2024年疫苗企业出海路径研究:出海模式趋于多元,产品出口有望加速

  • 来源:中信建投证券
  • 发布时间:2024/02/27
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疫苗企业出海路径研究:出海模式趋于多元,产品出口有望加速。核心观点:近年来,随着国内疫苗市场快速发展,国内竞争激烈+海外市场空间广阔,疫苗企业出海逻辑逐渐显现。对于国内企业,国际化进入方式多元化;海外疫苗巨头进行国际化时多采取代理策略或在当地自建产能,以及与国际组织合作,国内企业选择出海方式时可加以借鉴。目前国内疫苗企业出海已从成品出口向价值链上下游延展,近年来进展积极,预计未来出海进度有望加速。疫苗企业出海逻辑显现,重磅产品有望持续放量1)国内竞争激烈+海外市场空间广阔,疫苗企业出海逻辑显现。近年来,随着中国疫苗市场快速发展,疫苗企业数量快速增长,企业产品管线趋于同质化,热门品种扎堆。而观察...

疫苗企业出海逻辑显现,重磅产品有望持续放量

国内竞争激烈+海外市场空间广阔,疫苗企业出海逻辑显现

中国疫苗市场快速发展,疫苗企业数量增长较快。中国疫苗市场近年来呈现快速发展趋势。根据弗罗斯特沙利文测算, 2022年中国疫苗市场规模达1251亿元,预计将于2031年达近3835亿元,2022~2031年复合增长率为13.3%。同时,随 着疫苗相关的技术创新持续发展,以及政策对创新疫苗研发的支持,更多的企业投入疫苗相关的研发生产。加之资本市场 对疫苗行业的投入热情高涨,疫苗上市企业数量持续增长,一级市场公司融资活跃。

一类苗市场进一步萎缩,二类苗产品管线趋于同质化

一类苗渗透率已达到较高水平,市场短期发展相对平稳。既往疫苗市场中主要产品为各类免疫规划疫苗,主要接种人群为 婴幼儿。近年来,随着免疫规划疫苗渗透率达到高位,叠加近年来新生儿数量持续下降,且出生率有进一步下滑趋势,预 计未来一类苗市场发展将维持平稳状态。

产品管线趋于同质化,热门品种扎推。随着一类苗市场逐渐萎缩,各家疫苗企业均重点布局成人二类苗,其开发路径基本 跟随海外大型疫苗企业已上市产品或在研管线,管线布局趋于同质化。宫颈癌疫苗、肺炎球菌结合疫苗等热门品种已有多 家企业布局。由于我国成人二类苗市场仍处于发展阶段,人群接种意识仍然偏低,尚需进行大量的市场教育,短期内市场 规模提升难度较大,未来市场竞争格局预计趋于激烈。

海外疫苗市场供给短缺,部分地区自给率低

全球多款疫苗供应短缺,市场健康状况不佳。根据WHO发布的《2022年全球疫苗市场报告》,全球范围内多种疫苗存在 供给风险,主要的原因包括疫苗厂商数量偏低、通过WHO PQ认证或EUL的疫苗种类偏低、供应集中度偏高、产品相对较 新(短期内供给相对不足)或非常成熟(厂家生产意愿低)等。对于这些疫苗品种,全球需要有更多的厂商参与供应,以 缓解疫苗市场供应短缺。

国内疫苗企业创新能力提高,新冠疫苗给予出海契机

发展中国家疫苗厂商占据全球市场一席之地,欧美厂商未来面临更大挑战。随着中国和印度等发展中国家疫苗研发生产能 力的提升,加之其自身具有广阔的疫苗市场,来自中国、印度等发展中国家的疫苗企业处于快速发展中,全球新冠疫情进 一步推动了发展中国家疫苗企业的研发和生产能力提升,以中国生物和科兴生物为代表的中国疫苗企业也在国际市场中占 据了一席之地。随着这些疫苗企业研发及生产能力进一步提升,未来欧美厂商将面临更大挑战。

