2025年第52周医药行业周度复盘

细分行业周度复盘

创新药：Insmed宣布DPP1抑制剂CRSsNP临床失败

2025年12月17日，Insmed公司宣布其药物Brensocatib在治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）的2b期临床试验（BiRCh 研究）中，未能达到预设的主要和次要疗效终点。基于此结果，公司决定终止该药物在CRSsNP适应症上的后续开发。

Brensocatib是一款全球首创的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂。该药物最初由阿斯利康（AstraZeneca）研发，并于2016年10月 转让给Insmed。2025年8月，Brensocatib已获得美国FDA批准，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE），商品名为 Brinsupri。除了此次失败的CRSsNP，Insmed还在探索其在化脓性汗腺炎适应症上的应用，该研究目前仍在进行中。

尽管在CRSsNP上遭遇挫折，但Insmed凭借Brensocatib在NCFBE上的成功上市以及对另一款药物（前列尼尔改良药）的临床 突破，公司在过去一年内市值经历了显著增长。此外，Insmed的研发管线中还包括新一代DPP1抑制剂，预计将于2026年提交 新药临床试验（IND）申请。

创新药：DS-8201+帕妥珠单抗加速获批一线治疗HER2阳性乳腺癌

2025年12月15日，阿斯利康与第一三共共同宣布，其Enhertu（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗，用于一线治疗HER2阳性乳腺 癌的新适应症上市申请，已正式获得美国FDA批准。该申请此前已获优先审评与突破性疗法认定，此次获批比原定的PDUFA目标 日期（2026年1月23日）提前了超过一个月，成为过去十余年来该一线治疗领域首次获批的新方案。

此次上市申请是基于DESTINY-Breast09三期临床数据，今年ASCO会议上，阿斯利康/第一三共公布了DESTINY-Breast09的顶线 数据，主要终点为PFS，关键次要终点为OS。相比于THP（紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）对照组，Enhertu+帕妥珠单抗治 疗组的mPFS从26.9个月延长到40.7个月，将疾病进展或死亡风险降低44%。Enhertu+帕妥珠单抗治疗组和THP对照组的ORR分 别为85%、79%，mOS均为达到，死亡风险降低16%。安全性方面，与Enhertu和帕妥珠单抗已知的副作用profile一致，联用的停 药比例低于THP对照组。

Enhertu+帕妥珠单抗将mPFS从2年多延长到3年多，mDOR超过3年，CR率从8.5%提高到15.1%，接近翻倍。此次顺利获批， Enhertu+帕妥珠单抗将成为一线治疗标准疗法，颠覆HER2阳性乳腺癌的治疗格局。

制药板块：板块内部个股涨跌幅分析

上涨公司： 百花医药上涨8.84%、药明合联上涨5.58%、泰格医药-H上涨4.69%、维亚生物上涨4.12%、泰格医药上涨3.50%、昭衍新药（A股）上涨3.12%、昭衍新药（港股）上涨2.82%、南模生物上涨2.40%、药明生物上涨2.03%、金凯生科上涨1.62%。

下跌公司： 美迪西下跌5.21%、博腾股份下跌4.71%、毕得医药下跌4.43%、阳光诺和下跌4.34%、皓元医药下跌4.08%、圣诺生物下跌3.69%、金斯瑞生物科技下跌2.07%、药康生物下跌2.02%、药明康德下跌1.68%、诺泰生物下跌1.59%。

医疗器械板块：板块内部个股涨跌幅分析

部分上涨公司：

康众医疗区间上涨21.19%，未了解到基本面变化。公司官方公众号12月18日发文，与脉得智能科技（无锡）有限公司正式签署战 略合作协议，双方将围绕「AI+基层医疗」系统化解决方案展开深度协作，共同推进超声诊断具身智能系统研发、国家级重大项目 联合申报、医疗数据要素流通与产业化协同，助力我国基层医疗服务体系实现智能化升级。

翔宇医疗区间上涨12.99%，本周脑机接口概念表现活跃，未了解到基本面变化，建议关注公司脑机接口产品注册及商业化进展。

安必平区间上涨12.90%。国家医保局发布病理类价格项目立项指南，将人工智能辅助诊断纳入扩展项，建议关注公司AI辅助诊断 产品的获证及推广进展。

福瑞股份区间上涨10.48%，未了解到基本面变化。12月17日，公司公告拟发行H股股票并在香港联合交易所主板上市。同日，公 司公告，公司计划与北京亚美合众投资管理有限公司共同设立私募股权投资基金，基金规模为人民币6.2亿元。福瑞股份将以不超 过9,300万元的自有资金参与此基金。

