2025年创新产业链25H2投资策略:最坏时刻已过,积极关注出海与国内复苏

  • 来源:华安证券
  • 发布时间:2025/07/24
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创新产业链25H2投资策略:最坏时刻已过,积极关注出海与国内复苏。CXO行业内生动能的本质驱动是终端需求,随着产能与需求的动态协调推动周期变化。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,已逐步复苏,业绩端陆续兑现;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展;3)业绩端,2025年部分企业大订单高基数影响已基本消化出清,CXO行业将进入平稳增长阶段。外部宏观环境有所缓解,估值陆续修复。25年4月受关税政策冲击,部分出海CXO公司出现较大幅...

业绩短期承压,已呈现环比改善趋势

我们以24家CXO公司为例,2024年板块整体实现营业收入1114.23亿元,同比下降-0.05%;归母净利 润180.29亿元,同比下降15.81%。表观业绩增速放缓,我们认为有多项因素导致,1)2023年部分大订单交付等因素,同期业 绩相对高基数,如药明康德、凯莱英、博腾股份等;2)生物医药投融资波动等影响,需求减弱;3)行业竞争加剧,部分企 业面临价格压力,增速放缓,盈利能力有所下降。  但单季度看,多数公司已自24年二季度开始呈现环比改善趋势。

利润端承压,部分企业已开展降本增效,静待修复

整体看,CXO板块公司毛利率与净利率水平自2023年开始有 所下滑。我们认为由多方面因素共同影响:1)部分企业大 订单交付完成,逐步回归常规业务。2)生物医药领域投融 资波动,同时行业竞争加剧,部分企业业务毛利率受到影响。 3)费用方面,部分企业为推动市场开拓/订单获取,加大销 售费用投入;部分企业股权激励费用支出较多,管理费用加 大;研发持续高投入。4)部分企业布局新兴业务领域或投 入新产能建设,拖累利润表现。

合同负债短期有所波动,2024略有回升

合同负债短期有所波动,2024年整体略有回升。2024年CXO 板块公司整体合同负债达68.55亿元,相较于2024年底上涨 3.28%。 其中,合同负债体量较大的有药明康德(22.51亿)、康龙化 成(8.35亿)、昭衍新药(8.27亿)。 增速较快的有诺泰生物(+630%)、圣诺生物(+182%)、 药石科技(+72%)。

供给端产能持续去化,供需逐步趋于动态平衡

产能建设进展逐步放缓。截止2024年末,CXO板块公司在建工程达147.52元,同比下降5.53%;固定资产达471.04亿元,同比增 长11.01%。在建工程增速进一步放缓。 固定资产截至2024年末,体量较大的有药明康德(188亿)、康龙化成(78亿)、凯莱英(40亿)。相较于2023年末增速较快 的圣诺生物(+82%)、益诺思(+38%)、普蕊斯(+36%)。 在建工程截至2024年末,体量较大的有药明康德(60亿)、康龙化成(23亿)、凯莱英(19亿)。相较于2023年末增速较快的 有益诺思(+487%)、成都先导(+103%)、诺泰生物(+82%)。

2025经营端展望:海外持续修复,国内逐步企稳复苏

全球医疗健康投融资企稳,国内有所改善

根据动脉橙,2024年全球医疗健康领域累计融资582亿美元,相较于2023年同比改善1%。2025年1-6月全球投融资保持稳定, 实现融资金额283亿美元,同比下降7%。国内整体仍有待修复。2024年发生投融资73亿美元,同比下降33%,25年1-6月发生投融资41亿美元,同比下降11%。

国内创新研发需求刚性,药品注册申请申报量持续增长

临床试验需求依旧强劲,药品注册申请申报量持续增长。2024年创新药IND受理数量3058件,同比增加13.09%,25年1-6月创 新药IND受理数量1428件,同比增长6%。24年国内NDA申请数量546件,同比增加17.67%;25年1-6月NDA申请322件,同比 增加41%。