疫情期间出口以新冠疫苗为主,后续主要依靠常规疫苗。新冠疫情期间,国内疫苗企业凭借新冠疫苗,实现了在疫苗出海 方面的突破,2021年人用疫苗出口量及金额实现大幅提升。2022年以来,随着全球新冠疫苗需求趋于饱和,疫苗出口量 及金额大幅下降,后续出口主要依靠常规疫苗。

他山之石——疫苗巨头国际化策略

疫苗巨头企业国际化扩张能力较强,扩张经验丰富

疫苗巨头企业国际化扩张能力较强,扩张经验丰富。相比于中国企业,以辉瑞、赛诺菲巴斯德、葛兰素史克及默沙东为 主的国际疫苗巨头企业已经实现了多种人口结构、消费环境的国家覆盖,具备丰富且多元的国际化推广经验。整体来看, 疫苗巨头企业的海外市场是疫苗板块收入的重要来源之一,各家公司均开展了和国际组织的合作。在中国市场,不同企 业采取的市场开拓方式有所差异,与国内企业进行代理合作成为多家企业采取的方式之一。

GSK:海外收入保持稳定,带疱、流感疫苗海外收入增长

覆盖多个治疗领域的国际药企,业绩持续强劲增长。葛兰素史克(GSK)是总部位于英国伦敦的国际制药、生物以及卫生 保健公司,覆盖抗感染、中枢神经系统、呼吸科、肠胃/代谢、肿瘤和疫苗等治疗领域。2022年,公司实现收入293.24 亿英镑,同比增长19%。按照业绩预告,公司2023年整体收入预计固定汇率下同比增长12%~13%。

欧美以外收入占比20%以上,近年来保持稳定。从GSK收入结构来看,目前公司主要的收入来源于美国市场,2019年以 来占比维持50%以上,剩余市场中,欧洲市场和其他地区市场份额接近,欧美以外其他地区的收入占比近年来维持20% 以上。其他地区收入由2017年的16.91亿英镑增长至2022年的18.10亿英镑,年复合增长率为1.4%,增速保持稳定。 2022年其他地区收入同比下降,主要由于2021年新冠疫苗相关收入导致高基数所致。

赛诺菲:海外疫苗收入占比较高,近年来呈现较快增长

全球第五大制药企业,拥有多款重磅疫苗产品。赛诺菲总部位于法国巴黎,是世界上第五大的制药企业,产品主要覆盖 心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科疾病和疫苗。疫苗板块,赛诺菲拥有流感疫苗、脊髓灰 质炎系列疫苗、脑膜炎疫苗等多款重磅疫苗产品,近年来收入占比持续稳定在14%~17%之间。

疫苗板块欧美以外收入占比较高,近年来呈现较快增长。赛诺菲疫苗板块收入中,新兴市场及其他地区(2020年及以后 合并为“其他地区”)收入占比较高,近年来占比在30%~40%之间。疫苗板块其他地区收入从2017年的19.01亿欧元增 长至2022年的25.97亿欧元,年复合增长率6.4%,其增长主要来源于流感疫苗和脊灰/百日咳/Hib系列疫苗的销售增长。

默沙东:积极投资公益,扩大企业海外市场知名度

积极投资公益,扩大企业海外市场知名度。默沙东通过向全球多个国家推进公益项目,不仅帮助多个国家控制各类传染 病,也借助公益项目扩大公司知名度,从而获得与当地政府合作的优先机会,并取得品牌效益。疫苗方面,公司于1989 年以一美元的象征性价格向中国提供当时最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术,并协助建立生产基地。公司多款疫苗产 品获得WHO PQ认证,包括4价HPV疫苗Gardasil、埃博拉病毒疫苗ERVEBO等。公司与GAVI组织合作,持续向全球多 个低收入国家供应低价疫苗,并长期维持较低价格,以保证疫苗可及性。

