2023年先健科技研究报告 领先的微创介入创新企业

1 公司简介：领先的微创介入创新企业

先健科技成立于 1999 年，公司领先的微创介入创新企业。专注于心脑血管微创介入医疗器 械的研发、生产和销售。

1.1 主营业务

公司现有 3 条主要产品线，包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结 构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器；外周血管病业务主要包括腔 静脉滤器及覆膜支架；起搏电生理业务主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。公 司产品具备优秀的临床评价，同时公司建立可遍布全球的稳定销售网络，并在亚洲、非洲、 北美洲、南美洲及欧洲的 100 多个国家拥有分销商。

1.2 业绩情况：核心产品持续增长

收入方面，2022H1 的收入约为 555.2 百万元，较 2021 年 H1 的约 461.1 百万元增长约 20.4%。 增长主要由于销售心脏起博器、覆膜支架及 Cera 封堵器收入保持较快增长。 净利润方面，剔除非经常性项目，2022H1 公司拥有人应占纯利约为 247.9 百万元，而 2021H1 的纯利约为 184.4 百万元，增幅约为 34.4%。非经常性项目包括(i)2022H1 与投资 Ally Bridge Group Innovation CapitalPartners III,L.P.相关的按公平值计入损益的金融资产所产生 的其他亏损约 3.4 百万元（2021 年同期：收入约 24.1 百万元）及(ii)2022H1 以股份为基础 的付款开支约 29.7 百万元（2021 年同期：约 4.1 百万元）。考虑非经常性项目的影响，2022 年 H1 公司拥有人应占纯利约为 214.8 百万元，较 2021H1 的纯利约 204.4 百万元增长 5.1%。 该增长主要归因于(i)毛利增长及(ii)汇兑收入净额增长所致。 研发开支方面，研发开支由 2021H1 约 65.0 百万元增长约 54.3%至 2022 年 H1 的约 100.3 百 万元。约 47.5 百万元（2021 年同期：约 26.7 百万元）计入资化的开发支出。考虑该资化支 出的影响，研发成本由 2021 年 H1 的约 91.7 百万元增长约 61.2%至 2022H1 的约 147.8 百万 元。增长主要是由于(i)开发项目支出增长；及(ii)员工增长所致。

从公司分项业务来看， 2022H1 结构性心脏病业务贡献的营业额约为 194.9 百万元（2021 年同期：约 159.1 百万元）， 较 2021 年同期增长约 22.5%。公司产品组合多元化，广泛覆盖结构性心脏病业务，主要包含 左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器如 HeartR、Cera 及 CeraFlex。与 2021 年同期相比， 销售左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器所产生的收入分别增长约 13.1%及 30.8%。三代先 天性心脏病封堵器中，HeartR 封堵器、Cera 封堵器及 CeraFlex 封堵器销售所产生的收入分 别增长约 9.1%、42.6%及 34.6%。 2022H1 外周血管病业务贡献的营业额约为 316.6 百万元（2021 年同期：约 286.8 百万元）， 较 2021 年同期增长约 10.4%。外周血管病业务所提供的产品主要包括腔静脉滤器、胸主动脉 覆膜支架、腹主动脉覆膜支架及髂动脉分叉支架。与 2021 年同期相比，销售覆膜支架所产 生的收入增长约 13.9%及销售腔静脉滤器所产生的收入减少约 10.1% 2022H1 起搏电生理业务贡献的营业额约为 43.7 百万元（2021 年同期：约 15.2 百万元）， 较 2021 年同期增长约 187.5%。起搏电生理业务所提供的产品主要包括植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线。与 2021 年同期相比，销售植入式心脏起搏器及心脏起搏电极导线所产 生的收入分别增长约 218.2%及 32.6%。

盈利能力方面，毛利率略有下滑，主要原因是低毛利产品的结构性变化。公司的毛利由 2021H1 的约 374.4 百万元增长约 17.9%至 2022H1 的约 441.6 百万元。毛利率由 2021H1 的约 81.2% 减少约 1.7 个百分点至 2022 年 H1 的约 79.5%。该减少主要由于销售组合变化及相对较低毛 利率产品的销量增长。

