2022年联影医疗研究报告 综合研发能力强大，诊疗一体化全面布局医学影像设备

一、公司概况：从追赶到超越，逐步引领行业创新

(一)发展历程：十年磨一剑，孕育医学影像设备翘楚

公司成立于 2011 年 3 月 21 日，致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放 射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司总部位于上海，同时 在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心，在上海、常州、武汉、 美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。

自设立以来，公司持续进行高强度研发投入，致力于攻克医学影像设备、放射治疗 产品等大型医疗装备领域的核心技术。经过多年努力，公司已经构建涵盖 MR、CT、 XR、PET/CT、PET/MR 等诊断产品，常规 RT、CT 引导的 RT 等放射治疗产品，和动 物 MR、动物 PET/CT 等生命科学仪器在内的完整产品线布局，可满足从临床前科研到 诊断再到治疗的需求。公司设备搭载了自主研发的医学影像处理软件和高级应用，可实 现研究、诊断、治疗、方案的有机结合，为精准诊疗提供了一站式解决方案。

公司已实现多个“行业首款”、国产首款研发成果落地，包括 Total-body PET/CT、 一体化 PET/MR、320 排超高端 CT、一体化 CT-linac 直线加速器、超大孔径 3.0T 磁共 振等，凭借极具竞争力的技术与产品夯实客户基础并提升市场地位。

(二)财务简况：国之重器逢时代机遇，销售业绩节节走升

公司 2021 年度实现营业总收入 72.54 亿元，归母净利润 14.17 亿元，扣非净利润 11.66 亿元。2018-2021 年营业收入年复合增速约 52.76%，主要系：（1）医学影像设备 行业发展和政策红利，以及影像设备升级更替带来的业务机会；（2）公司结合其在技术 创新、品牌丰富度、销售网络等方面铸造的优势，巩固并抢占市场份额；（3）新冠疫情 带来公司相关医疗设备需求的增加（2020 年与 2021 年，抗疫相关订单为公司贡献收入 金额分别为 6.54 亿元与 2.67 亿元）。

公司 2022 年一季度实现营业收入 16.59 亿，同比增长 20.04%；扣非净利润 2.68 亿元，同比增长 8.46%，增速低于收入增速主要系增加了人员薪酬及销售推广等费用投 入，使得管理费用及销售费用有所增长，同时新冠疫情也带来生产经营成本上升。 公司预计2022 年1-6 月实现营业收入38.57-41.65亿元，同比增长25.00%-35.00%； 归母净利润为 7.64-8.42 亿元，同比增长 18.00%-30.00%；扣非净利润为 6.70-7.45 亿元， 同比增长 19.76%-33.16%。

从收入结构来看，主要包括销售医学影像诊断设备及放射治疗设备、提供维修收 入和软件收入。（1）销售医学影像诊断设备及放射治疗设备收入占主营业务收入的比例 在 88%以上，是带动整体收入增长的核心收入板块；其中，MR、CT 与 XR 产品作为 传统主要收入来源合计占比 75%以上，近年来公司在高端 MI 分子影像成像系统领域 持续发力，销售收入占比从 2019 年的 10.56%增长至 2021 年的 14.55%。（2）随着公司 产品在终端用户市场存量数量的逐步提高，公司维保业务收入亦随之快速增长；此外， 高质量的维保服务亦能在终端用户考虑采购产品时为公司加分，从而促进产品销售。

从地区分布来看，公司的销售收入区域以内销为主，公司自成立以来，销售推广活 动主要以总部所在华东区域为核心，考虑辐射影响及医疗发展水平，向周边区域延伸， 从而体现出销售收入主要集中在华东、华南、西南、华北及华中地区的特征，上述区域 销售占主营业务收入比重在 80%以上，且各区域销售占比较为稳定；境外销售主要包 括美国、欧洲、非洲、日本、东南亚等国家/地区。

从盈利能力来看，随着公司的销售规模提升，规模效应也愈加明显：2018-2021 年 整体毛利率、净利率都在逐年提升，期间费用率则有下降趋势，其中 2020 年销售费用 率明显下降主要是因为新冠疫情限制了部分差旅活动。 公司 2021 年综合毛利率为 49.42%；与万东医疗较为接近，其医学影像类产品主要 为 DR 产品、MR 产品、DSA 产品、数字胃肠产品以及 CT 产品，2021 年综合毛利率 为 44.10%；低于迈瑞医疗的医学影像类产品，主要为超声诊断系统、数字 X 射线成像 系统和 PACS，2021 年其医学影像类产品毛利率为 66.34%。

(三)股权结构：管理团队经验丰富，现任员工广泛持股，为企业发展添砖加瓦

公司的实际控制人为薛敏，控股股东为联影集团。发行前，薛敏通过联影集团实际 支配公司 23.14%的表决权，通过上海影升实际支配公司 8.31%的表决权，通过上海影 智实际支配公司 0.43%的表决权。因此，薛敏实际可支配公司的表决权比例合计 31.88%。

公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团 队，为公司下一个黄金十年的发展保驾护航。 其中，张强先生担任公司董事长、总经理，亦为员工持股平台的执行事务合伙人。 张强先生 2014 年荣获上海市青年科技杰出贡献奖、全国“杰出专业技术人才”称号，2016年获得上海医疗器械行业领军人物金奖，并荣获 2020 年度国家科技进步一等奖。

