最 高达 11.3 亿美元,获得包括 4 亿美元首付款、里程碑款以及销售特许权 使用费等。 2024 年 2 月 28 日,公司发布 2023 年度业绩,总收入增长 97%至 8.38 亿 美元,得益于与武田的合作、中国的强劲商业化进展及第三方分销的增长, 2023 年净收益达到 1.01 亿美元。肿瘤和免疫业务综合收入增长 223%至 5.286 亿美元,其中包括确认武田首付款中的 2.8 亿美元。
亿帆医药,其控股子公司亿一生物历经十多年,其全球原研的第三代长效升白 药亿立舒(Ryzneuta,通用名,艾贝格司亭 α),一种重组人粒细胞集落刺激因 子(rhG-CSF),于 2023 年 5 月 9 日和 2023 年 11 月 17 日,先后在中国 NMPA 和美国 FDA 获批上市,用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者接受化疗后出 现的中性粒细胞减少症。 亿立舒,是一种由中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞生产的重组融合蛋白,由公 司独有的 DiKine 双分子平台开发,含有人集落刺激因子 G-CSF 和人免疫 球蛋白 G2 (IgG2) 的可结晶片段结构域 (Fc)。它以同二聚体形式存在,具 有免疫球蛋白样结构,每个氨基 (N) 末端都有一个 G-CSF 分子;是一种 完全可生物降解的长效 G-CSF-Fc 蛋白。由于其独特的二聚体融合蛋白结 构不需要聚乙二醇化,具有更好的安全性又兼顾强效与长效。 商业化方面,公司在中美都授权了合作伙伴。正大天晴,获得亿立舒在中 国独家商业化权益,将向亿帆医药支付最高 2.1 亿元的首付款与里程碑付 款,以及分级的净销售额提成费;亿立舒,已在 2023 年 12 月被纳入国家 医保目录。2022 年 11 月,ACROTECH 公司获得亿立舒在美国的独家商 业化权益,亿帆医药则获得最高额不超过 2.365 亿美元许可费(首付款+ 里程碑付款)以及两位数的净销售额分成。
出海关注点 2:创新药企将创新管线向海外授权或与欧美巨头合作,业内简称 BD (Business Development)。根据医药魔方最新统计,2023 年度,中国药企的 BD 融资总额已史无前例的超越了 IPO 融资金额。因此,我们评估中国创新药企在研管 线价值时,更需要放眼于全球市场与竞争格局中,考虑前沿创新项目对海外药企的 潜在并购价值,而不能局限于之前的国内定价天花板较低的惯性思维。
根据医药魔方统计,2020 年中国创新药 IPO 募资总额达 781.5 亿元人民币, 为 BD 首付款总额的约 13 倍;2023 年中国创新药企业通过项目 BD 获得的首 付款总额到达 210.21 亿元,首次超过 IPO 渠道募资总额,并且是后者的近两 倍。 2023 年,中国创新药 BD 交易共 228 起,总交易额为 2,660.90 亿人民币 (美元折算),首付款总额达 210.21 亿元人民币,同年 15 家新上市创新 药公司 IPO 共募资 111.2 亿人民币,一级市场(含 IPO 前战略投资)创新 药企融资总额约 310 亿元人民币。通常一个 BD 交易的总额会是首付款 3~5 倍或更多,换言之,创新药企 BD 总额远超一级市场总融资额。
我们统计了 2024 年以来的 BD 情况,截至 2024 年 2 月 20 日,中国药企对外 BD 数 22 项远超引进 BD 数 7 项,新一年的中国创新药资产授权海外的趋势可 见一斑。
