2022年血液制品专题报告 全球血制品集中度较高，呈现巨头垄断格局

核心观点：

血制品具备资源品+高壁垒属性，具有长期投资价值：血制品行业进入门槛极高，自2001年起国内不再新批血制品生产企业，仅存量少部分玩家，且近 几年行业整合趋势愈发明显。血制品同时具备资源品属性，上游的采浆量天然存在限制，较高的进入门槛以及资源品属性构建了行业的长期壁垒。此外， 从中长期角度来讲，我们判断随着后续采浆站获批加速，以及临床推广下的人均血制品使用量的增加，我们认为行业有望迎来快速增长。

十四五期间采浆站获批有望加速，看好行业未来采浆量成长空间：从十四五规划来看，如云南省卫健委公布《云南省单采血浆站设置规划（2021— 2023）》，拟在全省新增设置19个单采血浆站；内蒙古卫健委发布《内蒙古自治区单采血浆站设置规划（2022—2025年）（征求意见稿）》，拟在全 区规划设置10个单采血浆站等，河南省十四五期间规划7家单采血浆站等，我们预计十四五期间单采血浆站将逐步获批，随着后续可能更多省份披露采 浆站建设规划，十四五期间多家血制品公司在采浆站数量上有望得到显著增长。

随着疫情政策发生变化，我们判断行业层面23年需求和供给端有望显著恢复：1）需求端：疫情防控政策积极变化，带动医疗机构诊疗量提高，我们判 断随之而来的血制品终端需求有望得到显著上升，看好23年医疗机构的血制品需求的恢复情况；2）采浆端：随着疫情防控政策的变化，我们预计23年 开始人员出行不再受影响，我们判断采浆站采浆将陆续恢复正常，行业采浆量有望显著提升；3）在企业端：十四五期间，预计有多家血制品公司获得 新批浆站，采浆量成长空间有望持续打开；其次，近几年多家公司均有新品种获批上市或即将上市，我们看好相关公司吨浆收入和吨浆利润上行空间； 在主观能动性方面，我们认为随着多家企业采浆量和产能上行之后，未来相关企业在市场教育和学术推广上将会发力，看好因子类和特免类产品未来市 场发展潜力。

01、血液制品行业概览

1.血制品公司股价复盘

20年疫情发生以来，市场经历了开始的静丙需求短期激增，以及采浆受限后市场预期会“供不应求”，可能后面会存在“涨价预期”，带动股价 出现上涨，但到20年中预期并未兑现，以及20年整体血制品业绩表现承压，股价出现回调，到21年疫情影响有所好转，血制品行业采浆有所恢复； 到22年，疫情影响加剧，行业整体采浆受到影响，股价进一步承压。

1.血液制品概览

人体血液由4部分组成：血浆（55%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（3%），其中血浆中大部分为水（90%），仅有小部分体积为血浆 蛋白（7%）。血浆蛋白中血蛋白占据60%体积，其余依次为其他蛋白（21%）、免疫球蛋白（15%）和凝血因子（1%）。我国血制品生产采用单采血浆：即把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，并且把其余的成分（包括红细胞和白细胞）重新回输到体内的一个 过程。单采血浆是从血液中去除血浆的最有效方法，整个过程较短只需要50-70min。这种方式促进了更高频率的血浆捐献，献浆者能够在24小 时内再生捐献的血浆蛋白质，并且献浆者的健康不会受到影响。美国采浆量中约90%来自单采血浆，剩下的10%来自回收血浆。国内方面，目 前只有单采血浆允许用于血制品生产。

1.国内外血液制品上市产品对比

国内目前上市的血制品产品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、静丙等常规品种，少数企业能够生产凝血因子类产品，整体来看，国内血制 品公司产品丰富度还有很大提升空间。 相较于国外巨头，受限于技术和研发，国内血制品品种缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品种，随着后续头部 血制品公司采浆量增长，未来国内血制品产品种类将不断拓展。

1.国内血液制品的主要应用场景

血制品主要应用科室：在处方量、使用数量和药品总费用方面，在3个地区（广州、成都、杭州）ICU科室血制品使用均位列首位，其次血液制品在心胸 外科、呼吸内科、普通外科、神经内科等多个科室均有着广泛适用。 各地区血制品仍以白蛋白类（人血白蛋白）占比最高，天津地区居首。免疫球蛋白类3个品种总占比为3.82%~10.06%，广州地区最高。人免疫球蛋白均 排在各地区前4位。破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白处方量占比分别在哈尔滨和天津地区最高。凝血因子类占比为6.14%～19.97%，北京地 区最高。人免疫球蛋白处方量占比在九地区合计排第2位，各地区使用也均在前4位。在凝血因子类制品中，凝血酶处方量占比较高，人凝血因子Ⅷ以及 重组人凝血因子类产品处方量占比最低。

1.血制品行业特点：较高壁垒及较强的规模效应

资源性和垄断性造就血制品行业高壁垒：国内血液制品生产始于上世纪60年代，经过30年的发展，生产厂家一度总数达70家左右，但随着血制品安全事故 频发，国家首先在血液制品行业内推行GMP认证制度，只有通过GMP认证的企业才能够生产经营血液制品，行业内历经几十年企业大量兼并、重组后， 目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商不足30家，行业集中度较高。

中国血液制品行业具有明显的资源属性，体现在 ：①浆站数量受管控 ；②采浆量及献浆意愿相比海外偏低 ；③完全使用单采血浆 ；④进口种类受限。 血制品行业具有较强的规模效应：与常规制造业相比，血液制品行业的规模效应主要来自血浆的利用度 ：①浆站扩张能力因政策因素，近年来新设浆站主 要集中在规模较大的企业手中 ；②能从血浆中分离出更多品种的产品，产品的收率越高，制造商的盈利能力也就越强。

