2023年金斯瑞生物科技研究报告：Carvykti有望实现加速放量，企业核心价值再定价

一、公司底层技术架构丰富，传奇生物即将兑现成长潜 力

金斯瑞生物科技股份有限公司（简称“金斯瑞”）2002年成立于美国新泽西，是全球重 要的生命科学研发与生产服务提供商。公司最初致力于为各类客户提供基因合成服 务，客户包括学术机构、制药公司和生物技术公司，随后植根于坚实的基因合成技 术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产 （CDMO）平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。业务营运范围覆 盖全球包括美国、欧洲以及新加坡在内的100多个国家和地区，为20余万客户提供优 质、便捷、可靠的服务与产品。截至2022年12月31日，全球范围已有超过76,000篇 经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

金斯瑞生命科学——生命科学服务及产品平台：金斯瑞生命科学服务及产品平台是 金斯瑞具有行业优势的业务，主要服务包括基因的合成与编辑、多肽合成、蛋白生 产、抗体开发，主要产品包括生命科学相关试剂及仪器。依托于先进的自主合成技 术，金斯瑞已成为全球核心的基因合成供应商，市场份额约占30%，业务覆盖中国、 北美、欧洲和亚太地区。后续公司将加大GCT服务和产品研发投入升级，NVP，细 胞分选等技术平台，加大自动化和高通量平台布局提升全球生产效率，带来持续增 长推动力。 金斯瑞蓬勃生物——生物医药合同研发生产(CDMO)平台：金斯瑞蓬勃生物拥有一 站式生物药研发生产平台，主要致力于为基因和细胞治疗（GCT）药物、疫苗及生 物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。涵 盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。涵盖生物药 尤其是抗体药发现（全人源动物平台、双特异性抗体技术、单B细胞筛选平台等）、 抗体工程和抗体评价等抗体药服务。

传奇生物——细胞治疗平台：传奇生物是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产、商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域前沿方阵。 截止至传奇生物中报披露，公司在中国、美国、欧洲拥有1390多名员工。2020年6月 5日，传奇生物成功在纳斯达克交易所挂牌上市，被誉为“中国CAR-T上市第一股”。 传奇生物通过战略合作在全球范围内开发和商业化主导产品CARVYKTI®（Cilta-cel， 西达基奥仑赛），该产品已于当地时间2022年2月28日获得美国食品和药品管理局 （FDA）批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤，是中国率先自主研发并成功出海的细 胞治疗产品。此外，传奇生物还有多款在研CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其 它疑难疾病的治疗。

百斯杰——工业合成生物产品平台：百斯杰是一家集酶制剂，酶催化医药原料，合 成生物产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。植根于合成生物学技术，百 斯杰现已建立起从分子筛选改造、基因工程、菌株构建、工艺开发、放大生产，应用 研究，客户技术支持与服务，到市场开发和销售的完整产业化流程体系。成功开发 了普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶，高温淀粉酶等20多个具有自主知识产权的工业、食品 用酶制剂及生物医药原料分子，并形成了多个应用性能达到业内领先水平的产品系 列，在市场推广和应用中备受客户信赖。

公司凭借突出的基因合成等生命科学底层技术优势，从分子生物学上游的基因合成 与质粒做起，将业务逐步拓展到蛋白抗体表达等下游业务，同时凭借在基因质粒和 病毒载体研发生产上积累的深厚经验，金斯瑞打造了国内领先的CGT CDMO平台， 并提供一站式解决方案，已成长为全球重要的基因合成服务商和分子生物学供应商。

公司股权结构集中，大股东为Genscript Corp，直接持股38.52%，其次为GNS Holdings，高瓴资本是其唯一投资管理人。Genscript Corp的股东中，章方良为实控 人，直接持股比例29.05%。

公司管理层多拥有深厚的行业背景及丰富科研或管理经验，且兼具国际视野，助力 公司的全球化拓展。公司创始人章方良博士毕业于美国杜克大学后，曾就职于美国 先灵葆雅公司，担任资深研究员兼助理总科学家；现任董事会主席孟建革先生有超 过25年财务及会计方面经验。子公司蓬勃生物CEO Brian Min博士曾担任安进首席 科学家，并曾作为团队核心成员领导成立三星生物；传奇生物CEO 黄颖博士拥有多 年医药公司研发工作及华尔街分析师经验。

