2024年远大医药研究报告：核药等创新管线不断兑现，多项业务稳健增长

一、中国医药工业巨头，产品管线丰富多元

1.1 中国远大集团旗下企业，远大医药业务全球布局

远大医药集团有限公司是一家科技创新型国际化医药企业。公司 2002 年加入中国远大 集团，2008 年完成股权结构变更，间接实现香港上市。核心业务横跨制药科技、核药抗 肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。近年来，远大医药先后布 局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械 产品；与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系；并在一系列高 精尖的医学治疗领域，实现了产品管线的丰富和多元化。2023 年首次跻身中国医药工业 百强系列榜单前二十名。

全球布局，业务覆盖广阔。公司全球员工破万，境内外附属公司超 30 家，拥有 5 个技术 平台和 8 个研发中心，超 200 个医保目录产品，过亿产品 16 个。在核药抗肿瘤领域管线 布局及商业化进程持续位于国内领先地位，产业链建设及全球化商业网络不断完善优化， 合作伙伴横跨亚洲、美洲、欧洲及大洋洲等主要医疗市场。

1.2 业务开拓：战略性收购多家公司与自身形成产品互补，“自研+投资”双轮 驱动

“自研+投资”双轮驱动，核心优势业务板块实现重大突破。2024 年，公司战略收购百济 制药，并获得其技术领先的鼻喷制剂平台，完成呼吸及危重症板块的又一次重大布局。 2023 年公司战略性收购天津田边及重庆多普泰医药科技，获得心脑血管、胃肠道疾病等 慢病领域十余款产品，实现从急抢救到慢病管理的深度覆盖；并有新型选择性醛固酮受 体拮抗剂（“MRA”）药物依普利酮以及罕见病药物卡谷氨酸分散片获批上市，均为国内 首仿，填补国内相关领域治疗的空白。核药抗肿瘤板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注 射液的市场关注度及渗透率不断提升，截至 24 年中报业绩披露，自易甘泰®正式上市后， 近 70 家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在中国 22 个省市的 40 余家医院展开， 已建立 7 个手术、治疗及培训中心；通过收购 Black Swan，引进 Lava 以及 Kona 两款 创新液体栓塞剂，扩充肿瘤介入产品管线。心脑血管精准介入诊疗板块，全球首款血管 内双模成像系统 Novasight 在国内获批上市；全球唯一一款激光消融治疗房颤的产品 HeartLight X3 已递交国内上市申请并获受理。

1.3 财务分析：公司业绩稳定增长，分红比例再创新高

公司业绩稳定增长。2023 年公司实现营业收入 105.3 亿港元（+10.1%），剔除人民币与 港元汇率变动的影响同比上涨约 15.8%；归母净利润 18.8 亿港元（-9.6%），剔除 Telix 投资的公允价值变动收益及一次性的行政罚款，2023 年归母净利润为 20.36 亿港元，同 比下降约 4.7%，如撇除人民币与港元汇率变动的影响，同比上涨约 0.2%。 2018 至 2023 年公司营业收入从 59.58 亿港元增至 105.30 亿港元，CAGR 达到 12.1%； 毛利从 31.62 亿港元增至 65.24 亿港元，CAGR 达到 15.6%，毛利率从 53.1%增至 62.0%，提升 8.9 pcts；归母净利润从 7.13 亿港元增至 18.80 亿港元，CAGR 达到 21.4%，净利率从 12.0%增至 17.9%，提升 5.9 pcts。

2024 年上半年，公司实现收入 60.47 亿港元（+1.0%），剔除人民币与港元汇率变动的影 响同比上涨约 5.4%；归母净利润 15.58 亿港元（+51.4%），剔除人民币与港元汇率变动 的影响同比上涨约 58.0%。

公司实现连续六年分红，费用率稳中有降。2023 年公司分红现金总额达到 9.05 亿港元， 股利支付率达到 47.7%，研发工作及项目投入约 14.41 亿港元。2018 至 2023 年公司销 售费用率从 29.54%降至 24.39%，下降 5.15 pcts，财务费用率从 3.41%降至 1.95%，下 降 1.46 pcts。管理费用率从 9.47%增至 11.72%，提升 2.26 pcts。