1.全球血制品集中度较高，呈现巨头垄断格局

三大巨头占据全球超过60%市场份额：按2016年全球211.74亿美金血制品市场计算，三大血制品巨头CSL、 Baxalita和GRIFOLS分别占据26.0%、21.7%和19.2%的市场份额。全球血浆站和采浆量集中在美国和中国：全球共设置有上千家单采血浆站，血浆采集量约6万吨，主要集 中在美国、中国、德国、捷克等地，其中近70%设置在美国，采浆量占比接近70%。其中美国2021年采 浆量约为43801吨，血浆采集中心约为1041家。

02、长期看，血液制品行业规模还有较大提升空间

2.供给端：监管严格，居民供浆意愿、供浆量较低

我国血浆利用度较低：我国血液制品行业实行严格的双轨制：即医疗机构 输用血与企业生产成分血液制品无交集，医疗机构输血后（一般情况下仅 输注浓缩血细胞），剩余血浆不允许提供给企业使用。 我国采浆政策更严格：居民供浆频率、间隔和供浆量要求更严苛。 人均供浆量显著低于欧美发达国家：国内人均供浆量仅为6.2L/千人（美 国138.7L/千人），仍有较大提升空间。

2.供给端：十四五期间采浆站获批加速

部分省份加大浆站数量建设力度：从目前已经公布的规划来看，云南全省共设置单采血浆站19个（含2个试点单采血浆站），其中昆明4个、曲靖3个、 昭通4个、楚雄2个、保山2个、普洱2个、临沧2个；内蒙古自治区计划2022-2025年全区规划设置10个单采血浆站；河南省规划7家单采血浆站等。 部分省份加强现有基础设施建设，提高采浆效率：具体措施如福建省优化血站布局，广东省加强血站管理优化采浆量等。整体来看，十四五期间采浆 站数量有望显著增长，我们看好行业采浆量未来持续增长。

2.需求端：全球市场以静丙为主

全球血制品市场规模持续增加，静丙市场占比始终位列血制品第一位：2008年、2012年和2016年全球血制品市场规模分别为105.28亿/152.2亿 /207.1亿美元，其中静丙销售额占比最高，分别为42.8%、47.6%和46.8%。 白蛋白占比略有增长，凝血因子类产品占比略有下降：2008年、2012年和2016年白蛋白市场占比略有增长，从2008年的13.8%增长到2016年的 16.3%，凝血因子Ⅷ和凝血因子Ⅸ市场占比均呈现下降趋势，其中凝血因子Ⅷ市场占比分别为11.9%、10.6%和8.1%，凝血因子Ⅸ分别为2.8%、 2.5%和1.7%。 血制品品类逐渐丰富，其他品类产品市场份额有望持续提升：2008年、2012年和2016年其他类血制品产品占比分别为20.1%、22.2%和22.4%。

2.需求端：国内血制品人均用量还有较大提升空间

经济发展+人口老龄化带动血制品需求增加：随着国家经济发展、医疗保障水平提高、人口年龄结构变化，血液制品临床需求将不断增加，供需缺口在一 段时期内持续存在。根据Grifols公司预测，中国公共卫生花费预计会由2020年的9300亿美元上升到2030年的2.87万亿美元，2020-2030年CAGR为 11.4%，快于全球2020-2030年CAGR6.2%。

国内血制品人均用量上还有极大提升空间：从人均使用量情况来看，中国居民人均血液制品用量远低于国际发达国家水平，人血白蛋白人均年消耗小于 0.1g，免疫球蛋白人均年消耗小于0.01g，我们预计随着后续各个厂家加大学术推广教育，人均血制品使用量未来还有较大提升空间。 从产品类型来看，特免和因子等品种成长动力十足： 目前国内在免疫球蛋白和因子类产品人均使用量方面和国外还有巨大差距，我们认为核心原因还是 前几年行业采浆量不足导致的市场教育推广力度不大，未来随着行业采浆量不断提高，未来相关公司在特免和因子类产品领域的市场推广有望加大。

2.需求端：血制品在抗疫中发挥作用，凸显临床价值

静丙被写入新冠病毒诊疗方案，在疫情中发挥了重要作用：根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，对于儿童多系统炎症 综合征，无休克者首选静脉用丙种球蛋白（IVIG），合并休克者首选静脉用丙种球蛋白（IVIG）联合甲泼尼龙，可以在某种程度上反映血制品临床应 用价值，我们认为未来血制品的临床使用价值将得到进一步挖掘。 新型产品新冠病毒人免疫球蛋白临床价值凸显：第九版指南指出静注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进 展较快的患者。

03、我国血制品批签发整体逐渐在疫情中恢复

3.凝血因子：凝血因子Ⅷ、凝血酶原和纤原稳步增长

1）凝血因子Ⅷ：总体批签发批次总体呈现上升趋势，其中上海莱士、华兰生物和泰邦生物批次数处于行业前列。2）纤原：批签发批次总体呈现 上升趋势，其中博雅生物2020年、2021年和2022前三季度批次同比均有增加。3）凝血酶原：批签发批次总体呈现上升趋势，其中博雅、天坛批 次增加较快，华兰生物批次位于行业前列。

3.免疫球蛋白：破免、乙免2022年有所影响

1）破免：2020年受疫情影响破免批签发批次有所下降，2021年和2022前三季度正处于恢复状态，其中派林生物、泰邦生物、远大蜀阳增速相对较快。2） 乙免：批签发批次整体呈现下降趋势，各家公司所拿批次较为分散，其中远大蜀阳批签发批次相对较多。

编辑：999感冒灵