2022年麦澜德研究报告 专注为女性提供多元化康复医疗器械方案

1、公司着力于为女性各年龄阶段提供多元化器械康复方案

1.1、盆底康复起家，电刺激龙头产品

南京麦澜德医疗科技股份有限公司是位于江苏南京的一家康复类医疗器械公司。 公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品 广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及医院外市场的月 子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。 公司战略定位于“专注于女性健康与美”，逐步拓展产品线，推出了女性生殖 康复、营养及健康管理等领域的新产品，如超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪、人 体成分健康管理分析仪等。公司也被认定为“2018 年度南京市瞪羚企业”、“江苏省 工业设计中心”、“江苏省盆底康复工程技术研究中心”、“专精特新‘小巨人’企业”、 “苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业”、“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”。

历史沿革：公司自 2013 年成立起，就专注在盆底盆底领域。2013 年多款电刺 激类设备实现拿证上市，2018 年首次收入端突破 1 亿元，2019 年首次利润端突破 1 亿元。过去九年，公司在盆底康复领域也创造了多个“第一”。 （1）公司是第一个建立基于互联网的盆底全生态链系统（从医用筛查治疗到 产后康复设备和家用康复设备，以及盆底疾病分级诊疗系统）。

（2）公司是第一个在全国部署基于互联网的盆底疾病分级诊疗系统，大大提 升了诊疗效率，合理分配了医疗资源，符合国家医改方向，并使智慧医疗和精准医 疗成为可能； （3）公司是第一个将微云技术用于盆底康复领域，为实现远程医疗和多中心 科研协作提供技术保证； （4）公司是第一个推出移动互联家用盆底生物刺激反馈仪，适用于长期家庭 训练，并能配合医院治疗提升疗效，而且大大改善了患者的健康体验； （5）公司是第一个发明一次性使用阴道电极，完全避免了交叉感染，提升了 患者体验，保障了医疗安全。

股权结构：截至 2021 年 6 月 18 日，公司控股股东、实际控制人为杨瑞嘉和 史志怀（双方签署共同控制协议）。杨瑞嘉和史志怀直接持有本公司 50.01%的股份， 并通过一致行动人（包括股东屠宏林、陈彬、周干和周琴）间接控制公司 34.22% 的表决权，对公司享有绝对的控制权。除了实际控制人及其一致行动人外的持股占 比较高股东，还包括外部的机构投资者，如上海景林景惠股权投资、江苏体育产投 基金和南京东南巨石投资基金。

创始团队背景专业，在盆底康复领域产业经验丰富。公司成立之初的创始团队 主要包括杨瑞嘉、史志怀、屠宏林、陈彬和周干。创始团队在盆底康复领域有多年 的从业经历，如杨瑞嘉先生于 2007 年 10 月至 2013 年 7 月历任伟思医疗及其子公 司南京伟思瑞翼电子科技有限公司产品经理、市场部经理；史志怀先生于 2001 年 3 月至 2013 年 2 月历任伟思医疗软件工程师、研发部经理、研发总监。

公司成立后，杨瑞嘉先生负责公司整体运营和企业文化建设，作为发明人先后 获得授权专利 69 项，其中发明专利 8 项，其参与研发的高性能多通道精准盆底肌 电信息采集诊疗技术开发及应用获得第十届中国技术市场协会金桥奖二等奖，2020 年杨瑞嘉先生入选国家科技部“科技创新创业人才”。 史志怀先生自任职以来一直主导公司研发工作，作为发明人先后获得授权专利 68 项，其中发明专利 6 项。史志怀先生主导开发了公司盆底及产后康复系列产品， 其主导研发和改进的盆底及产后康复系列两个产品被江苏省科技厅认定为高新技术 产品。

1.2、完成从0到1，产品不仅盆底，产品开始多元化

产品布局：公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和 服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等。公司坚 持在盆底及产后康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数 据为载体的盆底及产后康复生态系统，使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等 相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复，已发展成为产品型号丰富、智能化程度 高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。

