2022年昭衍新药发展现状及主营业务分析 海外药企在国内开展临床试验的意愿增强
- 来源:国联证券
- 发布时间:2022/05/20
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昭衍新药(603127)研究报告:非临床安评龙头,一体化与国际化战略打开增长.pdf
昭衍新药(603127)研究报告:非临床安评龙头,一体化与国际化战略打开增长。公司深耕非临床安全性评价(简称安评)业务27年,资质认证齐全,产能规模领先,是国内非临床安评龙头企业。受益于中国创新药研发增加和海外订单向国内转移趋势,公司近年来高速发展,2015-2021年营收与归母净利润的CAGR分别为39.41%和49.86%。根据业绩快报,2021年公司新签订单超28亿元,在手订单超29亿元,短期业绩增长确定性高。安评行业前景广阔,GLP资质稀缺导致供不应求非临床安全性评价是指通过各种毒理试验对候选药物的安全性进行评估与预测。Frost&Sullivan预计,受益于创新药研发热潮,全...
1. 昭衍新药:安评行业龙头企业,业绩高速增长
1.1.立足安评业务,打造一站式 CRO 服务平台
公司成立于 1995 年,主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物研究服务, 经过多年发展已成为国内最大的非临床安全性评价机构之一,并于 2017 年和 2021 年分别在上海和香港交易所上市,是国内第四家实现 A+H 股上市的 CRO 企业。
基于安评领域积累的技术经验和客户口碑,公司向上下游业务扩展,实现 CRO 产业 链的一站式布局。2014 年成立广东前沿布局实验动物养殖与销售业务,2018 年成 立昭衍鸣讯从事药物警戒服务,2018 年和 2019 年分别成立苏州昭衍医药和北京昭 衍医药扩展临床 CRO 业务。
1.2.股权结构集中,管理层经验丰富
管理层持股比例较高,股权结构集中:截至 2021 年三季报,董事长冯宇霞及其配偶、 一致行动人周志文合计持有公司 36.29%的股权,是公司的实际控制人;董事顾晓磊 持有公司 5.00%的股权;副董事长、总经理左从林持有公司 3.47%的股权。
核心团队安评经验丰富,稳定性高:公司核心管理层学术背景雄厚,多位高管具有 20 余年的药物安全性评价工作经验,对安评行业理解深刻,能够很好地掌控公司发 展战略。此外,公司管理层大多在公司工作多年,熟悉公司的业务动态,保证了公 司发展的稳定性。
推出多项股权激励计划,绑定管理层与公司利益:自 2018 年起公司连续 4 年推出了 6 项限制性股票/股票期权激励计划,授予对象涉及左从林、孙云霞、高大鹏、姚大 林、于爱水、顾静良等公司高管,在带动员工积极性的同时,也反映了公司对于未 来业绩的信心。
1.3.业绩高速增长,在手订单充足
业绩维持高速增长,收入与利润持续向好:2015-2021 年,公司营业收入及归母净 利润的 CAGR 分别为 39.41%和 49.86%,业绩保持高速增长。2021 年公司预计实 现营收 15.17 亿元(同比增加 40.99%)、归母净利润 5.57 亿元(同比增加 76.83%), 业绩表现亮眼。

在手订单充足,短期业绩确定性高:根据公司招股书,公司通常会预收 50%-70%合 同款作为预收款,因此预收款项(2020 年调整为合同负债)和在手订单均可在一定 程度上反映公司短期经营状况。2015-2020 年,公司预收款项(合同负债)和在手 订单的复合增长率分别为 29.58%和 41.47%,与业绩增长趋势一致。2021 年前三季 度,公司累计合同负债约 10 亿元,全年在手订单约 29 亿元,为短期业绩提供了充 足的保障。
财务状况良好:公司的毛利率、净利率均显著高于行业可比公司,期间费用率接近 行业平均水平。近年来公司上游原材料非人灵长类动物价格持续上涨,使得安评业 务成本与收入同时增加,毛利率小有下滑;但净利率随着议价能力提升而稍有上升。
费用管控能力优秀:公司销售费用率与财务费用率长期维持在较低水平;研发费用 率随着营收的快速增加而小有下滑,但研发支出仍在增加;管理费用率因股权激励 计划行权产生的费用摊销出现一定回升。
2. 行业分析:医药行业卖水人,研发热情带动需求增加
