2023年医药行业2024年策略报告：驱动切换，突破前行

1.渡过严冬，拓展海外

融资助力推动下降，现金流成挑战

中国医药产业的发展有内生政策改革和产业升级的驱动，也离不开外部融资环境的支持，一、二级融资的资金注入，推动医 药行业，尤其是biotech公司的发展，在2020-2021年医药投融资达到顶峰。繁荣阶段，资本的源源注入大幅提升了医药资产 价格，也导致了项目的重复内卷，2022年起，市场逐步回归理性，国内创新药估值压缩，融资变得困难，更多biotech企业 感受到融资端的压力。2024年融资端仍处于较大的不确定性，原有靠持续融资而发展的创新模式面临现金流不足的挑战。

资本寒冬，Biotech企业迎来一轮大浪淘沙

截至2023年12月13日，统计目前港股18-A上市公司市值，目前市值不足20亿港币有7家，大部分市值在100亿以内，在缺乏 有效再融资的支撑下，后续在研发投入将构成现金流压力，如何解决后续研发资金成为biotech企业必须解决的突出问题。 对于已经实现授权收益和自我造血能力的biotech后续的发展将更具有持续性。对于现金流断裂的企业，可能最终选择被并 购整合或者破产退出。

授权出海，突破单一市场

从2020年开始，海外授权数量和金额开始爆发增长，单项目金额增加，其中以高附加值创新药的比重增加。授权出海为 biotech企业提前收回部分研发成本，分担了后续研发的风险，在资本严冬下，帮助企业渡过最艰难时刻。对pharm类企业， 海外市场的开拓减少在单一国内市场内卷，提高了研发的投入效益。

自力更生，自我造血

Pharm类企业具有盈利的基础，向创新转型的过程中，自身就具有可持续的现金流支持，而且销售支撑能力强，能快速实现 创新药的国内市场商业化。对于biotech企业，商业化是逐步探索的过程，而且目前医保谈判为创新药上量提供了上量的契 机。自科创板开启以来，在2020-2022年财年，共有康希诺、百奥泰、上海谊众和艾力斯等biotech企业实现盈利，商业化探 索已取得初步成功，2023-2024年预计更多Biotech企业进入商业化的关键阶段。

创新回归的药品的价值本源

大浪淘沙的过程其实也是中国医药产业升级的过程，每个阶段都有企业被淘汰，也有企业在破浪前行。仿制药阶段是满足中 国患者廉价用药的需求，解决可及性的问题；模仿创新阶段，即创新的1.0阶段，me-too和fast follow 以高性价比优势满足 中国患者对新药治疗需求；进入创新的2.0阶段，以解决未满足的临床需求为导向，满足人类的对健康的更高需求。

门诊统筹推进，结余资金扩大流向药店端

2月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，截至8月，25 个省份的约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，累计结算1.74亿人次，结算医保基金69.36亿元。伴随零售药店 纳入门诊统筹，还有起付线的降低，个人结余资金有望加速流向药店端。

共济增加客流量，平衡线下竞争优势

近年来线上销售和O2O在持续分流线下实体药店的客流，而且在线上品类中，处方药占据重要比重，超过50%，门诊统筹政 策目前并未对线上平台放开，而且考虑医保属于地方管理，我们认为门诊共济带来的流量增长将主要流向线下零售药房。

集中度提升，强化整合

商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》显示，截至 2022 年末， 药品零售企业连锁率为 57.8%， 比上年提 高 0.6个百分点。加盟提速和连锁药店之间的整合，TOP10连锁药房的市场占有率继续提升。在门诊统筹政策下，头部连锁药 房更具有品类数据和渠道价格优势，加速行业整合。

国企改革下，血液制品整合加速

血液制品是典型的资源型行业，血浆是唯一原料，单采浆站设立是制约增长主要瓶颈，需要深厚的政府资源支持。近年来新 批浆站数量已向天坛生物等集中，长期来看中小血液制品企业获得增量有限。同时，国药系、华润系均有制定了长远的发展 规划，积极外延扩大规模，从国药集团收购卫光生物开始，到上海莱士控股权转让我们认为血液制品行业整合已加速。

医疗反腐对行业短期影响已减弱

自9月份以来医疗反腐影响已逐步弱化，学术活动恢复，2023Q3单季度医院市场依然保持正增长。展望2024年，新版医保 执行，第九批影响相对较小，医院市场有望保持稳定增长。