截至 2021 年 12 月 31 日，公司共有超过 2,000 名研发人员，占公司员工总数比例 超过 35%；公司超过 1,900 人拥有硕士或博士学历，超过 500 人具备海外教育背景或工 作经历。截至报告期末，公司已获得授权发明专利超过 1,700 项，其中境内发明专利超 过 1,200 项，海外发明专利超过 400 项。此外，公司已牵头承担近 40 项国家级及省级研发项目，包括近 20 项国家级科技 重大专项，并荣获 2020 年度国家科学技术进步奖一等奖、2020 年度上海市科技进步奖 一等奖、上海市重点产品质量攻关成果奖（2020 年）一等奖、第 21 届中国国际工业博 览会大奖、中国专利优秀奖、第十八届中国专利金奖、2017 年中国商标金奖等众多荣 誉奖项。

二、诊疗一体化全面布局医学影像设备，多项产品排名均处行业前列

1、医疗器械中影像设备的技术壁垒最高，国产优秀企业“技术升级+进口替代”享高速发展红利

全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大，新 冠疫情加速了市场的扩张。全球医疗器械市场规模在 2020 年已经突破 4,400 亿美元， 2015-2020 年期间年均复合增长率为 4.3%；分品类来看，体外诊断试剂、心血管设备及 耗材、影像设备、骨科耗材、眼科耗材的市场规模分别为 670 亿美元、500 亿美元、430 亿美元、350 亿美元、280 亿美元，2015-2020 年期间年均复合增长率分别为 7.9%、4.3%、 3.3%、0.7%、3.1%。

与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场发展相对更加迅速。中国医疗器械 市场规模在 2020 年已经接近 7,800 亿元，2015-2020 年期间年均复合增长率为 20.0%。 未来医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端产品向高端 产品进口替代的过程，预计 2020-2030 年期间年复合增长率预计将达到 11.2%。医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，指为实现诊断或治疗 引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等各种物理信号，记 录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的 技术手段的设备。

根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备 根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫描成像（CT） 设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像 设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等。在市场需求（人口老龄化加重、医疗新基建开展、民众健康意识提高）及政策红利 （鼓励分级诊疗、放开社会办医、配置证管制松绑）的双轮驱动下，中国医学影像设备 市场将持续增长，2020 年市场规模已达到 537.0 亿元，2015-2020 年期间年均复合增长 率为 12.4%，预计 2020-2030 年期间年复合增长率为 7.3%。

与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高 端市场国产产品占有率低的局面。GE 医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业凭借 其多年积累的品牌优势、渠道优势和技术优势，垄断我国高端医学影像设备市场；在高 端 PET/CT、MR 和 CT 等产品市场，进口品牌曾占据 90%以上的市场份额。

近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品 品质与口碑崛起，国产品牌的进口替代趋势愈发明显，进口品牌的市场份额呈现下降趋 势。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车（例如掌握磁共振磁体、CT 球管等核 心部件的研发能力），有望享有行业高速增长以及进口替代的双重红利，逐步实现与国 际品牌比肩并跑的目标。

2、公司诊疗一体化全面布局，多项产品排名均处行业前列

截至 2022 年 4 月，公司累计向市场推出 80 余款产品，包括磁共振成像系统（MR）、 X 射线计算机断层扫描系统（CT）、X 射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、 PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器。在数字化诊疗领域，公司 基于联影云系统架构，提供联影医疗云服务，实现设备与应用云端协同及医疗资源共 享，为终端客户提供综合解决方案。公司多年来坚持核心技术自主可控，持续升级迭代产品，拓宽产品线，同时在市场 端持续发力，不断提高品牌影响力，拓展销售渠道、增加市场覆盖率，市场份额和客户 满意度均稳步提升，MR、CT、PET/CT、PET/MR 及 DR 产品排名均处在行业前列。

一方面，公司已取得的细分市场领先地位，加上国家鼓励国产设备进口替代相关政 策支持，国产头部效应趋显，并随着技术、人才及品牌效应叠加，使得优势更加明显， 从而进一步为公司带来新的业务机会。近年来，公司通过产品结构的不断升级，带动平 均价格的持续上行。 另一方面，公司在 3.0TMR 市场份额、64 排及以上 CT 市场份额、其他类型 XR 市 场份额、国外市场份额等方面仍有国外竞争对手存在一定差距，未来仍有较大增长空间 与潜力。公司产品线覆盖高端医学影像诊断产品和放射治疗产品，实现了诊疗一体化布局， 且覆盖范围与 GE 医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等国际厂商基本一致。

(一)磁共振成像系统（MR）：市占率第一，多款产品为行业首款或国产首款

1、公司的市占率20%，MR市场从1.5T向3.0T升级

磁共振成像系统（Magnetic Resonance Imaging，简称 MR）是一种利用人体内水 分子中的原子核（主要是氢质子）在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像 的设备。相对于 XR 和 CT，MR 没有辐射影响，具有更高的软组织分辨率，尤其适用于脑 组织成像；相对于超声，MR 的图像分辨率更高，能够显示更多细节；相对于其他成像 技术，MR 不仅能够显示有形的实体病变，而且还能够对脑、心、肝等功能性反应进行 精确的判定，在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病的诊断方面可发挥重要作用。

