2024年新产业公司研究：海内外双轮驱动增长，高速机占比持续提升

1、 新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司

我国化学发光体外诊断领域龙头公司，海内外双轮驱动增长。深圳市新产业生物 医学工程股份有限公司成立于 1995 年，主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学 发光免疫分析仪器及配套试剂，是我国化学发光领域的龙头公司。2021 年新产业在国 内化学发光行业市占率 5.2%，排名国产企业第三；按新装机市场计算，至 2024H1， 新产业市占率提升至国内第四。截至 2024 年 H1，国内三甲医院覆盖率达到 60.2%， 在海外市场为 155 个国家和地区的医疗终端提供服务，海内外累计化学发光体外诊断 仪器装机超 3 万台。

公司股权结构稳定，行业专家掌控公司经营。实控人翁先定先生共持有 30.06%的 股权，不参与公司实际经营；公司董事长及总经理饶微博士及其一致行动人饶捷共持 股 16.88%，饶微博士 1997 年加入新产业有限责任公司，建立了磁分离直接化学发光 免疫分析系统，并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器，使发行人成为国内 最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台、实现产业化的公司。

新产业率先打破了化学发光仪器的进口垄断，产品获得了海内外市场的广泛认可。 新产业成立以来，一直专注于化学发光免疫诊断仪器及试剂的研发和销售，并成功创 造了多项国产第一；公司于 2008 年成功研发出国内第一台全自动化学发光免疫分析仪， 成功打破进口产品的垄断；于 2017 年成为国内首家 FDA 获批的国内化学发光厂家， 于 2020 年成为国内第一家获得 IVDR CE 认证证书的国产厂家，化学发光产品在海内 外获得了广泛的认可。

海内外双重增长驱动，过去 6 年净利润年复合增长率达到 20.5%。新产业是我国 化学发光体外诊断领域国产替代和海外销售的领先企业之一，已在国内外建立起稳定 的销售与售后服务体系；过去 6 年公司稳健增长，国内/海外收入的年复合增长率分别 为 19.00%和 34.48%；2020 年新冠疫情的诊断需求加速了公司的海外拓展，至 2024 年 H1 海外市场已经成为公司重要收入来源，收入占比达到 36.1%。目前新产业已为 155 个国家和地区的医疗终端提供服务，在印度市占率约为 6%，其他布局国家为5%左右。

2、 化学发光免疫诊断——国产替代加速进行的高景气赛道

2.1、 体外诊断行业现状：我国院内检测向三级医院倾斜

体外诊断（IVD）的需求来自于患者的临床诊断，应用场景广泛。临床诊断主要 包括影像诊断和体外诊断两种方式，其中体外诊断（IVD）通过在人体外检测来自人 体的样本（血液，体液和组织等)，给出定性或定量诊断，并与正常值进行比较，以判 断患者的生理状态，是现代检验医学的重要构成部分。因此，IVD 行业的直接需求来 自于医疗机构的临床诊断。

我国临床诊疗已经从新冠的影响下恢复，三级医院占比逐年提升。我国医疗机构 诊疗量的增长驱动 IVD 行业增长。我国临床诊断包括门诊检查和住院检查，我国门诊 和住院人次呈持续增长趋势，年复合增长率分别为 3.86%和 5.94%。2023 年我国院内 诊疗已经从新冠疫情的影响中恢复，超越了疫情前水平，门诊量和住院量均创历史新 高。按医疗机构类型拆分，我国大量的基层医疗机构占据超 50%的门诊人次，承载了 主要的基层诊疗需求；而住院诊疗则主要集中在等级医院，约 80%的患者在等级医院 住院。发展趋势来看，随着我国人均收入的增长和城市化的进程，患者倾向去更高级 别的医院就诊；并且我国等级医院产能逐年提升，医疗资源呈集中化趋势发展，在诊 疗人次中的占比逐年提升，其中三级医院的诊疗量增速最快，诊疗量占比逐年提升。

我国诊疗费用呈增长趋势，检查费用占比逐渐提升。受人均收入及城镇化趋势的 影响，我国人均院内诊疗费用呈上涨趋势，人均门诊/住院费用年复合增长率分别为 5.76%/4.71%。院内诊疗主要分为服务费用，药耗费用及检查费用，检查费用占比较为 稳定且呈逐年提升趋势，其中门诊/住院检查费用约占总诊疗费用的 20%/10%。

