2023年一品红研究报告 儿童药+慢病药+疫苗多元布局

1.一品红：儿童药+慢病药+疫苗多元布局，代理出清迈入发展新阶段

多领域布局，代理业务出清，公司发展踏上新征程

聚焦儿童药、慢病药、生物基因疫苗的医药创新企业。一品红创建于 2002 年，并于 2017 年 11 月在深交所上市，是一家集研发、生产、销售为一 体的聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业。 自成立以来，公司业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家 高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值 企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称 号。依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖 面广、重点突出、阶梯化储备完善的产品结构，形成了“特色儿童药+ 创新慢病药+生物基因疫苗”为业务重点的发展格局，现拥有 173 个药 品注册批件，其中国家医保品种 72 个、国家基药品种 24 个、国家中药 保护品种 1 个，在研项目超过 80 项。

代理业务出清，公司迎来崭新发展阶段。公司以代理业务起家，随着战 略调整，代理业务占比持续下降，医药制造占比持续提升，特别是 2017 年上市之后，代理业务占比快速下降，到 2021 年，医药制造占比已达 到 91.6%。

股权结构集中，实控人持股超过 50%。公司实控人为李捍雄和吴美容， 二人系夫妻关系，截至 2022 年三季报，二人合计持股超过 50%，股权 集中。

业绩快速增长，股权激励到位

产品品规增加、全国市场不断开拓、产品竞争力提升等带动收入、利润 快速增长，近五年利润复合增速接近 20%。公司 2021 年实现营收 21.99 亿元，同比增长 31.26%，归母净利润 3.07 亿元，同比增长 36.04%， 扣除员工股权激励和可转债利息摊销后归母净利润为 3.42 亿元，同比增 长 51.62%；其中医药制造收入 20.15 亿元，同比增长 43.97%， 2017-2021 年收入、归母净利润 CAGR 分别达到 12.35%、18.30%；具 体收入结构上，儿童药收入 11.30 亿元，同比增长 59.68%，慢病药收 入 8.23 亿元，同比增长 23.03%。在销售产品数量持续增长，2021 年 医药制造产品在销数量 42 个，同比增加 11 个。

全球资深科学家领衔创新研发团队，三大创新技术研发平台支撑研发创 新，保持稳定的研发费用率。公司核心研发团队由全球资深科学家领衔，， 并持续引进具有全球化技术能力的核心人才，建立了拥有创新研发及技 术转化能力的人才队伍。公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士 后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东 省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台，具备从药物分子 设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，已构 建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大创新技术研发平台。公司持续 投入研发，保持着约 6%-8%的研发费用率。

多次股权激励绑定核心骨干利益，彰显成长信心。2018-2022 年，公司 已发布三次股权激励方案。最新一期于 2022 年 11 月发布，激励对象为 包括公司高级管理人员及核心员工骨干在内的 288 人，拟授予权益总数 528.10 万股，包括 482.10 万份股票期权和 46 万股限制性股票，股票期 权行权价格为 30.35 元/份，限制性股票的授予价格为 18.21 元/股。业绩 考核目标为以 2021 年营业收入为基数，2023-2026 年营业收入增长率 分别不低于 25%、56%、103%、164%，彰显成长信心。

2.儿童药：多个独家潜力品种，医院覆盖率有望持续提升

需求强劲增长，政策支持下我国儿童药市场将迎来快速发展

儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或 药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。国家统计局数据显示， 2022 年我国 0-15 周岁人口为 2.56 亿人，占总人口比例 18.14%。随着 国家全面开放二胎和三孩，儿童医疗需求亦不断高涨，诊疗人次以每年 400 万-500 万人次递增，目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用 药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求，预计儿童用药需求呈 现强劲增长趋势。国家在政策层面亦全面支持儿童药发展，2021 年国务 院印发了《中国儿童发展纲要（2021-2030 年）》，明确提出：“鼓励儿童 用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范， 药品说明书明确表述儿童用药信息”；2022 年国家卫健委在发布的《关 于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》中明确提出“鼓 励儿童用药研发生产,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种、剂型和规 格范围，探索制定国家儿童基本药物目录”，国家药监局综合司在公开征 求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中明 确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过 12 个 月和不超过 7 年的市场独占期限，在引导和激励企业开发儿童用药、罕 见病用药方面迈出了实质性的一步。

公司多个独家潜力品种，医院覆盖率还有很大提升空间

公司儿童药主要产品包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服 液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂等，可满 足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求。公 司 2022 年半年报披露，目前共有 22 个儿童药注册批件，在研儿童药有 12 个儿童专用药和 5 个儿童疫苗产品。根据公司统计，2021 年除盐酸 克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为 19.43%外， 其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和 参柏洗液等在等级医院覆盖率均在 3%以内。

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片：主力品种之一，独家剂型，创新设 计提高了依从性及减少了不良反应，有望持续放量。盐酸克林霉素 棕榈酸酯分散片用于治疗革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性 疾病，为公司独家剂型，属于非限制类抗生素。其采用公司专利组 方及制备技术，分散片剂型崩解快、溶出度及生物利用度高，解决 了克林霉素味苦和胃肠道刺激性强的问题，适用于吞咽困难和依从性较差的人群，获得《中国儿童药品临床应用指南》等多个指南推 荐。公司该产品销售额快速增长，2021 年已达 8.83 亿元，预计仍 将保持较快增速。

