2026年医药生物行业深度报告：“十五五”谋篇新蓝图，脑机接口进入产业化快车道

脑机接口：大脑与外界双向沟通的媒介

1.1、 脑机接口是跨学科复合技术

脑机接口（brain-computerinterface，BCI）是一种前沿的跨学科复合技术，融 合神经科学、脑科学、计算机科学、控制论、信息科学与技术、智能科学与技术、 医学等多学科，可以直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。 它通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等 信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行 为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成交互式闭环系统。 脑机接口是交互式闭环系统，其技术运作包含四大环节：信号输入、信号处理、 设备控制、调控反馈。信号输入：检测包含特定特征的脑电活动信号，信号来源既 可是自发脑电，也可是外部刺激诱发的脑电；信号处理：对原始脑电信号分析处理， 转换为数字信号并完成特征识别、分类；设备控制：通过控制接口依据处理结果生 成控制命令，驱动输出设备。调控反馈：亦可通过神经调控与神经反馈，实现双向 脑机交互。

1.2、 脑机接口技术路径丰富，处于技术加速变革期

根据信号采集和输出方式不同，脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入。 侵入式 BCI 信号质量高，但手术创伤及后遗症等影响较大。侵入式通过手术将 电极植入大脑皮层，以获取高质量神经信号，信号强度可达毫伏级、信号采集面积 达单神经元水平，支持复杂神经活动解码。但手术创伤大，存在感染风险；免疫反 应可能导致电极周围胶质瘢痕形成，使信号质量随时间衰减，通常 3-5 年后需更换。 半侵入式信号相对非侵入高，伤害相对侵入式低。半侵入式通常将电极放置在 颅腔内，如硬脑膜上、脑血管介入，信号相对非侵入式高，伤害相对侵入式低，以 平衡信号质量和人体伤害程度。

非侵入式信号质量较低，但安全性高、操作难度低。非侵入式无需动手术，直 接从头皮表面采集大脑信号，常用非侵入式信号有头皮脑电（EEG）、功能近红外光 谱（fNIRS）和功能核磁共振成像（fMRI）等，其中以 EEG 最为常见，EEG 通常由 脑电帽通过电极从头皮采集，可监测群体神经元放电活动。无需手术，仅将电极附 在头皮。但信号易受头皮、头发等干扰，空间与时间分辨率受限。

不同侵入程度获取的脑电在信号质量及时空分辨率差异显著，依赖不同算法。 检测到的信号的精细度和特征不同，非侵入式脑机接口如头戴式脑电帽，检测到的 信号被称为 EEG，是距离皮层较近的按特定几何形态排布并被同步激活的大量神经 元突触活动。侵入式脑机接口可以分为皮层脑电（ECoG）和深部脑电信号，皮层脑 电是指直接从皮层获得的电信号记录。深部脑电信号可分为单个神经元信号（Spike） 和局部场电位（LFP）。深部脑电信号源于插入大脑的小型电极的记录。单个神经元 信号记录是用通带大约为 100-2000 Hz 的带通滤波器进行的，而 LFP 记录是用 <200 Hz 的低通滤波器或具有非常低的截止频率（0.1Hz）和<100 Hz 上限的带通进 行的。电极采集到的信号是电极周围不同距离的神经元电信号的叠加，类似于鸡尾 酒会效应，需要通过算法提取出单个神经元的信号，如 Neuropixel 电极使用的是尖 峰排序和模板匹配等算法。

多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。由于脑电信号本身的空间分辨率较 差，时间分辨率较好的特点，脑机信息交互手段预计将从原来的以电为主，走向电、 光、磁、声等各种手段的综合，通过不同交互手段的联用，提升了脑机接口技术应 用的效果。fNIRS+EEG 联用，对脑科学研究提供了很好的技术手段和很大的帮助。 功能性近红外光谱（fNIRS）具有高空间分辨率，能够测量大脑皮层的血氧水平变化， 而脑电图（EEG）则提供高时间分辨率的脑电活动信号。脑电的时间分辨率与近红 外脑功能成像的空间分辨率两者结合互补，能够提供更全面的大脑活动信息，包括 神经元活动和血流动力学反应，从而实现更精确的脑功能分析。