公司2020-2022年营业总收入分别为3.92、5.12、6.29亿美元，相较同期增速分别为 43.30%、30.59%、28.02%。主要原因为随着有竞争力的新服务新产品，尤其是推 出生物制剂开发服务，非细胞疗法业务的市场份额稳定增长，品牌知名度亦不断提 高；以及FDA批准CARVYKTI商业化后的产品销售。 公司2020-2022年扣非归母净利润分别为-1.37、-3.58、-2.36亿美元，相较同期增速 分别为-29.55%、-64.69%、35.95%。主要原因为布局细胞疗法领域后研发费用大幅 提高，导致近年来公司阶段性呈现亏损状态。

生命科学业务作为公司的业务基石，依然贡献了公司最高比例的收入及毛利，给公 司提供了稳定的现金流。蓬勃生物+传奇生物的收入快速增长，占比不断提升，收入 结构逐渐呈现多元化。Cilta-Cel已于2022年在美国、欧洲、日本获批上市，在2022 年产生1.34亿美元销售收入。预计细胞疗法业务的收入将在未来2-3年内快速放量， 成为公司业务增长的核心驱动力。 公司2015-2020年间销售毛利率均稳定保持在68%左右，2021-2022年逐步下降至50% 左右，主要原因为：新投入的新加坡及美国产能正在逐步爬坡过程当中；新冠疫情 导致运费上涨；此前传奇生物收入均为里程碑付款，毛利率较高。2018年后销售净 利率的逐年下滑，主要原因是由于传奇生物在全球开展了多项临床试验，需要大量的研 发投入，导致公司出现了一定的亏损。

公司销售和管理费用率较为稳定，随着传奇生物开展的多个临床试验，研发费用支 出从2019年开始持续加大，考虑传奇生物后续其他细胞治疗产品陆续进入临床阶段， 预计研发费用依旧会维持在较高水平。根据公司业绩公告披露，2021/2022年公司细 胞治疗研发开支分别为300.5/316.6百万美元，资本开支分别为47.1/37.1百万美元； 2021/2022年非细胞治疗研发开支投入分别为47.6/55.0百万美元。2023H1，细胞治 疗/生命科学/生物药CDMO/工业合成生物品研发开支分别为180.7/20.3/4.0/2.4百万 美元。细胞治疗业务中Clita-cel 的各项3期临床仍为研发投入重点。

公司近两年研发开支中以细胞治疗研发为投入重点，重点布局以及推动Cilta-cel的全 球临床试验与新的细胞治疗管线的布局。2022年非细胞治疗研发投入约占收入的 10.6%，重点方向为开发新的生命科学工具及服务，同时优化升级AAV和mRNA的平 台，推动合成生物学的研发项目。 2022年细胞治疗资本开支约为37.1百万美元用于开发新的生命科学及服务，生物药 资本开支为77.3百万美元用于南京、镇江两地抗体药生产设施以及商业化生产设施 的建设，生命科学与其他资本开支约为104.0百万美元用于全球产能的扩建。根据公 司2022年年报披露，公司传奇生物现金储备约为1026.9百万美元，非细胞治疗板块 现金储备463.6百万美元。公司经营与资本开支健康，不断的创新投入与布局驱动未 来增长。

二、传奇生物-传奇生物开启商业化，CARVYKTI 持续 放量

（一）专注 CAR-T 细胞治疗，传奇生物开启商业化

传奇生物成立于2014年，2015年开始聚焦于靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T）研究，并于2016年在国内启动临床研究。2017年，公司在ASCO会议上 首次公布临床数据，推动了公司与杨森公司达成协议，双方共同开发BCMA CAR-T 产品Carvykti。2022年2月，Carvykti在美国获批上市，用于既往接受过四种或者以上 治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。2022年5月和9月，Carvykti分别获得欧盟 委员会和日本厚生劳动省的上市批准。2022年12月，Carvykti在国内的上市申请获 CDE受理。

2017年12月，传奇生物与杨森公司达成协议，共同分享Carvykti的开发、生产和 商业化权益：（1）在大中华区，传奇生物和杨森的成本和利润分摊比例为70/50； （2）在除大中华区以外的全球市场，分摊比例为50/50。传奇生物2022年业绩推介 材料披露，公司目前已经获得3.5亿美元的预付款以及合计3亿美元的里程碑付款。

