2025年第49周医药健康行业周报:医保谈判结果公布在即,关注ASH大会
- 来源:国金证券
- 发布时间:2025/12/01
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医药健康行业周报:医保谈判结果公布在即,关注ASH大会.pdf
医药健康行业周报:医保谈判结果公布在即,关注ASH大会。创新药板块有所反弹,预计前期调整已较为充分,12-1月行业密集催化,继续看好后续行情。10月30-11月3日国家医保局开展的药品目录谈判协商工作顺利完成,结果将于12月第一个周末在广州线上线下同步发布。关注皮肤科国产生物创新药产品医保纳入情况,包括特应性皮炎(IL4单抗),银屑病(IL17单抗)等。12月6-9日,美国临床血液学会ASH即将召开,多个差异化血液学产品最近数据即将披露。关注百济神州(BTK、Bcl-2、BTKCDAC)、诺诚健华(Bcl-2、BTK)、迪哲医药(JAK1、LYN/BTK)、维立志博(GPRC5D/CD3)、信...
医保谈判结果公布在即,关注 ASH 大会
创新药板块有所反弹,预计前期调整已较为充分,12-1 月行业密集催化,继续看好后续行 情。10 月 30-11 月 3 日国家医保局开展的药品目录谈判协商工作顺利完成,结果将于 12 月第一个周末在广州线上线下同步发布。关注皮肤科国产生物创新药产品医保纳入情况, 包括特应性皮炎(IL4 单抗),银屑病(IL17 单抗)等。12 月 6-9 日,美国临床血液学会 ASH 即将召开,多个差异化血液学产品最近数据即将披露。此外,即将进入的 12-1 月是全球 BD 交易密集期,潜在 BD 合作落地有望带动板块景气度。 我们继续对医药板块在 2025 年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境 反转依旧是 2025 年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药 物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注 ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机 会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO 行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭 代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。继续看好创新药产业链投资机会。

药品板块:股价呈震荡态势,ASH 等诸多学术会议临近
A/H 股创新药标的股价呈现震荡态势, 本周 A 股创新药标的股价呈现震荡态势,其中中证创新药产业指数本周+0.9%,而申万医 药生物指数本周+1.4%。
A 股创新药板块的 51 家上市公司,共计 49 家上涨,2 家下跌,平均涨跌幅+4.9%。其 中涨跌幅前三分别为前沿生物(+23.1%)、益方生物(+15.7%)、荣昌生物(+15.4%), 涨跌幅后三分别为诺思兰德(-3.3%)、京新药业(-3.3%)、特宝生物(-0.7%)。
本周 H 股创新药标的股价震荡,恒生医疗保健指数本周+0.8%,其中恒生创新药指数+2.6%。
H 股创新药板块的 51 家上市公司,共计 44 家上涨,6 家下跌,平均涨跌幅+5.5%。其 中涨跌幅前三分别为荣昌生物(+14.9%)、康方生物(+14.9%)、加科思-B(+14.2%), 涨跌幅后三分别为中国抗体-B(-5.0%)、博安生物(-2.1%)、复星医药(-2.0%)。
本周美股创新药整体景气度震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周+2.3%。
2025/10/01-2025/11/28,共计 12 款新药获 CDE 批准上市,其中 5 款为国产药物,7 款进 口药物;共 14 款创新药申报 NDA,其中 9 款为国产药物,5 款为进口药物;共有 32 款创 新药申报 NDA,其中 23 款为 license-out,9 款为 license-in。

ASH 等诸多学术会议临近,关注肿瘤新药临床数据披露
2025 年 12 月 6 日至 9 日,第 67 届美国血液学会年会(ASH)年会将在美国奥兰多 举行,采用线上与线下相结合的形式,进一步提升会议的全球参与度和学术影响力。 本届大会涉及血液学各个领域的前沿研究成果,包括基础研究、临床试验以及转化医 学等多个重要领域,全面反映全球血液学的最新进展;其中由中国研究团队牵头并开 展的口头报告近 90 篇,涵盖多个重要方向,展示了中国专家在国际舞台上的独特视 角和创新成果。除 ASH 会议外:
第 48 届圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)将于当地时间 2025 年 12 月 9 日至 13 日 在美国圣安东尼奥举行,SABCS 是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高也最具影响 力的国际性学术会议;
欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)将于 12 月 5 日至 7 日在新加坡举行, ESMO 亚洲年会是亚太地区肿瘤学领域的重要盛会,聚焦于引领亚太乃至全球肿瘤 诊疗变革的突破性研究。
以 MM 为代表的血液瘤领域仍为 ASH 会议的焦点。我们统计了目前 insight 已公开 的 2025 ASH 新药研发数据,其中报告数量最多的领域依次为多发性骨髓瘤(MM)、 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL),这些领域具有较大的未满足 临床需求,且近年来新药临床研发逐渐迎来突破。
多发性骨髓瘤 (MM) 是一种累及浆细胞的血液恶性肿瘤,是第二常见的血液系统恶性肿瘤,全球发病率呈上升趋势;目前 MM 尚无法完全治愈,大多数患者进展至复 发/治难治线。年轻和健康患者适合接受移植,患者在诱导治疗后接受大剂量美法仑 序贯自体造血细胞移植巩固治疗以及维持治疗;对于老年患者(不适合移植),达雷 妥尤单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗为目前首选方案,如果复发并需要进一步治 疗,则治疗选择需要考虑既往的治疗和反应。关于疾病的分子机制、免疫系统的参与 和肿瘤微环境已有相当多的基础研究,并带来革命性的免疫治疗,如免疫调节剂 (IMiDs)、单克隆抗体和 T 细胞重定向免疫治疗(双特异性抗体和 CAR-T 细胞治疗) 等,目前复发/难治患者和新诊断患者的新兴治疗手段正在显著发展,后续研发进展 值得密切关注。
生物制品:amycretin T2DM 2 期临床数据积极,关注后续研发进展
2025 年 11 月 25 日,诺和诺德宣布 amycretin 在 2 型糖尿病患者中的 II 期临床试验取得 了积极的初步结果。amycretin 是一种 GLP-1R 和胰淀素受体的单分子激动剂,拟用于每 周一次皮下注射和每日一次口服给药。

2 期临床试验旨在研究每周一次皮下注射 amycretin 和每日一次口服 amycretin 与安慰剂 相比,在 448 名接受二甲双胍(联合或不联合 SGLT2 抑制剂)标准治疗但血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效、安全性和药代动力学。约 40%的受试者在试验开始前正在使用 SGLT2 抑制剂。剂量包括每周一次皮下注射 0.4 mg 至 40 mg 的六个剂量,以及每日一次 口服 6 mg、25 mg 和 50 mg 的三个剂量,总治疗持续时间最长为 36 周。
amycretin 是诺和诺德核心减重研发管线之一,公司计划于 2026 年启动针对肥胖、2 型 糖尿病、OSA、膝骨关节炎等多个慢性代谢性疾病的 3 期临床,建议持续后续研发进展。
CXO 及制药供应链:景气度持续向上,在手订单支撑未来增长
行业景气度持续向上,在手订单充裕
从部分公司 2025 年各财报披露的在手订单情况来看,制药供应链无论从研发端的 CRO 还 是制造端的 CDMO 均呈现出订单持续增长的态势,行业拐点明确。 CDMO 公司订单和业绩均呈现逐季度增长态势,拐点明确,部分公司受益于大品种放 量,业绩快速增长; 早期研发热情提振,带动 CRO 公司订单持续改善,预计订单的持续改善有望逐步兑现 至公司业绩端。
原料药:特色原料药底部企稳。整体原料药价格体系趋于底部企稳态势。根据国家统计局 数据,化学药品原料药制造当月同比 PPI 值在均处于低位,价格端下行主要由于下游客户 去库存及行业竞争加剧导致。考虑到价格已在低位运行较长时间,后续可关注供给端改善 带来的价格弹性。
医疗器械:国产创新器械产品成果涌现,企业利润率有望企稳回升
剑虎医疗介电三位标测系统 StarTrek 正式发布
11 月 28 日,先健科技参股公司剑虎医疗宣布其介电三位标测系统 StarTrek 正式发布。 StarTrek 基于介电传感技术,可实现全流程的高精度介电三维标测,无需磁传感器、无品 牌限制,支持射频、PFA、冷冻以及左心耳封堵流程。