而且，基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累以及丰富的 渠道资源、强大的组织搭建能力，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营 养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫 复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增长提供新 动力。

在研产品：公司目前有合计 15 项在研产品，主要领域涉及盆底康复、运动康 复和女性生殖康复领域。2019-2021 年，公司研发费用分别为 2,542.24 万元、 4,135.11 万元和 3,722.82 万元，占总收入比例分别为 9.94%、12.29%和 10.90%。

收入结构：公司 2021 年实现营业总收入 3.42 亿元（yoy+1.52%），其中医疗 器械类产品贡献收入约 2.45 亿元（yoy+10.63%），占比约 72.36%，占比自 2019 年来持续提升，非医疗器械类产品贡献收入约 0.94 亿元（yoy-17.01%），占比约 27.64%。

从公司产品分类看，盆底及产后康复设备收入约 2.12 亿元（yoy-12.71%），耗 材及配件收入约 0.99 亿元（yoy+20.99%）。盆底及产后康复设备又包括主要用在 院内的盆底诊疗类设备、用在院外月子中心等机构的产后恢复系列以及家用系列， 2021 年这三大渠道的盆底康复类设备收入分别实现约 1.55 亿元、0.56 亿元和 0.01 亿元。综合来看，院内的盆底康复诊疗设备是公司核心收入来源，2021 年总收入 占比约为 45.44%。 另外，公司 2020 年起磁刺激类盆底康复设备上市，2020 年当年实现收入约 0.22 亿元，2021 年实现收入约 0.31 亿元，同比 2020 年增长约 41%，保持高速增 长。磁刺激类设备，2021 年占公司院内盆底诊疗系列产品收入的 20%。

盈利能力保持强劲：公司总收入自 2018 年的 1.43 亿元增长到 2021 年的 3.42 亿元，2019-2021 年均复合增长率为 33.73%，公司归母净利润自 2018 年的 0.56 亿元增长到 2021 年的 1.18 亿元，2019-2021 年均复合增长率为 28.20%。2021 年 收入增速放缓，主要是受新冠疫情影响，院外市场众多的中小机构设备采购需求延 迟，同时医院门诊量受防疫政策影响而有所下降，院内设备的采购需求也放缓。 2021 年销售毛利率和销售净利率分别达到了 72.93%和 35.04%。从变化趋势 上看，公司销售毛利率水平有所下降，但仍保持在相对高水平，销售净利率随销售 毛利率保持相似的趋势。

1.3、募投项目：主要用于扩建产能和增强研发

资金募集情况：公司此次 IPO 共募集资金 10.07 亿元，发行价 40.29 元/股， 共发行 2500 万股。募投资金主要用于“麦澜德总部生产基地建设项目”、“研发中 心建设项目”及“营销服务及信息化建设项目”三大项目建设。 麦澜德总部生产基地建设项目：为进一步扩大公司现有盆底及产后康复类产品 的供给能力，提升快速响应客户订单与交付能力，并对公司研发的新产品进行产业 化生产，丰富公司产品的生产线，公司拟在南京江宁高新技术产业开发区建设一个 集组装、调试和仓储物流为一体的现代化总部生产基地。该项目拟建于南京江宁高 新技术产业开发区华德仓储项目地块以东、乾德路以西、规划现状以南、华林路以 北，地块总面积约 44 亩，规划用途为二类工业用地。