2022年公司开启商业化，金斯瑞细胞治疗实现营收1.17亿美元（yoy +70%），其中 0.67亿元为销售Carvykti的合作收入，0.50亿美元为许可收入；2023H1细胞治疗业 务实现收入1.095亿美元，其中0.15亿美元许可收入，0.94亿美元合作收入。根据强 生三季报披露，CARVYKTI单三季度收入1.52亿美金（美国1.40亿美金，美国外1200 万美金）,Q1-Q3总收入3.41亿美金（美国3.24亿美金，美国外1700万美金）。 CAR-T生产工艺复杂，产能短缺成为影响销售规模的瓶颈，公司新建产能满足放量 需求。2021年6月，传奇生物宣布在比利时建设新的细胞治疗生产设施，将成为在南 京以及美国新泽西州拉里坦和萨默塞特已有的生产设施外，新增的细胞免疫疗法产 能。

（二）多发性骨髓瘤存在未满足的临床需求，具有较大市场空间

多发性骨髓瘤（MM）是仅次于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），全球第二大 最常见的血液恶性肿瘤。MM是一种以骨髓中积聚浆细胞为特征的恶性肿瘤，可导致 骨质破坏和骨髓衰竭，在老年患者中更为常见。根据科济药业招股说明书数据，2019 年全球MM患病人数为44.09万人；预计2025年和2030年将增加到54.78万人和66.34 万人。

联合疗法是MM治疗的标准疗法，目前靶向MM的治疗方案大致可以分为4类：免疫调 节剂、蛋白酶体抑制剂、CD38单抗、其他疗法。根据2023年第3版《NCCN 多发性 骨髓瘤治疗指南》：（1）对于初治患者，不论是否符合移植条件，都推荐使用三药 联合方案进行诱导治疗。（2）对于复发患者的治疗又分为早期复发（经历1-3次既往 治疗）和晚期复发（大于3次既往治疗）患者，早期复发患者可以根据实际耐药情况 选择具体治疗方案；晚期复发患者可以联合其他机制药物或者使用CAR-T、双抗、 ADC等新型疗法。

MM目前仍然不可治愈，几乎所有 MM 患者都会复发，依然存在临床未满足需求。 根据最新2023年版NCCN治疗指南：（1）对于早期复发(1-3次既往治疗)患者，推荐 根据硼替佐米/来那度胺耐药情况选择方案。（2）对于晚期复发的患者(既往接受过 ＞3线治疗)，可以联合其他机制药物或使用CAR-T、ADC等新型疗法。

MM治疗领域全球市场规模较大。（1）来那度胺可用于MM的全线治疗，2022年BMS 全球销售规模达99.8亿美元。（2）泊马度胺主要推荐用于早期复发患者的治疗，2022 年BMS销售额为35.0亿美元。（3）达雷妥尤单抗是一种抗CD38单抗，2015年在美 获批上市，上市后实现了在MM领域从末线治疗至一线治疗的跨越，销售规模也随着 其适应症拓展不断扩大。2022年强生旗下达雷妥尤单抗全球销售规模达到79.8亿美 元。

（三）Carvykti 后线数据亮眼，前线拓展顺利

Carvykti七项临床研究，从后线向前线治疗拓展积极进展。（1）Legend-2、 CARTITUDE-1、CARTIFAN-1三项临床主要纳入4线及以上MM患者，支持Carvykti 后线适应症申报和获批。（2）CARTITUDE-2是一项多队列的II期研究，队列A纳入 既往1-3线治疗后进展且来那度胺耐药的MM患者，队列B纳入一线治疗后早期复发 的MM患者，临床数据支持Carvykti向前线拓展。（3）CARTITUDE-4主要纳入早期 复发的MM患者，公司2023年6月基于此临床的数据，向FDA递交扩大适应症的补充 申请。（4）CARTITUDE-5针对没有移植倾向MM患者的一线治疗。（5）CARTITUDE6针对符合移植条件MM患者的一线治疗。

临床研究结果显示，经过多重治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受 Carvykti治疗后获得了深度持久的缓解。（1）LEGEND-2是一项在中国进行的 Carvykti首次人体I期临床，研究纳入了74例既往接受过中位3线治疗的患者，中位随 访65.4个月后，mPFS为18.0个月，mOS为55.8个月。（2）Ib/II期临床CARTITUDE1纳入了97例既往接受过中位6线治疗的患者，中位随访33.4个月后，接受Carvykti患 者mPFS为34.9个月；mOS尚未达到，36个月的OS率约为62.9%。