多肽药物市场规模较大,多肽产业链潜力突出

2016~2020年,FDA批准47款肽类药物,全球共获批约80种肽类药物,绝大多数均用于治疗糖尿病及其他代谢类疾病。2020 年全球肽类药物市场规模达628亿美元,预计2025年将增至960亿美元,年复合增长率为8.8%。 根据沙利文数据,2016年全球肽CDMO市场为12亿美元,到2020年增至20亿美元,年复合增长率为13.3%。预计到2025年市场 规模达44亿美元,2020~2025年复合增长率为17.7%。

GLP-1药物需求旺盛,助力礼来强劲增长

2025年,礼来公布2024年报与2025一季报,其中2024年公司实现营业收入450.43亿美元,同比增长32%;25Q1实现营业收入 127.30亿美元,同比增长45%。推动业绩增长的新产品主要是Mounjaro(替尔泊肽,糖尿病药物)、 Zepbound(替尔泊肽, 肥胖适应症)等。 Mounjaro(替尔泊肽)于2022年5月获批上市,改善2型糖尿病患者血糖控制。2022年该产品销售额约4.83亿美元,2024年全年 实现销售额115.41亿美元,同比增长124%,增长显著。2025Q1,该产品销售额约达38.40亿美元,收入增长113%。 Zepbound(替尔泊肽)于2023年11月上市,获批减肥减重适应症。2024年Q1为上市后首个完整销售季度,实现销售额5.17亿 美元,24年全年销售额约49.26亿美元。 1Q25销售23.10亿美元。

GLP-1药物需求旺盛,助力礼来强劲增长

礼来持续拓展替尔泊肽适应症版图,除减肥和糖尿病还针对心血管疾病、慢性肾病、NASH等慢性病适应症进行布局。随着 临床管线的推进及后续适应症的获批,替尔泊肽的市场空间有望进一步扩大。

GLP-1药物需求旺盛,司美格鲁肽放量显著

2025年,诺和诺德公布2024年报及25一季报,2024年公司实现营业收入约2904亿DKK (丹麦克朗),利润达到1283 亿DKK,按 固定汇率(CER)计算增长 26%。1Q25实现营业收入780.87亿DKK ,同比增长19%,实现利润387.91亿DKK,同比增长22%, 主要增长驱动力在于司美格鲁肽的快速放量。

诺和诺德GLP-1类产品持续增长。24全年公司GLP-1类药物销售额1491.25亿DKK,同比增长22%。其中司美格鲁肽增长最为 快速,司美格鲁肽目前有Rybelus 、Ozempic、Wegovy三个品牌,24年Rybelsus(用于降糖,口服片剂)销售额233.01亿DKK, 同比增长24%;Ozempic(降糖,皮下注射制剂)销售额约1203.42亿DKK,同比增长26%;Wegovy(减重)增长更为显著, 前四季度实现销售582.06亿DKK,同比增长86%。

2025投资分析

凯莱英:一季报业绩表现亮眼,新兴业务快速增长

小分子业务已基本消化产能冗余,商业化项目储备充足。2024年小分子业务实现45.71亿元,剔除大订单影响后同比增长 8.9%,毛利率47.9%。公司小分子业务已基本消化大订单退潮带来的资源冗余,盈利水平也已恢复到历史上较好水平。其中 1)商业化CDMO实现收入28.04亿元,剔除大订单后同比增长4.2%。2024年交付商业化项目48个(新增8个)。2)临床 CDMO实现收入17.67亿元,同比增长17.2%。2024年交付临床阶段项目456个,其中临床III期项目73个(新增4个)。充裕的 商业化项目储备为公司后续业绩增长提供坚实保障。

新兴业务趋势向好,部分业务将逐步进入交付期。2024年新兴业务收入12.26亿元,同比增长2.3%,主要受国内市场持续低 迷、部分业务仍处于产能爬坡期等因素影响,毛利率为21.7%,随着产能利用率的持续提升,2024年下半年毛利率已呈现向 好的趋势。根据在手订单预计2025年新兴业务验证批阶段(PPQ)项目达13个,形成了充足的商业化订单储备。各细分板块 均取得较好进展,1)化学大分子业务在手订单同比增长超130%,其中海外订单同比增长超260%,预计25年板块收入将实 现翻倍以上增长。产能建设快速推进,截至24年末多肽固相产能约21000L,预计2H25将达到30000L;2)制剂业务在手订单 同比增长30%,24年预充式注射器生产车间、卡式瓶生产车间、β内酰胺固体制剂车间启动建设,预计将于25年开始陆续投 产;3)临床CRO,24年新承接项目197个,24年末公司在执行临床研究项目269个。4)生物大分子CDMO,24年新增15个 ADC的IND项目和3个BLA项目。目前公司在手项目已接近60个,ADC项目占比已超过60%。