二、创新业务：布局高景气赛道，核药业务增长迅猛

创新业务稳中有升，核药板块实现业绩突破。2023 年核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介 入诊疗板块实现营业收入 3.35 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响后同比上升 26.7%，其中核药抗肿瘤诊疗实现营业收入 2.17 亿港元，同比上升 279.5%。2024 年上 半年内核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技板块实现收入 3.43 亿港元（23 年同 期 1.49 亿港元），撇除人民币与港元汇率变动的影响同比上涨约 140.8%；其中核药抗肿 瘤板块录得收益约 2.07 亿港元（23 年同期 1.04 亿港元），撇除人民币与港元汇率变动的 影响同比上涨约 107%；心脑血管精准介入诊疗板块实现收入 1.36 亿港元。

2.1 核药市场空间广阔，公司重磅产品管线全球领先

放射性药物（也称“核药”），是指含有放射性核素、用于临床诊断和治疗的放射性核素 制剂或其标记化合物。放射性药物利用载体的生物学特性反映病变基因、分子、代谢及 功能状态，能够更早期、更特异地洞察疾病分子层面的信息，同时还可利用放射性核素 的射线能量准确杀伤肿瘤。与普通药物相比，放射性药物是唯一能实现活体代谢过程可 视化显像的药物。这使得医生能够更直观地了解患者的生理病理状态。此外，放射性药 物可定量化分析，这有助于精确调整给药剂量，确保治疗效果并降低不良反应的风险。 再者，放射性药物的耐药性表现更佳，能够有效地延长治疗周期并提高治疗效果。因此， 放射性药物是精准诊疗的“金钥匙”。

核药研发正在从β核素向α核素发展。在治疗性核药上，目前行业以镥[177Lu]为代表的 β核素关注度最大，但行业目光正从β核素向α核素发展，与β射线相比，α射线的粒 子质量更大，具有更高的效力和更短的射程，靶向α治疗能够在靶点的有限区域内表现 显著的细胞毒性效应，对其他健康组织和器官的有害辐射剂量较低，实现更高强度的治 疗效果且对正常组织的影响范围更小。锕[225Ac]、砹[211At]、钍[227Th]等关于α核素 的研究正在进行中。

相较一般药物，核药由于存在辐射，政策监管更加复杂，也更加严格。核药研发生产需 遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等药品研发 生产的一般性规定。同时，核药因其具有特殊的放射性，故与其他放射源一样需在研发、 生产、贮存、销售、运输等环节实施安全许可制度，并遵循《放射性药品管理办法》《中 华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性 同位素与射线装置安全许可管理办法》《放射性物品运输安全管理条例》《国家药监局关 于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》等特别规定。 中国出台了多条与核药相关的政策，对核药的支持力度正在加大。比如国家逐步下放了 放射性场所资质审批权限，以及大型医疗设备采购权限，同时，CDE 已经组建了专门审 评放射性药物的队伍，在监管上尽量做到安全性与松紧度兼顾，力图补齐产业发展短板。

政策从诊断性核药向治疗性核药倾斜。核药行业的政策支持逐渐扩展到了推动放射性体 内治疗药物临床研究，2023 年，《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》发布， 核药临床指导原则先于非临床出台，对核药的诊疗一体化的研究和发展释放了一个强烈 的信号，契合治疗性核药临床试验数量快速增长的需要，进一步打通核药的临床研发路 径，越来越多的体内治疗核药陆续迈入临床。 核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药全球化程度最高的板块之一，目前已拥有近 650 名员工， 远大医药联合 Sirtex 并与 Telix Pharmaceutical Limited （Telix）和 ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入技术平台 和 RDC 技术平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，截至 24 年中报在研发注册阶段已 储备 12 款创新产品，涵盖 68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr 在内的 5 种放射性核素， 覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的 7 个癌种。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两 类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤 方案。同时远大医药与山东大学联合成立了远大医药－山东大学放射药物研究院，并以 该研究院为核心建立了核药早期研发平台，进行 RDC 药物的自主研发。目前早期研发阶 段的产品储备已达 12 款。