出海关注点 3:中国符合欧美认证要求的 CDMO(定制研发生产企业)产能的全球 化布局,也是 2024 年值得关注的出海看点。这是从创新药及复杂生物药的供应链 需求与地缘风险分散化两个 2 个维度来看的。一方面,随着创新药从简单口服片剂, 到冷链要求更高的无菌注射剂,再到供应链安全要求更高的细胞基因疗法等更复杂 制剂要求,研发与生产基地离开患者或合作药企的距离会成为商业化过程中的重要 考量因素。因此,国内 CDMO 龙头皆有海外产能的布局,其产能利用率的提升将 成为公司利润率提升的看点之一。而前沿技术端产能国际合作进展亦值得关注。
细胞基因疗法(CGT)领域产能稀缺。2024 年,将是人类历史上细胞治疗在 实体瘤获得突破的元年。自从 2017 年人类史上首个 CAR-T(嵌合抗原受体 T 细胞)疗法获 FDA 批准用于血液瘤以来,CAR-T 疗法的全球年销售已达数十 亿美元。但细胞治疗在实体瘤领域的获批,直到 2024 年 2 月 16 日,才被美国 Iovance 首次突破。(我司早在 2022 年 6 月深度报告《2022 ASCO,靶向、免 疫与细胞治疗 3 领域突破》中,预判了 Iovance 细胞疗法将在 2023 年实现实 体瘤的突破,只是由于制备复杂,FDA 的审核时间延长而推迟到了 2024 年初 才获批。) Iovance 的 AMTAGVI™ (lifileucel) 获美国 FDA 批准用于治疗黑色素瘤。 这是一种 TIL 疗法(肿瘤浸润 T 细胞),由患者自身的疾病对抗性免疫细 胞(T 细胞)所制备而来。CAR-T 制备已复杂与高壁垒,TIL 产品的商业 化制备,不但更复杂,且是前无古人的历史首次。 药明康德,其细胞和基因疗法的子公司药明生基宣布,美国 FDA 已批准 其美国费城基地进行 AMTAGVI的分析测试和生产。此次获批,标志着药 明生基费城基地成为美国首个获得 FDA 批准用于支持实体瘤个体化 T 细 胞疗法商业化生产和放行的外部生产基地和第三方合同测试、开发和生产 组织(CTDMO)。药明生基在过去几年分别在中国、美国、英国、新加坡4 个国家设立了基地。
金斯瑞生物科技,其子公司 CAR-T 细胞治疗产品 Carvykti 大放异彩, 2023 年全球销售突破 5 亿美元并将可能在 FDA 获批适应症前移至二线。 公司不但有国产首个欧美上市的 CAR-T 产品,在南京、镇江等地拥有抗 体及 CGT 的 CDMO 基地,在美国新泽西的 Piscataway 有质粒工艺开发 实验室,目前还在新泽西的 East hanover 在投建综合质粒厂房。 科济药业,公司在针对血液瘤与实体瘤的 CAR-T 细胞治疗领域都有领先 技术平台与布局,除了上海总部研发与生产基地,还有美国休斯顿的海外 临床开发中心与美国北卡罗来纳州达勒姆的出 cGMP(current Good Manufacturing Practice)工厂。这对于科济药业正在美国展开临床的 CAR-T 疗法产品未来在美国商业化后的生产供应,是有重大意义的前瞻布 局。
药明生物,作为大分子生物药的全球头部 CDMO 企业,在爱尔兰、德国、美 国、新加坡等地都有生物药产能布局。根据公司官网,其爱尔兰基地产能爬坡 好于预期,2024 年起将执行商业化生产(当年实现盈亏平衡),2025 年产能已 接近订满。
康龙化成,已从小分子 CDMO 头部企业,发展成能为小分子、大分子和细胞 与基因治疗药物在内的多疗法药物研发提供一个贯穿药物发现、临床前及临床 开发全流程的研发生产服务体系。公司在欧美布局了十数个研发、物流与 CDMO 基地。
凯莱英,连续反应技术超强的小分子 CDMO 头部企业,近年来也深入布局了 CGT 领域;公司在 2023 年半年报中披露,其在 CGT 等优势领域新增 24 个 项目,涉及 IPSC、MSC、CAR-NK、MAK、基因治疗等药物类型,覆盖心血 管、内分泌及代谢、呼吸、血液、神经、消化肿瘤等多个重大疾病治疗领域。 公司在 2023 年上半年获得 CGT 行业之星年度最佳 CDMO、华医榜最具潜力 CGT CDMO、未来医疗价值领域奖 CDMO、CGCS 最具潜力 CGT CDMO 等 荣誉称号。同时,公司于 2022 年 12 月在美国波士顿成立的基地,能够开展 早期阶段及后续阶段的项目,包括原料药工艺开发、初步预配制、固体表征 以及原料药和药品的研发工作。
