2026年ASCO:中国创新药多赛道突破,迈向全球化竞争新阶段
- 来源:中信建投
- 发布时间:2026/06/11
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医药行业2026 ASCO:中国新药全线发力,迈入新阶段.pdf
2026年ASCO年会显示中国创新药成果展示较2025年有较大进步,整体呈现数据体量更大、LBA更多、覆盖瘤种更广、从早期探索迈向III期与全球化竞争的趋势。国内药企已摆脱单点突破的研发模式,在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新机制疗法等多赛道并行推进,多个核心项目在一线治疗、围手术期、难治性瘤种及全球多中心临床试验中,产出具备全球竞争力的临床数据,行业发展逻辑从FastFollow逐步走向MeBetter&FirstinClass。IO双抗及多抗方面,康方生物依沃西单抗在HARMONi-6中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性,mOS27.9个月vs23.7个月,HR=0.66,24个月O...
IO双抗及多抗:免疫平台技术验证,多适应症展示BIC潜力
2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中,中国创新药成果展示较往年有显著进步,整体呈现数据体量更大、关键数据更多、覆盖瘤种更广的趋势。国内药企已摆脱单点突破的研发模式,在IO多抗、ADC、小分子靶向等多赛道并行推进,多个核心项目在一线治疗、围手术期及全球多中心临床试验中产出具备全球竞争力的临床数据,行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。
在IO双抗及多抗领域,康方生物依沃西单抗在HARMONi-6研究中实现1L鳞状NSCLC中期OS显著阳性,验证了PD-1/VEGF双抗在肺癌一线的临床价值。同时,其在2L SCLC与1L mCRC中亦显示出较强早期信号。信达生物IBI363在1L NSCLC联合化疗中展现优异响应率,并在IO耐药NSCLC后线显示较长OS,继续强化PD1/IL2α机制差异化潜力。此外,多抗机制正从传统免疫检查点向更多元靶点延伸,如百济神州BGB-B2033在肝癌后线展现较高缓解率并启动关键性研究,劲方医药GFS202A作为全球首个GDF15/IL-6双抗探索肿瘤恶病质新领域。
ADC:III期临床进入收获期,中国数据崭露头角
ADC板块是中国创新药最具“全面进阶”特征的方向之一。核心变化在于III期数据增多,且从PFS走向OS或双终点获益;中国公司在HER2、TROP2、Nectin-4等成熟靶点上继续深化,同时在B7-H3、B7-H4、DLL3等新靶点上快速铺开;适应症已从乳腺癌、肺癌扩展到CRC、ESCC、UC、SCLC、卵巢癌等多个高未满足需求领域。
恒瑞医药SHR-1811在HER2阳性CRC III期中实现PFS显著延长,验证了HER2 ADC在CRC中的价值。百利天恒iza-bren在TNBC和ESCC两项III期均取得PFS/OS双获益,兼具PFS和OS获益。科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在1L NSCLC III期中PFS和OS均显示显著获益,ADC已迈入全球领先梯队。与此同时,B7-H3、B7-H4、Nectin-4、DLL3等靶点ADC在多瘤种密集读出数据,体现ADC靶点版图扩张。
小分子及其他:新老分子持续迭代,多项重磅数据推动治疗革新
小分子靶向实体瘤、靶向血液瘤等方向上持续突破。迪哲医药舒沃替尼在EGFR exon20ins NSCLC一线III期中实现PFS显著阳性。诺诚健华Mesutoclax在初治MDS/AML中实现极高缓解率且MRD阴性率高,早期疗效极强。海外方面,Revolution Daraxonrasib在二线胰腺癌中实现OS翻倍,打破RAS突变“不可成药”困局;辉瑞洛拉替尼7年PFS率55%接近临床治愈;阿斯利康Camizestrant以分子监测驱动治疗切换,PFS延长显著。
全球创新正加速向精准分层与长期生存获益演进,围术期和一线治疗占比提升,临床终点从ORR/PFS逐步过渡到EFS、OS、MFS、MRD阴性和病理缓解等更全面的指标。
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