从 20 世纪 80 年代初第一台 MR 系统问世到 2020 年底，全球已有超过 50,000 台 MR 系统装机并运用到不同领域，全球 MR 市场规模 2020 年达到 93.0 亿美元，预计 2030 年将达到 145.1 亿美元，年复合增长率为 4.5%。随着各国在 MR 领域的研发投入 不断增加，MR 的研究和产业化仍在快速发展，系统的新性能不断提高，应用领域不断 拓展。

2018 年，日本、美国每百万人 MR 人均保有量分别约为 55.2 台和 40.4 台，同期中 国每百万人 MR 人均保有量约为 9.7 台，存在显著差距。随着临床及科研需求的持续增 加，医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展，中国已成为全球 MR 增长速度最快 的市场。2020 年，中国 MR 市场规模达 89.2 亿元，预计 2030 年将增长至 244.2 亿元， 年复合增长率为 10.6%。

从全球市场构成的维度，超导 MR 逐渐成为主流 产品，其中 1.5T MR 系统目前保有量最多，更新换代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR。 全球范围内仅部分跨国公司和联影医疗掌握了 3.0T 及以上 MR 的核心技术和整机生 产能力。2020 年，中国市场 1.5T 及以下的中低端 MR 占比约为 74.9%，3.0T 高端 MR 占比 25.0%，预计未来 3.0T MR 将成为中国 MR 市场主要增长点，其占比将于 2030 年 增长至 35.7%。 按照新增销售台数计，2020 年联影医疗是中国市场最大的 MR 设备厂商，领先国 际厂商。在中国 1.5T MR 设备市场、中国超导 MR 设备市场中，公司市场占有率排名 均为第一；在中国 3.0T 及以上 MR 设备市场中，公司是唯一一家国内企业，市场占有 率排名第四。

2、3.0TMR设备市场中唯一的国产品牌，超高场5.0T产品在研

公司通过 MR 设备的硬件系统升级和应用拓展，为用户提供智能高效、全身科研、 医学转化等全面解决方案。2021 年公司 MR 系列产品销售收入为 15.29 亿元，是公司 的第二大收入贡献板块，收入占比为 21.08%；细分产品包含 1.5T（含 1.43T）及 3.0T 两类，其中以 1.5T 为主，3.0T 占 MR 的比重在持续上升；3.0T 收入占比提高、高端新 产不断推出、新技术运用及部分部件自产带动了毛利率的稳步上升。

MR 的销售收入均保持 25%以上的较高增速，总体得益于市场对公司产品口碑的 进一步认可以及依靠研发不断推出的新产品带动。

（1）1.5T 细分市场方面，公司较早推出的 uMR 560 自上市后成为公司主力产品， 在公立及民营医院建立了良好的市场口碑并在 2018 年达到销售峰值，公司随即于 2018 年推出新一代 uMR 580 与 uMR 588 作为 1.5T 主推产品，并在 2019 年推出具有差异化 的低场强产品 uMR 586，连续的新品推出对 1.5T 产品销售增长起到较强促进作用。 （2）3.0T 细分市场方面，公司经过多年在 MR 领域的研发和品牌积累，逐步打破 市场对于进口医疗设备先入为主的看法，技术水平和产品性能在终端医疗机构的认可 度不断提升，国内高等级医院对公司 3.0T 产品广泛接受，加之公司不断丰富细分品规， 为科研型、临床型用户进行针对性产品布局，带动 3.0T 产品销量持续增长。

公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体（磁体的主要原材料液氦系对外采 购）、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及 MR 成像软件和高级 应用的能力，技术指标处于行业领先水平。代表产品如 uMR Omega、uMR880 相较于 市场可比产品拥有更大的检查孔径、更高的梯度场强和切换率，以及可覆盖身体多部位 的射频接受线圈，全面提升患者检查体验及检查效能。

(二)X射线计算机断层扫描系统（CT）：市占率第一，产品覆盖全面

1、公司的市占率24%，64排以上CT仍有较大的国产替代空间

X 射线计算机断层成像系统（Computed Tomography，简称 CT）通过球管发出 X 射线束，与高灵敏度探测器一同围绕人体的某一部位作断面扫描，利用人体不同组织对 射线的吸收与通过率的不同，经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像 (将断面影像层层堆叠，即可形成立体影像)，从而发现人体组织或器官病变。

CT 具有扫描时间快、图像清晰的特点，可用于多种疾病的检查，在全球医院实现 了广泛配置。相对 DR，CT 检查是计算机后处理，然后可以得到三维重建，比较适合 于全身各部位的检查，对病变大小、范围、性质要比 DR 精确的多，诊断也更具体、详 细、优越。

从全球市场的维度，欧美发达国家 CT 市场已经进入了相对成熟期，全球 CT 市场 的主要增长动力来自亚太地区。2020 年全球 CT 系统市场规模达到约 135.3 亿美元，预 计 2030 年将达到约 215.4 亿美元，年复合增长率为 4.8%；其中，亚太地区的市场规模 预计将在 2030 年达到约 98.7 亿美元，2020-2030 年亚太地区市场规模的年复合增长率 预计将达到 6.5%。从人均保有量的维度，2019 年，中国每百万人 CT 保有量约为 18.2 台，仅为美国 每百万人 CT 保有量的约三分之一，具有较大的成长空间。2019 年中国 CT 市场规模 达到约 117.6 亿元，2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下，中国 CT 市场规模达到 约 172.7 亿元，预计 2030 年将达到 290.5 亿元，年复合增长率为 5.3%。