关键词 4:龙头|中国,创新药产业崛起中,头部药企强者恒强
我们梳理了全球三四千家几乎全部医药医疗上市公司,发现欧美等经济发达国家占据了 全球市值过 600 亿美元的全部 35 家;其中,美国公司 23 家,英国、德国、法国、瑞士、 日本各 2 家, 丹麦与澳大利亚各 1 家。这 35 家头部公司在全球上市医药医疗相关上市 公司中数量占比仅 1.2%,而市值占比 57%。我们统计了中国 A 股与港股医药医疗 668上市公司,发现市值过 100 亿美元的 11 家,数量占比 1.6%,市值占比仅 23%。我们预 判,随着中国医药行业成熟度的上升以及低效产能的挤出,行业集中度提升对应营收与 利润在头部企业的占比提升,上市公司市值的头部效应也将更为显著。

2024 年,创新药爆发或突破的 4 大重要赛道:代谢、神经、自免及新分子
全球创新药新趋势:消费升级、技术颠覆以及老龄化需求暴增
随着海外巨头 2023 年业绩陆续披露,我们梳理了市值 Top 20 跨国药企巨头的业绩、管 线及估值等数据(截至 2024/3/11)发现,研发驱动创新是唯一不变的主线。 而更重要的是,底部 PS 图表,反应了海外投资人对创新药相关的健康消费升级、颠覆 性创新技术与老龄化市场空间的更大期望。
关键词 5:肥胖|从降糖到减脂增肌,消费升级空间打开
综上所述,我们认为,2024 年全球创新药最值得关注的赛道,将是代谢领域的 GLP-1 等降糖减肥药的细分赛道,将会出现更多研发新突破与新品商业化销量的暴增。我们判 断,核心看点有三,(1)重磅药销量继续爆发,司美格鲁肽仍将保持强势增长,主要将 来自 Wegovy(司美格鲁肽减肥适应症的品牌);替尔泊肽与玛仕度肽的中国获批值得期 待。(2)新靶点、新分子的研发进展,将带来从单纯减重到减值增肌及更多心血管等系 统获益的更大空间健康消费领域销售空间的预期。(3)司美格鲁肽等专利即将到期带来 的仿制药研发暴增与新药上市及研发需求上升,将带来全球相关 CDMO 产能稀缺;诺和 诺德间接收购 Catalent 工厂可见一斑。
看点 1,全球具有减肥疗效的重磅药销量继续爆发,同时,带动国内对于相关赛道 的投资热度。全球年销售 Top10 的重磅药品种、销售额及适应症所在领域 7 年复盘,我们可以看到,创新药领域正在发生着这样的历史变迁:从药品救命的基 本需求,跃升到更好生活质量领域,健康消费正在升级。
我们认为,2024 年,诺和诺德的司美格鲁肽仍将保持强势增长,新的口服剂 型依从性可能更好;礼来的替尔泊肽与信达生物的玛仕度肽即将在中国的获 批值得期待。
看点 2,三个维度的创新,值得密切跟踪:①多靶更强效、②小分子口服与③减脂 增肌新适应症。我们认为,全球数亿人基数的减重相关的医药消费市场与数千万人 的抗肿瘤需求市场有着巨大量级差异,竞争也将异常激烈。更多参与企业的进入, 将会在新靶点、新分子的研发有更快进展,并将带来从单纯减重到减值增肌及更多 心血管等系统获益的更大空间健康消费领域销售空间的预期。
中国,根据 CDE 等官方数据,目前有数百项减重相关药物的临床试验在进行 中。以下 17 项进展较快,除了单靶点一日三次的贝那鲁肽和一日一次的利拉 鲁肽已获批减肥适应症,其他已处于临床 2/3 期或申报上市阶段的品种与企 业值得关注,尤其是信达生物的玛仕度肽。
海外,诺和诺德的司美格鲁肽一举突破第一代“药王”阿达木单抗用了 14 年 才达到 200 亿美元销售峰值的历史,甚至用了比抗肿瘤领域里程碑式突破的 K 药(帕博利珠单抗,达到 200 亿美元年销售额用了 8 年多)还短的时间, 上市 6 年整,就突破了 200 亿美元年销售额。礼来的替尔泊肽,则是在上市 后的第一个完整销售年度就突破了 50 亿美元大关,2023 年实现了全球 51.63 亿美元的销售额。
