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新产业公司研究报告：化学发光龙头扬帆出海，开启第二增长极。

化学发光：国内有望恢复稳健增长，海外维持快速增长

免疫诊断市场在全球及中国均呈现稳健增长态势，中国市场增速快于全球市场：2019 年-2024 年全球免疫诊断市场规模从 189 亿美元逐步增长至 277 亿美元，年复合增长率为 8.0%；而中 国市场规模年复合增长率为 11.4%。 中国市场：2025 年历经量价双杀的过程，2026 年中国市场有望恢复增长。在价格方面，2025 年出厂价下降主要是由于集采降价和增值税调整；在量方面，2024-2025 年检验量下滑主要是 受到套餐解绑政策、检验收费项目价格下调等影响。化学发光国产化率仍有提升的空间，70% 以上已经集采，性激素/甲功/肿标/糖代谢国产化率分别为 66%/59%/53%/52%，集采逐步执行 有望加速国产化率提升。 海外市场：发展中国家等新兴区域迎来较快发展阶段。从 2024-2030 年全球体外诊断行业规模 年复合增速上看，拉丁美洲表现出较强的增长潜力，年复合增长为 8.7%，预计从 2024 年的 11%增至 2030 年的 12%。在全球发光市场，拉丁美洲及中东与非洲市场份额相对较小，分别 为 4%和 2%，新兴市场展现出更高的增长动能。

产品性能优异，集采有望带来份额快速提升

公司产品力持续迭代，保持行业领先，三甲医院覆盖率提升至 61%：1）仪器端形成全系列产 品矩阵，包括小型至大型、低速至高速，截至 2025 年上半年共计 12 款已实现全球销售。2019 年率先推出行业首创高速机 X8，获得三甲医院的认可，截至 2024 年底公司全球装机达 3701 台；2）创新检测方法优化试剂性能，2021 年成功搭建基于抗免疫复合物抗体的小分子 “夹 心法” 检测平台，实现了检测灵敏度、准确性等，避免了竞争法精密度欠佳、准确度不足等缺 陷。2024 年公司在肿瘤标志物和甲状腺功能项目为强项，占比分别为 10%和 9%，份额仍存 较大提升空间。

海外市场本地化部署，聚焦增长期发展中国家

公司以“区域化运营+本地化深耕”为核心，截至 2024 年底已在海外设立 14 家分支机构。以 印度市场为例，公司已搭建起完善的代理商网络，构建出成熟的终端市场体系：2018 年设立 子公司，2021 年收入突破 1 亿元， 2024 年收入突破 2 亿元，未来公司将印度的成功经验扩 展到全球其他市场，核心渠道有望迎来突破。试剂为未来海外重要增长点，从收入结构看，2024 年公司海外试剂占比为 57%低于国内试剂占比 80%，海外中大型设备装到 2024 年提升至2698 台，设备装机为试剂放量的基础，看好海外试剂迎来快速增长阶段。