2.1.1 易甘泰®钇[90Y]微球注射液

公司重磅全球创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移 选择性内放射治疗“SIRT”的产品，在全球共有 50 多个国家和地区超过了 15 万人次使 用，并被巴塞罗那临床肝癌指南(BCLC) 、美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内 科学会指南(ESMO)、欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver, EASL)、英国国家健康照护专业组织(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐，并进入了《二零二二年 CSCO 原发性肝癌 诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南（2024 版）》《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指 南（2023 版）》、《中国肝癌肝移植临床实践指南（2021 版）》等多项中国权威的临床实 践指南当中。

易甘泰®钇[90Y]微球注射液于 2022 年 1 月获得药监局的上市许可，批准用于经标准治 疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。该产品将为中国肝脏恶性肿瘤患 者提供一种全新且有效的治疗方式，提供转化治疗进而进行手术切除的机会，实现临床 治愈，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，改善中国肝癌患者群体的远期治疗效果， 标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

2022 年 5 月，易甘泰®钇[90Y]微球注射液在中国正式投入应用，中国肝部恶性肿瘤治疗 迈入了全新的“钇时代”。自易甘泰®正式上市后，截至 24 年中，近 70 家医院已完成了 核素转让手续，正式手术已在中国 22 个省市的 40 余家医院展开，已建立 7 个手术、治 疗及培训中心。随访结果显示，接受了易甘泰®手术的患者响应整体较为理想，大部分患 者均获得很好的临床疗效。截至 24 年中，已有 10 余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化 并实施了肝癌切 除手术，实现临床治愈；在所有可随访到 3 个月及以上的患者中，易甘 泰®治疗肝脏恶性肿 瘤客观缓解率达到 62.6%，超半数患者肿瘤大小有缓解，其中 40 余 位患者症状完全缓解， 无需切除，随访到的患者疾病控制率约 85%，治疗效果显著。

2.1.2 核素偶联药物（RDC）研发全力推进，多项药物取得重大进展

放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDCs）是一种新兴的肿瘤精 准靶向药物，利用肿瘤抗原特异性的分子载体将不同放射性核素递送至肿瘤细胞实现诊 断和治疗目的。该类药物结构上由靶向配体连接臂（如：小分子、多肽、抗体等）、螯合 剂以及放射性核素构成， 靶向配体分子通过偶联不同性能的放射性核素实现诊断或治疗 作用，部分核素甚至兼备这两种功能。RDCs 在体内发挥作用时，连接臂无需断裂，同 时也不需要与细胞直接接触，而是通过内照射杀伤肿瘤细胞，此外还具有旁观者效应、 远端效应，因此在扩散性肿瘤中具有应用潜力。随着治疗性核素药物 177Lu-PSMA-617 和 177Lu-Dotatate（诺华）获批上市，国内外竞相掀起了 RDCs 研究热潮，开启了放射 性核素药物用于肿瘤精准诊疗的新时代。

RDC 是临床实操中唯一能够实现诊疗一体化的药物。在传统诊疗中，需要通过影像学、 病理学等手段进行 肿瘤诊断，结果出具时间长，且结果准确性与医生经验相关。RDC 通 过装载半衰期较短的同位素，药物迅速从血象进入靶组织，核素与原位肿瘤或继发肿瘤 相结合，在极短半衰期内给出信号并通过分子影像学 得出全面医学影像结果。其特点在 于可以只更换核素部分，相关的靶头和 linker 都保持相似的情况下，就能够形成诊疗一 体化的产品，比如连接氟[18F]、镓[68Ga]等构成诊断产品，精准靶向的位置，连接镥 [177Lu]、锕[225Ac]构成治疗产品，涵盖了诊断、分级与分期、治疗、疗效监测及预后判 断等过程，节约研发成本，更加方便医生给患者精准用药。这也是目前临床实操中唯一 能够实现诊疗一体化概念的领域。远大医药管线 中的 TLX591、TLX250 和 ITM-11，皆 布局配套诊断产品 TLX591CDx、TLX250CDx 及 TOCscan。 RDC 与其他偶联药物之间最大的差异是药物载荷。RDC 的载荷不再是毒性分子，而是 放射性核素；使用不同的放射性核素，可以起到显像或治疗的不同功能，部分核素甚至 兼备两种能力；由于放射性核素不需要与细胞直接接触，RDC 的 Linker 在起效过程中不 需要断裂，这进一步提高了 RDC 药物在体内的稳定性和安全性。