老靶点,也有新空间。即使是 20 年前就有 FDA 批准药物上市的 Glp-1 这样的 老靶点,拓展更强效、更好剂型、更多适应症也能打开全新市场空间。
2024 年,我们认为,大消费基数的代谢领域的减肥赛道,将持续高增长。在 研管线方面,我们关注,①诺和诺德三靶点的瑞他鲁肽以及 Viking 双靶点 VK2735、②礼来小分子口服 GLP-1 药物 Orforglipron 以及③拥有既能减脂还 有增肌的靶向 ArtRII(激活素 II型受体)在研管线的 Versanis 和来凯医药。 Viking 公司近期公布的双靶点在研减肥药 VK2735 与司美格鲁肽的头对头 数据靓丽,引发股价飙升。
Versanis 公司的靶向 ArtRII(激活素 II 型受体)单抗 Bimagrumab,原理 上,不仅能解决肥胖问题,还能增肌,并可能对于心 衰也有疗效。而来凯医药也拥有同类靶点的早期在研管线。
看点 3,全球产能紧缺,诺和诺德间接收购 Catalent 工厂可见一斑。我们认为,诺 和诺德,作为一家百年专注于糖尿病等慢病领域的国际巨头,其采取垂直并购延伸 方式来补足产能的方式,并不适合其他规模与产品销售体量的更小药企。未来,随 着司美格鲁肽等专利即将到期带来的仿制药研发暴增与新药上市及研发需求上升, 将加剧全球相关 CDMO 产能的紧缺。因此,我们也关注在化学合成以及生物发酵 半合成等领域能力领先的公司,药明康德、凯莱英、诺泰生物以及圣诺生物等。
关键词 6:痴呆|阿尔茨海默,攻克老龄化神经退行性疾病序幕的开始
阿尔茨海默病(Alzheimer Disease,AD)获得近 20 年来的突破,Biogen、卫材、礼来 等公司的创新药陆续或即将上市,将揭开人类攻克神经系统重大疾病的序幕。我们预判, 在 2024 年的下半年,除了阿尔茨海默药物会有进展之外,抗精神分裂、帕金森、癫痫、 恐慌症等神经系统疾病领域,亦会出现值得关注的重大进展。
2023 年下半年以来,随着礼来公司用于治疗阿尔茨海默病的创新药多纳单抗 (Donanemab)分别于 2023 年 2 季度和 10 月 31 日向美国食药监局(FDA)和中 国药监局(NMPA)提交新药上市申请并获得受理,阿尔茨海默病这一全球患者持 续增长而疾病机制与有效药物迟迟难解的领域又重燃希望。我们认为,这只是攻克 人类神经系统重大疾病的开始,随着科技手段与生物研究的协同推进,其他神经系 统疾病的突破也将陆续到来。因此,以阿尔茨海默病为代表的神经领域疾病创新药, 是我们的关注重点之一。
阿尔茨海默病,迄今仍是机制未清晰、缺乏突破性疗法而市场巨大的医学高峰。 AD 是老年期痴呆最常见的一种类型,60-70% 的痴呆病例源于此;该疾病,以 进行性发展的神经系统病变为特征,是导致老年人失能的重要原因。根据联合 国卫生组织(WHO)统计,目前,全球有超过 5500 万人患有痴呆症,其中 60% 以上生活在低收入和中等收入国家;每年新增病例近 1000 万例。痴呆症 目前是全球第七大死亡原因,也是导致全球老年人残疾和依赖的主要原因之一。
虽然市场大、需求刚性,但 AD 作用机制与药物开发却始终处于泥沼中前行。 日本卫材的仑卡奈单抗(Lenadumab)和礼来公司是这一领域的先行者。
根据 FiercePharma 报道,礼来公司首席科学和医疗官 Daniel Skovronsky 博 士在 2024 年 1 月的第 42 届年度摩根大通医疗保健会议间隙,接受采访时表 示,礼来公司 (Lilly) 的 Donanemab 有望在 2024 年获得 FDA 批准。
关键词 7:自免|全球市场空间攀升,中国药企潜在重磅药获批在望