三级医院院内检查客单价最高。三级医院多为治疗复杂疾病，治疗过程会进行复 杂的检查确认病因并在住院过程中多次检查。因此三级医院的次均门诊及住院费用均 高于其他等级医院，住院检查客单价超过其他等级医院两倍以上。

我国院内检查市场年复合增长率为 11.4%，三级医院占据 70%的市场份额。受诊 疗人数和客单价的双重增长驱动，我国等级医院检查市场年复合增长率达到 11.4%， 至 2022 年市场空间达到 4353 亿元。其中公立三级医院是最大的市场，占据约 70%的 市场份额。其次为公立二级医院，约占 20%的市场份额。我国院内检查市场的发展趋 势：1.随着我国老年人口占比的提升和人均收入的增长，我国医疗机构诊疗人次有望 维持稳定增长。2.以客单价的角度分析，我国多个 IVD 试剂集采已经逐渐落地，体外 诊断收费目录降价，DRG/DIP 支付政策的推广使院内检查由大菜单向小菜单发展，我 国院内诊断客单价可能短期内呈下降趋势。3.三级医院集中了我国优质的医疗资源并 在持续扩张产能，随着我国人均收入的提升，三级医院占院内检查市场份额提升的趋势有望维持，提升了整体市场的客单价。

体外诊断约占我国院内检查市场的 19%，占比较为稳定。体外诊断的应用场景广 泛，可以覆盖从常规检查到危重症等多种情况，包括常规检查和慢性病、传染病、妊 娠、遗传疾病、肿瘤等疾病，是我国院内诊断的主要市场之一。2023 年我国体外诊断 市场空间约为 998 亿元，约占我国院内检查市场的 19%（按出厂价计算）。若按照 C 端口径估算，约占我国院内检查 50%的市场份额，占比较为稳定。

2.2、 化学发光免疫诊断-我国体外诊断最大的市场

免疫诊断通过检查体内蛋白获取临床信息，应用场景广阔。免疫诊断是以免疫学 理论为基础，通过定量检测人体内蛋白指标变化以获取临床信息的检测方法，可广泛 用于所有蛋白质指标变化的检测。免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的子行业， 2023 年市场占比约为 37.59%。

不同免疫诊断技术的检测限有较大差距，可分为中高通量和低通量产品。免疫诊 断可分为免疫反应系统和信号检测系统两步，免疫反应系统通过抗原抗体特异性结合 的原理分离并富集待测蛋白，信号检测系统通过不同的方法学，定性或定量检测出被 测蛋白的浓度，不同免疫诊断方法的差异主要在于信号检测系统。在临床应用中，免 疫检测平台大致分为中高通量平台和低通量平台，二者在技术参数、技术原理和应用 场景方面有所不同，中高通量平台主要以化学发光和酶联免疫技术为主，低通量平台 以 POCT 快速检测为主。

免疫诊断方法呈两极化发展趋势，中高通量免疫诊断占 9 成市场空间。免疫诊断 的应用场景广泛，在医院的检验科、临床科室、体检中心和第三方独立实验室都有相 关的检测平台。在要求快速检测的应用场景，定性检测的POCT 是主流检测方案，POCT 产品的低客单价导致市场空间较低。中高通量仪器主要以化学发光和酶联免疫技术为主，通常为大型检验平台，放置在二、三级医院中央检验科室和第三方独立实验室， 单次检测项目多，客单价较高，因此整体市场占比较高。2023 年中高通量免疫诊断占 据了我国免疫诊断市场的 9 成市场份额，且市场份额占比呈逐年提升的趋势。

化学发光免疫诊断尤其适合院内高通量检测，是院内高通量检测的主流方案。化 学发光免疫分析法通过测量特定时间点的总发光量来确定相应化合物的浓度，是当前 较为成熟的免疫分析方法之一。该方法具备高特异性和高灵敏度，试剂稳定、有效期 长、应用广泛、设备要求简单、检测范围大、自动化程度高等优点。化学发光免疫分 析法不需要其他光源，能够高效防止光散射产生的影响，达到更高的信噪比。与酶免 法、荧光法检测技术相对比，化学发光免疫分析法的精准度高出 2 个或 3 个数量级。 准确且高效是化学发光方法的优势，尤其适合高度专业，样本量多的三级医院。

化学发光体外诊断是目前免疫诊断的市场主流。由于其方法学的优势，目前化学 发光法是中高通量免疫诊断的主流方案，2023 年化学发光免疫诊断技术约占 89%的中 高通量免疫诊断市场份额。