全球医药市场稳步扩容,创新药研发热情持续高涨:根据 Frost & Sullivan 数据,2020 年全球医药市场总量为 12988 亿美元,2016-2020 年 CAGR 为 3.02%,预计到 2025 年将达到 17114 亿美元,CAGR 为 5.67%;2020 年全球研发支出为 2048 亿美元, 2016-2020 年 CAGR 为 6.92%,快于医药市场增速,预计到 2025 年可达 2954 亿 美元,CAGR 为 7.60%。

在政策支持创新药发展、国内人才红利等多因素的推动下,我国医药行业迎来了高 速发展期。根据 Frost & Sullivan 数据,2020 年我国医药市场总量为 2214 亿美元, 预计 2020-2025 年 CAGR 为 9.58%;2020 年我国研发支出为 247 亿美元,预计 2020-2025 年 CAGR 为 14.96%。
药企成本优化加速产业链分工,CRO 需求增加:新药研发本质上是一项高风险、高 投入和长周期的活动,近年来单药研发成本持续增加,带动投资回报率下降。为了 降低研发成本,同时加快研发速度,药企倾向于选择与效率更高、研究更专业的 CRO 企业合作,带动 CRO 需求增加。
全球 CRO 行业稳定扩容,国内市场高速增长:根据 Frost & Sullivan 数据,2015-2019 年全球 CRO 规模由 443 亿美元增长到 626 亿美元,CAGR 为 9.03%,预计 2024 年将达到 961 亿美元,五年 CAGR 为 8.95%。在政策支持创新药发展、国内人才红 利等多因素的推动下,我国 CRO 行业发展速度较快,规模由 2015 年的 26 亿美元 增长到 2019 年的 69 亿美元,CAGR 为 27.63%,预计到 2024 年将达到 221 亿美 元,五年 CAGR 为 26.21%。
2.1.安评 CRO:GLP 资质稀缺,安评 CRO 供不应求
安全性评价是临床前研究的关键过程,是指在合格实验室条件下通过实验毒理模型 (包括整体动物、离体器官或组织、细胞或受体等)研究药物毒性的性质、强度、 可逆性等指标,并结合药效学资料对新药临床试验的安全性进行预测。
2.1.1. 全球安评市场空间 50 亿美元,呈现寡头垄断格局
根据 Frost & Sullivan 数据,2019 年全球安评市场约 48 亿美元,预期到 2024 年增 长至 87 亿美元,五年 CAGR 为 12.63%。2019 年全球安评市场呈现寡头垄断格局, 两大寡头查尔斯河和 Labcorp(包含科文斯)分别占据约 33%和 20%的市场份额, 其他排名靠前的 20 家企业合计占据约 15%的市场份额,竞争较为激烈,其中包括昭 衍新药、药明康德等中国企业。
国内安评市场增长较快,昭衍新药是龙头。根据 Frost & Sullivan 数据,2015-2019 年中国安评市场由 1.38 亿美元增长至 4.16 亿美元,CAGR 约 32%,增速远快于全 球市场,预期到 2024 年增长至 19.67 亿美元,五年 CAGR 约 36%。2019 年,昭衍 新药以 15.5%的市占率位居第一,是我国最大的安评机构。
2.1.2. GLP 认证是安评准入门槛,国内安评机构数量稀缺
非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是针对非临床研究机 构运行管理和非临床研究项目实施的质量管理体系,各国 GLP 的标准不一,但均规 定未通过 GLP 认证的机构不得开展安评工作。此外,AAALAC(国际实验动物饲养 评估认证协会)是评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,旨在维护动物福利, 通过其认证可提高安评机构开展国际业务的竞争力。
GLP 实验室建设成本高昂,药企外包需求强烈:我国 GLP 实验室的认证标准严格, 申请 GLP 认证的机构应在申请前按照 GLP 的要求运行 12 个月以上,并按照 GLP的要求完成申请试验项目的药物安全性评价研究。以苏州昭衍早期 GLP 实验室建设 为例,从实验室装修到最终通过评价的平均耗时约为 3 年,单个实验室的建设成本 约千万元。由于 GLP 实验室建设周期较长、过程繁琐,相关实验仪器和设施的固定 资产开支较高,药企更愿意将安评试验外包。