自身免疫疾病的种类与机制复杂,患者基数大,对应比肿瘤药物更大的市场空间;不但, 有医药史上第一个“药王”修美乐(Humira,阿达木单抗),而且,也是历年全球重磅 药的前三大适应症之一。我们认为,2024 年,自免领域值得关注,因为中国药企大概率 会有潜在重磅药获批上市(康诺亚等),中国细胞治疗企业的 CAR-T 疗法(药明巨诺等), 也可能在系统性红斑狼疮等自免疾病中取得临床进展。
自身免疫领域靶点很多,这些年脱颖而出的是白介素(IL)-4 单抗。赛诺菲与再生 元的度普利尤单抗(IL-4,白介素 4 单抗)上市以来,连续 6 年以年均 89.6%的增 速,快速突破百亿美元销售峰值。
白介素 IL-4 和 白介素 IL-13 以及与它们相互作用的异二聚体 IL-4 受体 (IL-4R) 复合物在过敏性疾病的发病机制中发挥着关键作用。Dupilumab 是一种人源化 IgG4 单抗,靶向 IL-4 受体 α 链 (IL-4Rα)。
也正是因为度普利尤单抗大单品的爆发式增长,催化了中国药企对于自免重磅 药赛道的加速涌入与市场更多的关注。康诺亚,或将造就我国此类药物国产药 获批的第一个里程碑(此前中国药企没有 IL-4 产品上市)。康诺亚的两位联合 创始人分别参与了中国与全球第一个 PD-1 药物的研发,研发起点高、团队实 力强,是我们 2024 年在自免领域关注的重要标的。公司与度普利尤单抗同类 靶点 IL-4 的药物思普奇拜单抗(Stapokibart),新药上市申请已于 2023 年 12 月 7 日获得中国药审中心(CDE)的受理。同类产品在研的上市公司中临床进 展较领先的有:苏州康乃德(2023 年 11 月与先声药业合作大中华地区的开发、 生产与商业化)、智翔金泰、三生国建,还有恒瑞医药、中国生物制药、康方 生物等。
其他白介素靶点药物进展也值得关注。例如,智翔金泰,已于 2024 年 1 月 4 日公告其赛立奇单抗(IL-17A)上市申请获得国家药监局受理;百奥泰的托珠 单抗(IL-6)在美国获批上市后的销售进展,也值得关注。
此外,根据 CDE 官网公示,赛诺菲的一款口服 TNF(肿瘤坏死因子)α抑制 剂 SAR441566 已在获批临床,将用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)和中 重度斑块型银屑病两项适应症。该产品有望为患有慢性自身免疫性疾病的患者 提供一种更方便的口服治疗选择。
在白介素类产品之外,2024 年及未来几年值得关注的是细胞治疗在自免领域的突破。 例如,CAR-T(嵌合抗原受体-T 细胞)疗法可能在系统性红斑狼疮(SLE)领域有 所突破。
根据国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)2024 年 2 月 22 日发表 的研究成果,CAR-T 疗法在 SLE 患者中取得疗效。该研究显示,首批接受 CAR-T 疗法的 15 位严重自身免疫疾病患者于中位随访时间为 15 个月的时间 内,皆持续维持缓解或症状大幅减轻,并已停止所有免疫抑制与抗炎药物的使 用。这项由德国埃尔兰根大学医院(University Hospital Erlangen)研究人员 所进行的试验纳入了系统性红斑狼疮(SLE)、特发性炎性肌炎(IIM)和系统 性硬化症(SSc)难治性患者,这些患者有活动性器官受累的迹象、经历至少 两种免疫调节疗法失败,且其疾病严重、有立即危及生命的可能。共有 15 例 患者(8 例 SLE、4 例 SSc 和 3 例 IIM)接受了 CAR-T 细胞单次输注治疗。患 者接受 CAR-T 疗法前的中位疾病持续时间为 3 年(范围在 1-20 年),接受CAR-T 疗法后的中位随访时间为 15 个月(范围在 4-29 个月)。
关键词 8:新分子|RNAi,代谢领域下一个 GLP-1?