IVD政策进展：检验、病理等医疗服务价格立项指南出台在即

2024年11月14日，国家医保局选取了10个肿瘤标志物类检验项目进行第二批价格治理，大多数省份的肿瘤标志物检验项目的收费需要下调，各省 平均降价幅度预计在20-50%之间。检查检验项目作为医疗服务的重要组成部分，由政府制定收费上限，具体价格水平由各省和有价格管理权限的 地市医保局制定。未来一段时期，国家医保局将继续聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目分批推进价格治理。在目标价 制定上，国家医保局将根据集采降价情况，结合不同地区价格比较情况，分析检验项目的试剂、设备采购成本，统计各省检验项目价格的中位数、 众数等具有代表性、指导性的水平，提供给各省作为开展本地价格治理的参考锚点。

全国各地已经进行多轮检验价格调整，检验、病理等项目价格立项指南出台在即。2022年国家医保局办公室印发《关于进一步做好医疗服务价格管理工作 的通知》，明确提出医疗服务价格要客观反映技术劳务价值，防止被设备物耗虚高价格捆绑，医疗服务价格调整按照技术劳务与物耗分开的原则，科学把 握检查化验项目价格构成要素，通过集中采购等多种方式降低物耗成本，推动项目总价合理下降。近两年来，检验试剂集中采购持续推进，检验项目的价 格也开始密集进行调整。2023年，河南、湖南、安徽、江西、内蒙古等陆续对部分检验项目进行技耗分离，其中江西和内蒙古主要针对已经进行集采的肝 功生化检测项目进行技耗分离价格调整，检验项目收费平均降幅分别为17%和66%。2024年，湖南及江西针对已经集采的肝功和肾功项目直接调整收费。 2025年，陕西、安徽、湖南、青海等省份采取直接调整收费方式。根据国家医保局公众号，目前检验病理类医疗服务价格立项指南已经完成编制，正在征 求意见中，预计年内将发布，更多的检验及病理类项目价格预计调整。长期来看，医院检验项目价格的下降或将影响检验科的利润，部分医院将主动控制 试剂采购成本，选择性价比更高的国产品牌，进一步加速国产替代。检验试剂出厂价是否有影响，需观察检验试剂集采中标价和检验收费价格降幅。

25Q3公募基金医药持仓：环比持续提升，创新药、CXO行业有所加配

资金配置：公募基金25Q3医药持仓比例为9.27%，较前一季度提升0.32个百分点，持仓比例环比增 长。剔除指数基金、医药基金后的持股比例为3.02%，较前一季度下降0.30个百分点。拉长来看，目 前基金持仓比例低于历史平均水平。25Q3创新药、CXO行业持股基金有所加配。

A股行情回顾：医药整体跑赢大盘，医药零售及医疗服务表现较好

A股行情回顾：本周医药整体跑赢大盘。本周医药指数下跌0.14%，万得全A指数下跌0.15%，医药指 数整体跑赢大盘0.01%，另外本周沪深300下跌0.28%。2024年以来，医药指数上涨14.49%，万得全 A指数上涨24.61%，医药指数整体跑输大盘10.11%。沪深300上涨16.09%。

本周医药估值溢价环比提升：截至2025年12月19日，医药板块估值为29.18倍，沪深300估值为13.97 倍，万得全A指数的估值为17.15倍，剔除银行后全部A股的估值为22.51倍，医药板块估值整体处于历 史低位。估值溢价率方面，对于剔除银行后全部A股的溢价率为29.62%，估值溢价率环比提升。

医药子行业：本周医药零售及医疗服务表现较好。子行业方面，本周12个子行业中8个出现上涨。医药零 售（+10.33%）、医疗服务（+4.26%）子行业涨幅较大，化学制药（-2.19%）、疫苗（-1.38%）子行 业跌幅较大。2024年以来，12个子行业中11个出现上涨，CROCMO（+56.43%）涨幅最大，疫苗（- 7.47%）跌幅最大。

港股行情回顾：医药整体跑输大盘，医疗服务及中药表现较好

港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘。本周恒生医疗保健下跌1.77%，恒生指数下跌1.10%，恒生医疗 保健整体跑输大盘0.67%。2023年以来，恒生医疗保健上涨65.28%，恒生指数上涨28.07%，恒生医疗 保健整体跑赢大盘37.21%。

医药子行业：本周医疗服务及中药表现较好。子行业方面，本周港股通公司所涵盖的9个子行业中4个出现 上涨。医疗服务（+1.76%）、中药（+1.54%）子行业涨幅较大，生物制药（-3.81%）、化学制药（- 3.42%）子行业跌幅较大。2023年以来，9个子行业中8个出现上涨，生物制药（+125.01%）涨幅最大， 医药流通（-7.68%）跌幅最大。

港股医药个股：个股方面，本周港股医药公司涨幅前5分别为中国卫生集团（+25.00%）、卓悦控股 （+24.10%）、亮晴控股（+17.81%）、中国再生医学（+17.09%）、瑞丽医美（+16.52%）；本周跌 幅前5分别为华检医疗（-30.08%）、创美药业（-17.39%）、创胜集团-B（-16.03%）、巨星医疗控股 （-15.04%）、中国华仁医疗（-13.33%）。

报告节选：

编辑：火腿肠