安评机构数量稀缺,安评服务供不应求:目前,我国主要从事安评服务的机构约 30 余家,同时具备美国食药监局(FDA)、经合组织(OECD)、韩国食品药品安全部 (MFDS)等 GLP 认证资质的机构则更加稀少。根据 NMPA 公开数据,我国每年新 增 GLP 认证机构及项目呈下降趋势,面对国内创新药研发热潮和海外订单的转移, 安评机构数量紧缺、供不应求。
2.1.3. 动物模型限制安评应用,技术突破打开行业天花板
实验动物直接影响安评试验结果,品质要求较高:实验动物是开展非临床安全性评 价、药效学与药代动力学研究的载体,药物临床前研究主要通过动物实验进行,实 验动物的品质对结果的影响很大。与普通动物相比,实验动物需要具备敏感性高、 反应一致、结果可重复等特性,以保证结果的可控、可靠。
模型开发技术取得突破,动物模型品系迅速增加:实验动物养殖难度较小,行业壁 垒在于动物模型的开发技术。20 世纪早期,动物模型以各种近交系、封闭群、杂交 群品系为主,成功率低,人工与时间成本较高;20 世纪末到 21 世纪初,CRISRP/Cas9 基因快速编辑技术等基因工程技术的出现使得基因敲除技术门槛降低,大量基因敲 除品系的动物模型得以开发,更多生理病理特征的表达成为可能,极大促进了医药 行业的发展,进而带动安评业务的增长。
生物药研发增加带动非人灵长类动物需求:目前,啮齿类和非人灵长类动物是应用 最为广泛的实验动物。啮齿类动物基因组与人类高度同源,基本能够满足小分子化 药的试验需求,是最早使用的实验动物。非人灵长类动物与人类最为接近,由于大 分子生物药和疫苗等针对的靶点在物种间的保守度比较低,啮齿类动物的试验结果 与人体匹配度较差,非人灵长类动物成为该类药物临床前试验的首选。
2.2.临床 CRO:药物警戒政策出台,行业规范与国际接轨
临床试验指在人体(病人或健康志愿者)进行药物系统性的研究,通过研究试验药 物的作用、不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物是否有效或安 全。临床试验一般分为Ⅰ-Ⅳ期,还包括生物等效性试验(BE)等。临床 CRO 除提 供临床试验服务外,还可提供试验数据的管理与分析、医学撰写及翻译等服务。
2.2.1. 国内临床 CRO 快速扩容,竞争格局较为分散
临床试验成本高昂、成功率低:临床试验的周期长、花费大,完成Ⅰ-Ⅳ期试验一般 需要数年到数十年时间,药物研发约 70%的成本都出自临床试验。临床试验失败率 高,2015-2017 年药物研发从 I 期临床试验到通过上市申请的成功率仅为 7%。为了 降低成本,提升项目效率,许多药企及 Biotech 公司选择将临床试验外包。

全球市场稳步扩容,中国企业增长空间广阔:根据 Frost & Sullivan 数据,全球临床 CRO 市场 2019 年市场规模 406 亿美元,预计到 2024 年增长至 622 亿美元,五年 CAGR 为 8.91%。IQVIA、Labcorp 等企业成立较早,凭借多年的积累与全球化的业 务布局,占据了大量市场份额,是行业内的龙头。
我国市场增速较快,竞争格局较为分散:受国内新药研发热潮和国际试验转移的双 重驱动,2015-2019 年中国临床 CRO 市场由 13 亿美元增长至 37 亿美元,CAGR 为 29.89%,增速远快于全球市场,预期到 2024 年增长至 137 亿美元,五年 CAGR 为 29.93%。与全球市场相比,国内临床 CRO 的竞争格局较为分散,众多中小型临 床 CRO 仍有广阔的发展空间。
2.2.2. 制度逐渐规范,海外药企在国内开展临床试验的意愿增强
临床试验直接在人体进行,伦理要求较高,其安全性受到各方广泛关注与政府严密 监管。近年来我国推出了多项与临床试验相关的政策,一方面逐步与国际监管体系 接轨,规范行业运作;另一方面鼓励药物创新,加速新药研发与上市的审评审批流 程,带动药企的研发热情。
中国人口众多,各类疾病的患者基数庞大,医药消费市场广阔。2017 年我国加入国 际人用药品注册技术协调会(ICH),要求临床试验标准逐步与国际接轨,为海外药 企在中国开展临床试验提供了制度保障,更多海外药企愿意在中国进行临床试验并 申请新药上市,带动临床 CRO 需求上升。