2021年3月，百时美施贵宝和蓝鸟合作开发的BCMA CAR-T产品Idecabtagene Vicleucel（Abecma）获FDA批准上市，用于治疗经过四线或四线以上治疗后复发性 或难治性多发性骨髓瘤成年患者。Abecma是FDA批准的第一个针对多发性骨髓瘤的细胞基因疗法。Abecma的关键II期临床研究KarMMa纳入了128例既往接受过中位6 线治疗的患者，中位随访13.3个月后，mPFS为8.8个月，mOS为19.4个月。非头对 头数据比较，使用Carvykti治疗的患者较Abecma有更长的mPFS和mOS。

2023年6月，传奇生物基于III期研究CARTITUDE-4的数据，向FDA递交扩大适 应症的补充申请，以纳入既往至少接受过一种治疗的复发且来那度胺耐药的MM患者。 CARTITUDE-4研究评估了Carvykti较标准治疗方案（SOC）在二到四线治疗MM患 者的疗效和安全性。研究纳入了419例患者，随机分组后，208例患者接受了Carvykti 治疗，211例患者接受了SOC治疗。研究主要终点是PFS，次要终点包括安全性、OS、 ORR等。

中位随访16个月后，SOC组mPFS为11.8个月，Carvykti组mPFS尚未达到，接 受Carvykti治疗降低了74%的疾病进展或死亡风险。Carvykti组ORR（85% vs 67%） 和MRD阴性率（61% vs 16%）均有显著提高。CARTITUDE-4研究数据显示出 Carvykti早期治疗MM患者的潜力，Carvykti有望拓展到MM的一线治疗。

三、生命科学服务及产品-全球业务稳步扩张，持续稳健 增长

金斯瑞生命科学服务及产品平台是金斯瑞具有行业优势的业务。依托于先进的自主 合成技术，金斯瑞已成为全球核心的基因合成供应商，市场份额约占30%，业务覆 盖中国、北美、欧洲和亚太地区。公司生命科学服务及产品覆盖基因合成、寡核苷合 成、多肽合成、蛋白生产、抗体开发、以及目录产品设备及耗材。

通过为制药、生物技术和学术机构的早期研发及发展项目提供服务。截止至2022年 12月31日，有超过76000篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了公司的服务及产 品。

公司生命科学业务连续20年收入稳定增长，是全球最大的基因合成供应商。2019- 2022年生命科学服务收入CAGR约为27.01%。毛利率近年有所下降主要是因为（1） 海外场地运营相关的人力、管理费用及设施成本增加。（2）运费及关税成本的增加。 （3）产品组合的变化。金斯瑞集团在生命科学上游服务全球100多个国家和地区的。 借助这在基因业务上的强势地位，下游蛋白，抗体，多肽等业务的协同发展。是全球 生命科学产业链中不可或缺的一家生物技术公司。后续随着（1）扩大技术实力与生 产能力，继续专注基因合成领域，布局高通量，自动化基因合成等新兴技术保障业 绩长期增长。（2）打造业界领先产能，布局全球化供应链，深化与客户的合作绑定。 未来将打开更多成长空间。

公司持续创新赋能生命科学服务竞争力。（1）搭建生物自动化平台，目前60%的基 因合成都在自动化平台上进行，自动化率提升12%，劳动效率提升20%。（2）完善 GCT材料和解决方案。（3）打造专有的CHO平台，驱动未来几年蛋白质服务的发展。

行业领先的规模以及不断的高影响力创新为公司带来了持续的客户认可。公司2022 年客户达到了49000家以上，其中制药/生物科技公司占比为25%，工业客户占比达 到了54%。相比于2021年中国区域订单同比增速达到了28.5%；海外区域订单同比 提升19.3%。

1．基因合成服务

金斯瑞的基因合成服务使用完善的生产流程管理和专业的基因合成技术，基因合成 服务的成功率和准时交付率分别高达99.95％和99％。金斯瑞的基因合成使用硅阵列 生产工艺，可承接高通量的基因合成服务，基因合成通量可达3万条/月。 金斯瑞同时拥有高水平的基因合成服务专家队伍，在富含重复序列、高GC含量、发 夹结构、连续单一碱基的难度DNA合成领域占据技术领先地位，合成基因可长达200 kb。