化学发光免疫诊断应用场景广泛，覆盖了主要的检测领域。化学发光免疫诊断是 目前我国医院大型化检测体内蛋白水平变化的主流方案，可检测肿瘤标志物蛋白，人 体内各类激素水平，传染病相关的抗原抗体等，用于多种疾病检测。

肿标，甲功和传染病检测占据我国免疫诊断市场 60%的市场。我国免疫诊断市场 可根据检测项目进一步细分，子赛道市场空间受相关疾病诊疗量，项目数和项目单价 影响。以出厂价金额口径计算，肿瘤标志物，甲状腺功能和传染病检测是目前免疫诊 断中较为成熟，市场规模最大的三个板块。

化学发光体外诊断市场空间的影响因素 1：诊疗量。我国体外诊断行业的市场空 间及其增长与诊疗量相关；各化学发光免疫诊断子项目检测疾病发病率和检测条件不 同，影响了各子项目的诊疗量。例如传染病八项为体检和临床手术前的必检项目，因 此该项目诊疗量较大；2023 年化学发光 25 省集采中传染病八项总报量 3.54 亿份，占 总报量的 78%，远超其他子赛道。

化学发光体外诊断市场空间的影响因素 2：菜单内子项目数量。我国化学发光免 疫诊断检测菜单按项目收费，各子赛道的项目数量不同；其中肿瘤标志物拥有子项目最多的大菜单，因此是我国免疫诊断市场空间最大的子赛道。

化学发光体外诊断市场空间的影响因素 3：项目单价。我国院内体外诊断项目收 费标准由各地医保局及卫健委规定，间接影响了试剂的出厂价。目前我国化学发光体 外诊断行业处于集采阶段，2023 年安徽牵头 25 省联盟 IVD 集采覆盖了化学发光体外 诊断五个项目，平均降价 53.9%；终端价格的下调将影响试剂的出厂价格，估算终端 价格下降对出厂价的影响约为 10%。

2.3、 集采范围逐渐扩大，2024 年第三次集采后降价影响有望出清

化学发光体外诊断即将开展第三次集采，集采对项目单价的影响有望于本次集采 降价后出清。集采对项目单价的影响包括集采覆盖地区和集采覆盖项目的影响，目前 我国化学发光行业已经经历了两次集采，2021 年安徽省发光试剂集采为化学发光集采 的首次尝试，采购范围仅限制在安徽省内，集采降价温和，平均降价 47.2%； 2023 年由安徽省牵头的二十五省联盟集采扩大了集采覆盖的地区，项目包括五大 类产品，平均降价 53.9%；2024 年安徽牵头二十七省联盟集采覆盖范围进一步扩大， 项目覆盖肿瘤标志物和甲状腺功能两大市场规模最大的子项目，近 50%的市场份额， 预计本次集采落地后，大部分的化学发光子赛道均进入集采范围，国内大部分地区出 清集采影响。

安徽牵头25省IVD集采是化学发光行业的第二次集采，覆盖了全国大部分地区， 覆盖了传染病项目，集采政策温和，降价符合预期，加速了国产替代的进程： 1. 集采范围扩大，约占总市场空间的 18%：安徽省牵头的 25 省 IVD 联盟集采 扩大了化学发光集采范围，参与联盟的 25 个省份市场容量约占全国市场容量的 60%， 集采涉及的项目约占化学发光市场容量的 30%，市场空间约为 59 亿元。 2. 联盟集采规则温和，竞争格局较好，降价幅度符合预期，为企业保留了利润 空间：本次集采的规则温和，各公司最低降价 50%即可中选，中选企业全部采购量将 全部计入该中选产品的首年协议采购量；目前我国化学发光体外诊断行业竞争格局较 好，top5 企业基本覆盖率 90%以上的意向采购量。根据安徽省医保局公布的信息，本 次联盟集采平均降价 53.9%，估算出厂价端降价 10%；其中采购量和金额最大的传染 病八项（化学发光法）最高降幅 65.2%，最低降幅 50.01%，平均降幅 54.14%。本次 集采为经销商和企业保留了利润空间，国产主流产品迈瑞、安图、新产业等纷纷中选。 3. 有望加速国产替代进程，我国龙头公司有望兼具行业及市占率提升的成长性： 本次集采共涉及化学发光五个子业务，其中传染病检测市场空间约为 32 亿元，报量前 5 名中仅雅培一家进口企业，已经基本实现了国产替代；其他子业务国内龙头企业市 占率也在 10%以上，与 2021 年竞争格局相比，国产品牌的市占率有了大幅提升；本 次集采落地后，进口产品为经销商提供的利润空间优势随之降低，各公司有望复制 2021 年安徽省化学发光集采落地后市占率提升和三级医院突破的进程；从更长远的角 度看，随着各公司产品竞争力的提升，化学发光集采范围的进一步扩大，我国化学发 光行业国产替代的进程有望持续推进，国内龙头公司有望具有行业增长及市占率提升 的双重成长性。