2.2.3. 药物警戒政策出台,临床试验监测能力有望加强
药物警戒是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估 和控制,贯穿从Ⅰ-Ⅲ期临床试验到上市后(Ⅳ期临床试验)的药物生命全周期,在 临床前研究中也有少量涉及。
药物安全问题推动全球药物警戒体系的建立:药物全生命周期的监测十分必要,即 使是成功上市的药物,其不良反应也可能造成严重后果。20 世纪 60 年代的“反应停 事件”直接促使药物安全问题受到全球密切关注,随即世卫组织等快速推进药物不良 反应检测的普及与信息共享。如今美国等发达国家已建立较为完善的药物警戒体系, 据 Frost & Sullivan 估计 2019 年美国药物警戒市场规模已达 15 亿美元。
政策相继发布,我国药物警戒行业迎来春天:我国药物不良反应报告体系起源于 20 世纪 50 年代,经过多年发展已初具雏形。中国加入 ICH 后对药物监管提出了更高的 要求,包括要在药物警戒领域实行 ICH E2B 标准。《药品管理法(2019 年修订版)》、 《药物警戒质量管理规范》的相继发布拉开了国内药物警戒行业高速发展的序幕, 对药物临床试验提出了更高的要求。
根据 Frost & Sullivan 统计,2015-2019 年我国药物警戒市场由约 890 万美元增长至 2870 万美元,CAGR 为 34.1%。近年来国家对药品上市许可持有人的药物警戒能力 提出了严格要求,药企加速布局药物警戒体系,带动行业高速发展,预计到 2024 年 将增长至 3 亿美元,五年复合年增长率为 60.21%。
我国药物警戒市场分散,竞争激烈。头豹研究院数据显示,2019 年我国新增 300 余 家药物警戒机构。中国医药健康信息化联盟 2021 年针对 150 家药企的调研显示, 60%以上的药企尚未建立药物警戒体系,行业增长空间较大;已有药物警戒体系的 药企出于成本及合规要求考虑,大多由外包商提供系统与服务,其中太美科技受到 了最多药企的青睐,ArisGlobal 作为我国药品评审中心的官方合作伙伴亦成为一些药 企的选择。

2.3.查尔斯河复盘:外延内生成就全球临床前 CRO 龙头
查尔斯河实验室(Charles River Laboratories,CRL)是全球最大的临床前 CRO 之 一,对其发展路径的复盘可以为国内 CRO 企业的成长提供参考。公司成立于 1947 年,最初专注于实验动物的育种及模型开发,经过 70 多年的发展,目前业务涵盖实 验动物模型和服务(RMS)、药物发现和安全性评价(DSA)、生产支持(MS)三大 板块,在美国、欧洲、加拿大、亚太等地区拥有大约 18600 名员工。
公司营收和净利润保持稳步增长。按业务拆分,药物发现和安全性评价板块发展最 快,2017 年开始收入占比超过 50%,另外两个板块:实验动物模型和服务板块与生 产支持板块,2021 年的收入占比分别约 20%。从地域来看,公司重点覆盖美国市场, 兼顾欧洲、加拿大、亚太等成熟或新兴医药市场,实现了业务全球布局。
查尔斯河的发展历史可以归纳为三个阶段:1947-1990 年公司主要从事实验动物模 型开发及销售,为后续的业务扩张积累经验与资本;1990-2000 年通过收购兼并快 速布局下游产业链,重心逐步向安评转移;2000 年公司在纽交所上市后业务进入高 速发展期,内生外延带动 CXO 产业链快速延伸,全球布局效果显著。
内生外延带动业绩与股价齐升:复盘查尔斯河股价,可以发现其变动与营收变化趋 势基本一致。2000 年上市以来公司平均每年收购 1-2 家公司,紧随医药研发前沿持 续开拓新业务;同时公司在全球多地新建产能,主要用于扩大临床前业务规模,带 动药物发现和安全性评价业务持续扩张,2000-2021 年营收复合增速达 15%。在内 因外因推动下,公司业绩持续向好,股价也随之上涨。
以查尔斯河为鉴,我们认为国内 CRO 企业在发展过程中亦可考虑内生增长和外延扩 张相结合,一方面提升核心业务实力,强化行业领先地位,一方面围绕核心业务延 伸产业链,打造品牌护城河。
3. 昭衍新药:内生外延并举,“一体化+国际化”打开增长空间
