新产业研究报告：国产发光的点灯人，逆风出海的追光者.pdf

上传者：新**
时间：2023/09/12
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新产业研究报告：国产发光的点灯人，逆风出海的追光者。化学发光正当时，集采利好国产替代。免疫诊断是我国体外诊断（IVD）市场最大的细分赛道，2017年市场规模为184亿元，预计2022年达到 445亿元，CAGR 为 19.3%。其中化学发光以高灵敏度、高特异性、快速稳定的特点成为免疫诊断的主流技术（占比约 90%）。化学发光市场长期被海外巨头垄断，化学发光试剂集采利好性价比更高的国产厂商，有望实现国产替代。公司试剂毛利率接近 90%，位于行内前端水平且检测种类齐全，在集采中处于优势地位。

海外中高速装机提速，有望打造第二条成长曲线。公司拥有全类型测速的化学发光仪器，满足海外客户对低、中、高速各类检测需求，2017-2022 年海外新增装机量高速增长，CAGR为 36.3%。随着 X系列上市海外和 8家海外子公司的设立，中大型仪器占比逐年升高，21H1、22H1和 23H1中大型机占比分别为 18%、34%和 55%，仪器结构逐渐向中大型机转移。23H1海外端收入为 6.5亿元（+31.6%），占比达到 34.8%，随着仪器装机和后续试剂发力，海外端有望成为公司第二条成长曲线。

化学发光试剂布局完善，小分子夹心法助力差异化检测。公司拥有国内获批最多的化学发光检测试剂，截至2023H1已获批国内化学发光检测试剂 158个（223 个注册证），涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病等各类检测项目，满足终端客户多元化需求。2017年公司布局小分子夹心法，攻克临床上免疫竞争法检测小分子难的痛点，与质谱检测相关性达到 0.98，助力在小分子检测领域“弯道超车”海外龙头。现已获批 25-OH Vitamin D、E2、ALD等多个小分子夹心法试剂。