研发中心建设项目：公司将在南京总部建立面积为 5,000.00 平方米的研发中 心，购置研发设备、招聘研发人才等。本项目的实施将为研发工作提供高标准的研 发环境、先进的研发设备和强大的人才支持，有利于增强公司研发实力，进而提升 公司的市场竞争力。 营销服务及信息化建设项目：为进一步完善公司现有营销网络，增强市场营销 能力和客户服务能力，提升品牌知名度和信息化水平，公司拟投资 5,291.61 万元 用于实施营销服务及信息化建设项目。该项目建设的主要内容包括：在南京总部建 设展示中心、培训中心，为客户提供产品展示、行业指导和培训；购置所需的设备 和软件、招聘、培训销售及技术支持人员；加大品牌建设和市场推广投入，强化品 牌建设及营销推广力度；对信息系统进行升级和完善，包括对 ERP 及 OA 系统进 行升级改造，并新增 CRM、PLM 系统。

2、康复医疗器械行业：女性各年龄阶段康复需求大，不仅仅盆底康复

2.1、盆底康复是女性产后康复过程中的一个主要项目

从生命周期来看，女性自 14 周岁左右进入青春期后，求学、工作、生育等各 个阶段，都需要女性迅速调整自身状态来适应生理与心理的阶段性变化，特别是女 性在围产期、产褥期和围绝经期阶段。而且由于生理结构相对复杂，易发生一些妇 科疾病。 妊娠和分娩是 PFD 的主要诱发因素。盆底功能障碍性疾病（PFD），是指由于 盆底支持结构缺陷薄弱、损伤及功能障碍等多种因素造成的盆腔脏器移位并引起各 种盆腔器官功能异常的一组疾病，患病妇女可出现盆腔器官脱垂( POP)、尿失禁 (UI)及性功能障碍(SD)。流行病学调查显示，妊娠和分娩是 PFD 的主要诱发因素。

我国成年女性平均发病率为 20～40%，女性阴道分娩可能会使女性 POP 患病率提 高到 30%以上，其中二胎及以上且阴道分娩的女性 POP 患病率甚至接近 40%。 我国拥有庞大的产妇人群，而且随着我国“全面二胎政策”的正式施行，我国 产妇仍将维持在较大的规模基数。根据 Frost & Sullivan 数据显示，中国 2018 年有 1,517 万产妇，尽管近几年由于新冠疫情的原因，每年的新生儿数量有所下降，但 仍维持在 1,000 万人左右。其次，二胎产妇的盆底疾病等并发症发病率更高，盆底 及产后康复需求更大。此外，除了每年正常出生的孩子外，中国人工流产的数量也 一直较高，据国家卫健委编写发布的《中国卫生健康统计年鉴（2020 年）》数据， 自 2017 年以来，中国人工流产人数逐年增加，2019 年中国人工流产人数达 976.2 万例，较 2018 年增加了 2.2 万例，同比增长 0.23%。

盆底康复知晓率提升。很多女性对盆底功能障碍性疾病知识相对缺乏，尤其是 轻度盆底功能障碍性疾病患者，而中重度患者，由于文化程度、社会因素及医疗条 件等相关因素，患者不愿暴露自己的隐私，导致延误病情。2017 年以来，随着社 会关注度提升，产妇对盆底康复的重视程度提升，尤其是城市的高学历女性人群中， 盆底肌康复逐渐成为刚性需求。而且，盆底肌康复，也可以居家使用（如部分电刺 激类产品），考虑到去医院所需的时间成本，居家康复更便捷，居家康复需求也在 提升，TO C 端的消费市场也有利于打开相关器械产品的市场空间。 针对盆底康复的物理治疗技术，非手术方式为主流，从简单的盆底肌训练如凯 格尔运动，到利用生物反馈治疗配合盆底肌训练，再到被动地接受电刺激治疗，到 磁刺激治疗，产品更迭，对患者越来越友好，患者体验也越来越好。

盆底及产后康复医疗器械市场快速增长。近年来，随着我国居民可支配收入水 平逐年提高，居民健康意识逐渐增强，同时受人口老龄化趋势日益加剧、全面二孩 政策落地等因素影响，我国盆底及产后康复医疗器械市场规模保持快速增长态势。 根据头豹研究院，我国产后康复设备行业市场规模（按终端销售额计算）由 2014 年的 9.2 亿元快速增长至 2018 年的 39.5 亿元，年复合增长率达 43.9%。未来，中 国产后康复设备市场将以 29.7%的年复合增长率高速增长，预计 2023 年市场规模 将达到 144.8 亿元。