国产 CT 生产企业经过十多年的积累，于 2010 年前后正式实现主流 CT 机型的国 产化，技术突破带来医学影像设备企业的快速发展。从产品的构成分析，64 排以下 CT 国产化率已经超过 50%，而 64 排以上 CT 国产化率不到 10%。预计未来 64 排以上高 端 CT 和针对下沉市场的经济型 CT 将会是中国市场的主要增长点（目前行业领先厂商 可实现 16 排到 320 排等 CT 产品的覆盖，国内厂家产品以 64 排以下 CT 产品为主）。 按照新增销售台数计，2020 年联影医疗是中国市场最大的 CT 设备厂商。中国 64 排以下 CT 国产化率已经达到 65%，公司市场占有率排名第一；而 64 排及以上国产化 率仅为 35%，公司市场占有率排名第四。

2、实现16排到320排等CT产品的覆盖，自研自产主要核心部件

公司已先后推出了 16 排至 320 排 CT 产品，产品线覆盖临床经济型产品及高端科 研型产品，可满足疾病筛查、临床诊断、科研等多元化需求。2021 年公司 CT 系列产品 销售收入为 34.21 亿元，是公司最主要的收入来源板块，收入占比为 47.17%；细分产 品包含经济型 CT（探测器排数为 60 排及以下）及中高端型 CT（探测器排数大于 60 排）两类，其中以经济型 CT 为主。

CT 的销售收入一直保持在 30%以上的较高增速，总体来看，新冠疫情及国家政策 带动、新产品陆续推出、市场与品牌投入等因素均对 CT 销量增长产生了重要影响：（1） 外部环境方面，新冠疫情影响带动了公司抗疫产品车载及方舱 CT 的销售；此外，疫情 推动了国家加快支持医疗机构的基础设施建设与设备升级，促进了各级医疗机构对于 CT 产品的采购需求。（2）公司内部方面，依靠强大的综合研发能力，公司不断推出满 足市场需求的 CT 产品，销售产品数量从 2019 年的 9 款增加至 2021 年的 15 款，并进 一步强化销售和渠道覆盖，带动销售量快速增长。

公司 2011 年成立之时恰逢国内双排 CT 向 16 排 CT 升级换代，公司在国内 16 排 市场中赢得了较高的市场份额；后来随着 64 排及以上 CT 的配置政策变化，医院 CT 配置进一步升级，由于 64 排及以上 CT 可用于心脏等器官的扫描，临床应用更为广泛， 该细分市场在 CT 市场中所占份额逐渐扩大。公司凭借在 16 排市场奠定的良好市场口 碑，在 64 排及以上 CT 市场的份额不断攀升，并趁势推出超高端 CT 产品。

公司掌握了 CT 用探测器、球管、高压发生器和高速旋转机架以及图像处理高级应 用的研发和生产能力，已实现 CT 主要核心部件的自研自产。uCT 780、uCT 960+等代 表性 CT 产品在临床具备明显优势：（1）通过优化球管和高压发生器性能，实现提高小 病灶检出能力、降低运动伪影、提升心血管图像分辨能力；（2）结合重建算法的更新迭 代，可实现低剂量扫描。该等产品通过灌注功能为临床诊断提供更多定量分析工具，拓 宽 CT 临床应用的场景。

(三)X射线成像设备（XR）：DR市占率第二，积极布局DSA产品

1、公司DR、移动DR市占率为7%、19%，乳腺机和DSA国产化率较低

X 射线成像系统（X-ray，简称 XR）是通过球管发出 X 射线，X 射线穿透人体组 织后被探测器接收并生成人体影像，根据临床应用的不同具有不同的成像模式，包括二 维静态成像、二维动态成像、三维断层成像等。XR 检查可应用于筛查、诊断及外科手术与介入手术的影像引导，其中包括胸部、 骨关节、乳腺疾病、胆系和泌尿系统结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床 诊断等。

从全球市场的维度，2020 年全球 XR 设备市场规模约 120.8 亿美元，亚太地区由 于人口众多，将会持续保持全球最大 XR 市场的地位。未来得益于设备的移动化趋势、 全球老龄化进程的加速、骨科疾病和癌症的发病率变化等因素，2030 年 XR 预计市场 规模将达到 202.7 亿美元，年复合增长率为 5.3%。

随着分级诊疗政策的推行，基层下沉市场空间得到释放；同时，新冠疫情也有力促 进了移动 DR 等 XR 设备的发展。2020 年，中国 XR 市场规模约 123.8 亿元，预计 2030 年市场规模将达到 206.0 亿元，年复合增长率达到 5.2%。由于临床上对 XR 设备的精 准性、便捷性、高效性的诉求越来越高，中国 XR 设备未来有望向着智能化、移动化、 动态多功能化方向发展。同时，国产品牌的自研创新能力不断提高，多家国内厂商已掌 握平板探测器、高压发生器、X 射线管等核心部件的生产制作以及关键成像技术，未 来有望完全实现国产自主化，国产设备将向高端产品实现渗透。