公司业务划分为药物临床前研究服务、临床服务、实验动物供应三个板块,与查尔 斯河的业务构成较为相似。其中,药物临床前研究服务是核心板块,收入占比在 90% 以上;临床服务板块主要提供临床服务以及药物警戒服务;实验动物供应板块主要 是为公司安评业务提供原材料,亦涉及少量动物的销售。

公司的战略定位是以药物非临床安全性评价为核心、具有国际竞争力的专业性 CRO。 为此,公司内生外延并举,对内以安评业务为核心,积极扩大产能提升市场占有率; 进一步拓展临床试验、药物警戒业务,扩大实验动物生产规模,提供一站式服务; 对外通过收购兼并快速切入国际市场,进一步提升国际化服务能力。
3.1.依托安评业务纵向延伸产业链,打开业绩天花板
3.1.1. 强化安评龙头地位,为上下游业务导流
公司资质齐全、技术领先:
安评龙头地位稳固,资质认证齐全:作为国内安评龙头企业,公司拥有多国 GLP 证 书,能够提供符合国际标准安评服务。凭借专业的服务能力及良好的口碑,公司客 户数量持续增加,且黏性较高,根据公司招股书,公司前五大客户的保留率为 100%, 半数以上客户会选择再次与公司合作。
模型开发实力强劲,拓宽安评业务范围:经过多年的项目积累,子公司苏州启辰已 组建完善的技术团队,并建立了稳定的鼠、猪、犬相关研究技术平台。2021 年上半 年,公司创建了 4 个基因编辑小鼠模型品系、获得了首批体细胞克隆巴马猪,表明 公司已具备完善的哺乳动物基因编辑及克隆技术实力。这些模式动物陆续被应用于 药物试验,丰富了公司临床前评价业务范围。
生物药评价技术领先,经验丰富:近年来,以抗体(包括双抗、ADC)、干细胞、细 胞及基因治疗产品为代表的创新型生物药崛起,成为医药行业未来发展的重要驱动 力。公司在生物药评价领域积累了丰富的技术与经验,参与了全球首个上市的基因 治疗项目的评价,是国内第一家开展基因治疗药物安评业务的机构,已评价生物药 超 1000 个,抗体药物超 200 个,具有先发优势。
公司产能充足,原材料供应稳定:
GLP 产能充足,可同时开展多项研究:公司拥有北京和苏州两处 GLP 实验室,是国 内唯一一家拥有两个 GLP 实验室的安评 CRO。截至 2021 年上半年,两地合计拥有 符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室约 75000 平方米,可以同 时开展多个大规模动物试验研究,特别是非人灵长类试验。
非人灵长类来源稳定,保障业务顺利开展:非人灵长类多为国家保护动物,每年用 于科研的配额由国家林业部门决定,供给量有限。新冠疫情以来,相关疫苗、中和 抗体的研发占用了大量非人灵长类动物,整个安评行业非人灵长类供不应求,大量 业务受到阻滞。公司在南宁拥有 8847 平方米的非人灵长类繁殖基地,同时与多家供 应商签订了长期购买协议,有效保障了原材料的供应与业务的顺利开展。
应对全球创新药研发热潮,公司积极扩大安评产能,行业渗透率有望进一步提升。 公司于 2019 年起陆续启动梧州、重庆和广州新项目基地的动工建设,用于扩大临床 前研究服务平台。2021 年公司启动苏州昭衍约 7500 平米的实验动物房装修工程, II 期工程的扩充建设工作亦在筹备中。
新建非人灵长类养殖基地,进一步保障原材料稳定性。除南宁基地外,公司计划在 梧州新建非人灵长类养殖基地,进一步保障安评业务原材料的供应。目前该基地Ⅰ 期的检疫区已通过验收,养殖区接近投产。近年来,非人灵长类的战略储备价值凸 显,公司对该业务的布局有望加强行业话语权。
依托安评业务积累的客户与资源,公司开始向产业链上下游延伸扩展,通过一站式 CRO 服务提升客户黏性,驱动业绩增长。
3.1.2. 完善临床前研究平台,具备早期研发能力
作为专业的临床前 CRO 企业,公司拥有专业的实验技术综合平台,不仅能进行安全 性评价工作,还可以提供细胞株构建及开发、成药性研究、药物筛选、药理学和药 效学研究等全方位服务,通过分子生物学、酶学、细胞学、免疫学方法,器官与组 织试验、动物试验等手段助力客户研发。