2.2、40岁后的女性盆底功能康复概念缺失，市场潜力更大

40 岁以上女性群体基数大，盆底功能障碍患病率高。盆底康复除了广泛存在 于产科，还在慢慢向肛肠、泌尿、妇科等科室拓展。中老年女性群体，由于其早年 认知差异或医疗水平匮乏，没有及时做盆底肌功能修复，在其之后的生活中一直受 到困扰，这部分群体数量也较为庞大。根据国家统计局的人口抽样调查，预计 2019 年我国 40-59 岁的女性群体占总人口比例约 15.36%，60-79 岁的女性群体占 比约 8.13%，相较十年前甚至更早期，这些群体在总人口中的占比持续提升。根据 我国第七次人口普查数据，2020 年我国总人口约 14.12 亿人，40-59 岁的女性群体 数量即超 2 亿人。

据 2018 年北京大学人民医院发表于《中国妇产科临床杂志》的文章《北京市 社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》，文章中明确指出年龄 为（53.61±7.06）岁，盆底疾病患病率为 65.24%。通常来说，随着老龄增长， POP 疾病在 60 岁以上的妇女中发病率升高，其中严重的会影响到正常的工作和社 交生活。而且多数患疾病的老人，对此类疾病羞于启齿，默默忍受，没有意识到是 可以通过康复治疗恢复正常生理机能。

随着中老年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度重视，越来 越多的中老年女性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾 病的患者寻求医院盆底康复治疗。这些患者可能会分散在妇科、肛肠科、康复科、 泌尿外科等科室，从而对盆底康复类器械的需求持续提升。 相较于中老年女性庞大的基数群体和目前较低的盆底疾病知晓率而言，盆底疾 病的治疗需求市场空间更大。中性预期下，如果未来这部分重度盆底功能障碍群体 的治疗率能提升到 50%，潜在需要的电刺激设备约 10.29 万台，磁刺激设备需要 5.14 万台，整个终端的市场规模会扩大到 385.76 亿元，远高于仅针对产后女性群 体所需的设备市场空间。

2.3、生殖康复是孕前和孕后需要重视的赛道，市场缺乏好产品

生殖康复，与生殖健康相关，贯穿于女性进入青春期之后的每个阶段，从早期可能面临的痛经，到生育期可能面临的子宫内膜修复（如人流及引产术后、子宫内 膜增殖不良、人流术后子宫复旧不良等）和辅助生殖等需求，以及可能出现在每个 阶段的内分泌异常。

五千万不孕不育人群，千亿辅助生殖市场。根据中国人口协会此前发布的《中 国不孕不育现状调研报告》显示，中国育龄夫妇的不孕不育患者超过 5000 万，占 育龄人口的 12.5%~15%。而二十多年前，中国育龄人群中不孕不育率仅为 3%， 不孕不育率明显提高。导致不孕不育率提升的原因，既包括初婚年龄推迟，生育时 年龄提高，身体机能下降导致的不孕率提升，也包括近二十年来生活环境的变化， 工作、生活节奏加快，压力增大影响内分泌等导致的不孕率提升。

目前针对不孕不育的治疗，既有药物治疗、复育手术，也有辅助生殖技术（如 体外受精 IVF）。根据弗若斯特沙利文的数据，在辅助生殖医疗机构数量不断增加、 辅助生殖技术治疗水平不断发展、人们认知水平不断提高的背景下，中国 IVF 取卵 周期数不断增长，从 2014 年的 39 万个增至 2018 年的 68.4 万个，2014-2018 年 CAGR 约 15.1%，预计 2023 年 IVF 取卵周期数将达到 132.6 万个，2018-2023 年 CAGR 约 14.2%。而且目前国内 IVF 渗透率仅为 7%，未来随着大众认知度上升、 服务可及性提升、以及生育政策放宽等，预计 2030E 国内 IVF 取卵周期数达 203 万，市场规模达 1069 亿。