安徽省牵头二十七省 IVD 集采覆盖最后两个高市场份额的子赛道，联盟覆盖地区 进一步扩大；预计本次集采平均降价在 50%左右，有望复制前两次集采的趋势继续加 速国产替代的进程，国内化学发光大品类产品基本集采落地，覆盖大部分地区，行业 降价基本出清。 1. 集采覆盖地区进一步扩大，覆盖了 2023 年未覆盖的剩余两大项目。2024 年 10 月 31 日，安徽医保局发布《二十七省(区、兵团)2024 年体外诊断试剂省际联盟集 中带量采购文件(征求意见稿)》，集采项目覆盖了 2023 年 IVD 集采未覆盖的剩余两大 检测赛道肿瘤标志物十六项及甲状腺功能检测九项，两大子项目覆盖免疫诊断约 45% 的市场空间；覆盖地区范围更大，其中山东退出，新增天津，上海和重庆三大直辖市。 2. 集采规则温和，降价 50%即可获得拟中选资格。集采规则继续维持温和，两 类产品整体申报降价大于 50%即可增补为拟中选企业，不受中选企业数量限制；预计 最终集采结果降价 50%左右。

2.4、 我国化学发光国产化率约为 30%，三级医院仍处于进口垄断阶段

按金额计算，我国化学发光体外诊断行业国产替代率约 30%。按金额计算，目前 罗氏和雅培是我国化学发光体外诊断领域的第一梯队，总市占率超 50%。第二梯队包 括贝克曼，西门子和国内龙头迈瑞医疗，安图生物，新产业。我国化学发光体外诊断 行业国产化率持续提升，截至 2023 年已达到约 30%。

我国传染病领域已经基本完成国产替代。传染病检测是我国化学发光体外诊断第 三大市场，根据安徽省牵头 25 省集采披露的数据，按采购量计算，我国传染病八项国 内企业市占率已达 65%，基本实现国产替代。

其余四项仍处于进口垄断阶段，竞争格局集中。除传染病项目外，其余四项仍是 进口品牌占据优势，竞争格局较为集中。

2.5、 按新装机仪器拆分，国产品牌新装机占比明显提升

2024H1 国产品牌新装机占比明显提升。按金额计算，2024H1 我国化学发光仪器 装机量第一梯队已经由进口四大家转换为进口+国产的竞争格局；国产品牌迈瑞医疗， 新产业新装机市场份额与进口品牌差距已经不大。

三级医院是主流市场，高速机是主力装机产品。按采购单位划分，三级医院占总 市场的 53.55%，因此高速机是市场的主流仪器。我国体外诊断行业朝着集中化趋势发 展，以高速机，流水线为代表的高端仪器是行业主要的发展方向。

按等级医院拆分，三级医院是下一步国产替代的主要市场。 目前我国三级医院内的化学发光体外诊断行业仍处于进口垄断阶段。按等级医院 拆分，目前我国三级医院存量化学发光仪器仍以进口品牌为主；尤其是大三甲医院几 乎均为进口品牌的仪器和流水线产品，若按试剂金额计算，目前我国三级医院化学发 光体外诊断市场约为 90%的份额仍处于进口垄断阶段；预计在集采和国内公司产品力 提升的推动下，三级医院将成为下一个国产替代的主要市场，成为国内化学发光企业 的主要增长驱动力。三级医院对试剂及仪器性能的综合要求高，因此看好综合能力强 的龙头公司获得国产替代份额，重点关注高速机和流水线产品的竞争力。

3、 新产业：国产替代与体外诊断出海双轮驱动增长

3.1、 新产业试剂品类齐全，小分子夹心法的技术突破提升了竞争力

我国发光企业试剂品类逐渐齐全，子项目覆盖数量超过进口品牌。体外诊断试剂 的竞争力在于品类齐全，准确度和稳定性，化学发光检测的常规板块包括肿瘤标志物， 传染病，甲状腺功能，心标赛道，常规试剂品类齐全是入院竞争的基础；在三级医院 为主的高端市场中，试剂的稳定性是重要的影响因素。根据各公司披露的数据，经过 多年的研发投入，我国化学发光龙头企业的试剂品类已经逐渐齐全，不输国际龙头品 牌。