脑机接口范式主要包括交互控制类和状态检测类。根据输入信号的神经通路不 同，现有的交互控制类脑机接口范式可以分为主动式范式、反应式范式及混合范式。

（1）主动式范式：主要基于运动节律状态信号，用户主动执行某种思维活动来 生成特定的脑电信号，比如运动想象或者心理任务。 （2）反应式范式：主要包括视觉脑机接口、听觉脑机接口、嗅觉脑机接口、触 觉脑机接口等通过外部刺激诱发范式，当用户对感官刺激做出反应时，BCI 系统能 够检测到大脑活动的变化，并据此执行相应动作。例如通过检测 P300 波来选择屏 幕上的字母或图形，实现拼写任务。 （3）混合范式：某几种交互控制类范式进行组合，从而实现在特定场景下的性 能优化。 （4）被动式范式：通过分析用户的自然大脑活动来提供关于用户状态（如疲劳、 注意力水平、情绪等）的信息，不需用户主动参与，常用于在知情情况下监测用户 的认知状态以优化工作或学习效率，例如在工作场所监测员工的疲劳程度以提高安 全性。目前研究比较深入的被动式脑机接口范式包括情绪状态、注意力状态、睡眠 状态、疲劳状态等。

规划-支付-标准三位一体，政策先行助力脑机接口产业腾飞

2.1、 国内政策持续加码赋能，脑机接口产业有望加速发展

多国抢占全球脑科学竞争战略高地，中国升维脑机接口为国家战略正快速追赶。 从全球竞争格局来看，脑机接口作为全球科技竞争的战略高地，已吸引美国、欧盟、 日本、韩国、澳大利亚等多个国家和地区加速布局，各国政府、科研机构与企业纷 纷发力抢占先机。其中，美国作为先行者不仅最早出台脑科学相关计划与行业发展 规划，更凭借持续领先的政府资金投入，长期保持着全球顶尖的技术发展水平。中 国虽在脑机接口技术研究上起步晚于部分国家，但已将其上升为国家战略层面重点 推进。依托顶层设计与政策红利的持续释放，中国在该领域的重视程度不断加码， 持续缩小与领先国家的差距，展现出强劲的后发追赶态势。

脑机接口从国家科技战略项目转向战略性未来产业，产业化与经济价值凸显。 2016 年，《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项 目和工程，正式标志着“中国脑计划”启动；2016 年《“十三五”国家科技创新规 划》中，我国的脑科学和类脑研究列为国家战略，并提出了“一体两翼”的布局： 以脑认知原理为主体，以类脑计算与脑机智能、脑重大疾病诊治为两翼，搭建关键 技术平台，抢占脑科学前沿研究制高点。“十五五”规划建议中脑机接口被明确列为 六大未来产业之一，定位为新的经济增长点，从科技项目升级为战略性未来产业， 产业化与经济价值可期。

2.2、 明确发展目标，规划产业蓝图

2025 年 7 月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意 见》，提出总体目标、重点任务、重点工程和保障措施，形成了明确的产业长期发展 路径和两个阶段性目标：（1）到 2027 年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进 的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平, 脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打 造 2 至 3 个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。（2）到 2030 年,脑 机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育 2-3 家有全球影响力 的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈 入世界前列。2025 年初，北京、上海市科委均出台了代表性的地方政策，加速脑机 接口产业发展。