物理治疗有利于提高胚胎移植的成功率，保存生育能力。相较辅助生殖较昂贵 的价格，普及更广大的人群需要更好、更普及的产品，帮助患者恢复、保存生殖能 力，而且由于年龄、胚胎质量、子宫内膜容忍性、移植胚胎质量和数量等因素，胚 胎移植也可能反复失败。目前临床上主要采用针灸法与药物结合治疗法来改善卵巢、 子宫内膜及宫内环境，提高胚胎移植的成功率。 临床研究也显示物理治疗可以改善少弱精，提高卵巢低反应患者获卵数、改善 子宫血供、促进内膜发育、改善子宫内膜容受性，为受精卵着床提供良好条件，具 体包括针灸仪器、电刺激针灸仪器、经皮穴位电刺激仪器（TENS）、电超声治疗仪 等。

其中，电超声治疗是以超声波能量为主、超声电刺激双能结合的物理治疗方法， 总体治疗效果优于电刺激和针灸。例如对因血液循环不畅导致的生殖功能低下进行 的辅助治疗，通过运用超声波的机械效应、热效应、生物效应作用，激活神经末梢， 产生的刺激信号沿着神经干传入中枢神经系统，调节下丘脑-垂体-卵巢轴神经内分泌系统，从而改善内分泌水平，同时电刺激盆腔动脉投影区、阴道和宫颈口，使细 胞生物膜及周围大分子发生谐振，血液流速加快，改善卵巢子宫动脉血流，增加卵 巢子宫的血供营养，起到体液调节的作用。总体而言，我国生殖辅助康复技术经历 了“传统针灸-电刺激针灸-TENS-电超声治疗”的发展历程。

另外，生殖康复器械的电刺激、声波刺激主要作用于卵巢、子宫的康复，除了 不孕不育人群外，还能应用于内分泌相关疾病的治疗，包括围绝经期症状、早发性 卵巢功能不全、宫腔手术（人流手术、粘连手术、宫腔息肉等）等术后康复等应用 场景，改善卵巢功能衰退、低雌激素以及围绝经期患者的卵巢血液循环及临床症状。 根据中国实用妇科与产科杂志 2021 年 3 月第三期发表的人工流产术后促进子宫内 膜修复专家共识，2018 和 2019 年全国人工流产例数分别高达 974 万例和 976 万 例。而且人工流产手术次数越多、间隔越近、孕周越大，子宫内膜越易损伤，生育 能力的保存就显得更为重要。

3、公司：聚焦女性各年龄阶段，提供齐备的康复解决方案

3.1、基本盘：盆底和产后康复助力完成公司0到1

公司自 2013 年成立，一直专注于盆底及产后康复领域，盆底康复市场的快速 发展，带动公司收入规模从 2018 年的 1.43 亿元增长到 2021 年的 3.42 亿元， 2019-2021 年的复合增速达到 34%。其中，2021 年公司盆底及产后康复设备收入 实现 2.12 亿元，约占公司总收入的 62%，产品主要包括盆底表面肌电分析系统、 生物刺激反馈仪、磁刺激仪以及家用盆底生物设备。

公司在盆底康复电刺激产品勇于创新，市占率位于行业前列。盆底康复设备市 场目前主要的头部企业包括杉山公司、伟思医疗和麦澜德。公司通过自主研发形成 了盆底诊疗系列设备、产后恢复系列设备、家用系列设备以及配套耗材等较为丰富 的产品线，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市 场竞争力和影响力的企业。2021 年，公司电刺激设备销售金额约 1.70 亿元（包括 盆底康复和产后恢复系列），根据沙利文 2021 年盆底康复电刺激设备市场规模（出 厂价）约 9.1 亿元，公司的市场占有率约 18.68%。

