集采风险出清,差异化新品储备:仙琚制药的转型之路
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- 发布时间:2025/01/10
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仙琚制药研究报告:甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期.pdf
仙琚制药研究报告:甾体激素龙头国际化升级,制剂新品放量可期。甾体激素龙头,原料药价格触底。公司是国内甾体激素原料药龙头企业,深耕甾体行业50年,布局甾体激素原料药制剂一体化,受海外甾体激素价格下滑、下游客户去库存影响,意大利子公司NewChem收入有所下滑,目前甾体API价格企稳,底部信号显现,随着下游库存逐步消化,公司原料药收入有望重回增长轨道。原料药布局海外法规市场,国内外业务协同。公司2017年收购意大利Newchem,该子公司在欧盟、日本等规范市场拥有良好销售渠道和品牌声誉,公司开启原料药国际化布局。2019年杨府原料药厂区投产,目前已通过FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等国内外...
医药行业近年来面临着集采政策的重大影响,这不仅改变了药品的定价机制,也重塑了市场竞争格局。集采政策旨在降低药品价格,提高医保基金的使用效率,同时也促使药企加快创新和产品升级。在这一背景下,仙琚制药作为国内甾体激素领域的龙头企业,通过差异化新品储备和集采风险的有效管理,实现了业务的稳健发展。
1. 集采风险的有效管理
仙琚制药在面对集采政策时,展现了出色的风险管理能力。2023年,公司制剂收入受到罗库溴铵第九批集采以及黄体酮胶囊省联盟采购的影响,导致制剂收入同比下滑12.6%。然而,公司通过优化产品结构和加强成本控制,成功应对了集采带来的挑战。
2024年,随着集采影响的逐步出清,公司制剂业务迎来了恢复性增长。黄体酮胶囊和罗库溴铵注射液的集采压力基本出清,为公司制剂业务的稳定发展奠定了基础。

2. 差异化新品的储备与放量
仙琚制药在新品研发和储备方面表现突出,特别是在妇科计生、麻醉肌松和呼吸领域。在妇科计生领域,公司拥有复方庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片等首仿品种,这些产品凭借先发优势,迅速抢占市场份额。2024年,公司又取得了戊酸雌二醇片的首仿批件,进一步丰富了妇科计生产品管线。
在麻醉肌松领域,公司与奥默医药合作开发的1类新药奥美克松钠已报产,该药在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,有望成为公司未来的重要增长点。在呼吸领域,公司核心品种糠酸莫米松鼻喷雾剂持续增长,同时通过萃泽医药布局下一代吸入制剂,如CZ4D粉雾剂等,为公司呼吸领域业务的长期发展提供了有力支持。
3. 原料药业务的国际化布局
仙琚制药的原料药业务在国际化方面取得了显著进展。2017年,公司收购意大利Newchem,加速了原料药业务的国际化进程。Newchem在欧盟、日本等规范市场拥有良好的销售渠道和品牌声誉,其产品销售至全球47个国家。
2023年,杨府原料药厂区通过FDA认证,2024年醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO的PQ认证,进一步提升了公司在国际市场的竞争力。公司通过国内外生产协同,持续推进降本增效,海外原料药业务有望为公司带来显著增量。
总结
仙琚制药通过有效管理集采风险,积极储备差异化新品,以及加速原料药业务的国际化布局,成功应对了医药行业政策变化带来的挑战。公司在妇科计生、麻醉肌松和呼吸领域的差异化新品储备,为未来的持续增长提供了坚实基础。同时,原料药业务的国际化布局,不仅提升了公司的市场竞争力,也为公司带来了新的业务增长点。展望未来,仙琚制药有望在甾体激素领域继续保持领先地位,实现业务的稳健发展。
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