2.3、 脑机接口收费立项，构建临床应用快车道

脑机接口收费立项落地，技术和商业转化加速。国家医保局于 2025 年 3 月 11 日发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，突破性地为脑机接口技 术建立专项收费标准体系。新版指南在整合现有神经系统医疗服务项目基础上，专 门针对脑机接口技术特点设计差异化收费机制，通过 82 项主项、24 项加收项和 8 项扩展项构建起覆盖技术全链条的定价框架。湖北、浙江、江苏、广东、上海等地 先后均发布脑机接口相关医疗服务价格及构成，规范收费行为。2025 年 11 月 26 日， 我国首例执行政府指导价脑机接口手术在武汉实施。 2025 年 9 月 24 日，国家医保局正式发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产 品申报赋码工作的公告》，旨在加速前沿医疗技术的临床领域的应用收费。清晰的医 保定价体系，不仅能为医疗机构采购脑机接口相关设备、开展技术应用提供明确的 成本依据，更能有效增强医院的采购意愿与应用信心，进而推动脑机接口技术在医 疗领域实现更广泛、更深入的落地。

破解技术转化壁垒，构建临床应用快车道。此次政策创新破解了脑机接口技术 " 研发快、落地慢" 的核心矛盾，通过建立专项收费标准体系，为医疗机构提供全流 程合规定价依据。结合国家药监局同步推进的脑机接口医疗器械行业标准，形成 " 技术准入-质量管控-服务定价" 三位一体的政策闭环，加速癫痫、帕金森等适应症治 疗方案落地。 构建普惠支付体系，保障技术公平可及。收费标准的明确化推动形成透明合理 的价格形成机制，通过 "基准价+浮动区间" 模式平衡区域经济差异。该政策为后续 医保支付改革预留接口，未来可通过 DRG/DIP 付费方式实现技术价值与医保基金的 精准匹配。同时有望建立商业保险联动机制，构建多层次医疗保障体系，预计可降 低患者自费比例，有效防止创新疗法异化为 "高端特需服务"。

2.4、 构筑标准体系，引领规范发展

构筑标准体系，引领高质量规范发展。2025 年 9 月 15 日，国家药监局正式发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准，这是我国首个脑机接口 医疗器械行业标准，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、 范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。随着各项标准逐渐明晰， 大幅降低技术攻关、设备生产、临床应用、数据安全等环节的成本与风险，充分发 挥标准化在技术规范、产业协同、生态构建中的引领作用，推动脑机接口技术成熟 化、产品规范化、应用普及化，提升产业整体竞争力。

未来脑机接口标准体系将向多层次、全链条、动态协同的方向演进。该体系以“基 础共性—关键技术—场景应用—技术治理”四层架构为核心，覆盖技术研发、设备生 产、系统测试、临床应用及运维服务全生命周期。重点围绕神经信号采集、设备兼 容性、伦理安全等产业薄弱环节强化标准建设，以突破技术应用瓶颈。体系注重动 态兼容与迭代空间，支持复用现有成熟标准，并鼓励形成国标、行标、团标等多层 级标准协同，推动产学研用共同参与更新，提升产业整体适应性与规范化水平。

2.5、 全球脑机接口市场增长潜力凸显，中国产业规模比重持续提升

近年来，脑机接口技术成为全球科技前沿领域中最受瞩目的增长点之一，随着 神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI 技术正逐渐从实验室走向商业 化应用。据 Grand View Research 统计数据，全球脑机接口市场规模由 2019 年的 12 亿美元，增长至 2023 年近 20 亿美元， 2019-2023 年复合增长率超 13%。

行业前景方面，尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力巨大，但目前脑机接口 技术在人体上的应用仍处在临床试验阶段，且还面临着巨大的伦理道德和社会接受 度的难题，因此当前不同机构对于脑机接口产业的前景增速预测有较大差异，据前 瞻产业研究院取均值计算，预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元。

我国脑机接口产业处于全球领先水平。据量子位数据，2020 年我国脑机接口市 场规模约十亿元，2023 年我国脑机接口行业市场规模增至约 17.3 亿元，我国脑机接 口市场规模占全球脑机接口市场规模也增长至 12.5%。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）