在得益于国家政策的扶持，近十年来 XR 市场的国产占有率不断提高，其中 DR 及 移动 DR 设备基本实现国产化，乳腺机和 DSA 国产化率较低，其中 DSA 国产化率低 于 10%。按照新增销售台数计，公司在 DR 及移动 DR、乳腺机市场占有率处在行业前 五名。

2、掌握高压发生器技术，积极布局DSA产品

公司推出多款 X 射线成像设备产品，覆盖 DR 产品线、乳腺 X 射线影像产品线 （Mammo）及移动 C 型臂系统等，其中以 DR 为主。2021 年公司 XR 系列产品销售收 入为 4.94 亿元，收入占比为 6.80%；前两年始终是公司的第三大收入贡献板块。 新产品研发能力及丰富的产品线使得公司在竞争相对激烈的 XR 市场仍有一定的 增速动力；2020 年加上疫情原因对移动 DR 采购需求剧增，进一步带动了销售增长； 2021 年 DR 销售额有所回落，主要系疫情平缓后 DR 采购需求恢复至常规水平。

自 2016 年推出首款 XR 产品以来，公司先后推出国产首款乳腺三维断层扫描系统 u Mammo 890i、采用单晶硅技术的低剂量数字平板移动 C 臂 uMC560i、千万像素级的 全自动悬吊式 DR 产品 uDR 780i、国产首款具备可视化曝光控制能力的移动 DR 产品 uDR 370i 等多款代表性产品。公司通过自研掌握了高压发生器技术，目前该零部件已经实现量产并运用于部分 产品中，从而有助于产品毛利率的提升。公司自研高压发生器技术优势包括：（1）通过 高频逆变技术减小产品体积以满足终端用户空间需求；（2）减小输出纹波从而优化曝光 剂量，提高图像质量；（3）提高 kV 输出脉冲的切换速度，减小无效辐射剂量，从而降 低受检者所接受的辐射剂量。

公司的 XR 设备全面采用自动化机电控制、远程操控及机器视觉技术，简化工作流 程，提高操作自动化程度；借助断层扫描、锥形束 CT 等技术实现 3D 成像，可在低剂 量下进行精准诊断。代表性产品如 uMammo 890i、uDR 380i pro、uDR 780i pro 相关性 能优于市场可比产品。此外，公司也正在对 XR 产品线中的 DSA 产品积极布局，预计 将逐步获批。

(四)分子影像设备（MI）：市占率第一，重磅新品推动高速增长

1、公司PET/CT、PET/MR的市占率分别为32%、50%，PET/CT配置证的审批权下放

分子影像系统（Molecular Imaging，简称 MI）可显示组织水平、细胞和亚细胞水 平的特定分子，反映活体状态下分子水平变化，从而对生物学行为在影像方面进行定性 和定量研究。分子成像技术能够探查疾病过程中细胞和分子水平的异常，探索疾病（如 癌症、帕金森综合征）的发生、发展和转归，评价药物和治疗的效果。 正电子发射计算机断层扫描（Positron Emission Tomography，简称 PET）是一种分 子影像临床检查的成像技术。对人体内正电子标记药物的分布进行成像，在分子水平上 反映人体器官的功能代谢活动，从而达到诊断的目的。PET 主要应用于肿瘤和心脑功 能性疾病的检查与诊断。

（1）MI 设备的典型代表为 PET/CT，其扫描所得图像结合了 CT 扫描的解剖结构 图像以及 PET 功能代谢图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点，可以早期发 现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病。PET/CT 作为高端医学影像系统，在肿瘤诊断、 精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。

2020 年全球 PET/CT 市场规模为 31.0 亿美元，行业增速将略微放缓，主要是因为 2020 年的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击，包括 PET/CT 在内的高端医疗设备市 场受到了较大影响。欧美发达国家 PET/CT 市场已经进入了相对成熟期；受益于高端医 疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提高，亚太地区 PET/CT 市场仍处于快速发 展阶段。预计 2030 年全球PET/CT 市场规模将达到58.0 亿美元，年复合增长率为6.5%； 其中，亚太地区的市场规模预计将在 2030 年达到约 17.1 亿美元，2020-2030 年亚太地 区市场规模的年复合增长率预计将达到 13.4%。

从人均保有量的维度，2020 年中国每百万人 PET/CT 保有量仅为 0.61 台，远不及 发达国家的水平，PET/CT 市场仍有较大的成长空间。2018 年以前，PET/CT 属于国家 卫健委统一管理的甲类设备，这在一定程度上限制了 PET/CT 在医疗机构的普及推广； 2018 年 4 月，卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018 年）的通 知》，将 PET/CT 修改为乙类设备，配置证的审批权由卫健委下放到省级卫生部门，医 疗机构配置 PET/CT 具有较大的自主选择权，全国装机量有望快速增加。

从市场规模的维度，中国 PET/CT 市场仍然处于发展早期，整体增长率高，2020 年中国PET/CT市场规模约为13.2亿元，2015-2020年期间年化复合增长率高达17.9%。 2030 年中国每百万人 PET/CT 保有量预计可达 2.41 台，中国 PET/CT 整体市场规模预 计约为人民币 53.4 亿元，2020-2030 年期间年化复合增长率将达到约 15.0%。