新产业的试剂品类齐全，肿瘤标志物是公司的优势项目。新产业试剂品类齐全， 为全球医疗机构提供 199 项配套试剂，已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项，在国 内市场已获注册的化学发光试剂 172 项，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、 性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项 目。

新产业原料自产率不断提升，优化试剂性能。体外诊断试剂与生物制品原料的关 联性强，生物原料生产技术水平及其品质对体外诊断试剂品质有重要影响。公司用于 生产试剂的部分核心原料通过国外进口。为应对重要原材料的采购风险，公司已进行 关键原料的自主研发，通过自产替代进口；通过持续研发优化，目前 70%以上的发光 免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产。上述关键原料的成功研发与生产，缓 解了试剂产品部分原料外购困难与原料价格昂贵的问题，也有助于公司持续优化诊断 试剂产品。 小分子化合物的体外诊断检测尚未同时解决灵敏度和快速检测的问题。小分子化 合物通常是指分子量低于 1000 道尔顿，结构简单的化合物。临床上常见的小分子有雌 二醇、孕酮、醛固酮、25 羟基维生素 D、他克莫司、环孢霉素等。目前，LC-MS/MS 法和化学发光竞争法均不能解决快速准确检测小分子化合物的问题。

小分子化合物检测实现革命性的技术突破，进一步提升试剂竞争力。通过持续不 断的技术创新与产品开发，在小分子领域实现革命性的技术突破，新产业已推向市场 的 25-羟基维生素 D、醛固酮、雌二醇、他克莫司、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘 甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、总甲状腺素共 8 项小分子双抗体夹心法试剂，覆盖包 括维生素，甲状腺功能，性激素在内的子赛道。突破了当前采用竞争法检测小分子普 遍存在的灵敏度低、准确性差等问题，使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度 和线性，完美地克服了竞争法本身的局限性。 小分子法检测维生素 D 与质谱法的一致性已经超越进口品牌，进一步提升试剂在 临床应用端的竞争力。25-羟基维生素 D 是目前检测维生素 D 缺乏的主要诊断依据， 根据 2020 年 11 月 1 日实施的 WS/T 677-2020 文件，25-羟基维生素 D 含量≥20ng/mL 为维生素 D 正常，25-羟基维生素 D 含量处于 12-20ng/mL 之间属于维生素 D 缺乏。 如下表的检测结果所示，某国际著名化学发光品牌的检测结果与质谱法相关性较差， 假阳性/阴性率达 20%；新产业夹心法的检测结果与质谱法相关性明显强于进口品牌， 未出现假阳性/假阴性。根据新产业生物和国内知名临床单位合作纳入了 1309 例样本 开展 25 羟基维生素 D 的方法学比对，相关系数 0.97，表明其与 LC-MS/MS 方法具有 良好的相关性。

3.2、 MAGLUMI X 系列产品力全球领先，提升单机产出

我国化学发光领域企业仪器的产品力在测速等多方面已经超越进口品牌。我国人 口基数大，大型三甲医院的院内诊疗量远超海外医院，且我国业内诊断继续向大型医 院集中，高测速体外诊断仪器符合我国院内诊疗需求的发展趋势。目前国内企业仪器 基本达到了 600T/H 的高速机水平，已经超越了海外企业，在试剂位，样品位等关键 指标上也已经不输进口品牌。

新产业的MAGLUMI X系列产品力全面升级，X8为全球首款600T/H的高速机。 目前新产业已经推出三款 MAGLUMI X 系列产品，新一代 MAGLUMI X 系列产品性 能明显优于 MAGLUMI 系列。X 系列涵盖高、中、低速的不同机型，均为可联用机型， 同时拥有较高的性价比优势，对于公司开拓国内外各类型终端提供了重要产品支撑。 其中 MAGLUMI X8 为全球首个突破单机测试速度 600 T/H 的化学发光免疫仪器，在 样本量，试剂量等其他关键指标上行业领先，预计 2025 年初 MAGLUMI X10 上市， 测速达到 1000T/h。