2 行业竞争格局

2.1 结构性心脏病业务

结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况（如房颤）引起的并发症， 增加了心源性卒中及心肌梗死等风险。针对结构性心脏病的介入治疗是一种通过血管穿刺途 径进入心腔或血管以进行结构性心脏病诊断或治疗的技术。执业医师使用穿刺针、导管和其 他介入器械，通过自然孔口或微创手术产生的小切口，将特定的设备引入人体病灶。全球针 对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长，销售收入由 2017 年的 48 亿美元增至 2021 年的 93 亿美元，年复合增长率为 18.0%，并预计于 2025 年达到 198 亿美元，自 2021 年至 2025 年的年复合增长率为 20.8%。

在中国，结构性心脏病的介入治疗的患者人数由 2017 年的约 4.8 百万名增至 2021 年的约 5.3 百万名，并预计于 2025 年达到约 6.0 百万名。中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场 的市场规模由 2017 年的人民币 4 亿元增至 2021 年的人民币 20 亿元，年复合增长率为 48.3%， 并预计于 2025 年达到人民币 104 亿元，自 2021 年至 2025 年的年复合增长率为 51.0%。

介入治疗日益取代开刀手术。与需要在皮肤上开较大切口的传统开刀手术相比，执业医师可 采用介入治疗，以减小切口甚或不需要切口。患者的痛感、疤痕和并发症减少，感染风险更低，住院时间和恢复时间更短。中国国货接受度越来越高。由于国内参与者继续加大研发及 生产投入，优质及性价比高的国产介入医疗器械越来越受到认可，与进口产品相比竞争力亦 日益加强，相信有助于并将继续推动市场接受公司的产品。产品升级创新。材料科学、PCI 技术和临床实践的进步推动了介入治疗的创新。凭借 PCI 技术，生物可降解支架可以实现无 植入介入治疗，有助于血管重建，且长期安全性更佳。

2.1.1 先心病封堵术市场情况

先心病封堵术是在 X 射线透视导引及床边彩色多普勒超声仪的协助下，进行外周血管穿刺及 将输送导管和封堵器推送到先天性心脏发育缺损的相应部位的方法。这是一种微创的心血管 阻断治疗技术，用于治疗房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭。

先心病封堵器竞争格局：在中国，国内先天性心脏病封堵器制造商占据市场主导地位，2021 年的市场份额约为91.5%，余下约8.5%由国际先天性心脏病封堵器制造商占据。下图为按2021 年于中国销售确认的收入划分，中国封堵器产品市场的前五大参与者。公司是中国最大的先 天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商。

国内 CHD 封堵器市场集中度高。国内企业拥有 CHD 封堵产品注册证的有先健科技、北京 华医圣杰、上海形状记忆（乐普医疗子公司），这三家公司共占据了国内市场的 90%以 上。圣犹达（雅培）旗下的 AGA 医药公司是唯一进口产品的生产商，也是全球 CHD 封堵 器龙头。由于国内封堵器制造技术不亚于国外，且价格上具备明显优势，因此进口替代 完成之后进口厂商已无明显机会，尤其是先健高端的陶瓷镀膜 CeraTM 封堵器进入国内市 场之后。

2.1.2 卵圆孔未闭封堵器市场

卵圆孔未闭封堵器是一种沿血管送至患者心脏内未闭合卵圆孔处的医疗器械。执业医师通过 导管从患者大腿腹股沟处的一个小切口将卵圆孔未闭封堵器植入患者未闭合的卵圆孔中。执 业医师确认位置正确后，卵圆孔未闭封堵器将会打开，在心房隔膜的两侧膨胀成形，并释放 封堵器。2020 年市场规模下降主要是由于 COVID-19 的影响。

