先健科技研究报告:心血管器械布局丰富,创新引领增长.pdf

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  • 时间:2025/01/03
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先健科技研究报告:心血管器械布局丰富,创新引领增长。管线丰富的创新医疗器械企业,专注心脑血管介入研发。公司秉 承“创新”+“国际化”的发展战略,主要在售产品的市场份额长 期处于国内领先地位。目前公司有三条主要产品线,包括结构性心 脏病业务、外周血管病业务和起搏电生理业务,公司2023年实现 收入12.67亿元,同比+15.5%;2024年上半年实现收入6.53亿 元,同比+2.1%,在外部环境影响下依然保持了同比增长趋势。

主动脉三大创新产品组合获批在即,形成全方位介入解决方案。 2021年国内主动脉腔内介入手术量5.0万台,过去4年复合增速 达到17.8%,全球主动脉疾病患者达3000万,我国达400万,渗 透率尚低,未来市场依然将保持高增速。目前公司在研三大创新产 品组合烟囱支架、开窗支架和胸腹主支架均在国内通过创新器械 绿色通道注册审批中,获批上司后将搭建起主动脉全域产品梯队, 能够更加有效应对市场竞争及降价风险。

独创革命性铁基支架技术,兼具“支撑性能”及“可吸收”特点。 公司自2006年深耕铁基可吸收材料和器械研发,通过在高纯铁中 渗入约0.05wt.%的氮,使得仅50微米壁厚的铁合金支架获得和主 流永久支架相当的力学性能、临床操控性能及适应症范围。11月 IBS(铁基生物可吸收支架)药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III 期临床研究一年随访,结果进一步证明了支架具有理想的安全性 和有效性,预计产品有望在2~3年内在国内完成注册获批,以铁 为材料的全降解金属冠脉支架有望展现出极大的临床应用潜力。

国际化拓展迅速,欧洲业务有望进一步发力。2023年公司海外市 场实现收入2.75亿元,同比+36.0%。公司在全球化拓展方面保持 领先地位,在欧洲、亚太等均实现了可观的销售收入,目前公司覆 盖近120个国家和地区,拥有超过970家全球代理商,结构性心 脏病产品在欧洲等区域得到广泛认可,未来有望进一步发力。

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