2．引物合成与Crispr

金斯瑞可以提供DNA引物、RNA、大规模寡核苷酸合成、 高通量引物池合成服务。 立足不同下游应用，制定针对性工艺与质控标准，提供CRISPR、qPCR、NGS、小 核酸药 一站式解决方案，涵盖研发与生产阶段的引物/RNA原料、试剂盒等。 公司的主要优势在于（1）公司有20年丰富的合成经验。（2）业界领先的稳定通量， 每天生产约20,000+条。（3）客户池丰富，目前有20,000+客户。

CRISPR/Cas9技术是基因组编辑的热门工具，它能够完成RNA导向的DNA识别及编 辑，为更高效的基因编辑技术提供了全新的平台。金斯瑞获得了美国麻省理工学院 Broad研究所张锋实验室、哈佛大学和ERS Genomics授权许可，提供GenCRISPR™ 产品和定制服务。

3．多肽合成、蛋白生产、抗体开发与mRNA合成

多肽合成方面，公司自主研发的PepPower™多肽合成平台，整合了微波工艺和多通 道自动化技术，极大的提高了合成效率。根据客户需求可对应两种合成方式：快速 多肽合成和常规多肽合成。

蛋白服务方面，公司作为拥有各种重组蛋白和抗体表达平台，能够提供综合服务的 领先供应商，专有的GenSmart™密码子优化技术和高密度(High Density，HD)表达 平台可以确保在较短的时间内以灵活、经济的方式交付高质量的产品。

业务主要包含三大平台：重组抗体表达服务、蛋白表达系统、细胞系开发服务。领先 技术包括GenSmart密码子优化，高密度蛋白瞬时表达服务，内毒素去除等。以 GenSmart为例，GenSmart优化后的GFP和JNK较野生型都有显著的提升，分别为 18和约8倍的提升，同时在基因表达层面，金斯瑞、GeneArt和Coller的工具表现均优 于IDT；在基因编辑层面，金斯瑞工具的表现优于其他工具。

抗体开发生产服务方面，公司目前已经成功交付>150,000个抗体。金斯瑞拥有OLAW 和AAALAC国际认证的动物设施，所有的啮齿动物和兔子都在该动物设施中进行抗 体生产，可以提供全面从抗原设计到定制化抗体生产。目前服务机构超过5000家， 客户覆盖超过100个国家。

mRNA合成方面，随着mRNA疫苗在新冠疫情的推动下异军突起，mRNA在解决未满 足的治疗需求方面拥有广阔前景。mRNA在感染性疫苗和肿瘤免疫治疗领域最为成 熟，并且作为平台技术，在体内外基因编辑、细胞治疗、蛋白质替代疗法以及再生医 学疗法领域也取得了很多进展。 公司拥有一站式一体化生产流程，可以从基因合成到mRNA合成，同时公司可以为客户提供客户定制化服务，提供从基因合成、质粒制备、质粒线性化、 IVT mRNA 合成，模块化灵活的端到端的服务。

根据公司预测，生命科学服务2021年市场规模为120亿美金，预计2028E年整个市场 规模将达到300亿美金，其中寡核苷酸市场将达到100亿美金，分子生物学市场21亿 美金，多肽类市场13亿美金。整体预计2021-2028E年CAGR约为13.99%。

目前公司正积极持续扩充产能中，预计2023年将完成镇江分子楼（19880㎡）的建设， 2024年将完成南京生命科学楼（19080㎡）的建设。随着新产能的建成以及下游蛋白， 抗体，多肽等业务的协同发展，公司仍将持续增长，是全球生命科学产业链中不可 或缺的一家生物技术公司。

四、蓬勃生物，端到端 CDMO 能力完善，打造领先生 物药 CDMO 平台

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio） 拥有一站式生物药研发生产平 台，主要致力于为基因和细胞治疗（GCT）药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药 物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。

（1） 基因和细胞治疗一站式服务：覆盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商 业化全阶段质粒病毒生产。在质粒服务方面，公司拥有商业化质粒GMP厂房， 已支持国内包括mRNA疫苗、CAR-T等在内的GCT药物获得临床批件。公司 拥有国内可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台，助 力国内外多个用于新冠的mRNA疫苗企业获临床批件。在病毒载体服务方面， 拥有稳定且高产的病毒载体平台，作为中国重要的慢病毒载体CDMO及AAV 供应商，已布局慢病毒和腺相关病毒载体两大核心技术平台，其中慢病毒悬 浮平台及AAV悬浮平台均拥有自主知识产权的悬浮细胞系。质量体系确保了 全阶段的合规性，数据真实性和可追溯性。