（2）分子影像设备还包括 PET/MR。PET/MR 是融合了 PET 与 MR 的医学影像领 域的超高端设备，能够对全身进行扫描检查，同时发现原发灶及全身各脏器的转移灶， 实现尽早、准确地对恶性肿瘤患者进行诊断和分析。PET/MR 的出现引导着科研、临床 及转化医学等多个领域往更高、更远的方向发展。从装机情况的维度，截至 2020 年底， 全球的 PET/MR 系统装机量大约在 200 台左右，主要分布在北美、欧洲和中国，中国 PET/MR 装机量在 40 台左右；从市场规模的维度，2020 年全球 PET/MR 市场规模约 为 2.5 亿美元，预计 2030 年将增长至 12.3 亿美元，年复合增长率为 17.0%。

分子影像系统属于医学影像领域的高端产品，主要市场参与者为西门子医疗、GE 医疗、飞利浦医疗和联影医疗。按照新增销售台数计，公司自 PET/CT 产品上市以来， 连续 4 年中国市场占有率排名第一；同时，公司是国内唯一一家 PET/MR 设备生产厂 商，且 2020 年市场占有率排名第一（按新增销售台数）。

2、国内少数整机量产PET/CT的企业，PET/MR市场中唯一的国产品牌

2021 年公司 MI 系列产品销售收入为 10.40 亿元，超过 XR 成为公司第三大收入板 块，收入占比为 14.34%；细分产品包含模拟 MI 与数字 MI，其中以数字 MI 为主；由 于数字 MI 技术壁垒较高、毛利率也略高于其他产品，其收入占比提高带动 MI 综合毛 利率上升。 公司的分子影像系统处于行业领先水平，2018-2021 年处于快速切入中高端医院市 场的发展期，维持 80%以上的高速增长。

分产品来看，虽然模拟 MI 在 2020 年由于疫情影响而销量下降，但是数字 MI 由 于推出了多款重磅新产品，形成了覆盖多层次用户需求的分子影像产品线布局，销售品 规数量从 2 款增加至 5 款，带动销量在总体需求平淡的环境下从 27 台增加至 34 台。

公司是国内少数取得 PET/CT 产品注册并实现整机量产的企业，掌握了探测器研 制技术、电子学技术、重建及控制技术等，可以实现高空间分辨率、高灵敏度和大轴向 视野、全身动态扫描，技术水平处于行业领先地位。其中，高空间分辨率可为临床带来 较高的诊断图像质量，有助于临床发现早期病灶、确定疾病分期、制定治疗方案以及跟 踪治疗效果；高灵敏度和大轴向视野可以有效提高图像质量和扫描速度；全身动态扫描 则可以为个性化精准诊疗、新药研发等临床、科研应用提供有力的支撑。

公司 MI 产品可搭载多模态图像融合、动态分析、肿瘤追踪、脑分析、心脏分析等 高级后处理应用，为肿瘤、神经、心脏相关疾病的临床诊疗提供精准分析。公司代表性 MI 产品如 uMI 780 和 uPMR 790 通过持续优化探测器设计，实现更大轴向视野、更高 分辨率、更高灵敏度，全面革新从临床到科研的使用体验；持续丰富临床应用方面，优 化图像重建和后处理算法，不断提高图像重建和后处理的速度和效果。实现了对同行业 可比产品的全面超越，助推诊疗一体化、新药研发、转化医学等前沿领域发展。

(五)放射治疗设备（RT）：低能市占率前五，首创一体化CT引导直线加速器

1、公司低能放疗设备的市占率排名前五，高能放疗设备仍被外资垄断

放射治疗系统（Radiation Therapy，简称 RT）利用放射性同位素产生的 α、β、γ 射线和各类 X 射线治疗机或加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他粒子束等治 疗肿瘤，是目前重要的肿瘤治疗方式。国内外主流的放疗设备包括医用直线加速器、伽 马刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋断层放疗）、质子重离子设备等，其中 医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗。

全球放疗设备市场规模从 2015 年 43.0 亿美元增至 2020 年 59.0 亿美元，年复合增 长率为 6.5%；并将以 8.1%的年复合增长率增至 2030 年的 128.6 亿美元。2020 年中国 放疗设备市场规模为29.0亿元，2030年预计将增长至63.3亿元，年复合增长率为8.1%。 瓦里安（已被西门子医疗收购）和医科达作为放射治疗设备龙头企业，占据了我国 RT 市场主要份额，在低能放疗设备市场，联影医疗产品市场占有率排名前五。

2、首创一体化CT引导直线加速器，提高临床治疗效率

2021 年公司 RT 系列产品销售收入为 1.40 亿元，收入占比为 1.93%；包含两款产 品 uRT 506C 与 uRT 306，其中以 uRT 506C 为主。公司 RT 产品于 2019 年正式推向市 场，由于该系列产品较公司其他产品销售周期更长，市场培育难度更大，2019 年推出 当年仅实现了 1 台销售，在 2020 年及 2021 年通过产品宣传逐步实现了小批量销售， 分别销售了 4 台与 15 台。

公司已掌握一体化诊断级 CT 引导直线加速器系统核心技术并实现主要核心部件 的自研自产。通过直线加速器融合诊断级 CT，实现自动勾画、自动计划、自动质控等 软件技术，同时提供在线的模拟定位、计划制作、影像引导等快速工作流。以上技术为 公司实现快速一体化智能放射治疗以及自适应个性化放疗提供了基础，从而提高临床 治疗效率。