3.3、 SATLARS T8 流水线进一步提升三级医院的竞争力

三级医院是我国化学发光行业必争之地，国内企业三级医院覆盖率持续提升。我 国三级医院是我国体外诊断行业的核心市场，2021 年我国约 77%的公立医院检查收入 来自于三级医院，且占比仍在持续提升。因此，三级医院的检测市场是以医院检验科 为主的化学发光免疫诊断行业的必争之地。估算我国化学发光体外诊断行业三级医院 国产化率仍较低，是我国化学发光体外诊断企业下一步国产替代的重要市场；随着我 国化学发光企业仪器性能及试剂性能的提升，目前我国化学发光龙头企业的三级医院 覆盖率正在逐年提升。

体外诊断流水线整合分析仪器与前后样本处理系统，适合完成大规模实验室自动 化检测。体外诊断流水线指不同的分析仪器与前后样本处理系统通过轨道及信息网络 进行链接，从而完成大规模实验室常规自动化检验系统。根据模块的完整程度分为全 实验室自动化系统（TLA）和任务目标自动化系统（TTA），其中 TLA 系统完整包含 前处理系统和检验系统，价格较贵，自动化程度高，更适合大样本检验。

体外诊断流水线有望在未来成为三级医院诊断科的主流仪器，推动行业集中度提 升。体外诊断流水线凭借其自动化程度高和集成度高的优势，可有效提升医院的每日 检测数量，提升检验科工作效率，减少医护人员与样本的接触次数降低样本污染概率， 尤其适合大规模检测的三级医院。体外诊断流水线有望成为三级医院体外诊断的主流 仪器；由于体外诊断流水线将各类诊断分析仪器集成为一体机，安装流水线后各类体 外诊断仪器与试剂均使用该品牌产品，具备较强的排他性，因此体外诊断流水线将进 一步提升行业的集中度，马太效应明显。

国内龙头流水线产品逐渐上市，处理速度与海外龙头尚有差距。2018 年安图生物 推出了我国最早的体外诊断流水线产品，标志着国产企业开始入局体外诊断流水线赛 道。截至 2024 年，我国体外诊断龙头公司均推出了全自研的体外诊断流水线产品，免 疫模块和生化模块测速已经超越进口品牌，整体处理速度与进口品牌有一定差距。其 中新产业体外诊断流水线 T8 是目前国内厂商整体处理速度最快的体外诊断流水线产 品，整体处理速度达到 1000 管/h。2024 年我国约有存量体外诊断流水线 3000 条，其 中罗氏存量流水线数量超 1000 条，是目前的国内龙头。

完全自主知识产权的 SATLARS T8 诊断流水线上市，提升公司在三级医院市场 的竞争力。2024H1，新产业开发的具有完全自主知识产权的开放式全自动样品处理系 统 SATLARS T8 正式上市，包含前后处理模块，并整合生化、免疫、电解质、凝血、 分子五大专业领域。独特的双向四轨设计，使样本调度更灵活，实现检测动态平衡； 模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空间要求；样本检 测全程急诊优先、智能调度，可大大缩短样本测试时间。截止 2024 年前三季度， SATLARS T8 流水线产品已完成装机/销售共 30 条，获得了市场认可。

急诊模式大幅缩短急诊样本的检测时间，解决急诊检测痛点。SATLARS T8 从医 疗需求出发，解决医学实验室的痛点。为样本早高峰期间的急诊样本设计绿色通道， 提升医学实验室的急诊 TAT。单个急诊样本在 T8 智慧流水线系统下，前处理系统的 周转时间仅需 9 分 10 秒，即使前处理的样本已经满载，该结果也不会出现明显波动； 对于整批急诊样本能够大通量提速，急诊模式下，所有 15 个急诊样本的前处理周转时 间仅需 13 分 33 秒，相比常规模式节省了 31 分 08 秒，再加上高通量的轨道传输，为 检测和审核等步骤节省了大量时间。

专为中国检验医学工作者准备的细节设计，减少检验人员工作压力。新产业生物 的设计团队在深入调研近千位中国检验医学从业者之后，专为中国检验科工作者打造 舒适的工作环境，秉承机宜人的理念，减少人适机的负担，提升检验科人员的使用舒 适度。在屏幕设计上，将屏幕的中心高度设置在 145cm，尺寸大小为 11.6 寸，适应国 内所有检验人员身高；将操作台高度设计为 0.8m，处于中国人的操作舒适区，有效缓 解脊柱及周围肌肉的压力；T8 的进出样和离心模块的高度下调至 160cm，低于 2024 年中国女性的平均身高，利于检验人迅速获取工作环境中的重要信息；TA 的低温储存 模块样本处理速度为 1000 管/h，并通过双通道模式，实现存储与调取并行，不互相占 用资源；T8 采用紧凑堆垛型储存方式，单模块储存容量为 15360 管，坪效比高达 4769 管/m2，空间利用效率及人员工作效率均为同类产品第一梯队。