（2） 生物药开发解决服务：涵盖生物药、抗体药发现（全人源动物平台、双特异 性抗体技术、单B细胞筛选平台等）、抗体工程和抗体评价等抗体药服务。

公司2019-2022年生物制剂发现、开发及生产服务收入CAGR为74.69%。新冠疫情 催动的业务机会正在逐步消退，企业增长将逐步回归到正常轨道。蓬勃生物资金储 备丰富，固定资产压力小，未来三年有望实现收入的稳步增长。

CGT CDMO 方面，目前蓬勃生物已拥有国内最大规模的质粒及病毒 cGMP 生产厂 房，根据公司 2022 年年报，蓬勃生物 2023-2024 年将继续在镇江的投入；美国 GMP 厂房也将在 2024 年后建成，助力蓬勃生物走向国际。产能的快速扩建也是 蓬勃生物业绩快速增长的重要推动力。

1. 早期抗体药物发现一站式服务，加速药物研发进程

公司拥有完善的针对新型生物药构型（ADC, 双抗，CAR-T）的发现策略，兼具成药 性与功能性的生物药分子优化策略以及基于靶点与MOA的药理学解决方案。（1）全 面的治疗性高效单克隆抗体制备：杂交瘤制备技术、单域抗体制备技术、噬菌体展 示技术、酵母展示技术、抗体测序技术、抗体人源化和亲和力成熟技术。（2）双特 异性抗体开发服务：一站式双抗发现解决方案，可与几乎任何mAb或sdAb序列兼容。 （3）抗体先导分子优化服务：500+抗体分子优化项目经验加速获得“me-better”抗 体候选分子。（4）体外药效实验服务：满足新药申报合规性要求。

2．CGT CDMO服务覆盖产品开发全周期

质粒病毒CDMO平台能够提供临床前研究，IND申报，临床试验阶段和商业化生产的 质粒病毒一站式服务。（1）质粒CDMO：提供不同应用的质粒，如用于病毒载体， mRNA vaccine，DNA vaccine，DNA drug等，满足不同研发阶段的需求。（2）慢 病毒CDMO：拥有成熟的贴壁工艺和悬浮工艺，提供临床前研究，IND申报，临床试 验阶段的慢病毒服务。（3）腺相关病毒CDMO：腺相关病毒（Adeno-associated virus， AAV）载体作为目前先进疗法主要的基因递送工具，不同于大分子或者小分子的生 产，AAV的生产面临着一系列不同的挑战。稳健、灵活的工艺开发和生产能力也成 为CDMO的重点。（4）mRNA CDMO：提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环 状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录（IVT-mRNA）和脂质纳米颗粒（LNP）包裹、 无菌灌装。质粒和mRNA CMC之间的无缝衔接极大得保障了项目开发周期以及工艺 的稳健性和产品的质量。

3．ProCLD 商业化细胞系开发服务

金斯瑞蓬勃生物细胞系开发平台（ ProCLD ）拥有完全自主开发的高表达载体，具 有商业化授权的野生型和ADCC增强型CHO-K1细胞和Tool Box，可以提供全面的双 抗、蛋白细胞系开发服务。（1）ADCC增强型商业化细胞系开发服务：自主研发 CHOL1-ADCC+细胞系系统。增强ADCC效应。（2）CMC案例研究：经验丰富，承 接项目数>80。20个IND批件，部分项目已经进入临床3期。 截止至2023年3月，公司目前已承接180个以上的药物申报细胞系开发项目，获得26 个细胞系开发IND批件。单抗平均产量达5.4g/L，蛋白最高达到13.6g/L。

2023年1月17日，金斯瑞蓬勃生物宣布进行约2.2亿美金的C轮融资。该轮融资由君 联资本领投，弘晖基金，建发新兴投资，联新资本，服务贸易创新发展引导基金，华 泰紫金，广发信德和兴业国信共同出资，老股东高瓴投资再次参与该轮融资。母公 司金斯瑞生物科技股份同时参与3000万美金。2023年4月完成2.24亿美元C轮融资后， 投后估值约15亿美元。稀释后金斯瑞持股比例为 70.32%。