随着 StarTrek 三维介电标测系统及其衍生消融产品陆续上市,以及 LA Smart 左心耳封堵 系统不断扩展的专家网络与临床应用,先健科技正携手剑虎医疗,为房颤患者打造更完善 的一体化治疗方案——从精准标测、复合能量消融,到左心耳封堵的全流程闭环,未来耗 材产品上市后有望在国内市场推广中获得更高竞争力。
心脉医疗 2 件套式 Minos/定海塔腹主动脉支架系统国内注册获批
11 月 28 日,心脉医疗宣布其腹主动脉介入明星产品 Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输 送系统的扩展规格型号获中国国家药品监督管理局注册批准。该产品本次扩展规格是在原 有三件套的基础上增加了两件套的设计,进一步简化手术过程,为腹主动脉瘤微创伤介入 治疗提供更优选择。
Minos/定海塔腹主动脉支架是心脉医疗™在腹主动脉介入治疗领域推出的重点产品,适用 于近端瘤颈长度≥15mm 的腹主动脉瘤的腔内治疗,是国产首款将输送器外鞘直径降低至 14F(4.6mm)的产品,显著降低了手术对血管入路的要求, 在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤 其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。该产品于 2017 年获 批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,2019 年首先在国内获批上市,同年获得欧盟 CE MDD 认证并于 2025 年成功获得欧盟 CE MDR 认证,目前已在全球 30 余个国家投入临床 应用,覆盖欧洲、亚洲、拉丁美洲和非洲,收获广泛认可。
Minos/定海塔腹主动脉支架原有规格的支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装 以满足不同解剖需求,并在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域。此外,“带倒钩一体化激 光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架近端多重小波段结构”、“分支支架单丝 螺旋编织而成”等设计可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支 架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,降低远期二次干预的风险。 本次获批的扩展规格产品延续了 Minos/定海塔腹主动脉支架优秀的设计、工艺和性能, 通过优化支架组合设计,主体覆膜支架长度由 140mm 拓展至 170mm,同侧分支远端直径由 12mm 拓展至 20mm,为患者和医生提供更多的临床方案选择。原来需要 1 个主体配合 2 个 分支完成的手术,现在只需要 1 个扩规格主体配合 1 个分支即可完成,在一定程度上简化 手术过程,缩短手术时间,同时由于减少 1 个分支拼接配合,降低术中潜在的 III 型内漏 风险,提升手术效果。 随着国产创新器械产品的不断上市获批,头部企业未来利润率有望企稳回升,长期还有望 在海外市场贡献新的业绩增长。
中药&药店:流感发病率持续提升,关注华润三九、益丰药房等
近期流感发病率进一步上升,根据国家疾控中心数据,2025 年第 47 周(2025 年 11 月 17 日-2025年11月23日),南方省份哨点医院报告的ILI%为7.8%,高于前一周水平(6.8%), 高于 2022 年和 2024 年同期水平(3.4%和 3.3%),低于 2023 年同期水平(8.1%)。北方省 份哨点医院报告的 ILI%为 8.6%,高于前一周水平(7.0%),高于 2022 年、2023 年和 2024 年同期水平(2.4%、6.9%和 4.1%)。 监测数据显示,南、北方省份流感活动上升,全国共报告 1234 起流感样病例暴发疫情。 国家流感中心对 2025 年 3 月 31 日-2025 年 11 月 23 日(以实验日期统计)期间收检的 部分流感病毒毒株进行抗原性分析,结果显示:在 A(H1N1)pdm09 亚型流感病毒毒株中有 98.0%(1054/1076)为 A/Victoria/4897/2022 的类似株;在 A(H3N2)亚型流感病毒毒株 中有 53.6%(353/658)为 A/Croatia/10136RV/2023(鸡胚株)的类似株,90.7%(597/658) 为 A/DistrictofColumbia/27/2023(细胞株)的类似株;在 B(Victoria)系流感病毒毒株 中有 97.7%(256/262)为 B/Austria/1359417/2021 的类似株。 