2018 年，公司 uRT-linac 506c 获 NMPA 医疗器械技术审评中心第三类医疗器械认 证，是世界首款一体化 CT 引导直线加速器。uRT-linac506c 实现了行业首创的诊断级螺 旋 CT 与直线加速器双中心同轴融合，有效应对放疗全疗程中的肿瘤形态变化，同时搭 载智能化软件，在确保精准放疗的同时大幅提高医务人员的工作效率：依托高清诊断级 图像引导，全面革新智能临床工作流，拓展放疗新应用；支持定位、勾画、计划、治疗 和质控全流程在线智能生成或实时调整，实现个体化精准放疗与一站式放疗，为用户和 患者带来更精准、更高效、更关爱的放疗临床体验。

(六)超声系统（US）：处于技术储备和产品研发阶段

超声诊断设备（Ultrasound，简称 US）是利用超声波的物理特性和人体器官组织 声学性质的差异，以波形、曲线或图像等形式显示疾病生理状况，帮助疾病诊断的医疗 设备。 海外发达国家市场超声设备布局起步早，市场呈现饱和趋势，增长动力主要来自于 存量更新，增速已逐步放缓。包括中国在内的新兴市场仍在增量市场阶段：一方面，人 口老龄化、健康意识提升带来需求增长；另一方面，超声技术与其他医学影像融合、应 用场景技术革新等创新因素开辟出新的市场空间。2020 年中国超声设备市场规模为 99.2 亿元，2030 年预计将增长至 216.2 亿元，年复合增长率为 8.1%。

(七)生命科学综合解决方案：从临床前影像设备切入生命科学仪器领域

生命科学综合解决方案是指提供用于生物医药科学研究、人群健康管理、各类疾 病诊断与治疗、药物研发和生产、生物信息安全等相关领域内所有需要的仪器、设备、 耗材和软件的系统。 生命科学仪器包括临床前影像设备、光学观测设备、电子显微镜、化学分析仪器等 不同类型的产品。其中，临床前影像设备主要通过对动物模型进行影像学观察实现结构 和功能成像，从而为生命科学基础研究提供支持。目前临床前影像设备已被广泛应用于 脑科学、肿瘤、心血管等重大疾病的机理及诊断和治疗方法等研究。

目前全球生命科学综合解决方案市场已经形成了相对成熟的体系，2019 年全球生 命科学解决方案市场总规模约为 659 亿美元，2030 年预计将达到约 1,114 亿美元，2019- 2030 年期间年化复合增速约为 4.9%。 目前，全球领先的生命科学产业上游企业主要集中于欧美日等发达国家，Danaher， Thermo Fisher，Becton，Dickinson 等龙头企业已经形成了强大的产品体系以及稳定的 客户群体。部分中国企业经过多年的技术积累以及经验积累，逐渐形成了核心专利，成 为可以与国际领先企业角逐的市场新入者。

公司从临床前影像设备入手，切入生命科学仪器领域。（1）公司已掌握动物 MR 相 关核心技术，研制出动物 30cm 孔径 9.4T 超高场 MR 系统，在高均匀度磁场电磁设计 技术、低温超导容器技术等关键技术上实现突破，梯度爬升率、扫描信噪比等指标处于 行业领先地位，有效支持用户的研究需求。（2）公司已掌握动物 PET 核心技术，是业 内少数掌握探测器跨单元符合同步技术和长视野 PET 系统物理校正技术的企业，探测 器灵敏度高，可进行精准定量的大动物全身动态扫描。 目前，公司已推出国产首款临床前超高场磁共振成像系统 uMR 9.4T 和国产首款临 床前大动物全身 PET/CT 成像系统 uBioEXPLORER 两款产品。

三、强大的综合研发能力，为实现核心技术自主可控、铸造产品竞争力壁垒奠定坚实基础

(一)强大的综合研发能力，搭建具有全球化视野的研发梯队

为保持并进一步提高公司核心竞争力，维持产品技术与质量优势，公司一贯注重研 发投入，在已有产品与技术改良以及未来可能引领行业变革的新产品与新技术等领域 持续投入研发资源，研发投入持续增长，研发费用率在 13%以上，高于可比公司。人才是公司持续研发创新的根基，公司通过自主培养与外部引进，搭建了一支由多 位顶尖科学家及深具行业管理与研发经验的人员领衔的、具有全球化视野的研发梯队。 截至 2021 年末，公司共有员工 5,479 名，其中研发人员 2,147 名，占公司员工总数的 39.19%。

(二)高度重视关键技术、核心部件的研发攻关，实现从核心部件到整机设备的全面自研自产

我国影像设备企业已在中低端影像领域基本实现国产化，但在中高端产品领域尤 其是核心部件上仍未实现完全自主可控，面临一定的供应链稳定和成本上升风险。此 外，部分国产核心部件虽已实现自研自产，但在重要参数性能方面与国外产品相比仍存 在一定差距，因此高端产品目前仍主要依赖进口。 为打破核心部件被“卡脖子”的现状、响应国产化替代政策，公司对高功率部件等核 心部件进行集中技术攻关，构建了贯穿核心技术、核心部件与整机系统的垂直创新体 系。核心技术创新保障了关键技术自主可控，从而实现从核心部件到整机设备的全面自 研自产，为公司产品不断推陈出新、性能参数持续突破奠定坚实基础。