五、百斯杰：立足工业酶，迈入合成生物学新征程

合成生物学的核心要素：全面的底层技术+自主IP菌种。上游：DNA/RNA 的编辑、 合成和组装技术是合成生物学产业的底层技术。 中游：合成生物学从生物的基因编辑，到产品和服务的商业化落地，这之间存在着 超长的技术链条。将实验室中能够用于解决实际问题的研究转化和扩大，需要对多 种方向的专业技术进行密集而深度的整合，建立创新型的基础设施和方法流程。中 游合成生物公司，扮演了“生物基解决方案”设计师和开发者的角色，核心竞争能力 在于系统性菌株开发工程、蛋白质工程和发酵工程平台，能够高通量开发和评估微 生物菌株，为客户提供基于微生物菌株的解决方案。 下游：现代生物技术产业经历了3个浪潮：以1982年重组人胰岛素上市为标志的医药 生物技术发展浪潮，以1996年转基因大豆、玉米、油菜相继上市为代表的农业生物 技术浪潮，以及目前正在经历的工业生物技术浪潮。与前两次浪潮相比，第三次综合了计算机、自动化、数据科学等交叉学科的生物科学带来的新一轮创新浪潮，不 再只是影响人类最基本的生存需求，而是正不断影响着包括健康、农业、消费产品、 能源和材料等人类生产活动等多个领域。作为一门整合科学，合成生物学便可赋能 这其中的方方面面。

百斯杰于2013年在南京注册成立，于2018年在济南和上海分别成立子公司，是一家 集酶制剂，酶催化医药原料，合成生物产品的研发、生产、销售于一体的高新技术企 业。从业务结构来看，南京百斯杰主要针对食品酶，济南百斯杰主要负责饲料酶业 务。

植根于合成生物学技术，依托优秀的基因工程/蛋白质工程底层技术+菌株开发能力， 成功开发了普鲁兰酶、葡萄糖氧化酶，高温淀粉酶等20多个具有自主知识产权产品， 积极探索合成生物学新机遇。公司制定销售驱动的商业模式，通过持续升级表达平 台、不断完善酶产品组合、加强销售队伍建设，以满足客户需求。

百斯杰拥有从基因合成到产品终端生产全链条能力，随着新产能和新产品逐步兑现， 公司工业酶板块有望保持高速增长，2017-2022年，营业收入从1200万美元增长至 3800万美元，5年复合增速达到25.9%，并于2021年实现扭亏为盈。

公司拥有先进的酶研发平台、前沿的技术以及市场导向的业务模式。公司拥有超过 80位研发人员，约55项以上的授权专利和45项以上的专利申请。公司同时布局了超 过6个工业细菌和真菌多表达平台、以及业界领先的酶分子发现和筛选平台，可以实 现端到端的交付能力。目前公司自动化工业酶整体生产力超过150,000标吨。

公司在基因编辑与合成等蛋白工程技术方面储备较为丰富。一方面，与母公司金斯 瑞形成协同效应，另一方面，深耕基因编辑方面底层技术，目前能够实现对细菌、真 菌多基因同时编辑技术。此外，独家研发的密码子优化专利技术，保障酶制剂高效 表达。

公司借助蛋白工程及合成生物学的技术经验使用安全的微生物构建生产菌株，生产 优质工业用酶，产品可用于不同行业，例如构建生产菌株，生产优势工业用煤。可用 于食品加工业、私聊、制药及化工业。合成生物学也为生产用制药及其他用途的合 成化工产品带来了一系列创新突破。

2023年5月26日, 金斯瑞间接非全资附属公司南京百斯杰及其他主体与投资者订立 百斯杰增资协议，投资者同意以2.5亿元总对价收购南京百斯杰约10.4168%股权(紧 随百斯杰增资后)。这是继金斯瑞旗下蓬勃生物去年完成2.24亿美元C轮融资后，金 斯瑞获得的又一笔重要融资，百斯杰估值约投后24亿元人民币。此次投资也体现了 资本市场继续看好金斯瑞合成生物学业务发展前景。此轮投资的投资者包括高瓴资 本领投（1亿元投资金额）、华泰紫金、江苏置柏投资、海南萱湾、新华海集团、南 京利旭、海南海盈、华泰金斯瑞基金。百斯杰完成交割后，金斯瑞间接持有约82.59% 股权。

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