疫苗出海目标市场:以印尼和摩洛哥为例

选择疫苗出海目标市场的分析维度

优先选择疫苗市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。我们认为疫苗市场规模主要取决于:1) 人口结构:人口基数、人口增长率及新生率是首要决定因素;2)消费潜力:健康支出占GDP比重往往反映了居民的健康 意识及支付意愿。此外,需要考虑当地市场的竞争格局,以及当地市场与疫苗相关的政策法规。综合以上因素,疫苗出 海需要优先选择市场规模潜力较大、竞争格局良好、监管较为宽松的国家/地区。

国内企业目前主要选择亚非国家作为出海目标。从目前中国疫苗企业出海的目的地来看,亚洲国家中,东南亚及南亚国 家较受国内疫苗企业青睐,如印尼、孟加拉国、泰国等。非洲国家中,埃及、摩洛哥等国家也成为国内疫苗企业出海的 主要目标。此外,巴西、委内瑞拉等南美洲国家在新冠疫情期间也成为中国疫苗主要的出口国家。

印度尼西亚市场:高人口基数+高消费潜力,政策支持力度较大

高人口基数叠加高消费潜力,医疗支出占比提升或将扩大消费市场规模。截至2022年,印度尼西亚人口总数达到2.76亿, 保持长期稳定增长趋势,出生率近年来呈缓慢下降趋势,2021年为1.64%。从经济水平来看,印度尼西亚2022年人均 GDP为4788美元,处于中等偏上收入国家级别,但人均医疗支出占比相对较低,2020年人均医疗支出为133.0美元。我 们认为,印度尼西亚具备高人口基数及高消费潜力的特点,对疫苗需求量较大,但受限于健康意识不足及医疗资源分配 不均,人均医疗支出较少,市场潜力有待释放。

印尼市场成为国内疫苗企业出海重点市场。印尼与中国疫苗企业的合作起源于新冠期间,印尼政府在疫情早期选择中国 作为疫苗合作伙伴,研发合作进度和成果远超预期。除了向印尼供应疫苗成品,中方还向印尼转移疫苗研发生产等上游 技术,有助于提高印尼的新冠疫苗生产能力。多家疫苗企业借助新冠疫苗,实现了对印尼市场的开拓,并进一步推动常 规疫苗向印尼的出口和本地的产业化布局。

国内疫苗企业出海:近年来进展积极,出海方式多样化

国内疫苗企业近年来出海进展积极,几大问题仍需解决

国内疫苗企业出海进展积极,出海方式多样化。新冠疫情以来,康泰生物、沃森生物、科兴生物等国内疫苗企业凭借日 益增长的研发实力,在以中国倡导的“一带一路”契机下,实现了疫苗海外出口的快速发展。国内企业出海方式也逐渐 多样化,由成品出口向技术转移、本地化生产、合作研发等方式推进。

国内疫苗企业出海仍面临极大问题需要解决。根据中国疫苗行业协会发布的《2023年中国疫苗行业国际合作发展报告》 总结,目前我国疫苗企业出海仍面临几大痛点,包括:1)高层意识和国际化策略仍缺位;2)国际化和核心业务能力待 提升;3)监管政策与产业国际化待协调;4)合作方网络搭建仍在起步阶段;5)国际认可和市场机制培育不足。国内疫 苗企业需要着力解决这些问题,继续推进疫苗出海事业发展。

康华生物:目前主要出口流脑疫苗,诺如疫苗出海展现研发实力

产品出口主要为四价流脑多糖疫苗。公司主营产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多 糖疫苗。公司境外销售采用经销模式,目前出口的主要产品为四价流脑多糖疫苗,已出口至海外10个国家。

诺如病毒疫苗出海展现研发实力。2024年1月8日,公司与HilleVax签署《独家许可协议》,授权HilleVax在除中国地区 以外范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,首付款1500万美元,公司有望获得最高 2.705亿美元价款,以及未来的特许权使用费。此次与HilleVax签署协议,不仅有助于推进重组六价诺如病毒疫苗的海外 研发进程,也标志着公司疫苗管线出海获得积极进展,充分展现了公司的创新疫苗研发实力。

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(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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