3.4、 MAGLUMI X 系列成为主力机，装机量及单机产出双重增长

试剂是公司的主要利润来源，试剂消耗量受仪器数量和仪器测速影响。化学发光体外诊断仪器均为封闭式仪器，即同一厂家的仪器和试剂必须配套使用，因此一旦化 学发光体外诊断仪器成功在医院装机，只要院内诊疗正常进行体外诊断仪器即可持续 消耗体外诊断试剂为厂家带来收入。化学发光体外诊断仪器毛利率较低，存在赠送仪 器的情况，基本不贡献利润；试剂毛利率维持在 90%左右，是公司的主要利润来源。 试剂消耗量主要受到院内存量仪器数量和单机产出的影响。公司每年装机量的增长推 动院内存量仪器数量增长；单机产出与仪器测速相关，高速机占比提升推动单机产出 提升。高速机主要下游为大型终端客户，高诊疗量消耗更多的试剂盒，单机产出远高 于中低速机，对公司利润的贡献更大；因此存量高速机的增长对公司利润增长影响更 大，跟踪高速机的装机量判断公司增长的确定性。

装机总量趋稳，MAGLUMI X 系列产品的放量推动仪器价格和单机产出提升。 新产业近年装机战略由提升装机数量转换为提升中高速仪器的装机数量，装机数量在 2023 年开始企稳，预计 2024E 年装机量约为 5000 台，与 2023 年持平。MAGLUMI X 系列产品测速明显高于 MAGLUMI系列产品，单机产出远高于MAGLUMI系列产品； 尤其是高速机 X8 测速达 600T/h，理论单机产出达到 70 万元，贡献了公司的主要测试 量。

X 系列产品的放量提升了仪器产品的单价和毛利率。随着公司市场地位的提升和 销售战略的转变，中高速机销售占比提升，公司仪器平均单价和毛利率均呈提升趋势。

公司院内存量仪器数量持续增长。新产业是我国累计装机数量最多的化学发光体 外诊断供应商，持续装机推动存量仪器数量增长。按仪器五年寿命计算，至 2023 年新 产业国内外累计存量仪器超 21000 台。

海内外中高速仪器比例持续提升，带动单机产出提升。公司海内外中高端仪器装 机比例逐年提升驱动单机产出增长；在国内市场，以 X8 为主的大型机是公司的主力 仪器，2023 年大型机装机比例持平，2024H1 占比提升至 75.1%。在海外市场，公司的 市场地位逐渐提升装机比例变化明显，由小型机为主转变为大中型仪器为主，随着存 量仪器中大中型仪器比例的提升，单机产出有望继续增长。

X8 装机数量持续提升，X10 和流水线产品的推出有望继续提升公司的单机产出。 X 系列产品覆盖各类测速，满足不同医疗机构的需求；高速机 X8 是公司的主要试剂 消耗来源，公司约 70%的测试量来自于 X8，单机产出最高有望达到 70 万元，是公司 的主要利润来源。在国内招标采购低迷的情况下，2024 前三季度 X8 的装机数量已经 达到 2023 年全年水平，预计 2024 年装机量有望超过 1000 台，由于 2023 年 X8 装机 数量仅较 2022 年增长 55 台，因此预计 2024 年存量 X8 数量较 2023 年相比呈加速增 长趋势，2025E 试剂消耗可能加速增长。超高速机 X10 和流水线 SATLARS T8 的单机 产出较 X8 相比更高，随着二者的上市和装机，公司平均单机产出有望继续得到提升， 驱动公司试剂增长。

3.5、 国内市场：三级医院为主的高端市场是主要的增长驱动力

新产业合作医疗机构逐年提升，已覆盖国内 57.46%的三甲医院。新产业已在国 内外建立起稳定的销售与售后服务体系，合作的医疗机构逐年提升。截至 2024H1 年，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内 1636 家三级医院提供服务，国内三甲医院的 覆盖率达 60.20%。

