2026ASCO&EHA血液瘤领域研究进展:双抗与CAR-T突破
- 来源:国泰海通证券
- 发布时间:2026/06/12
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医药行业2026ASCO&EHA:血液瘤领域研究进展.pdf
本报告基于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会与欧洲血液学协会(EHA)摘要,系统梳理了血液瘤领域的最新研究进展。报告指出,多发性骨髓瘤领域,强生Teclistamab单药在MajesTEC-9研究中将疾病进展或死亡风险降低71%,≥CR率达65.9%;其联合方案Tal+Dara+Pom在二线RRMM中24个月PFS率达81.3%。Kelonia体内CAR-TKLN-1010及科济药业CT0596通用型CAR-T均展现出高MRD阴性率及良好安全性。慢性淋巴细胞白血病领域,百济神州zanu+sonro联合方案在初治患者中30个月PFS为100%,uMRD4阴性率达99%。诺诚健华ICP-2...
多发性骨髓瘤:双抗单药与联合方案确立新标准
在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会与欧洲血液学协会(EHA)摘要中,多发性骨髓瘤(MM)领域的研究展示了双抗单药及联合疗法的显著突破。强生公司的MajesTEC-9临床试验聚焦于Teclistamab单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RR MM)。该研究纳入593名接受过1-3线治疗且对抗CD38单抗和来那度胺难治的患者。数据显示,Teclistamab将疾病进展或死亡风险降低了71%,死亡风险降低40%。其≥CR率达65.9%,远超对照组的16.8%。中位PFS未达到,而对照组为8.2个月,18个月PFS率为69.8%。安全性方面,TEAEs总发生率与标准治疗相近,治疗持续时间更长。
在联合治疗方案方面,强生展示了Tal+Dara+Pom(塔奎妥单抗+达雷妥尤单抗+泊马度胺)在二线RR MM患者中的疗效。24个月PFS率Tal-DP组为81.3%,显著优于对照组的51.2%。≥CR率达71.1%,MRD阴性且≥CR率为52.3%。此外,Kelonia Therapeutics的体内CAR-T药物KLN-1010在后线MM患者中实现了100%的MRD阴性率,且安全性整体可控。科济药业的通用型BCMA CAR-T CT0596在重度经治患者中也展现出早期疗效,4周内全部达到MRD阴性,无≥G3级CRS。
慢性淋巴细胞白血病:有限疗程与深度缓解成为趋势
慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域,百济神州的zanu+sonro(BTKi+Bcl-2)联合方案在初治患者中表现出优异疗效。在30个月随访数据中,320mg剂量组的PFS维持在100%,最佳uMRD4阴性率达99%。该方案耐受性良好,无肿瘤溶解综合征(TLS)发生,85%的患者因方案规定的选择性停药,显示出有限疗程的潜力。
诺诚健华的ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼在初治CLL中展现初步疗效,总体ORR为97.6%。早期数据显示125mg剂量在MRD清除方面具有明显优势,第12周外周血uMRD率提升至46.2%。此外,百济神州的BTK CDAC BGB-16673用于复发/难治性CLL,总体ORR为85.1%,18个月PFS率为65.2%,显示出对高度难治人群的活性。长期随访数据显示,Sonro+Zanu方案在RR CLL中36个月PFS率达95%,CR为54%,证实了深度持久缓解的能力。
AML/MDS及非霍奇淋巴瘤:新型机制带来生存突破
在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)领域,诺诚健华的ICP-248联合阿扎胞苷在初治MDS患者中ORR达到100%,初治AML患者复合完全缓解率为81.8%。康方生物的CD47单抗AK117联合维奈克拉和阿扎胞苷用于不适合强化疗的AML患者,ORR达80%,uMRD为46.7%,显著延长了生存期,9个月总生存率显著优于对照组。
非霍奇淋巴瘤方面,传奇生物的体内CAR-T细胞疗法LB2501公布了首批数据。在12名复发/难治性B-NHL患者中,接受2剂量组的6例患者均表现出客观缓解,其中5例达到完全缓解。安全性方面未发生剂量限制性毒性或严重不良事件。体内CAR-T技术有望简化治疗流程,提升传统CAR-T难以覆盖患者的可及性。
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