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创新器械系列专题研究报告：高血压迎来创新疗法，RDN开启微创降压新时代。本文系统梳理了肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation，RDN）治疗 高血压的发展脉络，随着循证医学证据的不断积累，RDN 有效性和安全性逐步 被临床认可，有望成为药物难治性高血压的一线治疗选择。

当前高血压治疗面临着何种瓶颈？ 高血压人群基数庞大，防控高血压对降低心血管风险具有重要意义。根据中 国心血管健康与疾病报告（2023），我国心血管疾病患病率持续上升，推算 高血压现患人数 2.45 亿。高血压是心血管病最主要的危险因素，心血管疾病 位居我国居民死因首位，占比近 50%，预防和控制高血压是降低心脑血管发 病率的核心策略之一。 药物治疗是当前高血压最主要的治疗方案，但存在局限性：（1）全球高血压 患者的药物治疗依从性普遍偏低，影响血压控制效果；（2）降压药物对于人 群庞大的顽固性和未控高血压患者疗效有限。因此，高血压亟需药物治疗以 外的、能长期平稳控制血压的全新治疗方式。

RDN 疗法作为一种创新疗法的优势?

RDN 是一种经皮介入治疗技术，通过消除肾动脉的传入和传出神经，降低交 感神经兴奋性，实现对血压的长期控制。目前，主要有四种技术路线可应用 于 RDN，分别为射频消融、超声消融、化学消融和冷冻消融。其中，射频消 融和超声消融是现阶段主要技术。 RDN 具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小。真实世界 多个临床试验和长期随访结果都证实了 RDN 的有效性和安全性。2023 年 11 月，ReCor Paradise™和美敦力 Simplicity Spyral 获 FDA 批准，RDN 疗法实 现里程碑式突破。

RDN 当前的国内外发展现状和竞争格局?

国内外多能量 RDN 产品陆续获批，放量可期。海外方面，ReCor 和美敦力 FDA 领先获批，波科收购 SoniVie，加码 RDN。国内方面，截至 2025 年 8 月已有 4 款 RDN 产品获批，分别为美敦力 Symplicity Spyral、信迈医疗 SyMapCath、魅丽纬叶 Netrod、百心安 Iberis，均为射频消融。 国内厂商通过创新打造产品差异化竞争优势。国产 RDN 创新方向包括电极设 计、入路方式、选择性消融等，在降低手术风险、减少手术时间、减少手术 并发症上具备优势。