公司的盆底康复设备创新性突出，在通道数、高分辨率、多元化诊断等方面具 有行业先进性和较强竞争力，提升了筛查评估准确度、缩短了筛查评估的时间、降低了医疗成本。针对行业内产品的使用痛点，公司加以改善： （1）重复使用的耗材成本高，创设一次性使用阴道电极，扩大筛查范围。公 司一次性使用阴道电极解决了业内原有的产品性能和成本之间的矛盾，避免了交叉 感染的同时能够很好地符合数据检测的要求，有助于保障医疗安全并提升患者体验。 从公司收入结构看，2021 年公司耗材及配件收入达到 0.99 亿元，耗材收入与电刺 激设备收入比约 0.6:1，平均单台设备贡献耗材收入 2.11 万元（2021 年公司设备销 售共 4,699 台）。

（2）针对设备操作复杂学习曲线，公司发明智能化算法，针对不同病症、不 同人群，个性化有效应对的方案可打分易读的报告。公司的盆底及产后康复设备可 实现独立 8 通道肌电信息采集、电刺激、生物反馈及 1 个独立张力检测通道；肌电 信息采集频率最高可达 8,192Hz，电流脉宽和电刺激频率分别可实现 10-1,000μs （步进精度 10μs）、0.5-1,000Hz（步进精度 1Hz）范围内自由调节。在盆底肌功 能评估过程中，可同时检测腰腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，并 实现同时对两个患者进行盆底筛查评估或盆底治疗。

（3）建立分级诊疗系统，实现医院和家用联网，数据互通。盆底疾病分级诊 疗信息软件帮助医联体、医共体、总院与分支机构等建立统一的盆底疾病诊疗信息 网络，实现信息互通、会诊转诊、科研管理等功能，发挥各级医疗机构的自身优势， 合理分配医疗资源、提升医护诊疗效率。家用盆底及产后康复设备采用一体化集成 设计，体积小、重量轻、便于携带，手机端 APP 作为功能数据平台，界面友好、 智能操作、便于提升患者康复的依从性，从而达到更好的治疗效果。

磁刺激自主品牌获批，补足产品梯队，磁刺激产品有望快速放量。磁刺激技术 是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。国内磁刺激康 复医疗器械市场起步较晚，2016 年前后才逐步规模化推广。与电刺激疗法相比， 盆底磁刺激具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势。盆底磁刺激仪通 过产生高能聚焦电磁场，有效穿透空气、皮肤、脂肪、骨骼等，覆盖全部盆底肌肉 群，并对神经肌肉进行无痛刺激，患者无需更衣及内置电刺激探头，大大提高治疗 效果和患者的依从性。2020 年“磁电联合”也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指 南（2020 年版）》，成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置。盆底磁刺 激和电刺激设备，在临床上相互补充，并不互相替代。

公司在磁刺激设备方面，起步相对较晚，此前主要是代理武汉奥赛福医疗科技 有限公司的磁刺激仪，2019-2021 年公司的磁刺激仪产品收入分别为 927.50 万元、 2,280.60 万元和 4,116.44 万元，2020-2021 年同比增长分别为 145.89%和 80.50%。 2022 年 4 月公司旗下子公司麦特斯的磁刺激仪获批上市，预计公司自主品牌的磁 刺激仪将快速放量。

群体扩容+科室拓展+渠道下沉+磁刺激推出，共同推动盆底及产后康复系列保 持高增速。目前盆底康复主要目标群体为产后女性，还有庞大基数的中老年女性群 体，知晓率低、诊疗率低；从科室开展情况看，盆底康复不仅在产科是标配，也逐渐外溢至康复科开展，而且其他科室如肛肠科、泌尿科也都有配置需求。从开展的 等级医院来看，盆底及产后康复已经从三级医院为主向二级医院、专业康复医院， 以及向社区医院渗透。随着更多的社区医院、乡镇卫心院等基层医疗机构普及盆底 康复项目，整个行业的市场空间也将被打开。而且在磁电联合治疗理念的推动下， 盆底康复项目设备采购有望从单纯的电刺激设备转向磁电联合采购，我们预计公司 在盆底及产后康复领域有望长期保持 20%的增速。