芩香清解口服液：独家专利产品，中国首个在 SCI 发表治疗流感高 质量的儿童专用药，入选流感中医药诊疗方案、诊疗指南及专家共 识，疗效与奥司他韦相当，具有放量潜力。公司芩香清解口服液治 疗儿童流感 RCT 研究是中国首个儿童专用中成药开展与奥司他韦 头对头比较的临床试验，并且该临床试验成功发表在国际 SCI 期刊 Translational Pediatrics（《儿科转化研究》，2022 年 JCR 分区 Q1 区，IF=4.047）。结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感与奥司他 韦在退热、痊愈等方面时间、疗效相当，咽痛、便秘等症状改善优。 参考奥司他韦公立医院销售额（2022 年放大样本医院约为 13 亿 元），芩香清解口服液具有放量潜力。

其他：多个独家及首仿产品、丰富的在研管线有望带来长期增长保 障。除克林霉素、芩香清解外，公司现有儿童药产品中还包括具有 快速增长潜力的银黄口服液；独家产品益气健脾口服液、馥感啉口 服液、乙酰吉他霉素干混悬剂、依匹斯汀颗粒等；首仿产品盐酸左 西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索口服滴剂等。另有多个在研口服固 体、液体制剂在研，部分已推进至申报注册阶段，有望成为未来增 长的潜力保障。

3.慢病：梯队完善，集采增量可期，痛风新药 AR882 具有 BIC 潜力

规模快速增长，管线丰富，多个产品即将迎来放量

公司慢病收入快速增长，2021 年达到 8.23 亿元，占总收入 37%。公司 现有慢病药注册批件 44 个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统 疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国 家医保目录》，其中不乏促肝细胞生长素、尿清舒等潜力大品种，在研慢 病药项目 24 个。

注射用促肝细胞生长素：原研专利，国家医保，指南推荐，具有放量潜 力。注射用促肝细胞生长素用于抑制肝细胞凋亡、诱导肝细胞增殖、改 善肝纤维化，Meta 分析纳入的 24 项研究 3294 例患者显示，该产品治 疗重症肝炎、肝硬化、病毒性肝炎疗效好、安全性高、不良反应少。公 司该款产品为国家医保产品，且得到《肝衰竭诊治指南（2018 版）》、《抗 结核药物性肝损伤诊治指南（2019 版）》等多个权威指南、共识、路径 推荐，具有放量潜力。

尿清舒颗粒：国家医保、独家彝药，具有较大增长空间。尿清舒颗粒为 公司独家产品，获指南推荐用于慢性前列腺炎及尿路感染的治疗，可以 快速缓解吓尿路症状 LUTS，原材料采用独有的名贵中药材“重楼”、“山 木通”，能有效缓解下腹盆腔疼痛，强效清除炎症因子，修复黏膜、保护 器官。

盐酸溴己新等五个产品中标第七和第八批集采，有望带来新增长点

公司积极把握集采机遇，盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片、磷酸奥 司他韦胶囊中标第七批国家集采，三个品种预计合计带来收入 2.48 亿 元，相比于公司 2021 年公立医院销售额增加约 2 亿元，氨甲环酸注射 液、托拉塞米注射液中标第八批国家集采，亦有望带来新增量。

痛风创新药 AR882：降尿酸效果最优，有望 3 年内申报 NDA

抗痛风药物需求不断上升，现有药物较少且存在一定局限性，还存在很 大的未被满足的临床需求。痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性 关节病，与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。 全球高尿酸血症及痛风的患病人数呈上升趋势，Frost & Sullivan 数据显 示，全球、中国高尿酸血症及痛风患病人数 2020 年分别为 9.3 亿人、 1.7 亿人，预计 2030 年将分别达到 14.2 亿人、2.4 亿人，痛风已成为继 高血糖、高血脂之后的第三类富贵病，仅次于糖尿病的第二大代谢类疾 病。痛风易引起的并发症包括高血压、糖尿病、慢性肾病和心脑血管等 疾病，严重威胁人类健康。在痛风病发病率增高的趋势下，对抗痛风药 的需求不断上升，Frost & Sullivan 数据显示，全球、中国痛风药物市场 规模整体呈上升趋势，2020 年分别为 26 亿美元、28 亿元，预计 2030 年将分别达到 77 亿美元、108 亿元。全球抗痛风治疗方式、上市药物、 在研药物都比较少，而市场上常见有非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋 水仙碱等抗痛风药，都在疗效、安全性等方面仍存在一定局限性。

与 Arthrosi 合作研发 AR882，具有 Best in Class 潜力，有望 3 年内 申报 ANDA。Arthrosi 是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科 技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病 开发，目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物 AR882 和抗肿 瘤创新药物 AR035。