竞争格局

卵圆孔未闭封堵器疗法仍处于新兴阶段，中国卵圆孔未闭封堵器产品市场仅有四名参与者 （包括在研产品处于临床试验阶段的参与者），全球卵圆孔未闭封堵器产品市场仅有八名拥 有商业化产品的参与者。而先健科技的二代及三代的先心封堵器在 CE 已获得 PFO 卵圆孔未 闭适应症。

2.1.3 左心耳封堵器市场

左心耳封堵器为一种封堵左心耳以预防左心耳内血栓形成及脱落，从而预防心源性卒中的医 疗器械。如患者经药物治疗后无改善，可进行左心耳封堵术。对于出血风险及栓塞风险高， 且不适合长期口服抗凝血剂治疗的患者，植入左心耳封堵器进行治疗为彼等的更佳选择。执 业医师将左心耳封堵器植入患者左心耳中，通过介入封堵治疗预防心源性卒中。

于 2021 年，中国左心耳封堵器产品的渗透率约为 5.9%，而美国及欧洲分别为 44.9%及 14.6%。 预计到 2025 年，中国左心耳封堵器产品的渗透率将增至 19.4%

竞争格局：左心耳封堵器疗法仍处于新兴阶段，中国左心耳封堵器产品市场仅有七名主要参 与者，全球左心耳封堵器产品市场有四名拥有商业化产品的主要参与者。先健科技有两代左 心耳封堵器获批上市。下表为在中国左心耳封堵器产品市场拥有商业化产品的现有参与者。

2.1.4 布局相关产品多功能封堵器

目前 MFO 多功能封堵器成功完成日本首例植入。在泰国宋卡王子大学医院主办、先健科技公 司协办的 KONAR-MF™（MFO）多功能封堵器专场手术直播与学术研讨会上，手术直播环节由 Supaporn Roymanee 医生团队先后进行演示。第一例患者左室缺损最大处 4mm，右室缺损最 大处 3mm，选用先健科技型号为 LT-MFO-6-4 的多功能封堵器对患者缺损部位进行封堵。术 者将导丝和导管沿股动脉逆行至室间隔缺损位置并成功释放封堵器。术后造影显示患者缺损 部位封堵完全，无残余分流及术中并发症发生。得益于 MFO 优异的顺应性，封堵器释放后达 到了非常理想的封堵效果。 第二例患者的病情较为特殊，其有两处室间隔缺损，与会专家就产品的顺行/逆行入路选择 及封堵方式进行了热烈讨论。最终，术者选择通过逆行入路后在患者较大缺损处植入了一个 MFO 多功能封堵器，同时挤压关闭另一个较小的缺损部位，为患者带来了最合适的个性化解 决方案。MFO 多功能封堵器可顺行/逆行双向路径植入的特性，在该例手术中发挥良好。

2.2 外周血管介入医疗器械市场

我国外周血管介入医疗器械市场规模由 2013 年的 17.0 亿元增长至 2017 年的 30.1 亿人民币， 复合增长率达 15.4%，预计至 2022 年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至 71.2 亿元。 目前，我国该领域市场主要被国外企业占据，随着我国生产企业研发能力的不断增强，预期 国产医疗器械的市场份额将持续提升。

2.2.1.主动脉覆膜支架

我国大动脉血管瘤及夹层病的患者预计超过 50 万人，覆膜支架终端市场规模约为 16 亿人民 币，随着渗透率的提升及进口替代进程，国产领先企业有望取得高速增长。在竞争格局上， 国外企业占据 60%的市场规模，国内企业占 40%，进口依然占据主要地位，先健科技经过多 年研发积累，目前为国产品牌市占率领先。

胸主动脉覆膜支架系统

胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等，传统治疗方案包括通过外科手 术进行主动脉置换，但是创伤较大，风险较高。TEVAR 术是通过微创治疗的模式，具有创伤 小、手术时间短、并发症少、死亡率低、术后恢复快等优点，TEVAR 术在欧洲心脏病学会主 动脉疾病诊治指南中推荐使用。1994 年，DAKE 等首次报道了应用胸主动脉腔内修复术 （Thoracic Endovascular Aneurysm Repair，TEVAR）治疗胸主动脉瘤，我国临床医生从上 世纪 90 年代末也相继开始开展主动脉夹层的 TEVAR 术。