RDC 药物市场潜力大。前列腺癌、肾癌均为我国高发的癌症，且近年来泌尿系统肿瘤发 病率呈现增长趋势，由于转移性前列腺癌及肾癌的治疗手段有限，我国患者 5 年生存率 显著低于美国。据统计，截至 2023 年 10 月，全球已有 11 款 RDC 药物获批上市，主要 用于治疗前列腺癌和神经内分泌瘤。其中，9 款为诊断用药，2 款为治疗用药，包括 Lutathera 和 Pluvicto 等明星产品。在 RDC 领域，Novatis 公司凭借其卓越的研发实力和 市场表现，成为这一赛道的领跑者。 截至 24 年中报披露，远大医药核药抗肿瘤板块已拥有近 650 名员工，RDC 药物目前有 多款在研产品，3 款处于国内 III 期临床阶段。

2.2 心血管精准介入治疗平台建设全面，搭建高端医疗器械产品集群

公司秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰 三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群。目前该板块已布局 14 款产品， 其中通路管理方向已有 8 款产品在中国获批上市，NOVASIGHT Hybrid 已于 2023 年 5 月获得药监局批准在中国上市，HeartLight X3 激光消融平台已递交中国上市注册申请并 获受理，其他产品也在积极推进中国临床注册工作，力争在未来年度实现创新产品分阶 段分梯次上市，带动该板块业务实现跨越式增长。 公司在该板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设。其中，武汉光谷有源器械 研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用，聚焦结构性心脏病领域的上海 器械研发中心正式揭牌成立。目前已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临 床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员超过 200 人，研发团队超 50 人，硕士和博士占比超过 60%，拥有医学、药学、材料、机械、 电子等综合背景，助力研发创新工作行稳致远，公司致力于将该板块打造成为中国乃至 全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。

2.2.1 产品市场认可度高，多款自研产品获批上市

公司两款在售药涂球囊 RESTORE DEB®和 APERTO® OTW，均采用独有的 SAFEPAX 专利技术，药物涂层均一稳定，且脱落率小，上市以来获得了广大临床医生和患者的认 可和良好的市场口碑。2023 年 5 月，公司用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像 系统 Novasight Hybrid System 成功在中国获批上市，该产品能够同时实现超声和光学两 种成像，可同步满足医生对分辨力和穿透力的要求，简化医生操作，提高成像的准确性，可为需要进行经皮冠状动脉介入治疗（“PCI”）的患者提供更加精准的血管成像方案，满 足个性化的临床需求。在神经介入方面，公司自研自产的全球创新型神经介入产品 OTW （Over The Wire，同轴）颅内球囊扩张导管彩鹬®、急性缺血性脑卒中治疗产品封堵球 囊导管鹈鹕、用于建立神经血管及外周血管系统介入手术通路的远端通路导管琵鹭®和微 导管蛇鹈®均已于中国获批上市。

Novasight 融合了血管内超声（「IVUS」）和光学相干断层成像（「OCT」）两种成像技术， 可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，可以更好的为 医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学资讯，有利于医生为患者提供更为精准 的治疗方案；另一方面，也为患者减少了诊疗程式，减轻了医疗负担。此外，该产品也 是首款获得美国 FDA 批准的血管内超声光学双模成像系统，且在加拿大和日本均已上市， 在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。

2.3 并购 BlackSwan 进军栓塞剂市场

2023 年 4 月，远大医药签订了股权收购协议，以不超过 3,750 万美元收购 BlackSwan Vascular, Inc.（“BlackSwan”）的 87.5%股权，并布局 Lava 和 Kona 两款栓塞剂产品， 可与易甘泰®钇[90Y]微球注射液形成产品组合，或与其他的化药或放射性药物形成全新 的药械组合，扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。

