2023年骨科器械行业财报总结及行业研究 全球骨科市场超过550亿美金

中国骨科2022年年报和2023年一季报总结

骨科板块年报及一季报财务表现概览

以AH股骨科板块7家公司为样本（威高骨科、大博医疗、 春立医疗、三友医疗、奥精医疗、康拓医疗、爱康医 疗）：

骨科板块2022年营收、归母净利润、扣非净利润总额分 别同比-5.5%/-30.3%/-30.5%；2023Q1营收、归母净利 润、扣非净利润分别同比+3.5%/-19.3%/-21.7%。骨科板 块在2019年前保持快速增长，2020年以来营收和净利增 速放缓，2022年受到宏观环境和集采政策的双重扰动， 板块整体业绩出现下滑。

毛净利率方面：2022年及2023Q1毛利率分别为 75.2%/73.7%，分别同比-5.5pp/-7.6pp；净利率分别为 23.0%/21.8%，分别同比-8.0pp/-5.9pp。

费用率方面：2022年及2023Q1销售费用率33.1%/34.7% （+0.8pp/-0.6pp）、管理费用率7.1%/5.7%（+1.3pp/- 0.1pp）、研发费用率11.6%/11.4%（+2.9pp/+0.8pp）、 财务费用率-1.8%/-1.7%（-1.0pp/-0.1pp）。销售及管理 费用率较为稳定，研发投入持续加大。

2022年骨科板块面对各细分领域集采降价和“水分挤出” 的影响，各龙头企业积极调整梳理自身经营战略，扩充 优质产能，优化销售模式，提升经营效率，加强研发投 入。在后集采时代，国产龙头有望轻装上阵，助力临床 治疗渗透率提升，加速进口替代。道阻且长，行则将至； 行而不辍，未来可期。

骨科主要公司2023Q1数据对比

从一季度看，骨科手术开始恢复。2023年一月份医院骨科手术基本处于停滞状态，二、三月份骨科门诊及手术基本恢 复正常。另外，3月1日开始，江苏、云南，陕西等多个省份脊柱集采落地实施。威高骨科积极进行销售模式的转型， 海星关节业务探索配送服务直营的销售模式，加强对终端医院客户的对接。春立医疗由于集采降价的同比基数影响， 以及加大研发投入的战略布局，导致业绩同比下滑。三友医疗利用集采环境下行业集中度提升的机会，大力推进市场 准入，销售渠道进一步下沉，推动整体手术量增长。

骨科企业出海尚处于早期阶段

爱康医疗：AK品牌的海外市场进一步扩大，海外客户实现稳 定的手术植入，海外收入达到新高。2018年通过收购英国JRI 公司，爱康医疗在人工关节表面技术与海外市场拓展上迈出了 重要一步。其中英国JRI来自外部客户收入0.78亿（+3.3%）。 截至2022年12月31日，本集团共拥有中国药监局批准的三类 医疗器械注册证72个，欧洲监管机构批准的CE认证15个，以 及2个美国FDA的认证。2022年11月2日，首例国产人工关节 A3 GT在英国成功植入，主刀的Harish Parmar医生对A3 GT 假体和A3 GT国际版工具给予高度评价，这标志着国产人工关 节假体在品质不断提升的同时，逐步赢得国际主流高端市场的 认可，对国产人工关节的发展具有重要意义。

春立医疗：国际注册方面，2022年公司取得乌克兰、韩国、 秘鲁、叙利亚、墨西哥、阿根廷、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦 八个国家的产品注册证。同时，公司髋、膝、脊柱三个系列产 品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。

大博医疗：产品远销至澳大利亚、智利等40多个国家和地区， 建立了在出口市场的竞争优势。

三友医疗：超声骨刀除了获得中国三类医疗器械注册证外，也 获得了欧盟CE、美国FDA，巴西ANVISA 和澳大利亚ARTG 注册认证，可在欧洲、美国和澳大利亚等地进行销售，未来将 为公司贡献新的业绩增长点。

国际骨科2022年年报和2023年一季报总结

全球骨科龙头基本情况概览

全球前五的骨科龙头为强生、史赛克、捷迈邦美、美敦力和施乐辉，地位和份额十分稳固。国际龙头大多为平台型企业，且关 节业务体量较大。美敦力是唯一依靠单产品线（脊柱和颅骨）跻身全球前五的公司。

