2025年医药生物行业分析：国内低估值优质公司及创新药出海机会

随着全球医药生物行业的不断发展，国内市场也在经历着深刻的变革。2025年，医药生物行业面临着新的挑战和机遇。本文将从行业现状、市场规模、未来趋势、发展前景等多个角度，深入分析医药生物行业的现状及未来发展方向。

行业现状及市场规模

近年来，医药行业的整体增长乏力。自国家药品集中带量采购和医保谈判常态化以来，仿制药行业的下降趋势不可避免，对整个制药行业产生了显著影响。2024年1-10月，医药制造业实现营业收入同比略增长0.10%，利润总额同比略下降1.30%。相比2023年医药制造业营业收入同比下降3.7%，利润总额同比下降15.10%的情况，下降态势有所缓和。然而，集采和医保谈判的影响仍在持续，仿制药的前景平淡，需要创新药来推动行业增长。

2024年国家医保药品目录调整已经完成，新版目录共增添了91种药品，并将于2025年1月1日起全面施行。新增药品中，有38个是“全球新”创新药，涵盖了肿瘤用药、糖尿病等慢性病用药、罕见病用药、抗感染用药及中成药。DRG政策的实施，通过将同质的疾病、治疗方法和资源消耗相近的住院病例分组，并确定每个组的打包价格，从而实现打包收费，有利于控制医疗费用，促使医生使用真正有临床疗效的药物。

2023年中国医保的药品支出约1.2-1.5万亿，目前创新药的医保支出占比在5-10%，提升空间广阔。虽然国内医保资金总体有压力，但在DRG政策的指挥下，真正解决临床痛点的创新药迎来机会。

由于出生人口的变化，医保资金面临一定的压力。1962-1964年出生的人群逐步进入退休生活，而接替的人群是2001-2003年出生的人群，人口数量的减少对医保资金的长期支出产生影响。2023年全国医保基金总收入33501.36亿元，同比8.3%，总支出28208.38亿元，同比14.7%。医保支出增速超过收入增速，医保局会量入为出，谨慎进行医保支出，以应对未来人口结构及数量的变化。

中美医疗支出差异巨大：2022年美国人均医疗费用1.26万美元，而中国是294美元，相差42倍。从总医疗支出来看，美国是4.46万亿美元，中国是3131亿美元，差距14倍。中国的创新药价格体系定价水平处于相对较低位置，平均药价为美国的10%。因此，出海是必要的，空间广阔。目前通过BD（业务发展）方式较为有利。

亚盛医药、和誉医药、石药集团等企业在出海方面取得了较为成功的案例。例如，亚盛医药与武田签署了一项独家选择权协议，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可。和誉医药与Merck签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对Pimicotinib及相关产品的独家商业化权利。阿斯利康和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。

2023年全年，中国创新药对外授权数量为96个，总金额达到856亿美元，创历史新高。中国创新药研发工程师素质及数量全球领先，国内三甲医院提供良好的临床研究基地，未来中国创新药扎根国内，走向全球的趋势会延续。

CAR-T细胞是经基因改造的T细胞，配备有嵌合抗原受体(CAR)，它能使T细胞识别并消灭表达相应抗原的细胞。自体CAR-T细胞是通过从患者血液中取出T细胞，并通过带有对CAR结构编码的质粒的病毒载体转染等方式，使T细胞表达所需的CAR而产生的。CAR-T疗法具有治疗潜力大、活细胞、适应性等具体优势。

CAR-T的临床优势明显，未来将迎来快速增长。全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计2024年全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达66亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为55.0%。截至2030年，全球CAR-T市场规模预计达218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。

随着复星凯特及药明巨诺、科济药业的产品上市，中国CAR-T疗法的市场规模为人民币2亿元，预计2024年增长至人民币53亿元，并进一步增长至2030年的人民币289亿元，2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。

尽管以CAR-T疗法作为一种治疗模式用于治疗血液恶性肿瘤取得可喜进展，但成功实现以CAR-T疗法治疗实体瘤因多种因素仍面对巨大挑战。科济药业在实体瘤CART领域走在全球前列，解决CAR-T疗法治疗实体瘤的主要挑战，例如由于肿瘤微环境不利，CAR-T细胞在肿瘤肿块中的浸润、持久性或有效性有限。科济药业的CT041在实体瘤中取得很好的临床疗效，18例既往接受至少2线治疗失败的胃癌/食管胃结合部腺癌患者接受2.5×108 CT041 CAR-T细胞治疗，取得了很好的结果：ORR为61.1%，mOS9.5个月，比其他单抗等药物治疗组有明显差异。公司CT0590在异体细胞CART取得不错的进展，密切跟踪进一步的成果，成本有望大幅下降90%，市场空间广阔。

ADC是一种创新的生物制剂药物治疗方法，由通过专门设计的连接子将小分子药物（即细胞毒性有效载荷）连接到生物成份（即抗体）上组成。生物偶联药物正在扩展到ADC形式以外，首先将化学药物以外的各种有效载荷与抗体偶联，然后进一步将抗体以外的各种载体与各种有效载荷偶联（「XDC」）。RDC是指抗体和放射性核素偶联的药物。

RDC在临床上具有显著的优势，体现在以下几个方面：精准靶向与强杀伤力、无创性高且准确性高、多种适应症应用潜力、减少对专业人员依赖。诺华在RDC领域进行了大量投资，拥有两款获批的治疗性RDC。Pluvicto于2022年获得批准，并在上市首年实现2.71亿美元的销售额。自2017年以来，诺华已投资逾70亿美元于RDC，非常看好前景。远大医药搭建了具有国际一流水平的肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物（RDC）研发平台储备14款创新产品，涵盖6种核素，覆盖7个癌种。

未来趋势及发展前景

随着美联储降息的开启，创新药对利率是最敏感的板块，将充分受益。恒生香港上市生物科技指数截至2024年11月29日市销率为0.93，处于最近5年的低位，分位点14.3%。从2020年至今，平均值为1.69，最大值为3.53，估值明显处于低位。对于港股医药，使用市销率更为准确，因为很多生物药公司未盈利。行业的利空基本出来了，边际逐步向好，行业指数及估值处于低位，美元利率开始下行趋势，未来行业分化明显，寻找优质大品种的创新药公司。选择管线优质的公司，安全边际较高，弹性大。

医药行业集采及医保降价、控费的政策趋缓，医疗反腐边际缓和，对医药行业整体冲击已见底，DRG的实施也促进真正有临床疗效的创新药推广。医药行业的需求依然强劲，行业的结构性机会非常明显。创新药出海的空间非常广阔。

在创新药研发前沿技术方面有重大突破的，并能进行出海BD的公司值得关注，如和誉-B、亚盛医药-B、科济药业-B、康方生物。创新药合作研发及商业化领域资源丰富、团队强大、产品市场空间广阔、避开过度竞争，从而可以产生持续现金流的康哲药业、远大医药也值得关注。此外，价值严重低估的、产品出海竞争力强、研发管线丰富的药企如联邦制药也值得关注。

中药行业中，可关注中药配方颗粒份额逐步增加，业绩稳定，分红率高，有新产品即将上市的神威药业。

以上就是关于2025年医药生物行业的分析。医药生物行业在面临政策调整、市场竞争和人口结构变化等挑战的同时，也迎来了创新药出海、新兴技术突破等发展机遇。随着国内低估值优质公司的崛起和创新药出海的持续推进，医药生物行业有望在未来实现新的突破和发展。投资者和从业者应密切关注行业动态，把握机遇，迎接挑战。