积极推动海外商业化产能拓展,海外布局初见成效。2024年公司接管英国Sandwich Site,并于8月初正式投入运营,中试工厂 在24Q4承接生产订单,目前已有多个生产订单顺利推进中。后续公司将以此为依托,进一步推进海外商业化产能布局,加 快新技术在海外的推广和应用。

阳光诺和:STC007达成授权合作,重视创新管线资产价值

STC007达成授权合作。25年7月公司发布公告,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司于近期就共同开发STC007(镇痛适应 症)达成合作并签署相应的《技术开发(合作)合同》,里程碑付款累计总金额2亿元(含税)。项目处于临床三期阶段, 估值10亿元,授权20%权益,首付款1亿元,待达到研发节点后支付1亿元里程碑款。

STC007临床二期有效性与安全性表现良好,市场潜力较大。STC007为外周kappa受体的选择性激动剂,能有效阻断和抑制痛 感信号的传递,从而产生镇痛的作用。拟用于腹部手术后的中、重度疼痛治疗。根据临床二期数据,与安慰剂组相比,能 够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分,减少挽救治疗药物使用量,镇 痛效果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当。STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生 严重不良事件,总的不良事件发生率和严重程度低于阳性对照药和安慰剂,常见的恶心、呕吐等不良事件发生率在相同作 用机制的药物中处于较低水平。若项目研发成功并顺利获批,将有望为公司带来持续稳定的现金流,进一步增厚公司利润。

创新管线储备丰富,重视创新管线价值。公司现已储备丰富的创新研发管线,其中一类创新药中,STC007镇痛适应症已处 于临床三期阶段,尿毒症瘙痒的适应症也已进入临床二期阶段;STC008治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质已进入临床一期 阶段;与艺妙神州合作研发的ZM001治疗中重度SLE已处于临床一期。此外还有多项改良型新药进展较快,目前已有3款口 服缓释制剂临床,另有4款计划25年提交IND。

收购整合朗研生命,进一步完善产业链布局。公司发布公告拟通过发行股份及可转换公司债券方式购买朗研生命100%股权, 将充分发挥公司创新药研发优势,并结合朗研生命在高端化学药、原料药等领域的丰富生产经验,以优化产品管线孵化流 程,从而加速项目的推进。

药康生物:收入稳步增长,费用投放加大等因素致利润承压

国内新产能接近满产,持续优化发货体系以降低成本。国内设施完成现已覆盖所有国内生物医药产业集群,公司在江苏南 京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山运营七个大型生产设施,合计产能约28万笼。其中北京大兴、 上海宝山、广东药康二期设施合计产能约8万笼,2024年产能利用率已逐步提升至接近满产状态。各单体设施均已组建自有 运输车队,形成了24h/48h/72h时效圈,快速响应客户需求。同时,2024年下半年通过对发货体系和运输路线优化,进一步 降低运输成本。

海外业务快速增长,加大海外市场拓展。2024年公司海外市场实现收入1.14亿元,同比增长22.48%。公司以自建销售渠道为 主,已组建约40人BD团队,覆盖北美、欧洲及亚太三大区域,并在非核心区域借助代理商提高海外市场的覆盖广度和覆盖 速度。产能方面,除美国SanDiego设施外,公司已对欧洲区域产能进行规划,将在欧洲合适地点租赁动物设施并尽快投入运 营。随着公司海外业务的持续推进,有望进一步提升公司在全球的品牌知名度。

研发保持高强度投入,丰富实验动物模型品类。2024年公司研发投入0.87亿元,占营业收入比例为12.69%。公司持续丰富、 更新小鼠品系,研发项目涵盖了自免、心血管、代谢、精神神经、肿瘤、罕见病等多个领域疾病。同时2024年公司战略性 入股灵康生物,进入实验猪领域,前瞻性布局下一代试验动物模型。

报告节选:


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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