胸主动脉覆膜支架系统的原理：对于动脉管壁永久性局限性扩张的主动脉瘤或血液通过动脉 内膜裂口进入动脉壁并造成分离的主动脉夹层，应用胸主动脉覆膜支架行 TEVAR 术时，通过 特制的输送系统将覆膜支架输送至靶病变部位，随后将覆膜支架释放固定于靶病变处，从而 隔绝主动脉瘤的瘤腔或封闭夹层破裂口。胸主动脉覆膜支架一般由金属支架和聚合物覆膜组 成。支架平台材料多采用镍钛诺合金，也有 304 不锈钢材料；覆膜材料多采用聚酯类（如 PET） 和膨体聚四氟乙烯（ePTFE）；覆膜与支架平台结合方式包括缝线缝合和热压等方式。胸主 动脉覆膜支架的输送系统一般采用同轴式，通过支架自扩张方式来释放支架，避免了支架释 放过程中的“风口”效应。

腹主动脉覆膜支架系统

腹主动脉瘤（abdominal aortic aneurysm，AAA）是指腹主动脉呈瘤样扩张，且直径增大超 过 50%以上。腹主动脉瘤在治疗和管理抉择上存在复杂性，患者若不及时治疗可因瘤体破裂 致死。流行病学研究显示，在过去的 30 年中，腹主动脉瘤（AAA）的发病率上升了 7 倍。AAA发病率与年龄正相关，50 岁以下较为少见，而 74-84 岁人群，男性 AAA 发病率达 12.5%，女 性达 5.2%。目前，针对于腹主动脉瘤的治疗，越来越多的临床医生采取主动脉瘤腔内修复技 术（endovascular aneurysm repair,EVAR）进行腹主动脉腔内治疗。EVAR 是通过股动脉， 应用特制的输送装置导入覆膜支架，将支架固定于正常段的主动脉壁，隔离非正常区域的高 压的动脉血流与动脉瘤壁，从而达到治疗目的。国内市场竞争者包括先健科技、北京华脉泰 科、微创医疗等，公司产品具备稳定的支撑力、贴壁性能好、使用简便、易于组装等优势。

2.2.2.腔静脉滤器

腔静脉过滤器是一种医用过滤器，其用途是经皮置入下腔静脉，捕获静脉系统中脱落的血栓， 防止致死性肺动脉栓塞的发生。肺动脉栓塞(pulmonary embolism，PE)发病率仅次于冠心病 和高血压，其病因主要是由于血栓堵塞肺部血管系统，而大部分的血栓则来自于下肢深静脉 血栓。在心血管各类疾病中，肺栓塞的发病率仅次于冠心病和高血压。在美国，肺栓塞的死 亡率排所有死亡原因的第三位，未经治疗时的死亡率为 20%～30%，对于诊断明确并经过治疗 者，死亡率降至 2%～8%，而其中下肢深静脉血栓脱落占肺栓塞的 75%～90%。治疗方案上， 首选是进行抗凝治疗。但当抗凝治疗出现严重并发症或失败时，可以在体内放置腔静脉滤器， 可以有效防止肺部血栓堵塞的发生。国内市场外资品牌包括巴德、库克、强生、贝朗等。而 先健科技在国内市占率保持 50%以上，优势明显。