3.2、新动力：生殖康复和运动康复高增长，公司产品针对性强

基于公司在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累，公司积极延 伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评 估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，为 公司未来业绩持续快速增长提供新动力。

（1）生殖康复：电超声治疗设备和超声子宫修复仪

在女性生殖康复领域，公司产品主要包括电超声治疗设备和超声子宫修复仪。 面向不孕不育、卵巢功能早衰人群，公司电超声治疗仪，将多通道会聚型超声和多 通道生物电刺激的联合应用，超声通道多（16 通道，行业主要竞品为 4 通道）、超 声换能器体积小、重量轻，可同步治疗的部位更多、便于直接贴附治疗部位，有助 于提高治疗效果和效率。公司电超声治疗仪已经于 2020 年推向市场，终端客户约 50 家用户，包括中信湘雅、锦欣生殖、贵州医科大学附属医院生殖中心等机构。 2021 年公司电超声设备销售量从 2020 年的 4 台增加到 16 台，收入达到了 280.37 万元，同比增长约 53.80%，毛利率水平也仍有 74.62%，高于公司原有的盆底康 复类设备。

公司的超声子宫修复仪也是公司的另一大重磅产品，针对术后子宫修复（如人 流手术）需求，助力生育能力保存。根据《人工流产术后促进子宫内膜修复专家共 识》，疫情前 2018 年和 2019 年全国人工流产例数分别高达 974 万例和 976 万例， 几乎与目前每年的新生儿数量相当。我国人工流产术三大特点，总数高、未婚未育 比例高、重复流产率高，这部分人群未来的生育能力保存需求也比较大，配合人工 流产手术后做生育能力的修复，相对超声子宫修复仪的采购需求也很大。2021 年， 公司超声子宫修复仪销量快速增长，从 2020 年 14 台增加到 2021 年的 315 台，销 售收入也快速增长到 668.74 万元，同时毛利率水平还维持在比较高水平，达到 88.23%。

从公司生殖康复领域产品布局看，还包括盆腔修复仪类产品，2021 年也实现 了较好增长，从 2020 年销量 11 台增加至 2021 年的 299 台，2021 年实现销售收 入约 645.32 万元。2021 年公司加大对新产品的推广力度，终端客户数量持续增加， 预计未来生殖康复板块能够保持较高的收入增速。

（2）运动康复：手功能评估系统+康复系统

运动康复，是指患者通过自身肌力所进行或通过康复治疗设备进行的活动，主 要是应用在骨科康复、残疾人步态恢复等。 公司的运动康复产品主要是软体康复手套，包括手功能评估系统和康复训练系 统，由公司旗下子公司锐诗得负责。传统的手部康复治疗采用医师一对一的揉、捏、 拉等机械运动，康复程度由人工评定，人工消耗高、耗时、治疗费用高。公司的软 体康复手套辅助手指运动，取代医师进行康复评估和治疗，比刚性外骨骼提升了患 者的舒适性。

公司产品融合了柔性驱动器设计与控制、健患侧协同康复训练、多因子混合康 复训练等核心技术，最大抓握力（7N，行业主要竞品为 4.5N）、最大弯曲角度 （270°，行业主要竞品为 220°）优于同类产品，且较同类产品重量轻、冲击载荷 小。在康复策略方面，公司掌握了健患侧协同康复训练技术，其核心手势识别算法 的实时测算手部姿态精度（15 个关节角度，行业内主要竞品为 5 个）优于同类产 品，且相较于数据手套，无接触式姿态检测解决了手部交叉感染问题，具有较强竞 争优势。