国家流感中心对 2025 年 3 月 31 日以来收检的部分流感病毒毒株进行耐药性分析,结果 显示:在 A(H1N1)pdm09 亚型流感病毒毒株中有 3.99%(31/777)对神经氨酸酶抑制剂敏 感性降低或高度降低,其余 A(H1N1)pdm09 亚型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感; 所有 A(H3N2)亚型和 B 型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有 A(H1N1)pdm09、 A(H3N2)亚型和 B 型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感。

医疗服务及消费医疗:中医 AI 辅诊落地公卫体系,技术赋能有望提升基层服 务能力
国医 AI 辅诊系统首次落地公卫体系,新技术有望提升基层服务能力
11 月 25 日,固生堂中医集团与烟台市福山区卫健局举行“中医名家智能辅助诊疗系统” 建设合作签约仪式,首次将固生堂 AI 技术深度融入区域公共卫生体系。 当前,“人工智能+医疗”已成为国家医疗卫生体系建设的重要方向。2025 年 11 月初,国 家五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确 “支持中医药大模型研发,加强智能中医诊疗应用,提升中医辅助诊疗能力”,这一政策 为“AI+中医”的发展注入强劲动力。固生堂自 2019 年起便启动 AI 战略布局。今年 8 月, 固生堂推出覆盖八大专科的“国医 AI 辅诊系统”,系统成熟且与名医诊断的一致性较高。 本次合作下,不仅可以通过技术赋能打破优质中医资源的地域壁垒,让基层群众在家门口 即可享受到高品质的中医诊疗服务;更以智能系统为依托,搭建起名医经验与基层医师的 高效传承通道,加速基层中医人才培养,为中医药事业的标准化、规模化发展注入核心动 力。
2025 年美国全科牙医收入下滑,利润空间被持续挤压
根据美国牙科协会官网 11 月发布的报告显示,全科牙医平均净收入呈下降趋势,从 2010 年 26.72 万美元降至 2024 年 20.80 万美元,降幅达 22.15%。
利润方面,2015 年-2019 年对比 2020 年-2024 年,全科牙医营收降幅 1.2%,支出涨 幅 3%,成本持续上升,而收费水平受支付方约束和患者承受能力限制,价格难以同 步提升,导致利润空间被持续挤压。
医生结构方面,2015-2019 对比 2020-2024,农村牙医中位数营收涨幅 6.1%;城市牙 医的中位数营收降幅 1.2%;农村和城市牙医的年收入中位数均有所下降,但农村牙 医的降幅小于城市牙医。主要系农村牙医供给偏少、竞争相对弱,仍有一定提价和增 量空间;城市牙医密度高、诊所饱和,价格竞争更明显,营收更易被压缩,导致城牙 收入中位数跌幅更大。
盈利能力拆解来看,2015-2019 对比 2020-2024,业主牙医(GP Owner)收入下降了 2.6 万美元,雇员牙医(GP nonowner)的收入仅下降了 2000 美元,业主端承担更多 成本和经营风险,收入下滑幅度明显高于雇员;牙医每周在诊所的平均工时由约 35 小时升至 36.2 小时,新增工时几乎全部都是非临床时间,呈现出“工作更忙但赚钱 不一定更多”的状态,进一步削弱全科牙医的盈利能力。
北京医保新政将全口义齿修复纳入报销,高龄参保人口腔健康保障水平获实质性提升
2025 年 11 月 19 日,北京市正式执行“全口义齿修复”(项目编码 KHS18721)纳入本市基 本医疗保险报销范围。该项目作为乙类管理,单颌报销基数定为 3200 元,精准惠及 65 岁 (含)以上参保人员,是应对人口老龄化、降低老年群体就医负担的关键举措。
项目纳入乙类医保报销,个人负担显著减轻。政策明确全口义齿修复按“乙类”项目 管理,最高按单颌 3200 元的基数纳入医保报销范围。参保人在选择基础修复方案时, 项目主体费用可经医保统筹基金按比例支付,个人仅需先行负担超出限额部分。
设定限次管理与个人先行自负机制。新政规定每 6 年限报 1 次,有效引导医疗资源合 理配置,确保长期保障能力。
高龄限龄与特材加收并行。该政策严格限定受益人群为 65 岁(含)以上参保人员, 精准聚焦失牙高发群体。政策同步保留了对“钛或钴铬钼合金铸托”、“注塑技术”等 高端材料与工艺的梯度加收规则,在医保托底基础需求之上,为临床技术创新与个性 化服务发展保留了充足空间。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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