2.2.3 主动脉弓覆膜支架：全球首款主动脉弓覆膜支架产品

主动脉弓覆膜支架用于累及升主动脉及主动脉弓部的主动脉疾病的腔内介入治疗，实现腔内 修复和弓上分支动脉的重建（A 型夹层）。 产品由 AnkuraTM Plus 主动脉弓主体支架系统和 CSkirtTM 主动脉弓分支支架系统（开窗型 裙边支架）组成。其中 AnkuraTM Plus 主动脉弓主体支架用于主动脉的腔内修复，通过 FuthroughTM 主动脉覆膜支架破膜系统刺破主体支架形成穿刺点，利用球囊扩张穿刺点，再 通过 CSkirtTM 主动脉弓分支支架（开窗型裙边支架）重建分支血管。 从中国主动脉夹层年新发病率来看，新发病率为 4.3/10 万人/年，其中 70%为 A 型夹层；而 全球主动脉 A 型夹层年新发病率为 3.5-6/10 万人/年，对于涉及主动脉弓上分支动脉的腔内 重建，目前临床上主要通过“烟囱”和“开窗”技术以辅助进行腔内治疗，但存在内漏等潜 在风险，是临床治疗的国际性难题，目前尚无理想解决方案器械用途。

分支支架采用独创的双层设计，内层支架可保证分支血管血流通畅，外层裙边可以增加主体 支架与分支支架间的连接稳定性，并可有效封堵其与主体支架之间的缝隙；且分支支架的贴 壁性极佳，从而能够有效减少内漏的发生（内漏率仅为 1.4%，行业平均为 14%左右），提高 手术成功率，并灵活根据患者病变情况实现主动脉弓上分支重建。先健拥有该产品的自主知 识产权，预期可为治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变提供一套完整、安全、有效的腔内治 疗解决方案。该解决方案完全采用介入方式，预计优势为造成的创伤更小，操作更简单，并 更容易适应。目前，产品的上市前临床试验已进入随访阶段，初步随访结果正向积极，公司 预计后续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。 总结来看，主动脉弓覆膜支架设计独特。1）设计上采用开窗型（绿色通道)烟囱方案和开窗 方案，两套方案可单独使用或联合使用，实现更灵活的临床选择和更广泛的适用范围 2）独 特的分体式释放技术，操作简单，手术成功率高。3）分支支架具有专利的裙边设计，可有 效减少内漏风险产品设计。

商业化进程

—烟囱型目前在中国注册准备中。初步人体临床结果显示：即刻手术成功率 100%，所有患者 支架内血流通畅，无支架移位、闭塞等器械相关严重不良事件

—开窗型目前处于中国注册临床入组中。预计 2023 年上市烟囱型、2025-2026 年上市开窗型， 2028 年将会上市更具创新力的产品--凹槽支架。

2.3.国产起搏器业务成长性良好

起搏器系统，由脉冲发生器和电极导线组成，其中起搏电极导线连接着起搏器一起植入人体。 起搏器的功能是心脏在暂停跳动、跳动很慢或者不规律跳动时，通过绝缘的电极导线传导微 小电脉冲，刺激心脏，维持其正常运行。目前起搏器市场上销售品种主要分为单腔、双腔、 三腔，区别主要在于电极导线的数量及放置位置。腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发 生产壁垒越高。 假设 2023 年国产起搏器价格为进口产品的 70-85%，国产起搏器市场份额由不到 10%提升至 70%，中国内地每百万人植入量提升为 110 例，国内心脏起搏器市场规模将达 40 亿元。假设 未来 20 年，老龄化进程加速，每年心脏起搏器植入量达到 1000 台/百万人口，起搏器降价 为 2 万元/个。未来中国心脏起搏器市场规模将达到 280 亿。未来随着国产起搏器崛起及医 保报销比例加大，渗透率有望进一步提高。

公司积极布局起搏器市场。2017 年公司起草的《YY/T1553-2017 心血管植入物心脏封堵器》 行业标准获国家食品药品监管总局批准并实施，该项标准规定了心脏封堵器的相关全性方面 的要求，填补了中国乃至全球在心脏封堵器行业标准的空白。 公司产品优势明显。公司的起搏器产品是于美敦力经全球 200 万病例验证的技术平台开发 公司的起搏器产品是电池容量最大和使用寿命最长的国产品牌，具有智能程控功能。同时公 司简历了国内首条国际一流水准起搏器生产线，且具有良好的产品兼容性，便于生产其他类 型的心脏管理有源产品，目前公司已在国内 30+省/市参标。MRI 兼容起搏器在国内已启动型 检工作。