国内销售策略为持续推广高速化学发光分析仪，大型仪器装机占比达到63.34%。 国内化学发光需求以三级医院为主，市场竞争激烈，公司以持续推广高速化学发光分 析仪为国内市场营销策略，拓展国内大型医疗终端客户。国内市场每年总装机量趋于 稳定，大型仪器装机占比持续提升，至 2024 前三季度达到 75%，2024 年前三季度大 型机装机总数已经超过 2023 年全年水平，为未来试剂消耗增长提供了确定性。随着大 型发光仪器 X 系列和流水线销量的增加，国内仪器均价呈上升趋势，驱动国内仪器销 售额增长。

累计装机数量持续提升存量仪器数量，驱动试剂销量增长。新产业是我国国内累 计装机量最多企业，至 2024 年 H1 国内累计装机 13544 台；装机量的持续增长推动存 量仪器增长，存量仪器数量增长带动常规试剂销量增长。按照仪器寿命 5 年计算，截 至 2023 年新产业在国内存量仪器数量超过 7000 台，过去三年年复合增长率约 10%。 2022 年后年装机量趋于稳定，约 1500 台/年，因此存量仪器数量可能趋于稳定，高速 机占比提升是试剂增长的主要驱动力。

存量高速机占比稳定增长提升单机产出，与存量仪器共同驱动国内试剂收入增长。 高速机是新产业在国内的主力机型，存量仪器占比逐年提升；高速机消耗试剂数量更 多，单机产出也随之逐年增长，年复合增长率约为 10%。预计随着公司高速机装机比 例的持续提升，高速机在存量仪器中的占比持续提升，单机产出提升的趋势有望继续 维持。

X8 是国内市场的主要装机，流水线 SATLARS T8 是新增长点。高速机 X8 是公 司在国内的主力机，在国内已经具备较强的市场地位，招标采购市占率约为 5%，排 名国内第三。X8 在国内的市场地位和装机量持续提升是公司在国内市场增长的主要驱 动力，目前在国内竞争优势继续维持，增长确定性较强；2024 年新推出的流水线产品 SATLARS T8 有望复制 X8 在国内市场的竞争力，成为高端市场的新增长点。

3.6、 海外市场：市场地位逐渐提升，中高速仪器装机提升单机产出

新产业是我国最早出海的化学发光体外诊断供应商之一。公司积极搭建国内外专 家交流平台，持续提升了 Snibe 品牌的全球影响力，目前已有 155 个国家和地区的医 疗终端使用新产业的产品，远销亚洲，欧洲，南美，非洲等地。

细分海外市场，推动本土化销售体系。公司的销售策略为逐步细分海外市场，实 施区域化管理模式，每个区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式，截 至 2024H1 公司已经完成设立 10 家海外全资子公司；借鉴印度子公司经验，加大对重 点市场国家的支持和投入及本地化运作。公司子公司多分布于海外新兴市场，受益于 当地人口基数和落后的医疗基建。新兴市场是全球 IVD 行业的主要增量市场，新兴市 场国家人口众多但医疗基建落后，体外诊断覆盖率和体外诊断仪器性能均有较大提升 空间，是检测人口数量和检测单价均有望提升的潜力市场。在新产业海外子公司覆盖 的国家中，印度人口数量超 14 亿人，印度尼西亚人口数量超 2.7 亿人，医疗基建落后， 均为待开发的潜力市场。

海外市场地位逐渐提升，中大型仪器装机比例提升。2022 年前新产业的海外装机 以小型机为主，中大型仪器占比低于 20%。2022 年后随着公司市场地位的提升，大中 型仪器装机占比逐渐提升，2024 年前三季度大中型仪器占比达到 66%，大中型仪器装 机量超过 2023 年全年。

海外大中型仪器占比快速提升，单机产出较国内市场仍有较大差距。目前新产业 海外市场存量仪器仍以小型机为主，因此海外单机产出较国内市场相比仍有巨大差距。 在公司中高速机装机比例提升的驱动下，存量中高速机占比迅速提升。2023 年中高速 机存量占比达到 34.5%，平均单机产出约为 5.4 万元，与国内市场仍有较大差距；预计 随着海外新兴市场医疗基建的逐渐发展，海外客户的产品升级将成为中长期经营增长 奠定坚实基础。

4、 预计未来三年归母净利润年复合增长率有望达到 19.5%

预计 2024E-2026E 新产业收入为 46.2 亿元，55.3 亿元，66.0 亿元；归母净利 润为 19.2 亿元，23.2 亿元，28.1 亿元，归母净利润年复合增长率为 19.5%。

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