由于业务相似度高,药代动力学研究、药理及药效学研究常与安评业务打包进行, 公司在承接安评业务的同时,也会承接该部分业务。近年来,公司药代动力学研究、 药理及药效学研究发展迅速,2019 年收购 Biomere 后协同效应显现(非 GLP 业务 是 Biomere 主营业务之一),到 2020 年前三季度药代动力学研究、药理及药效学研 究收入分别占临床前收入的 22%、15%。

3.1.3. 布局临床业务,助力客户快速对接临床前与临床研究
2018 年 CFDA 优化了药物临床试验审评审批流程,临床试验申请自受理并缴费之日 起 60 日内未收到否定或质疑意见的,可自行开展临床试验。由此,药企切入临床试 验的时点前移,并且希望 CRO 能够实现临床前试验与临床试验无缝对接。
基于客户需求,公司搭建了临床服务平台,主要提供早期临床服务(临床Ⅰ期及 BE 试验)。目前,公司已成立通化、海南、太仓 3 家 I 期临床中心,总床位数超过 200 张,能够为客户提供从临床前评价到临床试验的一站式服务。公司多个临床项目正 在有序推进中,2021 年上半年共承接订单约 4000 万元,同比增加超过 150%,新 增临床样本检测订单超 2000 万元。
3.1.4. 拓展药物警戒,为药物安全保驾护航
成立昭衍鸣讯布局药物警戒,提升客户黏性:药物警戒涉及药物研发全周期,由于 与临床业务较为接近,公司将其归入临床 CRO 板块。2018 年 7 月,公司成立子公 司昭衍鸣讯,专门从事药物警戒服务,可以提供全生命周期的药物警戒解决方案, 为企业、监管、医疗、协会等提供业务支持。2020 年上半年,公司与 30 余家客户 新建药物警戒合作关系,极大提升了客户黏性与公司一站式服务能力。
3.2.积极扩展海外市场,加快国际化进程
国际化是公司的重要发展战略,主要分为三阶段:第一阶段,国内客户国内申报; 第二阶段,国内客户国际申报;第三阶段,国际客户国际申报。2013 年公司在美国 设立子公司昭衍加州,主要负责公司的国际化宣传和向国外客户提供新药注册和技 术咨询服务;2019 年公司收购 Biomere,快速切入国际化战略的第三阶段;2021 年公司在香港交易所上市,进一步打开国际知名度。
收购 Biomere,协同业务发展:2019 年底,公司以 2728 万美元现金收购 Biomere 公司 100%的股权。Biomere 公司成立于 1996 年 12 月,位于马萨诸塞州伍斯特市, 是美国新英格兰地区的主要临床前 CRO 公司之一,主要从事 CRO 业务(药物筛选、 药效学研究和安全性评价)和疫苗业务,现有员工大约 100 人,实验室及动物房面 积约 8268 平方米。此次收购后 Biomere 剥离疫苗业务,专业从事 CRO 业务。
东西海岸联动,提升 Biomere实力:公司积极推进昭衍加州与Biomere 的协同发展, 利用昭衍加州西海岸的 GLP 产能缓解 Biomere 在东海岸 GLP 产能紧张的压力,同 时将新的技术能力扩展到 Biomere 助其开拓新的业务。在公司的助力下,Biomere 业绩实现快速增长,收入由 2018 年的 1.26 亿元增长至 2020 年约 1.90 亿元,净利 润有 2018 年的 1099 万元增长至 2020 年约 1900 万元。
离岸外包订单迅速增加,导流效应明显:公司拥有多国 GLP 认证,具备参与国际竞 争的实力,在成本与效率上优势显著。依靠 Biomere 的导流效应,2020 年公司新签 离岸外包订单约 7800 万元,同比增长约 85%。随着公司国际化战略的推进,预计未 来境外收入的总额和占比将进一步提高。

结合行业及公司的分析,我们对公司目标市场空间进行了测算与总结。2019 年国内 安评市场约 4 亿美元,但增速较快,预计到 2024 年将达到 20 亿美元;随着国际化 战略的推进,公司安评目标市场扩容至全球,规模预计由 2019 年的 48 亿美元增长 至 2024 年的 87 亿美元。其他业务主要面向国内客户,包含其他临床前业务(不含 安评)、临床业务(Ⅰ期和 BE 试验)、药物警戒业务和实验动物销售服务,合计市场 空间将由 2019 年的 26 亿美元增长至 2024 年的 65 亿美元。总的来说,公司所处行 业前景广阔,通过合理的战略布局,未来将大有可为。
编辑:999感冒灵-
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