中成药：医院渠道增长有望随反腐影响减弱恢复增长

2023年Q3，中药OTC板块增长较前两季度有所放缓，四季度以来受益于呼吸道相关疾病的高发，中药OTC板块销售增长， 11月单月蒲地兰消炎及感冒灵等品种提升明显，蒲地兰消炎品种动销铺货率提升5名。预计明年高基数因素消退，OTC板 块估值有望提升。 院内中药销售受到政策影响，推广及入院工作放缓。2023年医保对中成药，尤其是中药注射剂的医保限制有所放宽，中 成药集采影响有限，预计2024相对于其他细分品类继续保持增速优势。

重磅新药1：下肢缺血病，未满足的巨大蓝海市场

严重下肢缺血病，外周动脉疾病（PAD）即引起外周动脉阻塞的动脉粥样硬化病，是一种因动脉狭窄导致上下肢血流量减少 疾病（常见于下肢）。PAD是典型的退行性、进展性疾病。主要危险因素有吸烟、高血压、高胆固醇血症和2型糖尿病。因此， PAD在我国具有巨大患者基数。根据《中国心血管健康与疾病报告》统计，中国≥35 岁的自然人群下肢动脉疾病患病率为 6.6%，对应中国下肢动脉疾病患者约4530万。而进展至严重下肢缺血（CLI）的比列约10-20%，则保守估计我国相关患者至 少500万。重组质粒肝细胞生长因子注射液（HGF）目前处于临床研发阶段，与传统治疗PAD的血管重建手术方式比，在创伤 性、操作便捷性、病人依从度、治疗费用等方面HGF均具备优势。

重磅新药2：GLP-1RA在慢性疾病领域不断拓展，市场前景广阔

GLP-1是目前全球新药研发的热点，其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力。2015年，利拉鲁肽、度拉糖肽等主 要GLP-1RA的销售额是29.3亿美元，之后每年保持快速增长趋势，2022年销售额达到222.27亿美元，年复合增长率32.8%。其 中，利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等新药物上市后迅速放量。 国产双靶点GLP-1已有进入临床的品种，信达生物的玛仕度肽糖尿病II期临床研究结果发布，减重降糖双达标，进一步增加对 国产创新的信心。GLP-1目前已验证适应症均是拥有广阔人群的慢病，中国目前糖尿病人群1.4亿人，超重及肥胖人群超5亿人， 同时NASH、慢性肾病、阿尔茨海默病等慢病处于临床研究中，足以培育出巨大的市场，具有较强的弹性成长。

重磅新药3：自身免疫疾病市场逐渐崛起，即将进入快速兑现期

自身免疫疾病已成为全球范围内的第二大疾病市场，疾病类型繁杂，多达100多种类型。因传统药物品种有限、疗效欠优且副 作用明显，存在着巨大的未被满足的临床需求。自免创新药研发主要聚焦白介素家族和新一代JAK家族，靶向IL-4的度普利尤 单抗、靶向IL-17A的司库奇尤单抗等都已成为大单品，且在国内外快速放量。国内IL-4 及JAK抑制剂等相关在研药物的国产品 种已临近商业化阶段，即将迎来收获进入快读对线期，其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。

重磅新药4：创新疫苗驱动行业高速发展，重磅潜力大品种放量可期

随着13 价肺炎结合疫苗、HPV疫苗等创新疫苗在国内的陆续上市，我国疫苗行业进入快速发展期，从2016年的271亿元，预计到 2031年将达到3835亿元。其中，重磅潜力的大品种有望持续推动行业发展。带状疱疹病毒疫苗，2022年带疱疫苗全球市场规模 263亿人民币，同比增长72%，2018-2022年CAGR为33%。2021年美国50岁以上人群带疱疫苗渗透率为26.8%，而中国仅为0.1%。 根据数据显示，我国每年有近300万成年人受带状疱疹影响，中国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万。智飞生物代理 GSK的shingrix，以及国产带状疱疹疫苗的上市，有望进一步推动带疱疫苗在人群中的接种。 未来2-5年多个大品种将陆续上市，GSK的RSV疫苗有望进入国内；国产九价HPV疫苗、组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫苗、金 黄色葡萄球菌等新品种进度领先者均已在三期临床；PBPV、成年人肺结核加强疫苗、诺如病毒等新品种在临床推进中。

报告节选：

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