(三)持续丰富产品线，加速高端新品迭代节奏，为长期可持续发展蓄势赋能

我国医学影像诊断和放射治疗设备行业的技术发展趋势包括：向小型化、智能化、 低成本化发展，多模态融合及诊疗一体化，5G、AI、云服务等技术创新带来成像技术 迭代升级，精准医疗，更低剂量、更低能耗等。

公司将基于现有核心技术和产品，推进：（1）持续丰富产品线，积极布局各产品线 的高端产品，包括 5.0T MR、DSA、能谱 CT、高能 RT 等，并进行新产品超声设备核 心技术和部件的研发。通过持续研发加速进行产品升级迭代，以持续推出临床所需的新 产品。（2）加大境外业务拓展投入，积极布局境外市场，开发多语种、特殊配置等适应 海外市场的 MR、CT、XR、MI、RT 等产品。（3）公司整体技术研发平台的升级和优 化，进一步加大在探测器、球管、高压发生器、加速管等重要核心部件方面的研发投入 和工艺改进，不断提升核心部件的自研自产比例，进一步优化工艺和成本结构，应对潜 在的降价压力。（4）医学影像云端和数字化平台研发等。

截至 2021 年 12 月 31 日，公司共计拥有超过 2,600 项授权专利，其中境内发明专 利超过 1,200 项、境外发明专利超过 400 项，发明专利占专利总数比例接近 70%；公司 共计拥有超过 560 项注册商标，其中境内注册商标超过 390 项，境外注册商标超过 170 项；公司共计拥有超过 260 项计算机软件注册权和 11 项作品著作权。

四、打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系

公司建立了高效的销售网络和经销体系：（1）通过与优质经销商合作，利用经销商 下沉式的区域推广及快速响应速度，提高公司产品所覆盖区域的广度及深度，带动销售 增长。2018 年至 2021 年，公司经销商数量从 300 多家增加至 900 家以上，经销模式实 现主营业务收入的年复合增长率 54.94%，经销模式产生的收入占主营业务收入比例呈 上升趋势。

（2）对于具有影响力的重点三甲医院，以及部分科研院所和高校，公司采用优先 直销模式进行推广覆盖。公司销售职能人员从 2018 年末的 1,002 人增加至 2021 年末的 1,820 人，全面覆盖并支持公司的销售网络。从发展趋势来看，我们预计直销模式在国 内收入占比有望逐步提升。 公司积极参加国内外具有影响力的医疗器械展会及学术会议，例如中国国际医疗 器械博览会（CMEF）、中国医学装备协会年会、北美放射学会年会（RSNA）等，从而 提高市场影响力并促进销售收入；2019-2021 年，公司参加展会及学术会议场次分别为 214 场、296 场、281 场及 487 场，以进一步增强公司产品的市场知名度与接受度。

经过十余年发展，公司已经在国内市场打下良好基础，在此基础上逐步向海外市场 辐射，有计划地推进境外业务发展，积极参与国际竞争。在海外战略整体布局上，公司 将针对目标市场从境外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等方面着手 推进境外业务发展。

公司已经打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系， 以争取更多的市场份额： （1）公司已入驻全国近 900 家三甲医院，获得终端客户的广泛认可。根据复旦大 学医院管理研究所发布的“2020 中国医院排行榜-全国综合排行榜”，其中全国排名前 10 的医疗机构均为公司用户，排名前 50 的医疗机构中，公司用户达 49 家。 （2）公司积极践行国家分级诊疗实施战略，通过丰富的产品实现基层医疗市场渗 透，并通过创新设备与互联网、影像云技术等相结合推动医疗资源下沉。

（3）在境外市场，截至 2021 年 12 月 31 日，公司已在美国、日本、波兰、澳大利 亚、新西兰、韩国、南非、摩洛哥、马来西亚等全球多个国家及地区建立销售网络，公 司产品已成功进驻美国、日本、新西兰、波兰、乌克兰、印度等多个国家，在超过 40 个国家完成装机。

五、募集资金拟投资项目

本次发行前总股本 72,415.7988 万股，拟发行股数 10,000 万股，占本次发行完成后 股份总数的 12.13%；发行后总股本 82,415.7988 万股。其中，发行初始战略配售数量为 5,000 万股，占本次发行股票数量的 50.00%。 本次发行募集资金将进一步支持公司未来发展的规模化和全球化，扩充公司高端 医学影像设备产能，加快公司产品和技术升级，提高核心部件国产化水平，扩大公司国 内外市场份额，推动公司成为一家世界级的医疗创新引领者。

公司募集资金投资项目均系围绕公司主营业务开展，其中（1）下一代产品研发项 目是公司结合未来市场需求、行业技术前沿推动的研发活动，包括基于现有产品线的产 品升级换代、新产品线研发和核心部件研发等，是构建公司未来主营业务核心竞争力的 重要基础；（2）高端医疗影像设备产业化基金项目是通过建设高端智能制造工厂、生产 研发楼和配套综合楼以及其他配套设施，有效扩充公司未来产能和提升公司自动化生 产水平；

（3）营销服务网络项目可以拓展公司境内外销售服务网络，加强公司产品宣传 力度，促进公司产品销售；（4）信息化提升项目可以有效提高公司信息化管理水平，以 支持公司业务快速发展；（5）补充流动资金可以满足公司未来发展营运资金需求

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）