2025年产业专题：脑机接口元年，政策先行，临床验证，未来终至

脑机接口发展现状：技术突破、临床验证

脑机接口（Brain Computer Interface, BCI），指通过在大脑内部神经活动与外 部控制设备之间建立直接连接通路，实现脑与机之间信息交互与功能整合的新一 代智能交互技术。脑机接口由三部分组成：脑、机和接口。“脑”即大脑，更多地指 大脑神经活动信号，如头皮脑电、皮质脑电、局部场电位等；“机”即机器，一般指 计算机、轮椅、假肢、家居等人类能够控制的设备；“接口”即利用机器学习或模式 识别算法将神经活动信号转换为机器能够识别的控制信号，实现大脑和机器的连 接。脑机接口重在接口，它为从外部定量地了解大脑内部状态或意图变化提供了 可能。脑机接口技术实现主要由信号采集与处理、特征提取与解码、量化转换与 应用三部分组成。

脑机接口概念为 1973 年雅克·维达尔在论文中首次提出，至今超过 50 周年，当 前已经进入技术突破、临床验证期，有望进一步走向成熟商用。

基础研究期（1973 至 1992 年）：基础理论得到发展。P300、SSVEP、运动 想象等范式诞生。

技术突破期（1993 至 2012 年）：中上游逐渐成熟以为科研实验提供技术和 设备，动物实验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。1994 年，布朗大学 （Donoghue 团队）展示猴子用植入电极控制光标，推进侵入式 BCI 研究。 2004 年 NeuroPort 犹他阵列(Utah Array)首次用于人体试验，成为第一个获 批可植入人体电极，后因起超长稳定性成为行业 "黄金标准"。

临床验证期（2012 年以后）：经历前期技术突破和动物实验，越来越多人体 试验开启，潜力不断被发掘。2012 年首次展示四肢瘫痪患者用 BCI 控制外 骨骼行走，标志运动恢复新方向。2014 年，Nicolelis 团队展示瘫痪患者用 BCI 控制外骨骼踢足球，世界杯上广受关注。2018 年，Synchron 获得 FDA 批准，开始 Stentrode 人体临床试验。2024 年，Neuralink 成功植入人类， 患者用 BCI 控制机械臂，标志重大医疗突破。

与此同时，国内产业快速追赶，2023 年，清华大学医学院洪波教授带领团队 设计研发的无线微创植入脑机接口 NEO 在宣武医院成功进行首例临床植入 试验，患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓 握解码准确率超过 90%。 我们认为目前尚处于商业化前期，预计有望在十年内实现“应用解决方案效果良好， 多类解决方案走向成熟商用”的目标。在此阶段内，伴随神经科学和工程技术的进 步，生物相容性等传统难题被逐步解决，里程碑式应用成果频出，临床效果不断 被验证。脑机接口技术在重建和改善人类运动功能，增强和扩大感知能力，融合 虚拟与现实环境多方面有望发挥巨大潜力。脑机接口系统功能将趋于完备，成本 和安全风险也将在可控范围，预计到 2032 年全球多家厂商的脑机接口系统成熟商 用。

国内政策元年：多管齐下，政策先行

“十三五”以来，中国多主管部委和地方政府出台支持脑机接口发展的政策或举措， 有力推动临床试验的开展以及促进产业链各环节协同合作，加速产业链的布局进 程。 2016 年，我国《“十三五” 规划纲要》明确将 “脑科学与类脑研究” 纳入 “国家 重大科技创新和工程项目” 范畴，标志 “中国脑计划” 全面启动实施。2021 年， 国家 “十四五” 规划《纲要》将脑科学确立为重要战略方向，凸显其在国家科技战 略布局中的关键地位。 2025 年以来，多项政策密集出台，2025 年 7 月，工信部等七部门印发《关于推 动脑机接口产业创新发展的实施意见》，要求到 2027 年，脑机接口关键技术取得 突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品 性能达到国际先进水平，脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快 应用。产业规模不断壮大，打造 2 至 3 个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新 模式、新业态。到 2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育 2 至 3 家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建 具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。 支付端，2025 年 3 月，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南（试 行）》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入 费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，脑机接口医疗收费将有规可依。此后湖 北省、浙江省、江苏省、广东省相继给出脑机接口的医保定价，填补了脑机接口 医疗服务价格空白，解决了因收费标准模糊而导致的产品落地难问题。9 月 24 日， 国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》， 加快推进前沿医疗技术在临床领域的应用收费。明确的医保定价有望为医院采购 脑机接口设备以及开展技术应用提供清晰的成本参考，有助于增强医院采购信心， 推动脑机接口技术在医疗领域的进一步应用。