全球医药行业,经历了从 19 世纪的传统药物(例如,阿司匹林)、20 世纪有明确靶点对 应的药物以及重组生物药(例如,胰岛素)、再到 21 世纪多特异性药物(例如,艾美赛 珠双抗)的 4 次新技术浪潮。今天,随着生命科学基础研究的进步和可采用技术手段的 增多,多种创新技术手段与分子形式不断涌现。2024 年,我们继续看好 ADC(抗体偶 联药物)、双抗(双特异性抗体药物)以及核酸(RNA,核糖核酸)类药物等全球临床 进展与商业化的推进;尤其是 RNAi(RNA 干扰)药物的进展。
2022 年以来突破颇多的 ADC 以及双抗等药物,更多集中在肿瘤领域,我们继续关 注头部阵营相关药企的临床进展、新药获批以及更多的全球 BD 合作。这类企业主 要有翰森制药、康方生物、荣昌生物、科伦博泰、百利天恒、华东医药、迈威生物、 新诺威、浙江医药等(排名不分先后)。
根据申报时间,科伦博泰的两款 ADC 药物和康方生物的依沃西单抗在 2024 年 可能到来的获批上市,将值得关注。
RNAi(RNA 干扰)药物,从 1998 年被人类发现至今已有 25 年历史。2024 年 3 月 6 日,Alnylam 制药宣布,他们的在研药物 Zilebesiran 进行的名为 KARDIA-2 的 2 期研究,达到了主要终点。这将意味着,全球 13 亿患者的高血压市场,将可能迎 来半年一针的治疗药物。中国药企也可能在这一领域有所突破。
根据联合国卫生组织(WHO)2023 年 9 月最新的报告,1990 年至 2019 年期 间,高血压患者(指血压为 140/90 mmHg 或更高或者正在服用高血压药物) 的人数翻了一番,从 6.5 亿人增加到了 13 亿人。
根据 Alnylam 官网,Zilebesiran 是一种针对肝脏表达的血管紧张素原 (AGT) 的研究性 RNAi 治疗药物,正在开发用于治疗高血压。在接受标准化背景治疗 的三个独立患者队列中,通过动态血压监测 (ABPM) 测量,不论安慰剂组用的 是噻嗪类利尿剂(吲达帕胺)、钙通道阻滞剂(氨氯地平)还是血管紧张素受 体阻滞剂(奥美沙坦),Zilebesiran 在第 3 个月,都获得了临床和统计学显著 性的 24 小时平均收缩压 (SBP) 降低。 这项全球多中心的 KARDIA-2 的 2 期研究,主要终点是上述的 3 个月平均 SBP 相对于基线的变化等;其他终点包括由 ABPM 评估的治疗六个月后 24 小时平均 SBP 的变化、第 3 个月和第 6 个月诊室 SBP 的变化,以及 第 3 个月和第 6 个月由 ABPM 和诊室血压测量的舒张压 (DBP) 的变化。 安全性将在整个研究过程中进行评估。
舶望制药的 siRNA 在研项目达成授权海外的重磅 BD 交易,中国实力可见一斑。 2024 年 1 月 7 日,船舶制药官网发表,公司与诺华达成合作协议,前者将获 得 1.85 亿美元预付款,并可获得潜在的期权和里程碑款以及商业销售的分级 特许权使用费,潜在交易总额累计可达 41.65 亿美元;后者将获得一个 1/2a 期 临床阶段的心血管药物在研资产的大中华区以外的全球权益,还拥有针对最多 2 个心血管靶点的化合物的授权获得的选择权。 诺华之所以大手笔布局 siRNA 药物,一方面,是核算领域研发前景广阔, 另一方面,是重磅药专利到期的压力。诺华的全球首个心衰治疗领域的突 破性创新药物诺欣妥(Entresto),虽然在 2023 年度依然强劲增长 30%达 到 60 亿美元销售额,但是该产品的各项专利将在 2023 年开始陆续到期, 公司面临巨大新品续力的压力。
2024 年,创新药产业链上下游最值得关注:CDMO 与渠道
关键词 9:CDMO|全球大单品涌现,专利悬崖产品研发暴增,产能短缺
