康方生物依沃西OS强阳性，双抗平台全球价值持续验证

HARMONi-6临床OS数据显著阳性，确立生存获益优势

在2026年ASCO大会上，康方生物公布了依沃西单抗（AK112）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的HARMONi-6研究中期总生存期（OS）结果。数据显示，依沃西联合化疗组显著降低了患者死亡风险，OS风险比（HR）为0.66，具有统计学显著性。治疗组的中位OS为27.9个月，对照组为23.7个月，延长4.2个月。生存率方面，治疗组12个月OS率为78.9%，24个月OS率为64.7%，均优于对照组的72.2%和48.6%。这表明依沃西单抗能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势，且生存获益随时间推移持续放大。

针对市场关注的老年人群获益问题，亚组分析显示，在≥65岁人群中，尽管因基线不平衡（如靶病灶更大、脑转移比例更多）导致HR为0.93，但依沃西组仍显示出获益趋势。这一现象与K药在KN-407研究中的表现类似，老年患者因自身免疫储备下降，免疫治疗获益相对全人群较小，但这并不影响药物的整体获批逻辑。此外，HARMONi-6临床排除75岁以上人群符合国内3期临床通用规则，旨在保障临床安全性。

依沃西单抗全球催化剂密集兑现，拓展泛癌种布局

依沃西单抗已进入数据连续兑现期，全球价值迎来丰富催化剂。未来关键节点包括：2026年下半年公布HARMONi-3临床鳞癌队列的最终PFS及中期OS趋势分析，这是验证依沃西单抗对K药+化疗全球替代逻辑的关键；2026年11月14日为2L EGFRm NSCLC适应症的PDUFA日期，该适应症基于HARMONi研究，西方人群延长随访后显示出比亚洲人群更佳的OS获益，增加了获批概率；2026年下半年还将读出1L胆道癌中国3期OS数据，有望打开肺癌外估值空间；2027年上半年预计读出HARMONi-3临床非鳞癌队列的PFS数据，决定依沃西能否在海外从鳞癌扩展到一线非鳞市场。

在单药治疗领域，HARMONi-2研究针对PD-L1阳性NSCLC，39%成熟度的OS HR为0.777，预计年内将更新更成熟的OS数据。海外HARMONi-7临床针对PD-L1高表达（TPS≥50%）人群，样本量更大，旨在强化依沃西单抗在单药场景的全球化叙事。此外，依沃西单抗联合RVMD RAS(ON)i的I/II期临床已完成首例给药，联合ADC的组合也在积极推进，展现了其作为泛癌种基石用药的广阔前景。

销售峰值预期强劲，双抗平台优势显著

依沃西单抗有望成为国内百亿人民币大单品，全球峰值有望突破百亿美金。保守测算仅纳入10个已推进至注册临床的适应症，预计国内销售峰值突破100亿元人民币，海外峰值突破100亿美元。这一预测基于对PD1-plus可及患者池的评估及各细分适应症的市占率分析。

除依沃西外，卡度尼利单抗（AK104）在PD-L1低表达胃癌中展现出OS获益优势，有望补齐该人群免疫治疗缺口，其海外注册临床也在推进中。公司还发挥双抗平台优势，布局自免及CNS领域。AK152作为靶向Aβ和BBB受体的双抗，进度仅次于罗氏，早期数据展现更佳安全性和疗效；AK139为首创靶向IL-4R和ST2的双抗，有望覆盖更广泛的患者群体并实现更优疗效；AK150为全球首款三重靶向髓系免疫检查点抗体，机制独特。

盈利预测调整与估值维持

考虑到核心产品爬坡速度调整及海外临床投入增加，研报下调了2026-2027年收入及归母净利润预测。预计2026-2027年收入分别为47.44亿元和65.66亿元，归母净利润分别为-2.25亿元和7.94亿元。2028年预测收入为74.99亿元，归母净利润为8.25亿元。基于DCF模型，目标价定为177.34元人民币，对应市值约1892亿港币，维持“买入”评级。主要风险包括研发进展、商业化放量及上市时间不及预期。