地方上，2025 年 1 月，北京市颁布全国首个专门聚焦脑机接口技术的政策文件 ——《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030 年）》。方案明确将脑 机接口作为发展重点，提出要加速研发进程，推动多领域应用。仅隔两日，上海 市发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案 (2025-2030 年)》，聚焦未来产 业培育，旨在通过政策引导和资源整合打造具有国际影响力的产业集群。2025 年 5 月，四川省和山东省相继印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动 计划（2025—2030 年）》《山东省脑机接口产业科技创新行动计划（2025—2027 年）》，为脑机接口产业的快速发展提供政策保障。

脑机接口可分为非侵入式、半侵入式和侵入式

脑机接口的原理基础是神经科学，利用传感器采集并放大神经电生理信号。大脑 中枢神经元膜电位的变化会产生锋电位（spikes）或动作电位（action potentials）， 并且神经细胞突触间传递的离子移动会产生场电位（field potentials）。可以利用 传感器采集并放大这些神经电生理信号，例如在不同位置和深度采集场电位，可以收集到头皮脑电信号（electroencephalograpm，EEG）、皮层脑电信号 （electrocorticography，ECoG）和局部场电位（local field potentials，LFP）。 根据信号采集方式的不同，脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式 三种类型。对于输出型脑机接口来说，如何获取脑电信号至关重要。人的头部从 外向里看，依次是头皮、颅骨、硬脑膜、大脑皮层等结构，传感器（电极）的植 入位置越深，采集到的脑电信号质量越好、频率越高，但受试者的安全风险越大。

非侵入式脑机接口：不会破坏人的身体和组织，只在头皮表面采集极其细微 的大脑信号，具有可动态监测全脑信号、系统简单易操作、生物相容性和安 全性好、成本低等特点。但由于隔着颅骨和头皮，只能采集到低频（20 赫 兹以下）的脑内神经脉冲，获得的脑电信号容易受到外界干扰、掺杂大量噪 音，信号质量和分辨率较低, 对信号感知处理技术要求高。

半侵入式脑机接口：通过微创手术将体内机植入到颅骨内、大脑皮层之外， 电极覆盖在硬脑膜外（硬膜起到保护神经组织的作用），可以获得较高的信号 强度和分辨率，在保证颅内信号质量的同时，不破坏神经组织，降低免疫反 应和愈伤组织的风险。

侵入式脑机接口：通过神经外科手术等方式直接将电极植入到大脑皮层，可 以获取高频（可达上千赫兹）信号。但由于需要开放式创口植入，会带来感 染风险；需要把电极长期放置在脑中，电极插入脑组织，可能导致胶质细胞 的免疫反应，细胞可能会包裹电极导致信号变差，电极则有可能因结痂而产 生其他风险。随着电极失效，需要手术取出或再次植入，产生新的风险。由 于侵入式脑机接口创伤大、风险高，利用这种方式的患者往往需要长期在医 院进行训练，很难回归家庭。近年来，随着微纳加工技术和电极材料不断发 展，侵入式脑机接口向着柔性、小型化、高通量和集成化发展，为医疗场景 大规模落地奠定基础，但依然无法覆盖全脑范围。