2.4 铁基生物可吸收材料平台

公司铁基生物可吸收材料平台包含三个适应症产品，包含 IBS 可吸收药物洗脱冠脉支架、 ANGEL 铁基可吸收支架、Titan 可吸收药物洗脱外周支架。三个适应症产品正处于临床不同 阶段。 IBS 安全性高，毒性风险极低。从 IBS 的材料属性来看，IBS(Iron Bioresorbable Coronary Scaffold System)是由高纯渗氮铁管制备而成，N 含量约为 0.05wt%，其强度大于钴铬合金 的强度。基材表面覆盖一层纯锌缓释层，目的是延迟铁基材的启动腐蚀，最外层负载一层非 对称 PDLLA-Sirolimus 载药涂层，支架外表面单边载药，载药量为 6μg/mm。PDLLA 降解后 产生的局域环境有利于铁的腐蚀。以 30018 规格的 IBS 支架为例，支架铁含量 8mg，与成人 日摄入量量级相同，支架的体积仅约 1mm3，锌含量 0.43mg，远低于成人日摄入量；金含量 0.44mg，PDLLA 含量 0.91mg，西罗莫司含量~100μg，以上三种物质与市售支架用量相当。

可吸收药物洗脱冠脉支架系统用于冠心病介入治疗，目前正处于中国确证性临床入组中。目 前来看，公司 FIM 手术成功率 100%。从产品优势来看，支架径向支撑力强，且为全球最薄。 支架杆厚度 70-80μm（vs 镁合金 164μm、聚乳酸 157μm）。降解周期合理，24 个月支架 丝均已安全进入降解尾声。同时铁基支架项目获国内发明专利申请 83 项、国际发明专利申 请 116 项，处于中国确证性临床入组中。 另两款产品 ANGEL 铁基可吸收支架已经在马来西亚上市，儿童肺血管支架、膝下支架在美国 拿到同情使用并植入。Titan 可吸收药物洗脱外周支架 2021 年 7 月获批 FDA“同情使用”， 并完成植入。在中国临床入组中，在欧洲临床准备中。

2.5 前瞻布局手术机器人平台

Quantum Surgical 由 Bertin Nahum 联合创立于 2017 年，总部位于法国蒙彼利埃，是一家专 业的手术机器人研发企业。2022 年 3 月 22 日，Quantum Surgical 宣布其用于微创肝癌治疗 的新型介入肿瘤机器人 Epione®获得 FDA 510(k)批准，可在美国商业销售和使用，以促进早 期肝病的治疗。Epione 已于 2021 年 9 月获得了 CE 认证。2022 年 1 月 11 日，Gustave Roussy 癌症中心成为第一个采用 Epione 的用户，Epione 成功迈出了商业化第一步。Epione 是能够 与任何成像系统兼容的开放式机器人解决方案。Epione 的目标是让医生可以选择任何消融技 术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔），为每个患者选择正确的治疗方法。Epione 致 力于显著简化多个探针手术，使大肿瘤的治疗更可预测。 在国内，2019 年 6 月 21 日，先健科技全资附属公司先健科技（深圳）有限公司与 Quantum Surgical 及 汇 桥 资 本 成 立 了 合 营 公 司 — — 东 莞 先 健 量 子 医 疗 科 技 有 限 公 司 Life Tech-Quantum，以推动 Epione 在中国的市场准入及商业化落地。根据股东协议，先健深圳、 Quantum Surgical 及汇桥资本将分别持有 LifeTech Quantum50.1%、40%及 9.9%的权益。