根据 Globe Newswire 在 2024 年 1 月 30 日发布 Market.us 数据显示,预计到 2033 年, 全球合同开发和制造组织(CDMO )市场规模将超过 3227 亿美元, 2024 年至 2033 年复合年增长率有望达到 7.2% 。CDMO 企业为制药企业客户提供药物开发和制造方面 的关键服务。对制造服务不断增长的需求,正在推动 CDMO 市场的扩张。我们认为, 随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速带来商业化生产需求上升以及专利即 将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药 产能更加紧缺。因此,2024 年,生物药 CDMO 赛道的成长尤其值得关注。
全球跨国药企纷纷自建产能或直接并购,是产能短缺的信号之一。我们认为,虽然, 有数十亿或百亿美元量级年销售额的大单品或产品组合的药企巨头,可以有实力扩 建自有产能或者直接并购下游企业,但是由于制药产能投建需要大量资金与人力配置,与 CDMO 企业的合作是药企降本增效的重要手段。
诺和诺德,司美格鲁肽销售暴增,2023 年突破 200 亿美元,产能扩增迫在眉 睫。公司计划直接并购下游 CDMO 合作公司的产能。 2024 年 2 月 5 日,公司宣布,将以 110 亿美元,从其母公司 Novo Holdings A/S (Novo Holdings) 收购三个灌装生产基地,这是 Novo Holdings 即将收购的 Catalent 的产能。后者总部位于美国新泽西州萨默 塞特,此前和诺和诺德有长期供货的合作关系。 根据诺和诺德官网,收购灌装基地符合诺和诺德的战略,即为更多糖尿病 和肥胖患者提供当前和未来的治疗方法。它能够大规模和快速地扩大制造 能力,同时为诺和诺德现有的供应网络提供未来的选择性和灵活性。此次 收购预计将从 2026 年起逐步增加诺和诺德的灌装产能。 这三个生产基地专门从事药品无菌灌装,分别位于阿纳尼(意大利)、布 鲁塞尔(比利时)和布卢明顿(美国印第安纳州)。这三个工厂拥有超过 3,000 名员工,并且都与诺和诺德 (Novo Nordisk) 保持着持续的合作。
艾伯维, 2023 年销售中,仅自免领域,就有 144 亿美元的修美乐、77.63 亿 美元的 Skyrizi(瑞莎珠单抗)以及 39.69 亿美元的乌帕替尼等重磅生物药;再加 肿瘤、呼吸、神经等领域,总收入 543 亿美元。公司将在新加坡扩建工厂。根 据 2024 年 1 月 25 日公司官网新闻,公司耗资 2.23 亿美元扩建其新加坡生产 基地,并在当然举行奠基仪式。 艾伯维新加坡工厂位于新加坡大士生物医学园,是小分子和生物制剂制造 工厂。这项新投资将为艾伯维的全球制造网络增加 24,000 升生物制剂原 料药产能,预计将于 2026 年开始运营。 艾伯维在过去 10 年里已投资超过 7.4 亿美元(10 亿新元)来收购、升级 与扩建其新加坡工厂(艾伯维在亚洲的唯一制造基地)。
全球 CDMO 龙头业绩快速增长,在手订单确定未来业绩,在建产能增加未来成长 空间。生物药 CDMO 表现更优。
龙沙(Lonza),全球 CDMO 龙头,2023 年收入 67 亿瑞郎(相当于约 76 亿美 元),同比增长 10.9%。(这是非常可观的增长,因为 2023 年度,公司遭遇了 5 亿瑞郎的客户新冠相关订单的取消。)其中,以生物药板块更优。

根据年报管理层观点,为支持 Lonza 的未来增长,公司的资本支出保持在 25% 的销售占比。2023 年的新资本支出项目,包括了抗体药物偶联物 (ADC) 商业 灌装线以及其他生物药的产能扩增。
一方面,新药销量上升推动 CDMO(尤其是生物药 CDMO)产能需求上升;另一 方面,大批全球重磅药的专利即将到期所催化的生物类似物研发需求提升,也成为 生物药 CDMO 订单与企业业绩增长的重要驱动之一。
根据 Pharmavoice 在 2023 年 6 月的报道,到 2030 年,有 69 种重磅药将失 去专利独占性;从现在到 2030 年,大约 2,360 亿美元的药品销售额面临风险。 但是大药企的风险,亦是众多仿制药企群起研发直到获批上市、最后瓜分原研 药市场的机会。对应众多 CDMO 的订单也会增加。A 股 CDMO 赛道中有一定 海外客户基础的,都可能在其中获得订单的增长。例如,诺泰生物、圣诺生物 等多肽化学合成技术成熟的 CDMO 企业,就可能在多肽重磅药专利到期前, 海外类似物研发订单的快速增长中,享受到业绩的增长。