Arthrosi 联合创始人在药物研发领域都有着丰富的经验，作为主要 科学家分别参与了多个首创新药的研发工作。其中，联合创始人之 叶博士曾担任全球知名药企阿斯利康和 Ardea 的转化科学副总裁， 以及 Ignyta（被罗氏收购）的研发副总裁；联合创始人之颜博士专 长于新药设计、药化和生产，是两个 FDA 批准上市肿瘤首创药物及多个临床药物设计和发现的重要参与者。

AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白 1（URAT1）靶向 创新药，为新一代尿酸排泄促进剂，定位为治疗高尿酸血症及痛风 的一线用药，顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。在 2020 年美国风湿病学会年会（ACR/ARP 2020)上发表的 AR882 临 床Ⅰ期和Ⅱa 期试验结果显示，AR882 在健康志愿者和痛风患者中 表现出了优秀的疗效、药代动力学和安全性。临床Ⅱa 期研究中， AR882 50mg 使 95%的患者的血尿酸（sUA）水平降至＜5mg/dL， 而别嘌呤醇 300mg和非布司他 40mg则分别为 11%和 33%。AR882 75mg 可使 88%的患者的血尿酸（sUA）水平降至＜4 mg/dL，而别 嘌呤醇 300mg 和非布司他 40mg 均为零。在临床Ⅰ期和Ⅱa 期试验 中，AR882 未出现任何肝脏毒性或肾脏毒性的不良事件，克服了目 前尿酸促排药物雷西纳德和苯溴马隆肝肾毒性高的缺点；在人体内 能够与尿酸转运蛋白长效结合，24 小时抑制尿酸重吸收。AR882 降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物，具有减少痛风发作和加速 痛风石溶解及治疗慢性肾病的巨大潜力；对于伴随 CKD 的痛风患 者，AR882 较其他痛风药有明显安全优势。该项目核心团队曾在阿 斯利康等跨国药企担任转化医学副总裁等职务，具有丰富的创新药 特别是痛风药物研发及管理经验，研发团队曾主导全球首个获得 FDA 批准 的 URAT1 靶点 痛风创新药 雷西纳德（ 商品名： ZURAMPIC）以及针对肿瘤代谢的靶向药物恩西地平（商品名： IDHIFA）等创新药的研发、上市过程。

4.疫苗：专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，流感疫苗将申报 IND

公司生物基因疫苗平台以华兰疫苗为技术主体，专注重组蛋白纳米颗粒 疫苗研发，关键核心技术包括具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表 达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发 和生产技术等。公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台， 疫苗中试生产车间不仅适用于基于 BEVS 的重组蛋白疫苗临床产品生 产，还可以作为单克隆抗体表达平台生产单克隆抗体，能满足包括 CHO 细胞表达系统等在内的不同技术路线疫苗及其他生物制品临床样品的中 试生产。与其他技术路线的疫苗产品相比，基于 BEVS 系统研发的重组 蛋白纳米颗粒疫苗具有后修饰好、免疫原性好、表达水平高、构建速度 快、安全性高的特点，目前公司在研产品包括四价流感疫苗、RSV 疫苗 等 7 款产品，均处于临床前研究阶段，流感疫苗产品将 IND 申报。

5.盈利预测

我们预计公司 2022-2024 年收入 22.28、28.39、35.93 亿元，同比增长 1.3%、27.4%、26.5%；归母净利润 3.10、4.19、5.45 亿元，同比增长 0.8%、35.2%、30.3%；对应 EPS 为 1.07、1.45、1.89 元。

假设一：公司营业税金及附加占营业收入百分比不变；

假设二：儿童药业务：公司多个独家品种，在主力品种盐酸克林霉素棕 榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等持续强劲增长带动下， 我们预计公司儿童药业务有望保持快速增长态势，23-25 年收入增速将 分别达到 43%、35%、35%；

假设三：慢病药业务：公司慢病药产品梯队完善，一方面有注射用促肝 细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种的快速增长带动， 另一方面公司研发申报节奏加快，有望持续获得集采增量，例如第七批 集采中标的三个产品预计给公司带来 2.40 亿元收入，因此我们预计公司 慢病药业务有望保持快速增长态势，23-25 年收入增速将分别达到 38%、 33%、39%；

假设四：代理业务：公司代理业务收入占比逐步减少，2021 年已不到 10%，随着公司自有医药制造业务不断发力，我们预计公司代理业务收 入占比将持续减少，23-25 年收入占比将分别为 5.6%、4.0%、2.7%。

对期间费用和所得税的假设：

销售费用率：公司品种丰富，多个潜力大品种需要持续进行市场推 广以扩大品牌影响力、带动产品销售，我们预计公司销售费用率基 本保持在 50%以上；

管理费用率：公司持续引进具有全球化技术能力的核心人才，建立 了拥有创新研发及技术转化能力的人才队伍，我们预计管理费用率 保持稳定；

财务费用率：尽管可转债利息费用带来公司财务费用增加，但是随 着收入的快速增长，我们预计公司财务费用率每年逐渐下降。

所得税：参考往年，我们认为未来三年将保持在 19.1%左右。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）