3.核心竞争优势

3.1 高水平研发能力为产品上市提供强有力支撑

公司的研发支出总体稳定，研发占比保持在较高水平。2021 财年研发支出约占公司总开支的 33.38%。公司研发支出由 2020 年 12 月 31 日止年度的人民币约 1.67 亿减少至约人民币 1.46 亿，同比减少约约 12.8%。，2021 财年计入资本化的开发支出约为人民币 6.6 千万（2020 财 年约为 5.3 千万）。综合该资本化支出的影响，2021 财年研发总成本约为人民币 2.12 亿元， 较 2020 财年的约 2.2 亿元同比降幅约 3.7%。该成本减少主要原因为以股份基础的付款开支 减少导致的员工成本减少。考虑资本化支出增多及人工成本降低的影响，公司的研发支出总 体稳定，研发费用率并保持在较高水平。2021 财年研发支出约占公司总开支的 33.38%。

3.2 产品布局全面，研发进展顺利

公司重视创新与自主研发，自主研发的医疗器械大大提高了公司的核心竞争力，为公司的国 际化战略打下坚实基础。公司持续增强自主创新能力，并加快推进各个产品的研发进度。

3.3 国际化：进一步拓宽增长边界

公司将加强与 Medtronic,Inc.(美敦力)在起搏器方面的战略合作，并探索日后与美敦力进一 步深化战略合作的机会。未来公司将继续专注于科技，自动化生产以及产品质量的提升，努 力提高创新能力，优化产销模式，争取进一步扩大全球影响力，抢占更大全球市场份额。此 外，公司将继续探索投资及与全球医疗健康行业有潜力的公司合作的机会，深化公司的全球 战略布局。 国际化方面，除了收入贡献未来海外比例更高，具体的业务上公司有多项战略布局：1）公 司专门成立了国际化事业部，会专门开发针对海外客户需求的产品，也包括可能进行并购、 技术合作、销售代理等方式将更多极具竞争优势的产品带向海外。2）左心耳进入美国市场。 3）手术机器人和起搏器会跟法国公司合作、跟美国公司进行合作。4）公司国际化水平最高 的产品的先心封堵器，比如在东南亚的市占超过 60%，非疫情年份对公司的贡献，国内外各 占 50%。5）未来攻克美国市场的产品除了左心耳封堵器，主动脉覆膜支架有望填补全球空白。

4 盈利预测

收入端： 医疗器械行业空间巨大，且存在进口替代空间，国产创新企业具有较强的增长潜 力。从竞争优势角度，公司也积累了较强的研发和商业化能力。我们预计先健科技 2022-2024年收入将达到11.38亿，13.71亿，16.49亿，同比增长18.18%、20.46%、20.31%。

分业务板块来看， 结构性心脏病方面，公司产品全球技术领跑，主要产品包括4代先心封堵器、卵圆 孔未闭封堵器、多功能封堵器、2代左心耳封堵器、瓣膜、LAnavi™控弯导引鞘管及其 他配套鞘管，全面覆盖结构性心脏病治疗领域。而MFO多功能封堵器成功完成日本首例 植入 结构性心脏病业务。我们预计22-24年将保持18%-20%的增速增长； 外周血管病业务方面，作为国内领先的外周血管疾病系统性综合治疗方案提供商， 主要产品包括术中支架、弓部支架、2代胸主支架、2代腹主支架、胸腹主支架、髂动 脉支架、3代腔静脉滤器、外周药球及配套产品。我们预计22-24年将保持17%-20%的增 速增长； 起搏电生理业务方面，乘国产替代东风引领起搏器国产化，2014年与美敦力签署 战略合作协议，国产首个达到国际领先水平的心脏起搏系统。主要产品包括单双腔起 搏器、核磁兼容起搏器及电极程控。我们预计22-24年将保持50%-90%的增速增长；

成本及费用端： 1）毛利率：随着公司新产品的不断退出，公司预计毛利率有望维持在80% 2）销售费率公司认为随着公司品牌力逐步提升，维持18%左右的销售费用率 3）管理费用率方面，维持10%左右。 4）研发费用方面，由于公司重视自主研发，在战略上形成了全面的产品梯队。 维持在15%-20%左右。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）