强生骨科：关节业务增长稳健，VELYS机器人为重要增长驱动力

强生2022年骨科业务营收85.87亿美元，同比持平，全年手术量有所恢复，但整体业务也受到中国疫情和带量采购的影 响。其中：髋关节15.14亿（+2.3%）、膝关节13.59亿（+2.6%），髋关节产品ACTIS stem以及2021年推出的机器人辅 助骨科手术平台VELYS成为增长驱动力；创伤28.71亿（-0.5%）；脊柱、运医及其他28.43亿（-1.9%）。

强生2023年Q1骨科业务营收22.45亿美元，同比增长2.6%。其中髋关节3.90亿（+0.4%），膝关节3.68亿（+8.7%），美 国增速均大幅超越国际业务（髋：美国7.3% VS 国际-9.0%；膝：美国12.4% VS 国际3.4%），膝关节的强劲增长源于 ATTUNE膝关节植入物组合和VELYS机器人辅助解决方案及配套耗材；创伤7.57亿（+1.2%）；脊柱、运医及其他7.29 亿（+2.4%）。

史赛克：膝关节强劲增长，持续引领机器人辅助手术市场

史赛克2022年骨科业务营收78.38亿，同比增长3.5%，不变汇率下增长7.0%；美国增长6.0%，国际下滑2.2%（剔除汇率 影响增长9.3%）。其中：膝关节19.97亿（+8.0%），髋关节14.13亿（+5.3%），创伤及四肢28.07亿（+5.4%），脊柱 11.46亿（-1.8%），其他4.75亿（-13.3%）。

史赛克2023年Q1骨科业务营收20.88亿美元，同比增长12.7%，不变汇率下增长15.1%；美国增长13.2%，国际增长 11.6%（剔除汇率影响增长20.2%）。其中：膝关节5.66亿（+22.0%），髋关节3.75亿（+14.4%），创伤及四肢7.69亿 （+12.4%），脊柱2.84亿（+1.9%），其他0.94亿（-3.4%）。

捷迈邦美：加速推广非骨水泥型和智能膝关节假体

2022年营收69.40亿美元，同比增长1.6%，不变汇率下增长6.6%；美国增长4.1%，国际下降1.5%，不变汇率下增长9.7%。 其中膝关节27.78亿（+4.9%），髋关节18.95（+2.1%），受汇率影响，国际收入均大幅慢于美国收入；S.E.T（运动医 学、四肢、创伤、颅颔面、胸科）16.97亿（-1.8%）；其他产品（机器人、外科、骨水泥等）5.7亿（-4.3%）。

2023年Q1营收18.31亿美元，同比增长10.1%，不变汇率下增长13.2%；美国增长12.7%，国际增长6.7%，不变汇率下增 长14.0%。其中膝关节7.63亿（+15.0%），髋关节4.93亿（+9.3%），不变汇率下美国和国际收入增长相近；S.E.T板块 收入4.33亿（+4.0%），其他产品1.42亿（+7.3%）。

施乐辉：践行“12-point”战略规划，巩固龙头地位

2022年骨科相关收入37.03亿美元，同比下降1.0%；整体收入美国增长4.0%，其他发达国家（欧加日澳新）下滑8.2%， 新兴国家增长3.5%。其中膝关节8.99亿（+2.5%），髋关节5.84亿（-4.4%），其他重建产品（机器人、关节导航、骨水 泥）0.87亿（-5.6%），创伤及四肢5.43亿（-5.7%），运医及关节镜14.37亿（+0.6%）。

2023年Q1骨科相关收入9.25亿美元，同比增长2.5%；整体收入美国增长11.8%，其他发达国家持平，新兴国家下滑 11.5%。其中膝关节2.37亿（+2.3%），髋关节1.52亿（+1.8%），其他重建产品0.23亿（+16.2%），创伤及四肢1.36亿 （-3.2%），运医及关节镜3.77亿（+4.4%）。