同时,中国药明生物与韩国三星生物,都是在这波综合因素推动的全球生物药 CDMO 订单需求增长中成长较快的行业龙头。在他们持续的产能投建之外,在 手订单更是公司未来业绩确定性的保障。 药明生物,根据公司财报,从 2016 年到 2022 年,在手订单总额的复合 年均增速高达 106.5%,3 年内在手订单总额,在 2023 年上半年,就已经 达到 35 亿美元,总累计在手订单 201 亿美元。
三星生物,源于韩国三星集团,在进入生物医药领域一年后,与 Biogen 合资成立 Samsung Bioepis,之后收购合资公司全部股权而将之收为全资 子公司。其客户订单,覆盖了诸多重磅生物药品种。公司的快速发展,很 大程度上,得益于大客户合作的重磅大单品订单。
关键词 10:渠道|中国药企,新药上市提速,“卖药人”价值上升
随着创新药的上市品种不断增长,商业化领域将现新亮点。我们认为,随着疫后院内诊 疗秩序的逐渐修复、各项临床研发推进以及监管部门审批效率的提升,中国与全球的创 新药获批上市将保持升势。因此,创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关 注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。
中国药企渠道:就单一大品种与适应症优势匹配的大药企合作是一种方式。例如, 在前沿生物科技的 CAR-T 细胞疗法领域,创新生物技术公司纷纷与大药企合作展 开商业化推进。①金斯瑞生物科技子公司传奇生物,就细胞治疗与强生子公司杨森 于 2017 年底开始国际化深度合作;合作产品 Carvykti 于 2022 年在美国获批, 2023 年销售突破 5 亿美元。②CAR-T 新秀企业驯鹿生物,与肿瘤领域的生物技术 创新龙头信达生物展开全面开发与商业化的合作,合作产品福可苏(伊基沃伦赛) 于 2023 年在中国获批上市、③在实体瘤与血液瘤领域都有独到技术与产品的生物 技术公司科济药业,于 2023 年 1 月,与具有肿瘤领域销售优势的华东医药签约, 就前者血液瘤细胞治疗产品泽沃基伦赛在中国大陆地区的商业化展开合作。
中国医药商业渠道:与专业医药商业企业来做自己创新品种的市场推广,则是创新 药企,尤其是生物技术公司更多的一种选择。这样,后者可以更专注于自己擅长的 新药研发领域,而将新药上市后的销售推广工作交给专业公司去做,从而实现降本 增效。例如,在肿瘤领域拥有独家剂型优势的上海谊众,在其紫杉醇胶束产品的部 分地区销售推广与百洋医药进行合作。医药商业渠道龙头之一的上海医药,其旗下 科园贸易,则是诸多创新疫苗企业商业化合作的企业;不仅有诸如辉瑞等国际巨头 合作(例如,辉瑞的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗),更有康希诺、欧林生物、三 叶草等中国创新药疫苗企业与科园进行商业化销售的合作。
美国渠道龙头:我们认为,不论历史悠久的老牌重磅药,还是新获批的重磅大单品, 都要通过医药商业渠道的销售,才能完成商业价值兑现的最后一环。所以,随着药 品销售体量的上升,新品的不断推出,医药渠道公司的营收与市场表现也会有可观 的增长。而相对成熟的美国制药行业的三大医药商业龙头市场表现,也佐证了这点。
正如美国医药商业龙头 Cencora 在其 4 季报中分别披露,其 2023 年收入较上 年同期增长 94 亿美元,同比增长 15%;主要来自美国医疗保健解决方案板块 的业绩增长,该板块 2023 年同比增长 15%,得益于 Glp-1(胰高血糖素样肽) 等糖尿病和减肥产品销量的增加。
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