BlackSwan 成立于 2017 年，总部位于美国，主要从事液体栓塞剂的研发工作。该公司 的管理团队拥有超过 20 年的医药研发经验，主要科学顾问均来自国际知名科研机构、学 校及器械公司。 Lava 是 BlackSwan 的核心产品，也是美国首款用于治疗外周血管动脉出血的创新液体 栓塞剂，已于 2023 年 4 月获得美国 FDA 的上市批准。该产品具有不透射线属性，成像 过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。Lava 使用便捷，制备过程只需 3 分钟 （同类产品制备过程约需要 20 分钟），在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存 概率；转化后的固体栓塞提供两种粘度选择，针对不同情况的患者可灵活使用。Lava 可 以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与公司的钇 [90Y]微球产品联合使用将其适应症扩展到其他肿瘤领域。 Kona 是 BlackSwan 的另一款产品，适用于脑动静脉畸形的术前栓塞。该产品具有短暂 不透射线属性，射线不透性将随时间而递减，有望达成清晰的术后器官可视化效果。此 外，Kona 具有载药特性潜力，未来有望既可以与钇[90Y]微球产品联合使用，为钇[90Y] 微球产品在肝脏肿瘤以外的适应症的拓展奠定基础，亦可装载其他化药或放射性药物， 开发全新的药械组合产品，可为其他肿瘤或血管疾病治疗领域提供更为丰富的治疗方案。 目前 Kona 已向 FDA 递交了上市前审批(Premarket Approval，PMA)申请。

三、传统业务：业务持续稳定扩张，根基稳固

2023 年公司制药科技板块实现营业收入 68.13 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响 后同比上升 17.1%，原因是核心产品的市场推广稳步增长，需求增长。其中五官科板块 实现营业收入 23.13 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响后同比上升 10.0%；心脑 血管板块实现营业收入 24.47 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响后同比上升 15.9%；呼吸及危重症板实现营业收入 13.75 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响 后同比上升 38.2%，其上涨主要因为核心产品需求增长以及新产品的逐步投入；原料药 板块实现营业收入 6.78 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响后同比上升 11.1%。 2024 年上半年公司制药科技板块实现营业收入 37.73 亿港元，撇除人民币与港元汇率变 动影响，基本接近去年同期水平。其中呼吸危重症板块实现营业收入 9.63 亿港元，撇除 人民币与港元汇率变动影响后同比上升 21.0%，其上涨主要因为核心产品的临床需求持 续增长以及新产品恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®的放量增长；五官科板块实 现营业收入 12.31 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动的影响，基本接近去年同期水平； 心脑血管急救板块实现营业收入 11.67 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动的影响同比 下降 16.6%，其下降主要因为部分产品受到集采降价的影响。 2023 年公司生物科技板块实现营业收入 33.81 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动影响 后同比上升 12.4%，其中氨基酸业务实现营业收入 27.58 亿港元，撇除人民币与港元汇 率变动影响后同比上升 16.1%。 2024 年上半年生物科技产品实现收入 19.32 亿港元，撇除人民币与港元汇率变动的影响 同比上涨约 8.5%。其中氨基酸板块（含牛磺酸）实现收入 15.02 亿港元，撇除人民币与 港元汇率变动的影响同比上涨约 2.2%，板块收入平稳增长。

3.1 制药科技：多领域深耕多年，市场地位稳固

公司在五官科、呼吸及危重症、心脑血管等领域深耕多年，现有多款市场份额领先的高 壁垒产品和独家品种，具备良好的品牌优势和稳固的市场地位，亦储备多款创新产品。 通过全球技术合作与自主研发相结合的创新模式，公司在制药科技领域建立了武汉光谷 国际研发中心、澳洲糖组学研发中心以及南京奥罗 mRNA 研发中心。各研发中心及技术 平台将持续赋能，为公司在制药科技领域的研发创新提供源源不断的技术支援。