骨科领域的创新和变革

全球骨科市场超过550亿美金，关节置换为最大细分领域

根据OrthoWorld统计，2022年全球骨科市场规模555亿美金，同比增长3-4%。2023年预计是手术量逐步恢 复的一年，供应链紧张的问题可能会逐步解决，全球骨科市场有望回到正常的增长轨道中。从细分领域 看，最大的细分领域为关节，市场规模达200亿美金，其次为脊柱、创伤、运动医学和骨生物材料。

新产品：非骨水泥型假体渗透率提升

全膝关节置换（TKA）的固定方式分为骨水泥型，非骨水泥（生物）型和混合型。相较髋关节置换中生物型假体已经 广泛应用，膝关节置换中骨水泥型是更为主流的术式，但非骨水泥型膝关节假体正在逐渐展现独特优势：更长效的生 物学固定、更有助于骨量保存、避免水泥残渣。根据强生公告，2018年美国市场非骨水泥型膝关节置换手术同比2017 年增长25%，远高于行业平均增速。

史赛克在2022年12月完成了第100万个非骨水泥型膝关节植入，史赛克的非骨水泥型Triathlon Tritanium全膝关节系统结 合了Triathlon的运动学特征，应用的Tritanium技术是一种高度多孔的生物固定表面，与松质骨的结构相似。通过3D打 印技术在植入物适当的区域制造出复杂的多孔结构（highly porous），更好地固定在骨的近端部分，同时避免可能导致 应力屏蔽的远端区域。

新产品：捷迈邦美推出智能膝关节，加速数字化布局

捷迈邦美是全球首个推出智能膝关节植入物的公司，加速数字化布局。Persona IQ智能膝关节植入物是与Canary Medical公司共同开发，并于2021年8月获得FDA批准用于全膝关节置换术。Persona IQ旨在为患者提供智能术后监测 指标，Canary公司为植入物设计了一个空心茎，其中包含电池、加速度计、陀螺仪和计步器来跟踪活动数据。通过 特别设计的传感器，Persona IQ可以从人体内部测量病人的走路节奏、步数、步长和行走距离，也可以检测植入物 的状态，帮助病人调整步态。搜集的数据将有助于形成恢复曲线，预测患者如何适应植入物，并为医生如何减少关 节置换后的疼痛以及置换关节如何最佳定位提供建议，医生可以通过Mymobility® Care应用程序平台与患者保持联 系。

新业务：运动医学方兴未艾，国产加大研发投入

国内运动医学领域起步较晚，发展潜力大。近年国内以传统骨科闻名的各大医院纷纷单独开设运动医学科室，运动医 学临床治疗渗透率逐步提升，关节镜设备已成为高等级医院筹建相关科室的必选设备。国内关节镜设备保有量和手术 量均呈增长趋势，根据南方医药经济研究所的统计，2015年至2020年国内运动医学类医疗器械市场规模从12亿元增 长至27亿元，年复合增长率为17.6%，预计未来几年运动医学仍将是增速较快的细分市场。

运动医学类产品产品主要用于治疗骨和骨之间的软组织，比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，半月板/交叉 韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤，包含交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运 动创伤系统等。近两年国产骨科厂商正在加大运动医学领域产品的研发投入，并逐步获得多项注册证。

新业态：脊柱和关节领域中头部和二线厂商展现了不同的增长节奏

聚焦于脊柱领域的企业收入增长显著快于平台化发展的一线龙头。以美敦力、强生和史赛克为代表的一线龙头过去5个季度的脊柱业务 同比增长一般在3%以下，而专注于脊柱领域的NuVasive（年销售12.02亿美元）、Globus（年销售10.23亿美元）、ATEC（年销售3.5亿 美元）等企业增速普遍高于平台化公司，例如ATEC就以治疗脊柱老化为重点，针对骨质疏松、脊柱侧凸畸形或椎间盘退变性疾病等设 计解决方案，并将微创技术和生物制剂融合到公司的产品组合中。

头部关节厂商稳健增长。关节领域全球市占率：捷迈邦美>史赛克>强生>施乐辉， 膝关节年收入依次分别为27.78/19.97/13.59/8.99亿美 元。观察过去5个季度膝关节收入的同比增长，史赛克、捷迈邦美>行业年平均增速（3-4%）>强生、施乐辉。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）