而且在下一代产品中，公司增加了对儿童手功能康复训练系统产品的研发，面 向儿童脑瘫和儿童手功能障碍，开发符合儿童人体工程学的外骨骼式软体康复手套 和儿童领域手功能康复训练情景互动系统，协助儿童患者完成手指和手腕伸展和屈 曲，帮助儿童患者完成精细化手功能康复训练治疗。

3.3、渠道力：TO B+TO C+海外市场，全渠道发力

（1）TO B：以医疗机构为主，院外非医疗机构为辅

公司目前已搭建完成覆盖全国 31 个省、自治区和直辖市、1,000 余家经销商 的营销网络。根据《2021 年中国卫生统计年鉴》统计数据，2020 年我国三级医院 2,996 家（其中三级甲等 1,580 家）、二级医院 10,404 家、一级医院 12,252 家。公 司产品已在各级医疗机构得到广泛应用，其中三级医院 600 余家，二级医院 3,000 余家，一级医院 1,000 余家。院外非医疗机构市场，公司也进入了 3,000 余家月子 中心、母婴护理中心和产后恢复中心等专业机构。

除了等级医院，公司也发力基层医疗卫生机构，2022 年公司做了营销架构的 调整，往基层医疗机构去倾斜。截至 2020 年底，我国共有约 97 万家基层医疗卫 生机构，其中包括 3.54 万家社区卫生服务中心（站）和 3.58 万家乡镇卫生院，下 沉带来的市场空间更大。 公司主要通过经销商来实现入院，截至 2021 年底，公司共有 1,282 家经销商， 数量众多，其中，采购金额大于 50（含 50）万元的经销商数量 104 家，销售金额 占比 69.10%。2020 和 2021 年均与公司发生过交易的经销商数量 592 家，交易金 额占经销收入的比例分别为 87.25%、75.78%。

除了经销商外，2021 年底，公司销售及服务团队共 230 人，公司主要通过学 术会议、展会和售后服务等方式宣传、展示和推广产品。同时，公司对经销商的销 售人员、售后服务人员进行定期或不定期的培训，以不断提高其销售公司产品时的 产品和市场知识水平、销售技能和服务质量。 根据发货地址及终端验收单，公司统计了 2019-2021 年分别占经销收入 80.96%、79.33%和 81.60%的产品的最终销售情况，其中 60%以上是销售医疗机 构，其他不到 20%是销往非医疗机构。

（2）TO C：唯一家用盆底产品系列

公司家用盆底系列产品，“澜渟”（盆底生物刺激反馈仪，二类医疗器械），主 要对患者盆底表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，适用于产后盆底功能 康复，压力性尿失禁（含产后压力性尿失禁），轻度盆腔器官脱垂的治疗，慢性盆 腔疼痛的缓解，增强阴道收缩功能，改善盆底肌松弛和肌肉健康状态，刺激细胞恢 复功能，提高局部机能，促进产后阴道复旧。 公司在京东、天猫等平台均有家用产品上架，盆底生物刺激反馈仪共有三款， 针对不同支付能力的群体，其中经典款定价约 2950 元，升级款定价为 3580 元， 基础款定价为 1970 元。2020-2021 年公司家用系列销售收入分别为 150.76 万元和 143.53 万元，低于疫情前 2019 年的销售金额，预计随着疫情进入常态化，新生儿 数量恢复，产妇家用盆底康复需求也会逐渐恢复。

（3）海外市场

公司 2020 年海外市场电刺激设备已经拿到 CE 认证，接下来会重点开拓欧洲 和亚太市场。而且公司也计划在北美市场拓展业务，2022 年开始 FDA510k 备案工 作。2022 年将是公司开拓海外市场的元年，公司产品性价比高，海外市场教育成 熟，预计海外市场也将成为公司未来一个重要增长点。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）