先健科技（1302.HK）研究报告：头部玩家，剑指全球.pdf

上传者：v*****
时间：2023/02/13
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先健科技（1302.HK）研究报告：头部玩家，剑指全球。公司是心血管及周边血管疾病领域的头部玩家。以过硬的研发实力在结构性心脏病，周边血管等多个微创介入领域建立起了产品优势。国内稳中求进，国外锐意进取，凭借优质产品积极拓展空白市场。

创新产品引领行业发展，持续拓展海外市场。（1）LAmbre 解决塞式左心耳封堵器局限，获美国本土医生及政府认可。伞盘式设计和多种释放稳定机制，相比塞式产品适应患者范围更广。产品获得了两项由本土研究者发起的上市前临床，其中一项还获得了美国医保的覆盖，未来获批 FDA 的可能性较大。（2）铁基可吸收支架有望成为三代支架的领导者，剑指全球市场。铁基材料扬长避短，充分发挥其支撑和可降解优势，又解决降解速度和造影问题。70μm 极薄厚度使其在血管中穿梭自如，可适应膝下动脉（Titan）、婴幼儿肺动脉（Angel）等狭小情况。

国内业务全面发展，主动脉介入差异化竞争。（1）国内市场潜力可期，公司已具备先发优势。左心耳封堵器完成两代配置占据国产第一，铁基冠脉支架即将开启三期临床，前期 FIM 随访结果良好。（2）主动脉弓部支架通过分体式裙边支架设计解决内漏问题，烟囱术式完成入组和随访，开窗术式进入随访阶段；凹槽支架进一步优化现有术式，高效解决弓上三分支重建，首例 FIM 已成功完成入组；同时布局髂动脉、胸腹主动脉等空白领域，打造全域主髂动脉产品布局，竞争优势明显。