（1）五官科板块： 公司于五官科板块在售产品管线数量位居行业前列，治疗领域覆盖包括眼科、耳鼻喉科、 口腔科等多科室疾病，覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器 械、消费品等几大类别，院内院外全渠道覆盖，打造集“预防+治疗+保健”为一体的 “大五官生态圈”。创新研发方面，储备了治疗“近视”、“乾眼症”、“翼状胬肉”和“眼 科术后抗炎镇痛”的多款全球创新产品。未来该板块将秉持中西联合和药械同治的发展 战略，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。公司五官科核心产品包括瑞珠（聚 乙烯醇滴眼液）、和血明目片、金嗓系列（金嗓开音片/胶囊/丸/颗粒、金嗓清音片/胶囊/ 丸/颗粒、金嗓利咽片/胶囊/丸/颗粒、金嗓散结片/胶囊/丸/颗粒）、诺通（盐酸赛洛唑啉） 等。

（2）呼吸及危重症板块： 公司于呼吸及危重症板块在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部 疾患等多个适应症。核心产品切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）、恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比 斯海乐®均为全国独家品种，部分产品处于细分领域的领先地位。该板块针对未被满足的 重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、呼吸窘迫综 合征（“ARDS”）等。未来，公司将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道 慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固公司在该领域的行业地位。

（3）心脑血管板块： 公司心脑血管板块兼顾了急抢救与慢性疾病管理两大方向，在急救方向，公司被列为 “国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药（短缺 药）集中生产基地建设单位元”，截至 2024 年中报业绩公告披露，远大医药拥有近 30 个 品种，其中 14 个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16 个品种纳入了短缺药品目录， 产品管线数量位居行业前列，产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景， 持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。 公司产品主要覆盖血压控制、血管活性药、心肌代谢、心衰、抗凝等领域，主要产品包 括利舒安（重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液）、诺复康（盐酸甲氧明 注射液）、能气朗（辅酶 Q10 片）、依普利酮片、脉血康（脉血康胶囊及脉血康肠溶片）、 合心爽/合贝爽（盐酸地尔硫䓬片/盐酸地尔硫䓬缓释胶囊、盐酸地尔硫䓬注射液）。

（4）原料药板块： 公司原料药板块产品管线丰富，产品集群优势显著，作为原料制剂一体化供应链前端的 重要一环，拥有一系列装备完整、工艺精湛、产业化能力突出、质量控制规范的现代化 原料药生产基地，已构建了完善的原料制剂一体化的产业系统，坚定“聚焦优势、稳步 提升、仿创结合”的战略思路，围绕心脑血管、抗感染、解热镇痛及消化系统四大领域 重点布局，全面支持制药科技领域的制剂生产，源头保障公司制剂品质的高标准和一致 性，真正实现上下游产业优势的整合。

3.2 生物科技：氨基酸行业标准制定者，产能持续扩大

生物科技领域以氨基酸产品和生物农药为核心业务，定位于全球高质量氨基酸和高端生 物农药优质供应商。公司践行绿色低碳、可持续发展理念，以全球领先的合成生物制造 创新技术推动板块高质量发展。公司在生物科技领域的发展注重技术创新和高质量体系 构建，截至 2024 年中报业绩公告披露，远大医药现有研发人员达 110 人，具有微生物学、 应用化学、生物化工、药学、食品学等交叉学科专业背景，已拥有发明专利近 300 项， 主导及参与制定国家、行业、团体标准有 60 余项，已经发布的标准近 50 项；拥有完备 的国内外质量体系认证，荣获国家和省级专精特新企业、国家级知识产权优势企业及省 级隐形冠军企业等多项殊荣。 公司在氨基酸领域已深耕 20 余年。始终秉承科技创新的精神，以合成生物学为核心、中 国首创全球领先的生物法新技术生产多种氨基酸，填补了行业空白。公司承担中国国家 工业强基和产业基础再造项目，保障中国国内高质量氨基酸的供应链和产业链的安全性 和稳定性。 公司氨基酸产品国内外质量认证体系完善，多款产品通过欧美日、东南亚、中国等多个 国家及地区的药品/食品体系认证和注册，包括欧盟 EU GMP 认证、出口欧盟 WC 认证、 日本医药品外国制造业者认定、韩国 KFDA 注册；以及 ISO 质量管制体系认证、 FSSC22000 食品体系认证、美国 GRAS 认证、HALAL 清真食品认证、KOSHER 犹太 食品认证等，同时公司也加大了对南美等新型经济体的注册力度。完善的国际体系认证 和注册，展现出公司在海外市场业务拓展的强大竞争力。

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